Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Autoinflammatory Disease Alliance (AIDA) (AIDA)

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Luca Cantarini, University of Siena

Opracowanie międzynarodowego wieloośrodkowego rejestru pacjentów z monogenowymi i wielogenowymi chorobami autozapalnymi w celu gromadzenia i analizy danych klinicznych i terapeutycznych

Choroby autozapalne (AID) to jednostki kliniczne charakteryzujące się nawracającymi atakami zapalnymi przy braku infekcji, nowotworu lub deregulacji adaptacyjnego układu odpornościowego. Wśród nich dziedziczne zespoły okresowe, znane również jako monogenowe AID, stanowią prototyp tej grupy chorób, spowodowanej mutacjami w genach zaangażowanych w regulację wrodzonej odporności, stanu zapalnego i śmierci komórkowej. W oparciu o niedawne eksperymentalne zdobycze w dziedzinie monogenowej AID, kilka zaburzeń immunologicznych zostało przeklasyfikowanych jako wielogenowe/wieloczynnikowe AID, które mają wspólne cechy patogenetyczne i kliniczne z dziedzicznymi okresowymi gorączkami. Utorowało to drogę do nowych celów leczenia pacjentów cierpiących na rzadkie choroby nieznanego pochodzenia, w tym chorobę Behçeta, chorobę Stilla, chorobę Schnitzlera, zespół PFAPA (okresowa gorączka, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła i zapalenie węzłów chłonnych szyjki macicy), przewlekłe nawracające wieloogniskowe zapalenie kości i szpiku (CRMO ), niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka i zapalenie twardówki. Gromadzenie informacji na temat tak rzadkich schorzeń jest utrudnione ze względu na niewielką liczbę pacjentów, a także trudność w uzyskaniu dokładnej diagnozy w niewyspecjalizowanych warunkach klinicznych.

W tym kontekście projekt AIDA promuje międzynarodową współpracę ośrodków klinicznych w celu stworzenia stałego rejestru mającego na celu gromadzenie danych demograficznych, genetycznych, klinicznych i terapeutycznych pacjentów dotkniętych monogenowym i wielogenowym AID, w celu poszerzenia aktualnej wiedzy o tych rzadkich schorzeniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usługa rejestru AIDA oparta jest na REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), bezpieczna aplikacja internetowa do tworzenia i zarządzania ankietami online i bazami danych, zaprojektowana do wspierania przechwytywania danych do badań naukowych. Platforma jest bezpośrednio dostępna za pośrednictwem strony internetowej AIDA, po wprowadzeniu osobistej nazwy użytkownika i hasła. Obecnie dostępnych jest 9 rejestrów, z których każdy przeznaczony jest do gromadzenia danych o:

  • pomoc jednogenowa
  • zespół PFAPA
  • niezróżnicowana pomoc systemowa (USAID)
  • choroba Behçeta
  • choroba Schnitzlera
  • Zespół VEXAS (wakuole, enzym E1, sprzężony z chromosomem X, autozapalny, somatyczny).
  • Nadal choroba
  • niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
  • niezakaźne zapalenie twardówki

Rejestr będzie realizował następujące cele w ciągu pierwszych 36 miesięcy od rozpoczęcia rejestracji:

  1. zidentyfikować jakikolwiek związek między objawami klinicznymi a płcią, czasem trwania choroby, wskaźnikiem masy ciała i tabagizmem;
  2. w celu wykrycia różnic w fenotypie klinicznym między pacjentami z początkiem choroby w wieku dziecięcym i dorosłym;
  3. zidentyfikować wpływ różnych metod leczenia na objawy kliniczne i laboratoryjne choroby.

Dodatkowe cele projektu AIDA, które mają zostać osiągnięte w ciągu najbliższych 10 lat, to:

  1. przezwyciężyć rozdrobnienie doświadczenia klinicznego dotyczącego tych rzadkich schorzeń poprzez dzielenie się wiedzą na poziomie międzynarodowym;
  2. poszerzenie wiedzy na temat obrazu klinicznego, korelacji genotyp-fenotyp, odpowiedzi na leczenie, długotrwałych powikłań i wpływu społecznego, gdy monogenowa i poligeniczna AID objawia się w dzieciństwie lub w wieku dorosłym;
  3. rozpoznanie odległego przebiegu klinicznego pacjentów z rozpoznaniem monogenowego lub wielogenowego AID;
  4. promowanie świadomości wśród lekarzy i zwiększanie wczesnego rozpoznawania tych chorób;
  5. opisanie wpływu pomocy na jakość życia;
  6. zidentyfikować jakikolwiek wpływ monogenowej i wielogenowej AID na płodność;
  7. badanie przebiegu AID w czasie ciąży;
  8. ocena skutków społeczno-ekonomicznych pomocy;
  9. promowanie przyszłych badań wieloośrodkowych.

Gromadzenie danych jest zarówno retrospektywne, jak i prospektywne. Obejmuje dane demograficzne, kliniczne, diagnostyczne, genetyczne, klinimetryczne, laboratoryjne, radiologiczne, terapeutyczne i społeczno-ekonomiczne. Instrumenty przeznaczone są do uzupełniania podczas rutynowych wizyt klinicznych, zwykle planowanych co 3-6 miesięcy. Oddzielenie danych osobowych i danych medycznych poprzez stosowanie wyłącznie pseudonimów do przechowywania danych medycznych zapewnia zgodność z przepisami o ochronie danych. Opis objawów, chorób, zabiegów i urazów oparty jest na systemie kodowania Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD)-10. Zarządzanie danymi jest zarówno centralne, jak i zdecentralizowane. Dane są na bieżąco wydobywane i analizowane statystycznie zgodnie z indywidualnymi protokołami badań. Wśród partnerów AIDA wnoszących wkład do rejestru obowiązuje polityka dotycząca autorstwa i rozpowszechniania wyników badań.

Rejestr AIDA będzie wspierał gromadzenie danych do prowadzenia badań klinicznych, badań obserwacyjnych, porównawczych badań skuteczności i innych badań nad pacjentami z monogenowym i wielogenowym AIDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Algieria
      • Boumerdas, Algieria
        • Rekrutacyjny
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
      • Leuven, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Leuven Gasthuisberg Campus
        • Kontakt:
          • Steven Vanderschueren
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Rosa MR Pereira
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korle Bu Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Dzifa Dey
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Petros P Sfikakis
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Barcelona, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vall d'Hbron University Hospital
        • Kontakt:
          • Segundo Buján Rivas
      • Madrid, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Alina Boteanu
      • Santander, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Vigo, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Álvaro Cunquiero-Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
        • Kontakt:
          • Julián Fernández-Martín
  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cukurova University
        • Kontakt:
          • Süleyman Özbek
      • Ankara, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara University
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Antalya, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Antalya Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ayşe Balkarlı
      • Erzurum, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Erzurum Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Hasan Göğebakan
      • Eskişehir, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:
          • Timuçin Kaşifoğlu
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Manisa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Manisa Celal Bayar University
        • Kontakt:
          • Nurullah Akkoç
      • Sivas, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • American University of Beirut
        • Kontakt:
          • Imad Uthman
  • Maroko
      • Rabat, Maroko
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mohammed V University
        • Kontakt:
          • Zoubida Tazi Mezalek
        • Kontakt:
          • Ihsane Hmamouchi
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
          • Karoline Krause
      • Lübeck, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke
  • Polska
      • Szczecin, Polska
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pomeranian Medical University
        • Kontakt:
          • Marcin Milchert
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Portugalia
      • Porto, Portugalia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro Hospitalar e Universitário do Porto
        • Kontakt:
          • António Marinho
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-2152
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Human Genome Research Institute
        • Kontakt:
          • Dan Kastner
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China Medical University
        • Kontakt:
          • Der-Yuan Chen
  • Włochy
      • Arezzo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale San Donato
        • Kontakt:
          • Marco Martini
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bologna, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Francesco Ursini
      • Bolzano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera per l'emergenza Cannizzaro
        • Kontakt:
          • Michele Colaci
      • Catanzaro, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Ferrara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • Giacomo Emmi
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • Foggia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Angelo De Cata
      • Genova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
        • Kontakt:
          • Marco Gattorno
      • L'Aquila, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Galateo - San Cesario
        • Kontakt:
          • Laura Quarta
      • Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Rolando Cimaz
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Antonio Luca Brucato
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Napoli, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico Federico II
        • Kontakt:
          • Francesco Caso
      • Padova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universita Degli Studi Di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Parma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU di Parma - Ospedale dei Bambini P. Barilla
        • Kontakt:
          • Susanna Maria Esposito
      • Pavia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Dip. Medicina Diagnostica e Servizi: L.S.R. Area Biotecnologie
        • Kontakt:
          • Laura Obici
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Sara Monti
      • Perugia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Piacenza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda USL di Piacenza
        • Kontakt:
          • Roberto Scarpioni
      • Pisa, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Pisa
        • Kontakt:
          • Rita Consolini
      • Potenza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera San Carlo
        • Kontakt:
          • Pietro Leccese
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Grande Ospedale Metropolitano - Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli
        • Kontakt:
          • Maurizio Caminiti
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Alessandra Soriano
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Roberta Priori
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University - Polo Pontino - SCIAC
        • Kontakt:
          • Marino Paroli
      • Salerno, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Claudia Lomater
      • Torino, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Presidio Ospedaliero Molinette
        • Kontakt:
          • Enrico Fusaro
      • Trento, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Presidio Ospedaliero Santa Chiara
        • Kontakt:
          • Masen Abdel Jaber
      • Verona, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jurgen Sota, MD
        • Pod-śledczy:
          • Carla Gaggiano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Tarsia, MD
        • Pod-śledczy:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Virginia Berlengiero, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anna Paola Pata, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bruno Frediani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Luca Cantarini, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kolejno diagnozowani i leczeni w szpitalach/ośrodkach badawczych zrzeszonych w Sieci AIDA (https://aidanetwork.org/en/)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być zdiagnozowany z monogenowym AID zgodnie z fenotypem klinicznym i wykryciem genotypu potwierdzającego;
  • zostać zdiagnozowana kliniczna rodzinna gorączka śródziemnomorska lub choroba Behçeta lub choroba Stilla lub zespół PFAPA lub choroba Schnitzlera lub CRMO zgodnie z odpowiednimi klinicznymi kryteriami diagnostycznymi lub klasyfikacyjnymi;
  • zdiagnozować niezróżnicowaną ogólnoustrojową AID;
  • zdiagnozować niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka zgodnie z kryteriami standaryzacji dla nomenklatury zapalenia błony naczyniowej oka (SUN);
  • być zdiagnozowane z przednim lub tylnym niezakaźnym zapaleniem twardówki.

Kryteria wyłączenia:

- świadoma zgoda/zgoda nie wyrażona przez pacjenta i/lub jego przedstawiciela ustawowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dotknięci chorobami autozapalnymi
Inny: Protokół nie przewiduje żadnej interwencji.
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 10 lat. Dane demograficzne, genetyczne, kliniczne, klinimetryczne, laboratoryjne, radiologiczne i terapeutyczne będą gromadzone zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie podczas rutynowych wizyt kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zapisanych przedmiotów
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
To jest rejestr obserwacyjny. Głównym rezultatem jest wzrost liczby pacjentów zapisanych w każdej grupie nozologicznej.
0-36-60-120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku aktywności choroby
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w punktacji aktywności choroby specyficznej dla jednostki chorobowej (wynik BDCAF, wynik Pouchota, zmodyfikowany wynik Pouchota, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) lub zgodnie ze złożonymi wskaźnikami, które zostaną określone w każdym badaniu na podstawie rejestru.
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w % pacjentów z zajęciem nowego narządu
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Występowanie śmierci lub zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana wartości markerów stanu zapalnego (ESR)
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
ESR mierzone w mm/h
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana wartości wskaźników stanu zapalnego (CRP i SAA)
Ramy czasowe: 0-36-60-120
CRP i SAA mierzone w mg/dl
0-36-60-120
Zmiana ostrości wzroku wyrażona jako najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku funkcji
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku funkcji według HAQ (dorośli) lub CHAQ (dzieci)
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku obrażeń
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w ogólnej punktacji uszkodzeń charakterystycznej dla jednostki nozologicznej (wskaźnik ADDI, wynik BODI, wynik JADI)
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana bólu stawowego mierzona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu stawowego (ból VAS)
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiany wartości percentyla wzrostu i masy ciała dla wieku i płci
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w % pacjentów odczuwających zmęczenie
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentek ze zmniejszoną płodnością lub powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: 0-36-60-120
0-36-60-120
Zmiana wskaźników społeczno-ekonomicznych
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Liczba dni nieobecności w pracy/szkole w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba wizyt/rozmów telefonicznych u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba wejść na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Liczba dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy miesięcy, Ogólna liczba dni utraconych w pracy przez bliskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIDA V.04 19.05.2021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Behceta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj