- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05191329
Impact de la personnalité sur la satisfaction suite à une correction presbyte
2 janvier 2023 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Impact du type de personnalité, des rôles sociaux et des mandats de travail sur la capacité visuelle et la satisfaction des patients ayant subi une correction de presbytie pseudophaque
L'objectif principal de cette étude est l'exploration de l'impact du type de personnalité, des rôles sociaux et des mandats de travail sur la capacité visuelle et la satisfaction des patients ayant subi une correction presbyte pseudophaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le type de personnalité, les types sociaux et les mandats de travail seront évalués comme une procédure de routine pour les patients qui visitent le service de presbytie de l'hôpital universitaire d'Alexandroupolis, au moyen de questionnaires structurés.
Six mois après la chirurgie de correction presbyte pseudophaque, chaque participant à l'étude sera évalué pour sa capacité visuelle et sa qualité de vie spécifique à la vision.
Une modélisation de régression sera tentée afin d'identifier les données démographiques exactes, les rôles sociaux et le type de personnalité du patient qui est le plus compatible pour recevoir une correction presbyte pseudophaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
participants atteints de presbytie, chirurgicalement ou non corrigée chirurgicalement, âgés de 40 à 85 ans
La description
Critère d'intégration:
- presbytes, patients de notre clinique externe d'ophtalmologie, âgés entre 40 et 85 ans
Critère d'exclusion:
- incapacité à coopérer, ancien diagnostic de maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
40 patients avec correction presbyte non chirurgicale, par ex.
lunettes et 80 patients ayant subi une correction presbyte pseudophaque avec des LIO multifocales ou trifocales
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Les participants à l'étude avec une correction presbyte non chirurgicale seront évalués avec TPQue en ce qui concerne leurs traits de personnalité.
L'acuité visuelle sera également évaluée.
Les participants à l'étude avec une correction presbyte pseudophaque seront évalués avec le TPQue avant la chirurgie.
Ils seront également une évaluation de l'acuité visuelle et une évaluation NEI-VFQ-25 six mois après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation TPQue
Délai: 6 mois
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Les traits de personnalité des participants seront évalués par l'examinateur à l'aide de la version grecque du questionnaire Traits Personality (TPQue), avec une échelle de 0 à 100. 100 est le pourcentage le plus élevé d'un certain trait.
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6 mois
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Évaluation NEI-VFQ-25
Délai: 6 mois
|
La qualité de vie axée sur la vision des participants sera évaluée à l'aide de la version grecque du National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25), avec une échelle de 0 à 100. 100 étant le taux de satisfaction le plus élevé.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844/18-09-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .