- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05191329
Impatto della personalità sulla soddisfazione dopo la correzione presbite
2 gennaio 2023 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Impatto del tipo di personalità, dei ruoli sociali e dei mandati lavorativi sulla capacità visiva e sulla soddisfazione dei pazienti sottoposti a correzione presbite pseudofachica
L'obiettivo primario di questo studio è l'esplorazione dell'impatto del tipo di personalità, dei ruoli sociali e dei mandati lavorativi sulla capacità visiva e sulla soddisfazione dei pazienti sottoposti a correzione presbite pseudofachica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di personalità, tipi sociali e mandati lavorativi saranno valutati come procedura di routine ai pazienti che visitano il Servizio Presbiopia dell'Ospedale Universitario di Alexandroupolis, mediante questionari strutturati.
Sei mesi dopo l'intervento di correzione presbite pseudofachica, ogni partecipante allo studio sarà valutato per la sua capacità visiva e la qualità della vita specifica per la vista.
Verrà tentato il modellamento della regressione al fine di identificare i dati demografici esatti, i ruoli sociali e il tipo di personalità del paziente che è più compatibile per ricevere la correzione presbite pseudofachica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
partecipanti con presbiopia, corretta chirurgicamente o non chirurgicamente, di età compresa tra 40 e 85 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presbiopia, pazienti del nostro ambulatorio oculistico, età compresa tra i 40 e gli 85 anni
Criteri di esclusione:
- incapacità di collaborare, precedente diagnosi di malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio
40 pazienti con correzione presbite non chirurgica, ad es.
occhiali e 80 pazienti sottoposti a correzione presbite pseudofachica con IOL multifocali o trifocali
|
I partecipanti allo studio con correzione presbite non chirurgica saranno valutati con TPQue per quanto riguarda i tratti della loro personalità.
Sarà valutata anche l'acuità visiva.
I partecipanti allo studio con correzione presbite pseudofachica saranno valutati con il TPQue prima dell'intervento chirurgico.
Saranno anche la valutazione dell'acuità visiva e la valutazione NEI-VFQ-25 sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione TPQue
Lasso di tempo: 6 mesi
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I tratti della personalità dei partecipanti saranno valutati dall'esaminatore utilizzando la versione greca del questionario Traits Personality (TPQue), con una scala da 0 a 100. 100 è la percentuale più alta di un certo tratto.
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6 mesi
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Valutazione NEI-VFQ-25
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La qualità della vita orientata alla vista dei partecipanti sarà valutata utilizzando la versione greca del National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), con una scala da 0 a 100. 100 è il tasso di soddisfazione più alto.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844/18-09-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su TPQue versione greca, NEI-VFQ-25 versione greca
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoAdolescenti | Disturbi psichiatrici | Diabete mellito di tipo 1