- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05191329
Wpływ osobowości na satysfakcję po korekcji starczowzroczności
2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Wpływ typu osobowości, ról społecznych i obowiązków zawodowych na zdolność widzenia i satysfakcję pacjentów poddanych korekcji pseudofakijnej starczowzroczności
Podstawowym celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu typu osobowości, ról społecznych i obowiązków zawodowych na zdolność widzenia i zadowolenie pacjentów poddanych pseudofakijnej korekcji prezbiopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ osobowości, typy społeczne i mandaty do pracy zostaną ocenione jako rutynowa procedura dla pacjentów, którzy odwiedzają Oddział Starczowzroczności Szpitala Uniwersyteckiego w Alexandroupolis, za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy.
Sześć miesięcy po operacji pseudofakijnej korekcji prezbiopii każdy uczestnik badania zostanie oceniony pod kątem zdolności widzenia i jakości życia związanej z widzeniem.
Podjęta zostanie próba modelowania regresji w celu określenia dokładnych danych demograficznych, ról społecznych i typu osobowości pacjenta, który jest najbardziej odpowiedni do uzyskania pseudofakijnej korekcji prezbiopii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestników ze starczowzrocznością skorygowaną chirurgicznie lub nieoperacyjnie, w wieku od 40 do 85 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starczowzroczność, pacjenci naszej poradni okulistycznej, wiek od 40 do 85 lat
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do współpracy, przebyta diagnoza choroby psychicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
40 pacjentów poddanych niechirurgicznej korekcji prezbiopii m.in.
okularów i 80 pacjentów poddanych pseudofakijnej korekcji starczowzroczności za pomocą wieloogniskowych lub trójogniskowych soczewek IOL
|
Uczestnicy badania z niechirurgiczną korekcją prezbiopii zostaną ocenieni za pomocą TPQue pod kątem ich cech osobowości.
Oceniana będzie również ostrość wzroku.
Uczestnicy badania z pseudofakiczną korekcją prezbiopii zostaną poddani ocenie za pomocą TPQue przed operacją.
Przeprowadzona zostanie również ocena ostrości wzroku oraz ocena NEI-VFQ-25 sześć miesięcy po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena TPQue
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Cechy osobowości uczestników zostaną ocenione przez egzaminatora za pomocą greckiej wersji kwestionariusza Cechy Osobowości (TPQue), w skali od 0 do 100. 100 to najwyższy procent danej cechy.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena NEI-VFQ-25
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zorientowana na wzrok jakość życia uczestników zostanie oceniona przy użyciu greckiej wersji kwestionariusza National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), ze skalą od 0 do 100. 100 oznacza najwyższy wskaźnik zadowolenia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 844/18-09-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .