Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)

7. juli 2025 opdateret af: Luca Cantarini, University of Siena

Udvikling af et internationalt multicenterregister over patienter med monogene og polygene autoinflammatoriske sygdomme rettet mod klinisk og terapeutisk dataindsamling og analyse

Autoinflammatoriske sygdomme (AID) er kliniske enheder karakteriseret ved tilbagevendende inflammatoriske angreb i fravær af infektion, neoplasmer eller deregulering af det adaptive immunsystem. Blandt dem repræsenterer arvelige periodiske syndromer, også kendt som monogen AID, prototypen af ​​denne sygdomsgruppe, forårsaget af mutationer i gener involveret i reguleringen af ​​medfødt immunitet, inflammation og celledød. Baseret på nylige eksperimentelle erhvervelser inden for monogen AID er adskillige immunologiske lidelser blevet omklassificeret som polygen/multifaktoriel AID, der deler patogenetiske og kliniske træk med arvelige periodiske feber. Dette har banet vejen for nye behandlingsmål for patienter, der lider af sjældne sygdomme af ukendt oprindelse, herunder Behçets sygdom, Still sygdom, Schnitzlers sygdom, PFAPA (periodisk feber, aphthous stomatitis, pharyngitis og cervical adenitis) syndrom, kronisk tilbagevendende multifokal osteomyelitis (CRMO) ), ikke-infektiøs uveitis og scleritis. Indsamling af information om sådanne sjældne tilstande bliver vanskeliggjort af det lille antal patienter, sammen med vanskeligheden ved at opnå en nøjagtig diagnose i ikke-specialiserede kliniske omgivelser.

I denne sammenhæng fremmer AIDA-projektet internationalt samarbejde mellem kliniske centre om at udvikle et permanent register, der har til formål at indsamle demografiske, genetiske, kliniske og terapeutiske data om patienter, der er ramt af monogen og polygen AID, for at udvide den nuværende viden om disse sjældne tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AIDA-registreringstjenesten er baseret på REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), en sikker webapplikation til opbygning og styring af onlineundersøgelser og databaser, designet til at understøtte datafangst til forskningsstudier. Platformen er direkte tilgængelig via AIDA-webstedet efter indsættelse af et personligt brugernavn og adgangskode. I øjeblikket er 9 registre tilgængelige, hver dedikeret til indsamling af data om:

  • monogen AID
  • PFAPA syndrom
  • udifferentieret systemisk AID (USAID)
  • Behçets sygdom
  • Schnitzlers sygdom
  • VEXAS (vakuoler, E1 enzym, X-bundet, autoinflammatorisk, somatisk) syndrom
  • Stadig sygdom
  • ikke-infektiøs uveitis
  • ikke-infektiøs skleritis

Registret vil forfølge følgende mål inden for de første 36 måneder fra starten af ​​tilmeldingen:

  1. at identificere enhver sammenhæng mellem kliniske manifestationer og køn, sygdomsvarighed, body mass index og tabagisme;
  2. at påvise forskelle i den kliniske fænotype mellem pædiatriske og voksne patienter;
  3. at identificere virkningen af ​​forskellige behandlingstilgange på kliniske og laboratoriemæssige sygdomsmanifestationer.

Yderligere mål for AIDA-projektet, der skal nås i løbet af de næste 10 år, er følgende:

  1. at overvinde fragmentering i den kliniske erfaring med disse sjældne tilstande ved at dele viden på internationalt plan;
  2. at forbedre viden om den kliniske præsentation, genotype-fænotype-korrelationer, respons på behandling, langsigtede komplikationer og social påvirkning, når monogen og polygen AID manifesterer sig i enten barndommen eller voksenalderen;
  3. at identificere det langsigtede kliniske forløb for patienter diagnosticeret med monogen eller polygen AID;
  4. at fremme bevidstheden blandt læger og forbedre tidlig anerkendelse af disse sygdomme;
  5. at beskrive virkningen af ​​AID på livskvaliteten;
  6. at identificere enhver indvirkning af monogen og polygen AID på fertilitet;
  7. at studere forløbet af AID under graviditeten;
  8. at vurdere de socioøkonomiske virkninger af AID;
  9. at fremme fremtidige multicentriske studier.

