- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05191329
A személyiség hatása a presbyopiás korrekciót követő elégedettségre
2023. január 2. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
A személyiségtípus, a társadalmi szerepek és a munkavégzési megbízások hatása a pszeudophakiás presbyopiás korrekción átesett betegek látási képességére és elégedettségére
E tanulmány elsődleges célja a személyiségtípus, a társadalmi szerepek és a munkavégzési megbízások hatásának feltárása a pszeudophakiás presbyopiás korrekción átesett betegek vizuális kapacitására és elégedettségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alexandroupolisi Egyetemi Kórház Presbyopia Szolgálatát felkereső betegeknél rutin eljárásként értékelik a személyiségtípust, a szociális típusokat és a munkavégzési megbízatásokat strukturált kérdőívek segítségével.
Hat hónappal a pszeudophakiás presbyopiás korrekciós műtétet követően minden vizsgálatban résztvevőt látási kapacitása és látásspecifikus életminősége szempontjából értékelnek.
Regressziós modellezést kísérelünk meg annak érdekében, hogy azonosítsuk a páciens pontos demográfiai jellemzőit, társadalmi szerepeit és személyiségtípusát, amely leginkább kompatibilis a pszeudophakiás presbyopiás korrekcióval.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 és 85 év közötti presbyopiaban szenvedők, műtétileg vagy nem korrigálva
Leírás
Bevételi kritériumok:
- presbyopia, szemészeti rendelőnk betegei, 40 és 85 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- együttműködési képtelenség, mentális betegség korábbi diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tanulócsoport
40 nem műtéti presbyopiás korrekciós beteg pl.
szemüveg és 80 olyan beteg, akiknél pszeudophakiás presbyopiás korrekciót végeztek multifokális vagy trifokális IOL-ekkel
|
A nem sebészi presbyopiás korrekcióval rendelkező vizsgálatban résztvevőket a TPQue segítségével értékeljük a személyiségjegyeik tekintetében.
A látásélességet is értékelni fogják.
A pszeudophakiás presbyopiás korrekcióban szenvedő vizsgálatban résztvevőket a műtét előtt a TPQue-vel értékelik.
A műtét után hat hónappal a látásélesség és a NEI-VFQ-25 értékelése is megtörténik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TPQue értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők személyiségjegyeit a vizsgáztató a Tulajdonságok Személyiség (TPQue) kérdőív görög változatával értékeli, 0-tól 100-ig terjedő skálán. A 100 egy adott tulajdonság legmagasabb százaléka.
|
6 hónap
|
NEI-VFQ-25 értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők látásorientált életminőségét a National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) görög változata segítségével értékelik, a 0-tól 100-ig terjedő skálán. 100 a legmagasabb elégedettségi arány.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 844/18-09-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .