- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05191329
Влияние личности на удовлетворенность после коррекции пресбиопии
2 января 2023 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Влияние типа личности, социальных ролей и рабочих обязанностей на зрительную способность и удовлетворенность пациентов, перенесших псевдофакичную пресбиопическую коррекцию
Основной целью данного исследования является изучение влияния типа личности, социальных ролей и рабочих обязанностей на зрительную способность и удовлетворенность пациентов, перенесших артифакичную пресбиопическую коррекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип личности, социальные типы и рабочие обязанности будут оцениваться пациентами, посещающими Службу лечения пресбиопии Университетской больницы Александруполиса, в рамках стандартной процедуры с помощью структурированных анкет.
Через шесть месяцев после артифакичной коррекции пресбиопии у каждого участника исследования будут оцениваться его/ее зрительные способности и качество жизни, связанное со зрением.
Будет предпринята попытка регрессионного моделирования, чтобы определить точную демографию, социальные роли и тип личности пациента, который наиболее подходит для артифакичной коррекции пресбиопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники с пресбиопией, с хирургической или без хирургической коррекции, в возрасте от 40 до 85 лет
Описание
Критерии включения:
- пресбиопия, пациенты нашей амбулаторной офтальмологической клиники, возраст от 40 до 85 лет
Критерий исключения:
- неспособность к сотрудничеству, прежний диагноз психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
40 пациентов с нехирургической коррекцией пресбиопии, например.
очков и 80 пациентов, перенесших артифакичную коррекцию пресбиопии мультифокальными или трифокальными ИОЛ.
|
Участники исследования с нехирургической коррекцией пресбиопии будут оцениваться с помощью TPQue в отношении их личностных качеств.
Также будет оцениваться острота зрения.
Участники исследования с артифакичной коррекцией пресбиопии будут оцениваться с помощью TPQue перед операцией.
Они также будут оценивать остроту зрения и оценку NEI-VFQ-25 через шесть месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка TPQue
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Черты личности участников будут оцениваться экзаменатором с использованием греческой версии опросника о чертах личности (TPQue) со шкалой от 0 до 100. 100 - это наивысший процент определенной черты.
|
6 месяцев
|
|
Оценка NEI-VFQ-25
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни участников, ориентированное на зрение, будет оцениваться с использованием греческой версии Опросника зрительных функций Национального института глаза-25 (NEI VFQ-25) со шкалой от 0 до 100. 100 – наивысший уровень удовлетворенности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 844/18-09-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .