Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pregnant Women With Pulmonary Hypertension in China

3. ledna 2022 aktualizováno: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Current Status of Diagnosis and Treatment of Pregnancy With Pulmonary Hypertension and Maternal and Infant Outcomes: a Multicentre Retrospective Study in China

Little is known about the status of maternal, obstetric and neonatal complications and the potential predictors of developing heart failure (HF) in the mothers with pulmonary hypertension in China. Eligible samples were screened from January, 2012 to December, 2021. Maternal clinical characteristics and in-and-out hospital outcomes were collected and compared in women with and without pulmonary hypertension.

The main aims of this study are as follows:

  1. To investigate the perinatal diagnosis and treatment of pregnant women with pulmonary hypertension in China over the past 10 years and the maternal and infant outcomes.
  2. To explore risk factors that affect the outcome of pregnant women with pulmonary hypertension in mothers and infants.
  3. To summarise effective risk stratification management protocols and construct standardised strategies for the management of pulmonary hypertension in pregnancy.
  4. To establish a clinical database, biobank and follow-up cohort for pregnant women with pulmonary hypertension across China.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pulmonary hypertension is a malignant disease with a high mortality rate, difficult to diagnose at an early stage and has posed a huge economic burden on patients and society. Pregnancy with pulmonary hypertension is associated with high maternal mortality (25% - 56% ) and a high incidence of fetal complications such as preterm birth (85% - 100%), fetal growth restriction (3% - 33%) and severe outcomes such as fetal/neonatal loss (7% - 13%). A high maternal mortality rate of 30%-56% for pregnancy-related pulmonary hypertension for women and 11-28% for infants has been reported.

However, despite national and international guidelines recommending avoidance of pregnancy, some women with pulmonary hypertension persist in their pregnancies or have unplanned pregnancies, and some pregnant women are diagnosed with pulmonary hypertension only after symptoms such as heart failure have worsened. Although with the development of pulmonary arterial hypertension(PAH)-targeted drugs, the mortality rate for pregnancy-associated PAH has declined but remains relatively high. The high maternal and infant mortality rates and complication rates make it a critical condition that seriously endangers the lives of both mother and child.

Limited data in China reported the outcome, prognosis and management measures of combined pulmonary hypertension in pregnancy, and there is a lack of overall description and analysis of pregnancy with pulmonary hypertension in a multi-centre setting. The current status of high risk factors, efficacy of multidisciplinary consultation and management of maternal and fetal mortality and complications is unclear.

Therefore, the aim of this study was to retrospectively analyse the current status of the management of pregnant women with pulmonary hypertension in a multicenter setting across China, and try to summarise effective risk stratification management protocols and construct standardised strategies for the management of pulmonary hypertension in pregnancy to reduce maternal and infant mortality and adverse events and improve the prognosis of mothers and infants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pregant women who conform to echocardiographic or right heart catheter criteria of PAH in 32 centers across China were included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • pregnant women, regardless of age, race
  • diagnosed with pulmonary hypertension(PH) before pregnancy or during pregnancy
  • diagnosed with PH by right heart catheterization or echocardiography
  • diagnostic criteria of right heart catheterization: mean pulmonary artery pressure (mPAP) ≥ 25 mm Hg by right heart catheterization at rest
  • diagnostic criteria of echocardiography: pulmonary artery systolic pressure (PASP)≥40 mm Hg
  • time: from January 1, 2012 to December 31, 2021

Exclusion Criteria:

  • Patients with isolated exercise-induced PH (mean PAP <25 mm Hg at rest and >30 mm Hg at exercise) were excluded.
  • pulmonary artery systolic pressure (PASP)<40 mmHg by echocardiography
  • mean pulmonary artery pressure (mPAP) < 25 mm Hg by right heart catheterization at rest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
První přidružená nemocnice Chongqing Medical University
West China Hospital
the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Guangdong Provincial People's Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Yan'an Hospital of Kunming City
Zhongshan Hospital
Gansu Provincial People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Shanxi Provincial Cardiovascular Hospital
West China Second Hospital
The First Affiliated Hospital of Jilin University
Xinqiao Hospital, Army Medical University
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
the Second Xiangya Hospital of Central South University
Shengjing Hospital of China Medical University
The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Henan Provincial People's Hospital
Southwest Medical University Hospital
The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
University-town Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Health Center for Women and Children
Kunhua Hospital
Changdu People's Hospital of Tibet
The Sixth People's Hospital of Chengdu
Chongqing Bishan District People's Hospital
Sichuan Guangyuan People's Hospital
Xinjiang Military Region General Hospital
Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Yantai Yuhuangding Hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
all-cause maternal mortality
Časové okno: diagnosis of pregnancy to six months postpartum in 2012-2021
Investigating the maternal mortality rate from the diagnosis of pregnancy to six months postpartum
diagnosis of pregnancy to six months postpartum in 2012-2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal incidence of cardiovascular complications
Časové okno: from diagnosis of pregnancy to six months postpartum in 2012-2021
heart failure ,arrhythmias, thrombotic events (including valve thrombosis) , aortic dissection and other cardiovascular complications during pregnancy until 6 months postpartum
from diagnosis of pregnancy to six months postpartum in 2012-2021
the incidence of obstetric events
Časové okno: From delivery to 42 days postpartum
the incidence of post-partum hemorrhage, emergency Caesarean section, pre-eclampsia, eclampsia or pregnancy-induced hypertension From delivery to 42 days postpartum
From delivery to 42 days postpartum
the incidence of fetal events
Časové okno: From delivery to 42 days postpartum
prematurity , fetal mortality, early neonatal mortality, intra-uterine growth retardation, low birth weight or low Apgar score from delivery to 42 days postpartum
From delivery to 42 days postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021XMSB0011013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství, vysoké riziko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit