- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05191329
Impacto da personalidade na satisfação após a correção presbita
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Impacto do tipo de personalidade, papéis sociais e mandatos de trabalho na capacidade visual e satisfação de pacientes submetidos à correção presbita pseudofácica
O objetivo primário deste estudo é a exploração do impacto do tipo de personalidade, papéis sociais e mandatos de trabalho na capacidade visual e satisfação de pacientes submetidos à correção presbiopia pseudofácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de personalidade, tipos sociais e mandatos de trabalho serão avaliados como procedimento de rotina aos pacientes que visitam o Serviço de Presbiopia do Hospital Universitário de Alexandroupolis, por meio de questionários estruturados.
Seis meses após a cirurgia de correção da presbiopia pseudofácica, cada participante do estudo será avaliado quanto à sua capacidade visual e qualidade de vida específica da visão.
A modelagem de regressão será tentada para identificar os dados demográficos exatos, os papéis sociais e o tipo de personalidade do paciente que é mais compatível para receber a correção presbiopia pseudofácica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
participantes com presbiopia, corrigida cirurgicamente ou não cirurgicamente, com idade entre 40 e 85 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- presbiopia, pacientes do nosso ambulatório de oftalmologia, idade entre 40 e 85 anos
Critério de exclusão:
- incapacidade de cooperar, diagnóstico anterior de doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
40 pacientes com correção presbiopia não cirúrgica, por ex.
óculos e 80 pacientes submetidos à correção de presbiopia pseudofácica com LIOs multifocais ou trifocais
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Os participantes do estudo com correção presbita não cirúrgica serão avaliados com TPQue em relação a seus traços de personalidade.
A acuidade visual também será avaliada.
Os participantes do estudo com correção presbiopia pseudofácica serão avaliados com o TPQue antes da cirurgia.
Também serão submetidos à avaliação da acuidade visual e avaliação do NEI-VFQ-25 seis meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação TPQue
Prazo: 6 meses
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Os traços de personalidade dos participantes serão avaliados pelo examinador por meio da versão grega do questionário Traits Personality (TPQue), com uma escala de 0 a 100. 100 é o maior percentual de um determinado traço.
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6 meses
|
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Avaliação NEI-VFQ-25
Prazo: 6 meses
|
A qualidade de vida orientada para a visão dos participantes será avaliada usando a versão grega do National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), com uma escala de 0 a 100, sendo 100 o maior índice de satisfação.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 844/18-09-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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