Dataindsamlingen er både retrospektiv og prospektiv. Det omfatter demografiske, kliniske, diagnostiske, genetiske, kliniske, laboratorie-, radiologiske, terapeutiske og socioøkonomiske data. Instrumenter er designet til at blive udfyldt under rutinemæssige kliniske besøg, normalt planlagt hver 3.-6. måned. Adskillelse af personligt identificerbare oplysninger og medicinske data ved kun at bruge pseudonymer til lagring af medicinske data sikrer overholdelse af databeskyttelsesreglerne. Beskrivelsen af ​​symptomer, sygdomme, procedurer og skader er baseret på International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10 kodesystem. Datahåndtering er både central og decentral. Data udtrækkes og analyseres statistisk på regelmæssig basis i henhold til individuelle undersøgelsesprotokoller. En politik for forfatterskab og formidling af forskningsresultater er på plads blandt de AIDA-partnere, der bidrager til registret.

AIDA-registret vil understøtte dataindsamling til gennemførelse af kliniske forsøg, observationsstudier, sammenlignende effektivitetsforskning og anden forskning om patienter med monogen og polygen AID.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Algeriet
      • Algiers, Algeriet
        • Rekruttering
        • University Algiers 1
        • Kontakt:
          • Ghalia Khellaf
      • Boumerdas, Algeriet
        • Rekruttering
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • Flinders University
        • Kontakt:
          • Syed Ali
      • Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • University of Adelaide
        • Kontakt:
          • Pravin Hissaria
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Henrique A Mayrink Giardini
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Rekruttering
        • Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
        • Kontakt:
          • Alejandra De-la-Torre
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • Abdelhfeez Moshrif
      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Samar Tharwat
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Evangelismos General Hospital
        • Kontakt:
          • Anastasios Karamanakos
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Lampros Fotis
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Rekruttering
        • Prabha Eye Clinic & Research Centre
        • Kontakt:
          • Kalpana Babu
      • Chandigarh, Indien
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Vishali Gupta
  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • University of Bari Medical School
        • Kontakt:
          • Marcella Prete
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bolzano, Italien
        • Rekruttering
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Italien
        • Rekruttering
        • ARNAS Garibaldi - Catania
        • Kontakt:
          • Alberto Lo Gullo
      • Catanzaro, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Civitavecchia, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Alessandro Conforti
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • To be Assigned
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • L'Aquila, Italien
        • Rekruttering
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Italien
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Kontakt:
          • Adele Civino
      • Messina, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Stefania Costi
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Gaetano Pini/CTO
        • Kontakt:
          • Cecilia Chighizola
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Angela Mauro
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • AORN Cardarelli
        • Kontakt:
          • Maria Bova
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Mariolina Alessio
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Padova, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Annarita Giardina
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Universita degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Bugatti
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Rosaria Talarico
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • University of Pisa
        • Kontakt:
          • Valentina Pucino
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Fabrizio Conti
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Maria Pia Paroli
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Universita Di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Sole Chimenti
      • Salerno, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Italien
        • Rekruttering
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Annamaria Iagnocco
      • Vercelli, Italien
        • Rekruttering
        • A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
        • Kontakt:
          • Rosetta Vitetta
      • Verona, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Underforsker:
          • Maria Tarsia, MD
        • Underforsker:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Underforsker:
          • Bruno Frediani, MD
        • Underforsker:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Jurgen Sota, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Carla Gaggiano, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Jessica Sbalchiero, MD
        • Underforsker:
          • Laura Calabrese, MD,PhD
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Rekruttering
        • Çukurova University
        • Kontakt:
          • Seher Şener
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ezgi D Batu
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Marmara University, Research And Education Hospital
        • Kontakt:
          • Haner Direskeneli
      • Manisa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Manisa Celal Bayar University
        • Kontakt:
          • Soysal Gündüz Özgül
      • Sakarya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sakarya University
        • Kontakt:
          • Emre Bilgin
      • Sivas, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haihong Yao
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Peizeng Yang
  • Libya Arab Jamahiriya
      • Tripoli, Libya Arab Jamahiriya
        • Rekruttering
        • Tripoli Children Hospital
        • Kontakt:
          • Awatif Abushhaiwia
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Rekruttering
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:
          • Benoit Suzon
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Andrea Hinojosa-Azaola
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Kontakt:
          • Luz Elena Concha Del Rio
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Rekruttering
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Saudi Arabien
      • Jazan, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • Jazan University
        • Kontakt:
          • Zahraa Moafa
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Guillermo Ruiz-Irastorza
      • Barakaldo, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
        • Kontakt:
          • Alex Fonollosa-Calduch
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Fernando Tornero Romero
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Andrés González-García
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • Inés Hernanz Rodriguez
      • Santander, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Adrián Mayo-Juanatey
  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien
        • Rekruttering
        • Farhat Hached Hospital
        • Kontakt:
          • Maissa Thabet
  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke
  • Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
        • Rekruttering
        • I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Oksana Boyarchuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret og behandlet fortløbende på hospitaler/forskningscentre, der er tilknyttet AIDA Network (https://aidanetwork.org/en/)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive diagnosticeret med en monogen AID i henhold til den kliniske fænotype og påvisning af en bekræftende genotype;
  • at blive diagnosticeret med klinisk familiær middelhavsfeber eller Behçets sygdom eller Still sygdom eller PFAPA syndrom eller Schnitzlers sygdom eller CRMO i henhold til de tilsvarende kliniske diagnostiske og/eller klassificeringskriterier;
  • at blive diagnosticeret med udifferentieret systemisk AID;
  • at blive diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis i henhold til kriterierne for standardisering for uveitis nomenklatur (SUN);
  • at blive diagnosticeret med anterior eller posterior ikke-infektiøs scleritis.

Ekskluderingskriterier:

- informeret samtykke/samtykke ikke givet af patienten og/eller dennes juridiske repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter ramt af autoinflammatoriske sygdomme
Andet: Der er ikke forudset indgreb i protokollen.
Patienterne vil blive observeret i mindst 10 år. Demografiske, genetiske, kliniske, kliniske, laboratorie-, radiologiske og terapeutiske data vil blive indsamlet både retrospektivt og prospektivt under rutinemæssige opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antallet af tilmeldte fag
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Dette er et observationsregister. Det primære resultat er stigningen i antallet af tilmeldte forsøgspersoner inden for hver nosologisk gruppe.
0-36-60-120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Ændring i sygdomsaktivitetsscoren, der er specifik for den nosologiske enhed (BDCAF-score, Pouchot-score, modificeret Pouchot-score, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) eller i henhold til sammensatte indekser, der vil blive defineret i hver undersøgelse baseret på registret.
0-36-60-120 måneder
Ændring i % af patienter med ny organinvolvering
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Forekomst af dødsfald eller uønskede hændelser
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i værdierne for inflammatoriske markører (ESR)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
ESR målt i mm/h
0-36-60-120 måneder
Ændring i de inflammatoriske markørers værdier (CRP og SAA)
Tidsramme: 0-36-60-120
CRP og SAA målt i mg/dl
0-36-60-120
Ændring i synsstyrke udtrykt som bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede funktionsscore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede funktionsscore i henhold til HAQ (voksne) eller CHAQ (børn)
0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede skadescore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede skadescore, der er specifik for den nosologiske enhed (ADDI-score, BODI-score, JADI-score)
0-36-60-120 måneder
Ændring i artikulær smerte målt som Visual Analogue Scale for Articular Pain (VAS Pain)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændringer i højde- og vægtpercentilværdier for alder og køn
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i % af patienter, der oplever træthed
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i % af patienter med fertilitetsreduktion eller graviditetskomplikationer
Tidsramme: 0-36-60-120
0-36-60-120
Ændring i de socioøkonomiske indikatorer
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Antal tabte dage på arbejde/skole i løbet af de sidste 3 måneder, Antal besøg/telefonopkald til den praktiserende læge i løbet af de sidste 3 måneder, Antal adgange til skadestuen i løbet af de sidste 6 måneder, Indlæggelsesdage i de sidste 3 måneder måneder, Samlet antal arbejdsdage tabt af pårørende i løbet af de sidste 3 måneder
0-36-60-120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIDA V.04 19.05.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behcet syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner