Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva biomarkörer hos patienter med avancerad hepatocellulärt karcinom som behandlas med systemisk terapi (HCC)

16 februari 2023 uppdaterad av: Hong Jae Chon, CHA University

Upptäckt av biomarkörer genom multiomikstudie i avancerade hepatocellulära karcinompatienter som fick atezolizumab och bevacizumab kombinationsterapi

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen, och HCC observeras oftare i Asien, inklusive Sydkorea. Eftersom HCC ofta åtföljs av kronisk hepatit B- eller C-virus och levercirros, tar behandling av HCC inte bara hänsyn till tumören utan även olika faktorer såsom leverfunktion och patientens prestationsstatus. Lokal behandling och kirurgi är möjliga i de tidiga stadierna av HCC. Det har dock en hög återfallsfrekvens även efter kurativa operationer på grund av underliggande cirros och tumörens mikromiljö.

Även om flera studier har undersökt genmutationer och skillnader i behandlingssvar i avancerad HCC genom nästa generations sekvensering (NGS), är studier på transkriptomanalys av avancerad HCC genom RNA-sekvensering svåra att hitta, med ett behov av framtida forskning om exakt klassificering och klinisk betydelse av HCC baserat på multi-omics-data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

att etablera multi-omics-data och upptäcka biomarkörer starkt associerade med behandlingssvar hos HCC-patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
        • Rekrytering
        • Cha Bundang Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad HCC kommer att rekryteras till CHA Bundang Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De över 20 år som förstår syftet med studien och samtycker till att delta i insamlingen av prover under studien.
  • Patienter som har diagnostiserats med icke-opererbar avancerad HCC genom avbildning, histologiska eller cytologiska tester.
  • Patienter som genomgick ett NGS-test med avancerade HCC-vävnader
  • Patienter som är planerade att få systemisk behandling
  • Patienter med mätbara lesioner baserade på RECIST v1.1
  • ECOG-prestandastatus 0 eller 1
  • Patienter med en förväntad livslängd på minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har systemiska tillstånd åtföljda av instabilitet av vitala tecken, såsom infektioner eller organsvikt
  • De med psykiska/neurologiska tillstånd eller demens som har svårt att förstå och fylla i samtyckesformuläret
  • De som bedöms som olämpliga för denna studie, efter forskarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intervention
atezolizumab + bevacizumab
Läkemedel: atezolizumab plus bevacizumab
1200 mg atezolizumab plus 15 mg/kg kroppsvikt av bevacizumab intravenöst var tredje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samlade tumörprover
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
tumörprover från patienter med lever- och gallcancer (förekomst av genetisk förändring, samband med behandlingssvar och överlevnadslängd)
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
insamlade blodprover
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
blodprover från patienter med lever- och gallcancer (förekomst av genetisk förändring, samband med behandlingssvar och överlevnadslängd)
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multi-omics analys
Tidsram: 3 år
Multi-omics analys för att ytterligare subtypa och hitta terapeutiska mål för HCC
3 år
Biomarkörer på effekten av Atezolizumab+Bevacizumab för avancerad HCC
Tidsram: 3 år
Molekylär biomarkör associerad med total överlevnad, progressionsfri överlevnad och objektiv svarsfrekvens hos patienter som får atezolizumab plus bevacizumab
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHA University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-11-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på atezolizumab plus bevacizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera