- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05191329
Indvirkning af personlighed på tilfredshed efter presbyopisk korrektion
2. januar 2023 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Indvirkning af personlighedstype, sociale roller og arbejdsmandater på synsevne og tilfredshed hos patienter, der gennemgik pseudofakisk presbyopisk korrektion
Det primære formål med denne undersøgelse er udforskningen af indvirkningen af personlighedstype, sociale roller og arbejdsmandater på den visuelle kapacitet og tilfredshed hos patienter, der gennemgik pseudofakisk presbyopisk korrektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personlighedstype, sociale typer og arbejdsmandater vil blive evalueret som en rutineprocedure for patienter, der besøger Presbyopia Service på universitetshospitalet i Alexandroupolis ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer.
Seks måneder efter pseudofak presbyopisk korrektionsoperation vil hver undersøgelsesdeltager blive evalueret for hans/hendes synsevne og synsspecifikke livskvalitet.
Regressionsmodellering vil blive forsøgt for at identificere den nøjagtige demografi, sociale roller og personlighedstype hos patienten, der er mest kompatibel til at modtage pseudofakisk presbyopisk korrektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
deltagere med presbyopi, enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk korrigeret, i alderen 40 til 85 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- presbyopi, patienter på vores ambulatorium oftalmologiske klinik, i alderen mellem 40 og 85 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at samarbejde, tidligere diagnose af psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe
40 patienter med ikke-kirurgisk presbyopisk korrektion f.eks.
briller og 80 patienter, der gennemgik pseudofak presbyopisk korrektion med multifokale eller trifokale IOL'er
|
Studiedeltagere med ikke-kirurgisk presbyopisk korrektion vil blive evalueret med TPQue vedrørende deres personlighedstræk.
Synsstyrken vil også blive vurderet.
Studiedeltagere med pseudofak presbyopisk korrektion vil blive evalueret med TPQue før operation.
De vil også være synsstyrkeevaluering og NEI-VFQ-25 vurdering seks måneder efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TPQue vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagernes personlighedstræk vil blive evalueret af eksaminatoren ved hjælp af den græske version af Traits Personality (TPQue) spørgeskemaet, med en skala fra 0 til 100. 100 er den højeste procentdel af en bestemt egenskab.
|
6 måneder
|
NEI-VFQ-25 vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltageres synsorienterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den græske version af National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), med en skala fra 0 til 100. 100 er den højeste tilfredshedsrate.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 844/18-09-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .