- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05191329
Persoonallisuuden vaikutus tyytyväisyyteen presbyoop-korjauksen jälkeen
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Persoonallisuustyypin, sosiaalisten roolien ja työtehtävien vaikutus näennäiskykyyn ja tyytyväisyyteen potilailla, joille tehtiin pseudofakinen presbyoop-korjaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää persoonallisuuden tyypin, sosiaalisten roolien ja työtehtävien vaikutusta niiden potilaiden näkökykyyn ja tyytyväisyyteen, joille tehtiin pseudofakinen presbyoopinen korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Persoonallisuustyyppi, sosiaaliset tyypit ja työtehtävät arvioidaan rutiinitoimenpiteenä Alexandropolisin yliopistollisen sairaalan Presbyopia-palvelussa käyville potilaille strukturoiduilla kyselylomakkeilla.
Kuusi kuukautta pseudofakisen presbyoopin korjausleikkauksen jälkeen jokaisen tutkimukseen osallistujan näkökyky ja näköspesifinen elämänlaatu arvioidaan.
Regressiomallinnusta yritetään tunnistaa potilaan tarkat demografiset tiedot, sosiaaliset roolit ja persoonallisuustyyppi, joka sopii parhaiten saamaan pseudofakista presbyoopista korjausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistujat, joilla on joko kirurgisesti tai ei-kirurgisesti korjattu presbyopia, iältään 40-85 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- presbyopia, silmäpoliklinikan potilaat, ikä 40-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvyttömyys, entinen mielisairausdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
40 potilasta, joilla ei-kirurginen presbyoop-korjaus esim.
lasit ja 80 potilasta, joille tehtiin pseudofakinen presbyoop-korjaus multifokaalisilla tai trifokaalisilla IOL:illa
|
Tutkimukseen osallistuneiden, joilla on ei-kirurginen presbyoop-korjaus, arvioidaan heidän persoonallisuuspiirteidensä suhteen TPQuella.
Myös näöntarkkuus arvioidaan.
Tutkimukseen osallistujat, joilla on pseudofaakinen presbyoopinen korjaus, arvioidaan TPQuella ennen leikkausta.
Niille tehdään myös näöntarkkuuden arviointi ja NEI-VFQ-25-arviointi kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TPQue-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi osallistujien persoonallisuuden piirteitä käyttämällä kreikkalaista versiota Traits Personality (TPQue) -kyselystä asteikolla 0-100. 100 on tietyn piirteen suurin prosenttiosuus.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien näkösuuntautunutta elämänlaatua arvioidaan National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25:n (NEI VFQ-25) kreikkalaisella versiolla, jossa asteikolla 0-100. 100 on korkein tyytyväisyysaste.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844/18-09-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .