- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05191329
Impacto de la personalidad en la satisfacción después de la corrección de la presbicia
2 de enero de 2023 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Impacto del Tipo de Personalidad, Roles Sociales y Mandatos Laborales en la Capacidad Visual y Satisfacción de Pacientes Sometidos a Corrección Pseudofáquica de Presbicia
El objetivo principal de este estudio es la exploración del impacto del tipo de personalidad, los roles sociales y los mandatos de trabajo en la capacidad visual y la satisfacción de los pacientes que se sometieron a la corrección de la presbicia pseudofáquica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tipo de personalidad, los tipos sociales y los mandatos laborales se evaluarán como procedimiento de rutina a los pacientes que acuden al Servicio de Presbicia del Hospital Universitario de Alexandroupolis, mediante cuestionarios estructurados.
Seis meses después de la cirugía de corrección de la presbicia pseudofáquica, se evaluará la capacidad visual y la calidad de vida específica de la visión de cada participante del estudio.
Se intentará un modelo de regresión para identificar la demografía exacta, los roles sociales y el tipo de personalidad del paciente que es más compatible para recibir la corrección de la presbicia pseudofáquica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
participantes con presbicia, corregida quirúrgicamente o no, de 40 a 85 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- presbicia, pacientes de nuestra consulta externa de oftalmología, edad entre 40 y 85 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para cooperar, diagnóstico anterior de enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
40 pacientes con corrección de presbicia no quirúrgica, p.
anteojos y 80 pacientes que se sometieron a corrección de presbicia pseudofáquica con LIO multifocales o trifocales
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Los participantes del estudio con corrección de la presbicia no quirúrgica serán evaluados con TPQue en cuanto a sus rasgos de personalidad.
También se evaluará la agudeza visual.
Los participantes del estudio con corrección de presbicia pseudofáquica serán evaluados con el TPQue antes de la cirugía.
También se realizará evaluación de agudeza visual y evaluación NEI-VFQ-25 seis meses después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación TPQue
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los rasgos de personalidad de los participantes serán evaluados por el examinador utilizando la versión griega del cuestionario Traits Personality (TPQue), con una escala de 0 a 100. 100 es el porcentaje más alto de un determinado rasgo.
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6 meses
|
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Evaluación NEI-VFQ-25
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La calidad de vida orientada a la visión de los participantes se evaluará utilizando la versión griega del Cuestionario de función visual del Instituto Nacional del Ojo-25 (NEI VFQ-25), con una escala de 0 a 100. 100 es la tasa de satisfacción más alta.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 844/18-09-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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