Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní biomarkery u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem léčených systémovou terapií (HCC)

28. srpna 2025 aktualizováno: Hong Jae Chon, CHA University

Objev biomarkerů prostřednictvím multiomické studie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, kteří dostávali kombinovanou terapii atezolizumabem a bevacizumabem

Hepatocelulární karcinom (HCC) je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a HCC je častěji pozorován v Asii, včetně Jižní Koreje. Vzhledem k tomu, že HCC je často doprovázeno chronickou hepatitidou B nebo C a jaterní cirhózou, léčba HCC zohledňuje nejen nádor, ale také různé faktory, jako je jaterní funkce a výkonnostní stav pacienta. V časných stádiích HCC je možná lokální léčba a operace. Má však vysokou míru recidivy i po kurativních operacích kvůli základní cirhóze a mikroprostředí nádoru.

Ačkoli několik studií zkoumalo genové mutace a rozdíly v odpovědi na léčbu u pokročilého HCC prostřednictvím sekvenování nové generace (NGS), je těžké najít studie transkriptomové analýzy pokročilého HCC prostřednictvím sekvenování RNA, s potřebou budoucího výzkumu přesné klasifikace a klinický význam HCC založený na multi-omických datech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vytvořit multi-omická data a objevit biomarkery vysoce spojené s léčebnou odpovědí u pacientů s HCC

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým HCC budou přijímáni do lékařského centra CHA Bundang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 20 let, které rozumí účelu studie a souhlasí s účastí na odběru vzorků během studie.
  • Pacienti, u kterých byl pomocí zobrazovacích, histologických nebo cytologických testů diagnostikován neresekabilní pokročilý HCC.
  • Pacienti, kteří podstoupili NGS test s pokročilými tkáněmi HCC
  • Pacienti, u kterých je plánována systémová léčba
  • Pacienti s měřitelnými lézemi na základě RECIST v1.1
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
  • Pacienti s očekávanou délkou života nejméně tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají systémové stavy doprovázené nestabilitou vitálních funkcí, jako jsou infekce nebo selhání orgánů
  • Osoby s mentálním/neurologickým onemocněním nebo demencí, které mají potíže s porozuměním a vyplněním formuláře souhlasu
  • Ti, kteří jsou posouzeni jako nevhodní pro tuto studii, podle uvážení výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zásah
atezolizumab + bevacizumab
Lék: atezolizumab plus bevacizumab
1200 mg atezolizumabu plus 15 mg/kg tělesné hmotnosti bevacizumabu intravenózně každé 3 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odebrané vzorky nádorů
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
vzorky nádorů od pacientů s hepatobiliárním karcinomem (výskyt genetických změn, souvislost s léčebnou odpovědí a délkou přežití)
ukončením studia v průměru 3 roky
odebrané vzorky krve
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
krevní vzorky od pacientů s hepatobiliárním karcinomem (výskyt genetických změn, souvislost s léčebnou odpovědí a délkou přežití)
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multi-omická analýza
Časové okno: 3 roky
Multi-omická analýza k dalšímu podtypování a nalezení terapeutických cílů HCC
3 roky
Biomarkery účinnosti Atezolizumabu + Bevacizumabu u pokročilého HCC
Časové okno: 3 roky
Molekulární biomarker spojený s celkovým přežitím, přežitím bez progrese a mírou objektivní odpovědi u pacientů užívajících atezolizumab plus bevacizumab
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHA University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongjae Chon, MD,PhD, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-11-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na atezolizumab plus bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit