Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Autoinflammatory Disease Alliance (AIDA) (AIDA)

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Luca Cantarini, University of Siena

Opracowanie międzynarodowego wieloośrodkowego rejestru pacjentów z monogenowymi i wielogenowymi chorobami autozapalnymi w celu gromadzenia i analizy danych klinicznych i terapeutycznych

Choroby autozapalne (AID) to jednostki kliniczne charakteryzujące się nawracającymi atakami zapalnymi przy braku infekcji, nowotworu lub deregulacji adaptacyjnego układu odpornościowego. Wśród nich dziedziczne zespoły okresowe, znane również jako monogenowe AID, stanowią prototyp tej grupy chorób, spowodowanej mutacjami w genach zaangażowanych w regulację wrodzonej odporności, stanu zapalnego i śmierci komórkowej. W oparciu o niedawne eksperymentalne zdobycze w dziedzinie monogenowej AID, kilka zaburzeń immunologicznych zostało przeklasyfikowanych jako wielogenowe/wieloczynnikowe AID, które mają wspólne cechy patogenetyczne i kliniczne z dziedzicznymi okresowymi gorączkami. Utorowało to drogę do nowych celów leczenia pacjentów cierpiących na rzadkie choroby nieznanego pochodzenia, w tym chorobę Behçeta, chorobę Stilla, chorobę Schnitzlera, zespół PFAPA (okresowa gorączka, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła i zapalenie węzłów chłonnych szyjki macicy), przewlekłe nawracające wieloogniskowe zapalenie kości i szpiku (CRMO ), niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka i zapalenie twardówki. Gromadzenie informacji na temat tak rzadkich schorzeń jest utrudnione ze względu na niewielką liczbę pacjentów, a także trudność w uzyskaniu dokładnej diagnozy w niewyspecjalizowanych warunkach klinicznych.

W tym kontekście projekt AIDA promuje międzynarodową współpracę ośrodków klinicznych w celu stworzenia stałego rejestru mającego na celu gromadzenie danych demograficznych, genetycznych, klinicznych i terapeutycznych pacjentów dotkniętych monogenowym i wielogenowym AID, w celu poszerzenia aktualnej wiedzy o tych rzadkich schorzeniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usługa rejestru AIDA oparta jest na REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), bezpieczna aplikacja internetowa do tworzenia i zarządzania ankietami online i bazami danych, zaprojektowana do wspierania przechwytywania danych do badań naukowych. Platforma jest bezpośrednio dostępna za pośrednictwem strony internetowej AIDA, po wprowadzeniu osobistej nazwy użytkownika i hasła. Obecnie dostępnych jest 9 rejestrów, z których każdy przeznaczony jest do gromadzenia danych o:

  • pomoc jednogenowa
  • zespół PFAPA
  • niezróżnicowana pomoc systemowa (USAID)
  • choroba Behçeta
  • choroba Schnitzlera
  • Zespół VEXAS (wakuole, enzym E1, sprzężony z chromosomem X, autozapalny, somatyczny).
  • Nadal choroba
  • niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
  • niezakaźne zapalenie twardówki

Rejestr będzie realizował następujące cele w ciągu pierwszych 36 miesięcy od rozpoczęcia rejestracji:

  1. zidentyfikować jakikolwiek związek między objawami klinicznymi a płcią, czasem trwania choroby, wskaźnikiem masy ciała i tabagizmem;
  2. w celu wykrycia różnic w fenotypie klinicznym między pacjentami z początkiem choroby w wieku dziecięcym i dorosłym;
  3. zidentyfikować wpływ różnych metod leczenia na objawy kliniczne i laboratoryjne choroby.

Dodatkowe cele projektu AIDA, które mają zostać osiągnięte w ciągu najbliższych 10 lat, to:

  1. przezwyciężyć rozdrobnienie doświadczenia klinicznego dotyczącego tych rzadkich schorzeń poprzez dzielenie się wiedzą na poziomie międzynarodowym;
  2. poszerzenie wiedzy na temat obrazu klinicznego, korelacji genotyp-fenotyp, odpowiedzi na leczenie, długotrwałych powikłań i wpływu społecznego, gdy monogenowa i poligeniczna AID objawia się w dzieciństwie lub w wieku dorosłym;
  3. rozpoznanie odległego przebiegu klinicznego pacjentów z rozpoznaniem monogenowego lub wielogenowego AID;
  4. promowanie świadomości wśród lekarzy i zwiększanie wczesnego rozpoznawania tych chorób;
  5. opisanie wpływu pomocy na jakość życia;
  6. zidentyfikować jakikolwiek wpływ monogenowej i wielogenowej AID na płodność;
  7. badanie przebiegu AID w czasie ciąży;
  8. ocena skutków społeczno-ekonomicznych pomocy;
  9. promowanie przyszłych badań wieloośrodkowych.

Gromadzenie danych jest zarówno retrospektywne, jak i prospektywne. Obejmuje dane demograficzne, kliniczne, diagnostyczne, genetyczne, klinimetryczne, laboratoryjne, radiologiczne, terapeutyczne i społeczno-ekonomiczne. Instrumenty przeznaczone są do uzupełniania podczas rutynowych wizyt klinicznych, zwykle planowanych co 3-6 miesięcy. Oddzielenie danych osobowych i danych medycznych poprzez stosowanie wyłącznie pseudonimów do przechowywania danych medycznych zapewnia zgodność z przepisami o ochronie danych. Opis objawów, chorób, zabiegów i urazów oparty jest na systemie kodowania Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych (ICD)-10. Zarządzanie danymi jest zarówno centralne, jak i zdecentralizowane. Dane są na bieżąco wydobywane i analizowane statystycznie zgodnie z indywidualnymi protokołami badań. Wśród partnerów AIDA wnoszących wkład do rejestru obowiązuje polityka dotycząca autorstwa i rozpowszechniania wyników badań.

Rejestr AIDA będzie wspierał gromadzenie danych do prowadzenia badań klinicznych, badań obserwacyjnych, porównawczych badań skuteczności i innych badań nad pacjentami z monogenowym i wielogenowym AIDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Algieria
      • Algiers, Algieria
        • Rekrutacyjny
        • University Algiers 1
        • Kontakt:
          • Ghalia Khellaf
      • Boumerdas, Algieria
        • Rekrutacyjny
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Arabia Saudyjska
      • Jazan, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Jazan University
        • Kontakt:
          • Zahraa Moafa
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Flinders University
        • Kontakt:
          • Syed Ali
      • Adelaide, Australia
        • Rekrutacyjny
        • University of Adelaide
        • Kontakt:
          • Pravin Hissaria
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Henrique A Mayrink Giardini
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haihong Yao
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Peizeng Yang
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • Abdelhfeez Moshrif
      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Samar Tharwat
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Evangelismos General Hospital
        • Kontakt:
          • Anastasios Karamanakos
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Lampros Fotis
  • Hiszpania
      • Barakaldo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Guillermo Ruiz-Irastorza
      • Barakaldo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
        • Kontakt:
          • Alex Fonollosa-Calduch
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Fernando Tornero Romero
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Andrés González-García
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • Inés Hernanz Rodriguez
      • Santander, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Adrián Mayo-Juanatey
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Prabha Eye Clinic & Research Centre
        • Kontakt:
          • Kalpana Babu
      • Chandigarh, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Vishali Gupta
  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Çukurova University
        • Kontakt:
          • Seher Şener
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ezgi D Batu
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University, Research And Education Hospital
        • Kontakt:
          • Haner Direskeneli
      • Manisa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Manisa Celal Bayar University
        • Kontakt:
          • Soysal Gündüz Özgül
      • Sakarya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University
        • Kontakt:
          • Emre Bilgin
      • Sivas, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
        • Kontakt:
          • Alejandra De-la-Torre
  • Libijska Arabska Dżamahirija
      • Tripoli, Libijska Arabska Dżamahirija
        • Rekrutacyjny
        • Tripoli Children Hospital
        • Kontakt:
          • Awatif Abushhaiwia
  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:
          • Benoit Suzon
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Andrea Hinojosa-Azaola
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Kontakt:
          • Luz Elena Concha Del Rio
  • Niemcy
      • Lübeck, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Tunezja
      • Sousse, Tunezja
        • Rekrutacyjny
        • Farhat Hached Hospital
        • Kontakt:
          • Maissa Thabet
  • Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Oksana Boyarchuk
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Bari Medical School
        • Kontakt:
          • Marcella Prete
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bolzano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ARNAS Garibaldi - Catania
        • Kontakt:
          • Alberto Lo Gullo
      • Catanzaro, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Civitavecchia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Alessandro Conforti
      • Ferrara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • To be Assigned
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • L'Aquila, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Kontakt:
          • Adele Civino
      • Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Stefania Costi
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Gaetano Pini/CTO
        • Kontakt:
          • Cecilia Chighizola
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Angela Mauro
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AORN Cardarelli
        • Kontakt:
          • Maria Bova
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Mariolina Alessio
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Annarita Giardina
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Universita degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Bugatti
      • Perugia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Rosaria Talarico
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Pisa
        • Kontakt:
          • Valentina Pucino
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Fabrizio Conti
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Maria Pia Paroli
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Universita Di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Sole Chimenti
      • Salerno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Annamaria Iagnocco
      • Vercelli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
        • Kontakt:
          • Rosetta Vitetta
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Tarsia, MD
        • Pod-śledczy:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bruno Frediani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jurgen Sota, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Carla Gaggiano, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jessica Sbalchiero, MD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Calabrese, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kolejno diagnozowani i leczeni w szpitalach/ośrodkach badawczych zrzeszonych w Sieci AIDA (https://aidanetwork.org/en/)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być zdiagnozowany z monogenowym AID zgodnie z fenotypem klinicznym i wykryciem genotypu potwierdzającego;
  • zostać zdiagnozowana kliniczna rodzinna gorączka śródziemnomorska lub choroba Behçeta lub choroba Stilla lub zespół PFAPA lub choroba Schnitzlera lub CRMO zgodnie z odpowiednimi klinicznymi kryteriami diagnostycznymi lub klasyfikacyjnymi;
  • zdiagnozować niezróżnicowaną ogólnoustrojową AID;
  • zdiagnozować niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka zgodnie z kryteriami standaryzacji dla nomenklatury zapalenia błony naczyniowej oka (SUN);
  • być zdiagnozowane z przednim lub tylnym niezakaźnym zapaleniem twardówki.

Kryteria wyłączenia:

- świadoma zgoda/zgoda nie wyrażona przez pacjenta i/lub jego przedstawiciela ustawowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dotknięci chorobami autozapalnymi
Inny: Protokół nie przewiduje żadnej interwencji.
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 10 lat. Dane demograficzne, genetyczne, kliniczne, klinimetryczne, laboratoryjne, radiologiczne i terapeutyczne będą gromadzone zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie podczas rutynowych wizyt kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zapisanych przedmiotów
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
To jest rejestr obserwacyjny. Głównym rezultatem jest wzrost liczby pacjentów zapisanych w każdej grupie nozologicznej.
0-36-60-120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku aktywności choroby
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w punktacji aktywności choroby specyficznej dla jednostki chorobowej (wynik BDCAF, wynik Pouchota, zmodyfikowany wynik Pouchota, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) lub zgodnie ze złożonymi wskaźnikami, które zostaną określone w każdym badaniu na podstawie rejestru.
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w % pacjentów z zajęciem nowego narządu
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Występowanie śmierci lub zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana wartości markerów stanu zapalnego (ESR)
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
ESR mierzone w mm/h
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana wartości wskaźników stanu zapalnego (CRP i SAA)
Ramy czasowe: 0-36-60-120
CRP i SAA mierzone w mg/dl
0-36-60-120
Zmiana ostrości wzroku wyrażona jako najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku funkcji
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku funkcji według HAQ (dorośli) lub CHAQ (dzieci)
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku obrażeń
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w ogólnej punktacji uszkodzeń charakterystycznej dla jednostki nozologicznej (wskaźnik ADDI, wynik BODI, wynik JADI)
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana bólu stawowego mierzona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu stawowego (ból VAS)
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiany wartości percentyla wzrostu i masy ciała dla wieku i płci
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana w % pacjentów odczuwających zmęczenie
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy
Zmiana odsetka pacjentek ze zmniejszoną płodnością lub powikłaniami ciąży
Ramy czasowe: 0-36-60-120
0-36-60-120
Zmiana wskaźników społeczno-ekonomicznych
Ramy czasowe: 0-36-60-120 miesięcy
Liczba dni nieobecności w pracy/szkole w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba wizyt/rozmów telefonicznych u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, Liczba wejść na SOR w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Liczba dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy miesięcy, Ogólna liczba dni utraconych w pracy przez bliskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
0-36-60-120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIDA V.04 19.05.2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Behceta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj