Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orgánově specifické odpovědi na Atezolizumab plus Bevacizumab u pokročilé HCC

10. prosince 2025 aktualizováno: CHA University

Orgánově specifické odpovědi na Atezolizumab plus Bevacizumab u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem

Hepatocelulární karcinom (HCC) je jednou z nejčastějších příčin úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě i v Koreji. Mnoho pacientů je diagnostikováno v pokročilém stadiu a systémová terapie je základem léčby u pacientů s pokročilým HCC.

Monoterapie inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI) však ve studiích fáze III významně nezlepšila celkové přežití. Podle předchozích retrospektivních analýz vykazovala léčba ICI u pokročilého HCC různé orgánově specifické odpovědi. Intrahepatální HCC byl orgánem s nejnižší odezvou na léčbu ICI. Selhání studií fáze III s monoterapií ICI mohlo být připsáno odlišnému orgánově specifickému vzoru odpovědi ICI.

Očekává se, že kombinace atezolizumabu a bevacizumabu překoná imunosupresivní mikroprostředí jater a může zvýšit intrahepatální odpověď ICI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí retrospektivní analýze pacientů léčených pembrolizumabem s pokročilým melanomem a NSCLC vykazovali pacienti s jaterními metastázami horší PFS ve srovnání s pacienty bez jaterních metastáz se sníženou ORR. Podobná pozorování byla také hlášena u metastatických pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu, u pacientek s jaterními metastázami nebyly žádné odpovědi. Společně s výsledky předchozích studií měly jaterní metastázy sníženou odpověď na ICI ve srovnání s metastázami v jiných orgánech, bez ohledu na typy rakoviny.

Kromě toho léčba ICI u pokročilého HCC vykazovala různé orgánově specifické odpovědi. Nižší míra odpovědi v játrech na ICI může být ovlivněna jaterně specifickým imunosupresivním mikroprostředím (TME). K překonání nepříznivého imunosupresivního TME jater jsou zapotřebí kombinované strategie k dosažení zesílených protinádorových imunitních odpovědí nebo zmírnění imunosuprese související s nádorem.

Vzhledem k tomu, že příčinou úmrtí u většiny pacientů s HCC bylo selhání jater v důsledku intrahepatálního HCC nebo základní jaterní cirhóza, je míra odpovědi na ICI u intrahepatálních nádorových lézí klíčovým faktorem při určování celkové prognózy pokročilého HCC.

Proto předpokládáme, že kombinační strategie atezolizumab plus bevacizumab může zvýšit orgánově specifickou odpověď u pacientů s pokročilým HCC a může odpovídajícím způsobem zlepšit výsledky přežití.

Cíle Předpokládáme, že kombinační strategie atezolizumab plus bevacizumab může zvýšit orgánově specifickou odpověď u pacientů s pokročilým HCC a může odpovídajícím způsobem zlepšit výsledky přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • CHA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neresekovatelným HCC budou přijímáni do zdravotnického centra CHA Bundang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené patologické nebo neinvazivní posouzení HCC podle kritérií Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD)
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
  • Pacienti, kteří dostávali kombinovanou léčbu atezolizumabem a bevacizumabem jako systémovou léčbu první linie pro neresekabilní HCC
  • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B nebo C
  • Child-Pugh třída A
  • Měřitelná léze
  • Přiměřená hematologická a orgánová funkce

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Současná antikoagulační léčba v terapeutických dávkách. Nízká dávka aspirinu pro
  • je povolena kardio ochrana.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Atezolizumab plus bevacizumab
Pacienti dostávali kombinovanou terapii atezolizumabem a bevacizumabem jako první linii systémové léčby pokročilého HCC.
Lék: Atezolizumab plus bevacizumab
Pacienti dostávali kombinovanou léčbu atezolizumabem (Tecentriq) a bevacizumabem (Avastin) jako systémovou léčbu první volby u pokročilého hepatocelulárního karcinomu.
Ostatní jména:
  • Bevacizumab
  • Atezolizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento lézí s orgánově specifickou odpovědí
Časové okno: Od zahájení léčby do posledního sledování (medián 10,1 měsíce)
Organově specifická odpověď bude hodnocena na úrovni léze podle kritérií RECIST 1.1. Až dvě cílové léze na orgán (maximálně pět celkových lézí na pacienta) budou vybrány a měřeny jednorozměrně. Kompletní odpověď (CR) je definována jako vymizení léze nebo krátký průměr lymfatické uzliny <1,0 cm. Částečná odpověď (PR) je definována jako ≥30% redukce velikosti léze. Progrese onemocnění (PD) je definována jako ≥20% nárůst velikosti léze. Stabilní onemocnění (SD) je definováno jako stav, který není CR, PR ani PD. Nové léze jsou zaznamenávány kromě původních cílových lézí pro stanovení celkové nádorové zátěže.
Od zahájení léčby do posledního sledování (medián 10,1 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHA University

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Jae Chon, MD, PhD, CHA University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-04-010-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Atezolizumab plus bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit