Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)

7. července 2025 aktualizováno: Luca Cantarini, University of Siena

Rozvoj mezinárodního multicentrického registru pacientů s monogenními a polygenními autozánětlivými chorobami se zaměřením na sběr a analýzu klinických a terapeutických dat

Autoinflamatorní onemocnění (AID) jsou klinické jednotky charakterizované rekurentními zánětlivými atakami v nepřítomnosti infekce, novotvaru nebo deregulace adaptivního imunitního systému. Mezi nimi dědičné periodické syndromy, známé také jako monogenní AID, představují prototyp této skupiny onemocnění, způsobené mutacemi v genech zapojených do regulace vrozené imunity, zánětu a buněčné smrti. Na základě nedávných experimentálních akvizic v oblasti monogenní AID bylo několik imunologických poruch překlasifikováno na polygenní/multifaktoriální AID, sdílející patogenetické a klinické rysy s dědičnými periodickými horečkami. To otevřelo cestu k novým léčebným cílům pro pacienty trpící vzácnými onemocněními neznámého původu, včetně Behçetovy choroby, Stillovy choroby, Schnitzlerovy choroby, syndromu PFAPA (periodická horečka, aftózní stomatitida, faryngitida a cervikální adenitida), chronická rekurentní multifokální osteomyelitida (CRMO ), neinfekční uveitida a skleritida. Shromažďování informací o tak vzácných stavech je ztíženo malým počtem pacientů spolu s obtížností získání přesné diagnózy v nespecializovaných klinických podmínkách.

V této souvislosti projekt AIDA podporuje mezinárodní spolupráci mezi klinickými centry na rozvoji trvalého registru zaměřeného na sběr demografických, genetických, klinických a terapeutických dat pacientů postižených monogenní a polygenní AID, aby se rozšířily současné znalosti o těchto vzácných onemocněních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registrační služba AIDA je založena na REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), zabezpečená webová aplikace pro vytváření a správu online průzkumů a databází, navržená pro podporu sběru dat pro výzkumné studie. Platforma je přímo přístupná přes web AIDA, po vložení osobního uživatelského jména a hesla. V současné době je k dispozici 9 registrů, z nichž každý je věnován sběru údajů o:

  • monogenní AID
  • syndrom PFAPA
  • nediferencovaná systémová AID (USAID)
  • Behçetova nemoc
  • Schnitzlerova nemoc
  • VEXAS (vakuoly, enzym E1, X-vázaný, autozánětlivý, somatický) syndrom
  • Stále nemoc
  • neinfekční uveitida
  • neinfekční skleritida

Registr bude během prvních 36 měsíců od zahájení zápisu sledovat následující cíle:

  1. identifikovat jakoukoli souvislost mezi klinickými projevy a pohlavím, trváním onemocnění, indexem tělesné hmotnosti a tabagismem;
  2. detekovat rozdíly v klinickém fenotypu mezi pacienty s nástupem u dětí a u dospělých;
  3. identifikovat dopad různých léčebných přístupů na klinické a laboratorní projevy onemocnění.

Další cíle projektu AIDA, kterých má být dosaženo v průběhu příštích 10 let, jsou následující:

  1. překonat roztříštěnost klinických zkušeností s těmito vzácnými stavy sdílením znalostí na mezinárodní úrovni;
  2. zlepšit znalosti o klinickém obrazu, korelacích genotyp-fenotyp, odpovědi na léčbu, dlouhodobých komplikacích a sociálním dopadu, když se monogenní a polygenní AID manifestuje v dětství nebo v dospělosti;
  3. identifikovat dlouhodobý klinický průběh pacientů s diagnózou monogenní nebo polygenní AID;
  4. podporovat informovanost mezi lékaři a zlepšit včasné rozpoznání těchto chorob;
  5. popsat dopad AID na kvalitu života;
  6. identifikovat jakýkoli dopad monogenní a polygenní AID na plodnost;
  7. studovat průběh AID během těhotenství;
  8. posoudit socioekonomický dopad AID;
  9. podporovat budoucí multicentrická studia.

Sběr dat je jak retrospektivní, tak prospektivní. Zahrnuje demografická, klinická, diagnostická, genetická, klinimetrická, laboratorní, radiologická, terapeutická a socioekonomická data. Nástroje jsou navrženy tak, aby se vyplňovaly během rutinních klinických návštěv, které se obvykle plánují každých 3–6 měsíců. Oddělení osobně identifikovatelných informací a lékařských údajů používáním pouze pseudonymů pro ukládání lékařských údajů zajišťuje soulad s předpisy o ochraně údajů. Popis příznaků, nemocí, postupů a úrazů vychází z kódovacího systému Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (MKN)-10. Správa dat je jak centrální, tak decentralizovaná. Data jsou extrahována a statisticky analyzována pravidelně podle protokolů jednotlivých studií. Mezi partnery AIDA přispívajícími do registru je zavedena politika autorství a šíření výsledků výzkumu.

Registr AIDA bude podporovat sběr dat pro provádění klinických studií, observačních studií, výzkumu srovnávací účinnosti a dalšího výzkumu na pacientech s monogenní a polygenní AID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luca Cantarini, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +393479385457
  • E-mail: cantarini@unisi.it

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Algiers, Alžírsko
        • Nábor
        • University Algiers 1
        • Kontakt:
          • Ghalia Khellaf
      • Boumerdas, Alžírsko
        • Nábor
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Nábor
        • Flinders University
        • Kontakt:
          • Syed Ali
      • Adelaide, Austrálie
        • Nábor
        • University of Adelaide
        • Kontakt:
          • Pravin Hissaria
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Henrique A Mayrink Giardini
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • Abdelhfeez Moshrif
      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Samar Tharwat
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Nábor
        • Prabha Eye Clinic & Research Centre
        • Kontakt:
          • Kalpana Babu
      • Chandigarh, Indie
        • Nábor
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Vishali Gupta
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • University of Bari Medical School
        • Kontakt:
          • Marcella Prete
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bolzano, Itálie
        • Nábor
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • ASST degli Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Itálie
        • Nábor
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Itálie
        • Nábor
        • ARNAS Garibaldi - Catania
        • Kontakt:
          • Alberto Lo Gullo
      • Catanzaro, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Civitavecchia, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Alessandro Conforti
      • Ferrara, Itálie
        • Nábor
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • To be Assigned
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • L'Aquila, Itálie
        • Nábor
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Itálie
        • Nábor
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Kontakt:
          • Adele Civino
      • Messina, Itálie
        • Nábor
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Stefania Costi
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • ASST Gaetano Pini/CTO
        • Kontakt:
          • Cecilia Chighizola
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Angela Mauro
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • AORN Cardarelli
        • Kontakt:
          • Maria Bova
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Mariolina Alessio
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Padova, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Annarita Giardina
      • Palermo, Itálie
        • Nábor
        • Universita degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Bugatti
      • Perugia, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Pisa, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Rosaria Talarico
      • Pisa, Itálie
        • Nábor
        • University of Pisa
        • Kontakt:
          • Valentina Pucino
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Fabrizio Conti
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Maria Pia Paroli
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Universita Di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Sole Chimenti
      • Salerno, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Itálie
        • Nábor
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Annamaria Iagnocco
      • Vercelli, Itálie
        • Nábor
        • A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
        • Kontakt:
          • Rosetta Vitetta
      • Verona, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Itálie, 53100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Tarsia, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bruno Frediani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jurgen Sota, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carla Gaggiano, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica Sbalchiero, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Calabrese, MD,PhD
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Nábor
        • Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
        • Kontakt:
          • Alejandra De-la-Torre
  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Nábor
        • Çukurova University
        • Kontakt:
          • Seher Şener
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ezgi D Batu
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Marmara University, Research And Education Hospital
        • Kontakt:
          • Haner Direskeneli
      • Manisa, Krocan
        • Nábor
        • Manisa Celal Bayar University
        • Kontakt:
          • Soysal Gündüz Özgül
      • Sakarya, Krocan
        • Nábor
        • Sakarya University
        • Kontakt:
          • Emre Bilgin
      • Sivas, Krocan
        • Nábor
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Krocan
        • Nábor
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Libyjská arabská džamahiríja
      • Tripoli, Libyjská arabská džamahiríja
        • Nábor
        • Tripoli Children Hospital
        • Kontakt:
          • Awatif Abushhaiwia
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik
        • Nábor
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:
          • Benoit Suzon
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Andrea Hinojosa-Azaola
      • Mexico City, Mexiko
        • Nábor
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Kontakt:
          • Luz Elena Concha Del Rio
  • Německo
      • Lübeck, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polsko
        • Nábor
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Nábor
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Saudská arábie
      • Jazan, Saudská arábie
        • Nábor
        • Jazan University
        • Kontakt:
          • Zahraa Moafa
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Tunisko
      • Sousse, Tunisko
        • Nábor
        • Farhat Hached Hospital
        • Kontakt:
          • Maissa Thabet
  • Ukrajina
      • Ternopil, Ukrajina
        • Nábor
        • I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Oksana Boyarchuk
  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haihong Yao
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Peizeng Yang
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Evangelismos General Hospital
        • Kontakt:
          • Anastasios Karamanakos
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Lampros Fotis
  • Španělsko
      • Barakaldo, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Guillermo Ruiz-Irastorza
      • Barakaldo, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
        • Kontakt:
          • Alex Fonollosa-Calduch
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Fernando Tornero Romero
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Andrés González-García
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • Inés Hernanz Rodriguez
      • Santander, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitari Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Adrián Mayo-Juanatey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postupně diagnostikovaní a léčeni v nemocnicích/výzkumných centrech přidružených k síti AIDA (https://aidanetwork.org/en/)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být diagnostikován s monogenní AID podle klinického fenotypu a detekce potvrzujícího genotypu;
  • být diagnostikován s klinickou familiární středomořskou horečkou nebo Behçetovou chorobou nebo Stillovou chorobou nebo syndromem PFAPA nebo Schnitzlerovou chorobou nebo CRMO podle odpovídajících klinických diagnostických a/nebo klasifikačních kritérií;
  • být diagnostikován s nediferencovanou systémovou AID;
  • být diagnostikován s neinfekční uveitidou podle kritérií standardizace pro nomenklaturu uveitidy (SUN);
  • být diagnostikován s přední nebo zadní neinfekční skleritidou.

Kritéria vyloučení:

- informovaný souhlas/souhlas neposkytnutý pacientem a/nebo jeho zákonným zástupcem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti postižení autozánětlivými onemocněními
Jiný: Protokol nepředpokládá žádný zásah.
Pacienti budou sledováni po dobu nejméně 10 let. Demografické, genetické, klinické, klinimetrické, laboratorní, radiologické a terapeutické údaje budou shromažďovány retrospektivně i prospektivně během rutinních kontrolních návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu zapsaných předmětů
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
Toto je pozorovací registr. Primárním výsledkem je zvýšení počtu subjektů zařazených do každé nozologické skupiny.
0-36-60-120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre aktivity onemocnění
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
Změna skóre aktivity onemocnění specifická pro nozologickou jednotku (BDCAF skóre, Pouchotovo skóre, modifikované Pouchotovo skóre, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) nebo podle složených indexů, které budou definovány v každé studii na základě registru.
0-36-60-120 měsíců
Změna % pacientů s postižením nového orgánu
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
0-36-60-120 měsíců
Výskyt úmrtí nebo nežádoucích příhod
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
0-36-60-120 měsíců
Změna hodnot zánětlivých markerů (ESR)
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
ESR měřeno v mm/h
0-36-60-120 měsíců
Změna hodnot zánětlivých markerů (CRP a SAA)
Časové okno: 0-36-60-120
CRP a SAA měřené v mg/dl
0-36-60-120
Změna zrakové ostrosti vyjádřená jako nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
0-36-60-120 měsíců
Změna celkového skóre funkce
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
Změna celkového funkčního skóre podle HAQ (dospělí) nebo CHAQ (děti)
0-36-60-120 měsíců
Změna celkového skóre poškození
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
Změna celkového skóre poškození specifického pro nosologickou entitu (skóre ADDI, skóre BODI, skóre JADI)
0-36-60-120 měsíců
Změna bolesti kloubů měřená jako vizuální analogová stupnice pro kloubní bolest (VAS Pain)
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
0-36-60-120 měsíců
Změny hodnot percentilu výšky a hmotnosti pro věk a pohlaví
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
0-36-60-120 měsíců
Změna % pacientů pociťujících únavu
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
0-36-60-120 měsíců
Změna % pacientek se sníženou plodností nebo těhotenskými komplikacemi
Časové okno: 0-36-60-120
0-36-60-120
Změna socioekonomických ukazatelů
Časové okno: 0-36-60-120 měsíců
Počet dní ztracených v práci/škole za poslední 3 měsíce, Počet návštěv/telefonátů u praktického lékaře za poslední 3 měsíce, Počet vstupů na pohotovost za posledních 6 měsíců, Dny hospitalizace za poslední 3 měsíců, Celkový počet dní ztracených v práci příbuznými za poslední 3 měsíce
0-36-60-120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIDA V.04 19.05.2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behcetův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit