Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)

17. februar 2023 opdateret af: Luca Cantarini, University of Siena

Udvikling af et internationalt multicenterregister over patienter med monogene og polygene autoinflammatoriske sygdomme rettet mod klinisk og terapeutisk dataindsamling og analyse

Autoinflammatoriske sygdomme (AID) er kliniske enheder karakteriseret ved tilbagevendende inflammatoriske angreb i fravær af infektion, neoplasmer eller deregulering af det adaptive immunsystem. Blandt dem repræsenterer arvelige periodiske syndromer, også kendt som monogen AID, prototypen af ​​denne sygdomsgruppe, forårsaget af mutationer i gener involveret i reguleringen af ​​medfødt immunitet, inflammation og celledød. Baseret på nylige eksperimentelle erhvervelser inden for monogen AID er adskillige immunologiske lidelser blevet omklassificeret som polygen/multifaktoriel AID, der deler patogenetiske og kliniske træk med arvelige periodiske feber. Dette har banet vejen for nye behandlingsmål for patienter, der lider af sjældne sygdomme af ukendt oprindelse, herunder Behçets sygdom, Still sygdom, Schnitzlers sygdom, PFAPA (periodisk feber, aphthous stomatitis, pharyngitis og cervical adenitis) syndrom, kronisk tilbagevendende multifokal osteomyelitis (CRMO) ), ikke-infektiøs uveitis og scleritis. Indsamling af information om sådanne sjældne tilstande bliver vanskeliggjort af det lille antal patienter, sammen med vanskeligheden ved at opnå en nøjagtig diagnose i ikke-specialiserede kliniske omgivelser.

I denne sammenhæng fremmer AIDA-projektet internationalt samarbejde mellem kliniske centre om at udvikle et permanent register, der har til formål at indsamle demografiske, genetiske, kliniske og terapeutiske data om patienter, der er ramt af monogen og polygen AID, for at udvide den nuværende viden om disse sjældne tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AIDA-registreringstjenesten er baseret på REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), en sikker webapplikation til opbygning og styring af onlineundersøgelser og databaser, designet til at understøtte datafangst til forskningsstudier. Platformen er direkte tilgængelig via AIDA-webstedet efter indsættelse af et personligt brugernavn og adgangskode. I øjeblikket er 9 registre tilgængelige, hver dedikeret til indsamling af data om:

  • monogen AID
  • PFAPA syndrom
  • udifferentieret systemisk AID (USAID)
  • Behçets sygdom
  • Schnitzlers sygdom
  • VEXAS (vakuoler, E1 enzym, X-bundet, autoinflammatorisk, somatisk) syndrom
  • Stadig sygdom
  • ikke-infektiøs uveitis
  • ikke-infektiøs skleritis

Registret vil forfølge følgende mål inden for de første 36 måneder fra starten af ​​tilmeldingen:

  1. at identificere enhver sammenhæng mellem kliniske manifestationer og køn, sygdomsvarighed, body mass index og tabagisme;
  2. at påvise forskelle i den kliniske fænotype mellem pædiatriske og voksne patienter;
  3. at identificere virkningen af ​​forskellige behandlingstilgange på kliniske og laboratoriemæssige sygdomsmanifestationer.

Yderligere mål for AIDA-projektet, der skal nås i løbet af de næste 10 år, er følgende:

  1. at overvinde fragmentering i den kliniske erfaring med disse sjældne tilstande ved at dele viden på internationalt plan;
  2. at forbedre viden om den kliniske præsentation, genotype-fænotype-korrelationer, respons på behandling, langsigtede komplikationer og social påvirkning, når monogen og polygen AID manifesterer sig i enten barndommen eller voksenalderen;
  3. at identificere det langsigtede kliniske forløb for patienter diagnosticeret med monogen eller polygen AID;
  4. at fremme bevidstheden blandt læger og forbedre tidlig anerkendelse af disse sygdomme;
  5. at beskrive virkningen af ​​AID på livskvaliteten;
  6. at identificere enhver indvirkning af monogen og polygen AID på fertilitet;
  7. at studere forløbet af AID under graviditeten;
  8. at vurdere de socioøkonomiske virkninger af AID;
  9. at fremme fremtidige multicentriske studier.

Dataindsamlingen er både retrospektiv og prospektiv. Det omfatter demografiske, kliniske, diagnostiske, genetiske, kliniske, laboratorie-, radiologiske, terapeutiske og socioøkonomiske data. Instrumenter er designet til at blive udfyldt under rutinemæssige kliniske besøg, normalt planlagt hver 3.-6. måned. Adskillelse af personligt identificerbare oplysninger og medicinske data ved kun at bruge pseudonymer til lagring af medicinske data sikrer overholdelse af databeskyttelsesreglerne. Beskrivelsen af ​​symptomer, sygdomme, procedurer og skader er baseret på International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10 kodesystem. Datahåndtering er både central og decentral. Data udtrækkes og analyseres statistisk på regelmæssig basis i henhold til individuelle undersøgelsesprotokoller. En politik for forfatterskab og formidling af forskningsresultater er på plads blandt de AIDA-partnere, der bidrager til registret.

AIDA-registret vil understøtte dataindsamling til gennemførelse af kliniske forsøg, observationsstudier, sammenlignende effektivitetsforskning og anden forskning om patienter med monogen og polygen AID.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Algeriet
      • Boumerdas, Algeriet
        • Rekruttering
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
      • Leuven, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Leuven Gasthuisberg Campus
        • Kontakt:
          • Steven Vanderschueren
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Rosa MR Pereira
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-2152
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Human Genome Research Institute
        • Kontakt:
          • Dan Kastner
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Dzifa Dey
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Petros P Sfikakis
  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Italien
      • Arezzo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale San Donato
        • Kontakt:
          • Marco Martini
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bologna, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Francesco Ursini
      • Bolzano, Italien
        • Rekruttering
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera per l'emergenza Cannizzaro
        • Kontakt:
          • Michele Colaci
      • Catanzaro, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • Giacomo Emmi
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • Foggia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Angelo De Cata
      • Genova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
        • Kontakt:
          • Marco Gattorno
      • L'Aquila, Italien
        • Rekruttering
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Galateo - San Cesario
        • Kontakt:
          • Laura Quarta
      • Messina, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Rolando Cimaz
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Antonio Luca Brucato
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Napoli, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Federico II
        • Kontakt:
          • Francesco Caso
      • Padova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universita Degli Studi Di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Parma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU di Parma - Ospedale dei Bambini P. Barilla
        • Kontakt:
          • Susanna Maria Esposito
      • Pavia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Dip. Medicina Diagnostica e Servizi: L.S.R. Area Biotecnologie
        • Kontakt:
          • Laura Obici
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Sara Monti
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Piacenza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda USL di Piacenza
        • Kontakt:
          • Roberto Scarpioni
      • Pisa, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Pisa
        • Kontakt:
          • Rita Consolini
      • Potenza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera San Carlo
        • Kontakt:
          • Pietro Leccese
      • Reggio Calabria, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Grande Ospedale Metropolitano - Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli
        • Kontakt:
          • Maurizio Caminiti
      • Reggio Emilia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Alessandra Soriano
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Roberta Priori
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza University - Polo Pontino - SCIAC
        • Kontakt:
          • Marino Paroli
      • Salerno, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Claudia Lomater
      • Torino, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Presidio Ospedaliero Molinette
        • Kontakt:
          • Enrico Fusaro
      • Trento, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
        • Kontakt:
          • Masen Abdel Jaber
      • Verona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • Azienda ospedaliero-universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Jurgen Sota, MD
        • Underforsker:
          • Carla Gaggiano, MD
        • Underforsker:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Underforsker:
          • Maria Tarsia, MD
        • Underforsker:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Underforsker:
          • Virginia Berlengiero, MD
        • Underforsker:
          • Anna Paola Pata, MD
        • Underforsker:
          • Bruno Frediani, MD
        • Underforsker:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Çukurova University
        • Kontakt:
          • Süleyman Özbek
      • Ankara, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ankara University
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Antalya, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Antalya Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ayşe Balkarlı
      • Erzurum, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erzurum Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hasan Göğebakan
      • Eskişehir, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
          • Timuçin Kaşifoğlu
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Manisa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Manisa Celâl Bayar University
        • Kontakt:
          • Nurullah Akkoç
      • Sivas, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Ikke rekrutterer endnu
        • American University of Beirut
        • Kontakt:
          • Imad Uthman
  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mohammed V University
        • Kontakt:
          • Zoubida Tazi Mezalek
        • Kontakt:
          • Ihsane Hmamouchi
  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pomeranian Medical University
        • Kontakt:
          • Marcin Milchert
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Hospitalar e Universitário do Porto
        • Kontakt:
          • António Marinho
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vall d'Hbron University Hospital
        • Kontakt:
          • Segundo Buján Rivas
      • Madrid, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Alina Boteanu
      • Santander, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Vigo, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Álvaro Cunquiero-Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
        • Kontakt:
          • Julián Fernández-Martín
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China Medical University
        • Kontakt:
          • Der-Yuan Chen
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Karoline Krause
      • Lübeck, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret og behandlet fortløbende på hospitaler/forskningscentre, der er tilknyttet AIDA Network (https://aidanetwork.org/en/)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive diagnosticeret med en monogen AID i henhold til den kliniske fænotype og påvisning af en bekræftende genotype;
  • at blive diagnosticeret med klinisk familiær middelhavsfeber eller Behçets sygdom eller Still sygdom eller PFAPA syndrom eller Schnitzlers sygdom eller CRMO i henhold til de tilsvarende kliniske diagnostiske og/eller klassificeringskriterier;
  • at blive diagnosticeret med udifferentieret systemisk AID;
  • at blive diagnosticeret med ikke-infektiøs uveitis i henhold til kriterierne for standardisering for uveitis nomenklatur (SUN);
  • at blive diagnosticeret med anterior eller posterior ikke-infektiøs scleritis.

Ekskluderingskriterier:

- informeret samtykke/samtykke ikke givet af patienten og/eller dennes juridiske repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter ramt af autoinflammatoriske sygdomme
Andet: Der er ikke forudset indgreb i protokollen.
Patienterne vil blive observeret i mindst 10 år. Demografiske, genetiske, kliniske, kliniske, laboratorie-, radiologiske og terapeutiske data vil blive indsamlet både retrospektivt og prospektivt under rutinemæssige opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af antallet af tilmeldte fag
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Dette er et observationsregister. Det primære resultat er stigningen i antallet af tilmeldte forsøgspersoner inden for hver nosologisk gruppe.
0-36-60-120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Ændring i sygdomsaktivitetsscoren, der er specifik for den nosologiske enhed (BDCAF-score, Pouchot-score, modificeret Pouchot-score, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) eller i henhold til sammensatte indekser, der vil blive defineret i hver undersøgelse baseret på registret.
0-36-60-120 måneder
Ændring i % af patienter med ny organinvolvering
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Forekomst af dødsfald eller uønskede hændelser
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i værdierne for inflammatoriske markører (ESR)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
ESR målt i mm/h
0-36-60-120 måneder
Ændring i de inflammatoriske markørers værdier (CRP og SAA)
Tidsramme: 0-36-60-120
CRP og SAA målt i mg/dl
0-36-60-120
Ændring i synsstyrke udtrykt som bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede funktionsscore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede funktionsscore i henhold til HAQ (voksne) eller CHAQ (børn)
0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede skadescore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Ændring i den samlede skadescore, der er specifik for den nosologiske enhed (ADDI-score, BODI-score, JADI-score)
0-36-60-120 måneder
Ændring i artikulær smerte målt som Visual Analogue Scale for Articular Pain (VAS Pain)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændringer i højde- og vægtpercentilværdier for alder og køn
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i % af patienter, der oplever træthed
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
0-36-60-120 måneder
Ændring i % af patienter med fertilitetsreduktion eller graviditetskomplikationer
Tidsramme: 0-36-60-120
0-36-60-120
Ændring i de socioøkonomiske indikatorer
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
Antal tabte dage på arbejde/skole i løbet af de sidste 3 måneder, Antal besøg/telefonopkald til den praktiserende læge i løbet af de sidste 3 måneder, Antal adgange til skadestuen i løbet af de sidste 6 måneder, Indlæggelsesdage i de sidste 3 måneder måneder, Samlet antal arbejdsdage tabt af pårørende i løbet af de sidste 3 måneder
0-36-60-120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIDA V.04 19.05.2021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behcet syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner