Invloed van persoonlijkheid op tevredenheid na correctie van presbyopie
2 januari 2023 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Impact van persoonlijkheidstype, sociale rollen en werkmandaten op visuele capaciteit en tevredenheid van patiënten die pseudofake presbyope correctie ondergingen
Primaire doelstelling van deze studie is het onderzoeken van de impact van persoonlijkheidstype, sociale rollen en werkmandaten op de visuele capaciteit en tevredenheid van patiënten die pseudofake presbyope correctie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Persoonlijkheidstype, sociale types en werkmandaten zullen worden geëvalueerd als een routineprocedure voor patiënten die de presbyopiedienst van het Universitair Ziekenhuis van Alexandroupolis bezoeken, door middel van gestructureerde vragenlijsten.
Zes maanden na pseudofake presbyope correctiechirurgie zal elke studiedeelnemer worden beoordeeld op zijn/haar visuele capaciteit en visusspecifieke kwaliteit van leven.
Regressiemodellering zal worden geprobeerd om de exacte demografische gegevens, sociale rollen en persoonlijkheidstype van de patiënt te identificeren die het meest geschikt is om pseudofake presbyope correctie te ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
deelnemers met presbyopie, chirurgisch of niet-chirurgisch gecorrigeerd, in de leeftijd van 40 tot 85 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- presbyopie, patiënten van onze polikliniek oogheelkunde, leeftijd tussen 40 en 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om samen te werken, voormalige diagnose van een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
40 patiënten met niet-chirurgische correctie van presbyopie, b.v.
bril en 80 patiënten die pseudofake presbyopische correctie ondergingen met multifocale of trifocale IOL's
|
Studiedeelnemers met niet-chirurgische correctie van presbyopie zullen met TPQue worden beoordeeld op hun persoonlijkheidskenmerken.
Ook de gezichtsscherpte wordt beoordeeld.
Studiedeelnemers met pseudofake presbyope correctie zullen vóór de operatie worden geëvalueerd met de TPQue.
Zes maanden na de operatie zullen ze ook de gezichtsscherpte en de NEI-VFQ-25-beoordeling ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TPQue-beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De persoonlijkheidskenmerken van de deelnemers worden beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de Griekse versie van de Traits Personality (TPQue) vragenlijst, met een schaal van 0 tot 100. 100 is het hoogste percentage van een bepaalde eigenschap.
|
6 maanden
|
|
NEI-VFQ-25 beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De visiegerichte kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Griekse versie van de National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), met een schaal van 0 tot 100. 100 is het hoogste tevredenheidspercentage.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 844/18-09-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .