AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)
2025. július 7. frissítette: Luca Cantarini, University of Siena
Monogén és poligén autogyulladásos betegségekben szenvedő betegek nemzetközi multicentrikus regiszterének kialakítása klinikai és terápiás adatgyűjtés és elemzés céljából
Az autoinflammatorikus betegségek (AID) olyan klinikai entitások, amelyeket fertőzés, neoplazma vagy az adaptív immunrendszer deregulációja hiányában ismétlődő gyulladásos rohamok jellemeznek. Közülük az örökletes periodikus szindrómák, más néven monogén AID jelentik ennek a betegségcsoportnak a prototípusát, amelyet a veleszületett immunitás, a gyulladás és a sejthalál szabályozásában részt vevő gének mutációi okoznak. A monogén AID területén a közelmúltban végzett kísérleti eredmények alapján számos immunológiai rendellenességet poligén/multifaktoriális AID-vé soroltak át, amelyek patogenetikai és klinikai jellemzői az örökletes periodikus lázzal osztoznak. Ez megnyitotta az utat az új kezelési célok felé az ismeretlen eredetű ritka betegségekben, köztük a Behçet-kórban, Still-kórban, Schnitzler-kórban, PFAPA-szindrómában (periodikus láz, aphtos stomatitis, pharyngitis és cervicalis adenitis), krónikus visszatérő multifokális osteomyelitisben (CRMO) szenvedő betegek számára. ), nem fertőző uveitis és scleritis. Az ilyen ritka betegségekre vonatkozó információgyűjtést megnehezíti a betegek kis száma, valamint a pontos diagnózis felállításának nehézségei a nem speciális klinikai körülmények között.
Ezzel összefüggésben az AIDA projekt elősegíti a klinikai központok közötti nemzetközi együttműködést egy állandó regiszter kialakítása érdekében, amely a monogén és poligén AID-ben szenvedő betegek demográfiai, genetikai, klinikai és terápiás adatait gyűjti, e ritka betegségek jelenlegi ismereteinek bővítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AIDA nyilvántartó szolgáltatás a REDCap-on (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org) alapul, biztonságos webalkalmazás online felmérések és adatbázisok készítéséhez és kezeléséhez, amelyet a kutatási tanulmányok adatrögzítésének támogatására terveztek. A platform személyes felhasználónév és jelszó megadása után közvetlenül elérhető az AIDA weboldalán keresztül. Jelenleg 9 nyilvántartás áll rendelkezésre, amelyek mindegyike a következőkre vonatkozó adatok gyűjtésére szolgál:
- monogén AID
- PFAPA szindróma
- differenciálatlan szisztémás AID (USAID)
- Behçet-betegség
- Schnitzler-kór
- VEXAS (vacuolák, E1 enzim, X-hez kötött, autoinflammatorikus, szomatikus) szindróma
- Még mindig betegség
- nem fertőző uveitis
- nem fertőző scleritis
A nyilvántartás a következő célokat követi a beiratkozás kezdetétől számított első 36 hónapon belül:
- a klinikai megnyilvánulások és a nem, a betegség időtartama, a testtömeg-index és a tabagizmus közötti összefüggés azonosítása;
- a klinikai fenotípus különbségeinek kimutatása a gyermekkori és a felnőttkori betegek között;
- azonosítani a különböző kezelési megközelítések hatását a betegség klinikai és laboratóriumi megnyilvánulásaira.
Az AIDA projekt további, a következő 10 évben elérendő céljai a következők:
- az e ritka állapotokkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok töredezettségének leküzdése a tudás nemzetközi szintű megosztásával;
- a klinikai megjelenéssel, a genotípus-fenotípus összefüggésekkel, a kezelésre adott válaszokkal, a hosszú távú szövődményekkel és a társadalmi hatásokkal kapcsolatos ismeretek bővítése, amikor a monogén és poligén AID akár gyermekkorban, akár felnőttkorban manifesztálódik;
- a monogén vagy poligén AID-vel diagnosztizált betegek hosszú távú klinikai lefolyásának meghatározása;
- az orvosok tudatosságának előmozdítása és e betegségek korai felismerésének elősegítése;
- az AID életminőségre gyakorolt hatásának leírása;
- a monogén és poligén AID termékenységre gyakorolt hatásának azonosítása;
- az AID lefolyásának tanulmányozása a terhesség alatt;
- az AID társadalmi-gazdasági hatásának felmérése;
- a jövőbeni multicentrikus tanulmányok előmozdítása.
Az adatgyűjtés retrospektív és prospektív is. Demográfiai, klinikai, diagnosztikai, genetikai, klinikai, laboratóriumi, radiológiai, terápiás és társadalmi-gazdasági adatokat tartalmaz. A műszereket úgy tervezték, hogy a rutin klinikai vizitek során töltsék ki, általában 3-6 havonta ütemezve. A személyazonosításra alkalmas adatok és az egészségügyi adatok elkülönítése az egészségügyi adatok tárolására szolgáló álnevek használatával biztosítja az adatvédelmi előírások betartását. A tünetek, betegségek, eljárások és sérülések leírása a Betegségek és kapcsolódó Egészségügyi Problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozása (ICD)-10 kódrendszerén alapul. Az adatkezelés központi és decentralizált is. Az adatokat az egyéni vizsgálati protokollok szerint rendszeresen kivonják és statisztikailag elemzik. A nyilvántartáshoz hozzájáruló AIDA-partnerek között a szerzőségre és a kutatási eredmények terjesztésére vonatkozó politika érvényes.
Az AIDA-nyilvántartás támogatja a klinikai vizsgálatok, megfigyelési tanulmányok, összehasonlító hatékonysági kutatások és egyéb, monogén és poligén AID-ben szenvedő betegeken végzett kutatások elvégzéséhez szükséges adatgyűjtést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luca Cantarini, MD,PhD
- Telefonszám: +393479385457
- E-mail: cantarini@unisi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Algiers, Algéria
- Toborzás
- University Algiers 1
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghalia Khellaf
-
Boumerdas, Algéria
- Toborzás
- Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
-
Kapcsolatba lépni:
- Djouher Ait-Idir
-
-
-
-
-
Adelaide, Ausztrália
- Toborzás
- Flinders University
-
Kapcsolatba lépni:
- Syed Ali
-
Adelaide, Ausztrália
- Toborzás
- University of Adelaide
-
Kapcsolatba lépni:
- Pravin Hissaria
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgium
- Toborzás
- Antwerp University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Benson Ogunjimi
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
-
Kapcsolatba lépni:
- Henrique A Mayrink Giardini
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Toborzás
- Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandra De-la-Torre
-
-
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaafar Ragab
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Al-Azhar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelhfeez Moshrif
-
Mansoura, Egyiptom
- Toborzás
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Samar Tharwat
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Evangelismos General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anastasios Karamanakos
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Kapcsolatba lépni:
- Lampros Fotis
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Toborzás
- Prabha Eye Clinic & Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Kalpana Babu
-
Chandigarh, India
- Toborzás
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Vishali Gupta
-
-
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Farhad Shahram
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haihong Yao
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peizeng Yang
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ewa Wiesik-Szewczyk
-
Łódź, Lengyelország
- Toborzás
- Medical University of Lodz
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna Makowska
-
-
-
-
-
Tripoli, Líbiai Arab Dzsamahiriya
- Toborzás
- Tripoli Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Awatif Abushhaiwia
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- Toborzás
- University Hospital of Martinique
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoit Suzon
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Hinojosa-Azaola
-
Mexico City, Mexikó
- Toborzás
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Kapcsolatba lépni:
- Luz Elena Concha Del Rio
-
-
-
-
-
Lübeck, Németország
- Toborzás
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Recke
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- AOUC Policlinico di Bari
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvana Guerriero
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco La Torre
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Lopalco
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- University of Bari Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcella Prete
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
-
Kapcsolatba lépni:
- Piero Portincasa
-
Bolzano, Olaszország
- Toborzás
- Central Hospital of Bolzano
-
Kapcsolatba lépni:
- Armin Maier
-
Brescia, Olaszország
- Toborzás
- ASST degli Spedali Civili
-
Kapcsolatba lépni:
- Micol Frassi
-
Brescia, Olaszország
- Toborzás
- ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Cattalini
-
Cagliari, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Cauli
-
Catania, Olaszország
- Toborzás
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrizia Barone
-
Catania, Olaszország
- Toborzás
- ARNAS Garibaldi - Catania
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Lo Gullo
-
Catanzaro, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
-
Kapcsolatba lépni:
- Romina Gallizzi
-
Chieti, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale SS Annunziata
-
Kapcsolatba lépni:
- Luciana Breda
-
Civitavecchia, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Paolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Conforti
-
Ferrara, Olaszország
- Toborzás
- Arcispedale Sant'Anna
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcello Govoni
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriele Simonini
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
-
Kapcsolatba lépni:
- To be Assigned
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Parronchi
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Serena Guiducci
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Giovanni di Dio
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Li Gobbi
-
L'Aquila, Olaszország
- Toborzás
- ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
-
Kapcsolatba lépni:
- Piero Ruscitti
-
L'Aquila, Olaszország
- Toborzás
- Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Carubbi
-
Latina, Olaszország
- Toborzás
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Kapcsolatba lépni:
- Emanuela Del Giudice
-
Lecce, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Vito Fazzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Adele Civino
-
Messina, Olaszország
- Toborzás
- AOU Policlinico G. Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Conti
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- ASST Gaetano Pini/ CTO
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefania Costi
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Policlinico di Milano
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesca Minoia
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Gidaro
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Dagna
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Piercarlo Sarzi Puttini
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- ASST Gaetano Pini/CTO
-
Kapcsolatba lépni:
- Cecilia Chighizola
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Mauro
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Ciccia
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- AORN Cardarelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Bova
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- AOU Federico II
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariolina Alessio
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
-
Kapcsolatba lépni:
- Alma Nunzia Olivieri
-
Padova, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Sfriso
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Cristina Maggio
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Aragona
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Annarita Giardina
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- Universita degli Studi di Palermo
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuliana Guggino
-
Pavia, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
-
Kapcsolatba lépni:
- Serena Bugatti
-
Perugia, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Bartoloni Bocci
-
Pisa, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosaria Talarico
-
Pisa, Olaszország
- Toborzás
- University of Pisa
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Pucino
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Kapcsolatba lépni:
- Gian Domenico Sebastiani
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Verrecchia
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
-
Kapcsolatba lépni:
- Donato Rigante
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonella Insalaco
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Giacomelli
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- AOU Policlinico Umberto I
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrizio Conti
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Pia Paroli
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Universita Di Roma Tor Vergata
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Sole Chimenti
-
Salerno, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Moscato
-
Tempio Pausania, Olaszország
- Toborzás
- ATS Sardegna
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Marotto
-
Torino, Olaszország
- Toborzás
- AO Ordine Mauriziano
-
Kapcsolatba lépni:
- Annamaria Iagnocco
-
Vercelli, Olaszország
- Toborzás
- A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosetta Vitetta
-
Verona, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
Kapcsolatba lépni:
- Ombretta Viapiana
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Olaszország, 53100
- Toborzás
- Azienda ospedaliero-universitaria Senese
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Alkutató:
- Antonio Vitale, MD,PhD
-
Alkutató:
- Claudia Fabiani, MD,PhD
-
Alkutató:
- Stefano Gentileschi, MD
-
Alkutató:
- Maria Tarsia, MD
-
Alkutató:
- Valeria Caggiano, MD
-
Alkutató:
- Bruno Frediani, MD
-
Alkutató:
- Gian Marco Tosi, MD,PhD
-
Alkutató:
- Salvatore Grosso, MD,PhD
-
Kutatásvezető:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Alkutató:
- Jurgen Sota, MD,PhD
-
Alkutató:
- Carla Gaggiano, MD,PhD
-
Alkutató:
- Jessica Sbalchiero, MD
-
Alkutató:
- Laura Calabrese, MD,PhD
-
-
-
-
-
Adana, Pulyka
- Toborzás
- Cukurova University
-
Kapcsolatba lépni:
- Seher Şener
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdurrahman Tufan
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Şükran Erten
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ezgi D Batu
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Cerrahpasa Medical School Istanbul University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cemal Bes
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Marmara University, Research And Education Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haner Direskeneli
-
Manisa, Pulyka
- Toborzás
- Manisa Celal Bayar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Soysal Gündüz Özgül
-
Sakarya, Pulyka
- Toborzás
- Sakarya University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emre Bilgin
-
Sivas, Pulyka
- Toborzás
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Şahin
-
İzmir, Pulyka
- Toborzás
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatos Onen
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia
- Toborzás
- Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Opris-Belinski
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Cruces
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillermo Ruiz-Irastorza
-
Barakaldo, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Fonollosa-Calduch
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- José José Hernández-Rodríguez
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Kapcsolatba lépni:
- Fernando Tornero Romero
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Ramon y Cajal
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrés González-García
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Inés Hernanz Rodriguez
-
Santander, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Natalia Palmou-Fontana
-
Valencia, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitari Doctor Peset
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrián Mayo-Juanatey
-
-
-
-
-
Jazan, Szaud-Arábia
- Toborzás
- Jazan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zahraa Moafa
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Toborzás
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sulaiman M Al-Mayouf
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Toborzás
- King Saud University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim AlMaghlouth
-
-
-
-
-
Sousse, Tunézia
- Toborzás
- Farhat Hached Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maissa Thabet
-
-
-
-
-
Ternopil, Ukrajna
- Toborzás
- I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Oksana Boyarchuk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AIDA hálózathoz kapcsolódó kórházakban/kutatóközpontokban egymást követően diagnosztizált és kezelt betegek (https://aidanetwork.org/en/)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- monogén AID diagnosztizálása a klinikai fenotípus és a megerősítő genotípus kimutatása szerint;
- klinikai családi mediterrán lázzal vagy Behçet-kórral vagy Still-kórral vagy PFAPA-szindrómával vagy Schnitzler-kórral vagy CRMO-val diagnosztizáltak a megfelelő klinikai diagnosztikai és/vagy osztályozási kritériumok szerint;
- differenciálatlan szisztémás AID-vel diagnosztizálják;
- nem fertőző uveitis diagnosztizálása az uveitis nómenklatúrára vonatkozó szabványosítási (SUN) kritériumok szerint;
- elülső vagy hátsó nem fertőző scleritis diagnosztizálására.
Kizárási kritériumok:
- a beteg és/vagy törvényes képviselője által nem adott tájékoztatáson alapuló beleegyezés/hozzájárulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autoinflammatorikus betegségekben szenvedő betegek
|
A betegeket legalább 10 évig megfigyelik.
A demográfiai, genetikai, klinikai, klinikai, laboratóriumi, radiológiai és terápiás adatokat visszamenőleg és prospektíven is gyűjtik a rutin utánkövetési látogatások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott tantárgyak számának változása
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
Ez egy megfigyelési nyilvántartás.
Az elsődleges eredmény a beiratkozott alanyok számának növekedése az egyes nozológiai csoportokon belül.
|
0-36-60-120 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegség aktivitási pontszámában
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
Változás a nozológiai entitásra jellemző betegségaktivitási pontszámban (BDCAF-pontszám, Pouchot-pontszám, módosított Pouchot-pontszám, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) vagy a regiszter alapján az egyes vizsgálatokban meghatározott összetett indexek szerint.
|
0-36-60-120 hónap
|
|
Változás az új szervi érintettséggel rendelkező betegek %-ában
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
0-36-60-120 hónap
|
|
|
Halálesetek vagy nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
0-36-60-120 hónap
|
|
|
Változás a gyulladásos markerek értékében (ESR)
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
ESR mm/h-ban mérve
|
0-36-60-120 hónap
|
|
Változás a gyulladásos markerek értékében (CRP és SAA)
Időkeret: 0-36-60-120
|
CRP és SAA mg/dl-ben mérve
|
0-36-60-120
|
|
A látásélesség változása a legjobb korrigált látásélességben (BCVA) kifejezve
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
0-36-60-120 hónap
|
|
|
Változás az általános függvénypontszámban
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
Az általános funkciópontszám változása a HAQ (felnőttek) vagy a CHAQ (gyermekek) szerint
|
0-36-60-120 hónap
|
|
Változás a teljes kárpontszámban
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
Változás a nozológiai entitásra jellemző általános károsodási pontszámban (ADDI pontszám, BODI pontszám, JADI pontszám)
|
0-36-60-120 hónap
|
|
Az ízületi fájdalom változása az ízületi fájdalom vizuális analóg skálájával (VAS-fájdalom) mérve
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
0-36-60-120 hónap
|
|
|
A magasság és a súly százalékos értékeinek változása életkor és nem szerint
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
0-36-60-120 hónap
|
|
|
A fáradtságot tapasztaló betegek százalékos arányának változása
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
0-36-60-120 hónap
|
|
|
A fertilitáscsökkenéssel vagy terhességi szövődményekkel küzdő betegek százalékos arányának változása
Időkeret: 0-36-60-120
|
0-36-60-120
|
|
|
A társadalmi-gazdasági mutatók változása
Időkeret: 0-36-60-120 hónap
|
Munkahelyen/iskolában elveszített napok száma az elmúlt 3 hónapban, Háziorvosi látogatások/telefonálások száma az elmúlt 3 hónapban, Sürgősségi belépések száma az elmúlt 6 hónapban, Kórházban töltött napok száma az elmúlt 3 hónapban hónap, A hozzátartozók által munkahelyen elvesztett napok összesített száma az elmúlt 3 hónapban
|
0-36-60-120 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gaggiano C, Vitale A, Obici L, Merlini G, Soriano A, Viapiana O, Cattalini M, Maggio MC, Lopalco G, Montin D, Jaber MA, Dagna L, Manna R, Insalaco A, Piga M, La Torre F, Berlengiero V, Gelardi V, Ciarcia L, Emmi G, Ruscitti P, Caso F, Cimaz R, Hernandez-Rodriguez J, Parronchi P, Sicignano LL, Verrecchia E, Iannone F, Sota J, Grosso S, Salvarani C, Frediani B, Giacomelli R, Mencarelli MA, Renieri A, Rigante D, Cantarini L. Clinical Features at Onset and Genetic Characterization of Pediatric and Adult Patients with TNF-alpha Receptor-Associated Periodic Syndrome (TRAPS): A Series of 80 Cases from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 Aug 7;2020:8562485. doi: 10.1155/2020/8562485. eCollection 2020.
- Vitale A, Sota J, Obici L, Ricco N, Maggio MC, Cattalini M, Ruscitti P, Caso F, Manna R, Viapiana O, Caggiano V, Emmi G, Insalaco A, Montin D, Licciardi F, Soriano A, Dagna L, Salvarani C, Lamacchia V, Hernandez-Rodriguez J, Giacomelli R, Frediani B, Renieri A, Cantarini L. Role of Colchicine Treatment in Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS): Real-Life Data from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 May 27;2020:1936960. doi: 10.1155/2020/1936960. eCollection 2020.
- Gaggiano C, Rigante D, Hernandez-Rodriguez J, Vitale A, Tarsia M, Soriano A, Lopalco G, Iannone F, Abdel Jaber M, Giacomelli R, Wiesik-Szewczyk E, Cattalini M, Frassi M, Piga M, Ragab G, Sota J, Zunica F, Floris A, Sabato V, Hegazy MT, Araujo O, Pelegrin L, Fabbiani A, Renieri A, Grosso S, Fabiani C, Frediani B, Cantarini L. Anakinra and canakinumab for patients with R92Q-associated autoinflammatory syndrome: a multicenter observational study from the AIDA Network. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037178. doi: 10.1177/1759720X211037178. eCollection 2021.
- Sota J, Rigante D, Cimaz R, Cattalini M, Frassi M, Manna R, Sicignano LL, Verrecchia E, Aragona E, Maggio MC, Lopalco G, Emmi G, Parronchi P, Cauli A, Wiesik-Szewczyk E, Hernandez-Rodriguez J, Gaggiano C, Tarsia M, Mourabi M, Ragab G, Vitale A, Fabiani C, Frediani B, Lamacchia V, Renieri A, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) and the Autoinflammatory Diseases Working Group of the Italian Society of Rheumatology (SIR). Drug survival of anakinra and canakinumab in monogenic autoinflammatory diseases: observational study from the International AIDA Registry. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5705-5712. doi: 10.1093/rheumatology/keab419.
- Sota J, Rigante D, Lopalco G, Emmi G, Gentileschi S, Gaggiano C, Ciarcia L, Berlengiero V, Mourabi M, Ricco N, Barneschi S, Mattioli I, Tosi GM, Frediani B, Tarsia M, di Scala G, Vitale A, Iannone F, Fabiani C, Cantarini L. Clinical profile and evolution of patients with juvenile-onset Behcet's syndrome over a 25-year period: insights from the AIDA network. Intern Emerg Med. 2021 Nov;16(8):2163-2171. doi: 10.1007/s11739-021-02725-9. Epub 2021 Apr 9.
- Vitale A, Obici L, Cattalini M, Lopalco G, Merlini G, Ricco N, Soriano A, La Torre F, Verrecchia E, Insalaco A, Dagna L, Jaber MA, Montin D, Emmi G, Ciarcia L, Barneschi S, Parronchi P, Ruscitti P, Maggio MC, Viapiana O, Sota J, Gaggiano C, Giacomelli R, Sicignano LL, Manna R, Renieri A, Lo Rizzo C, Frediani B, Rigante D, Cantarini L. Biotechnological Agents for Patients With Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome-Therapeutic Outcome and Predictors of Response: Real-Life Data From the AIDA Network. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 8;8:668173. doi: 10.3389/fmed.2021.668173. eCollection 2021.
- Gaggiano C, Vitale A, Tufan A, Ragab G, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Ait-Idir D, Conti G, Iezzi L, Maggio MC, Cattalini M, Torre F, Lopalco G, Verrecchia E, de Paulis A, Sahin A, Insalaco A, Sfikakis PP, Marino A, Frassi M, Ogunjimi B, Opris-Belinski D, Parronchi P, Emmi G, Shahram F, Ciccia F, Piga M, Hernandez-Rodriguez J, Pereira RMR, Alessio M, Naddei R, Olivieri AN, Giudice ED, Sfriso P, Ruscitti P, Gobbi FL, Kucuk H, Sota J, Hussein MA, Malizia G, Jahnz-Rozyk K, Sari-Hamidou R, Romeo M, Ricci F, Cardinale F, Iannone F, Casa FD, Natale MF, Laskari K, Giani T, Franceschini F, Sabato V, Yildirim D, Caggiano V, Hegazy MT, Marzo RD, Kucharczyk A, Khellaf G, Tarsia M, Almaghlouth IA, Laymouna AH, Mastrorilli V, Dotta L, Benacquista L, Grosso S, Crisafulli F, Parretti V, Giordano HF, Mahmoud AAA, Nuzzolese R, Musso M, Chighizola CB, Gentileschi S, Morrone M, Cola ID, Spedicato V, Giardini HAM, Vasi I, Renieri A, Fabbiani A, Mencarelli MA, Frediani B, Balistreri A, Tosi GM, Fabiani C, Lidar M, Rigante D, Cantarini L. The Autoinflammatory Diseases Alliance Registry of monogenic autoinflammatory diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 9;9:980679. doi: 10.3389/fmed.2022.980679. eCollection 2022.
- Della Casa F, Vitale A, Cattalini M, La Torre F, Capozio G, Del Giudice E, Maggio MC, Conti G, Alessio M, Ogunjimi B, Ragab G, Emmi G, Aragona E, Giani T, Lopalco G, Parronchi P, Shahram F, Verrecchia E, Ricci F, Cardinale F, Di Noi S, Nuzzolese R, Lubrano R, Patroniti S, Naddei R, Sabato V, Hussein MA, Dotta L, Mastrorilli V, Gentileschi S, Tufan A, Caggiano V, Hegazy MT, Sota J, Almaghlouth IA, Ibrahim A, Wiesik-Szewczyk E, Ozkiziltas B, Grosso S, Frassi M, Tarsia M, Pereira RMR, Taymour M, Gaggiano C, Colella S, Fabiani C, Morrone M, Ruscitti P, Frediani B, Spedicato V, Giardini HAM, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Periodic Fever, Aphthous stomatitis, Pharyngitis, and cervical Adenitis syndrome. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:930305. doi: 10.3389/fped.2022.930305. eCollection 2022.
- Vitale A, Caggiano V, Della Casa F, Hernandez-Rodriguez J, Frassi M, Monti S, Tufan A, Telesca S, Conticini E, Ragab G, Lopalco G, Almaghlouth I, Pereira RMR, Yildirim D, Cattalini M, Marino A, Giani T, La Torre F, Ruscitti P, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Del Giudice E, Sfikakis PP, Govoni M, Emmi G, Maggio MC, Giacomelli R, Ciccia F, Conti G, Ait-Idir D, Lomater C, Sabato V, Piga M, Sahin A, Opris-Belinski D, Ionescu R, Bartoloni E, Franceschini F, Parronchi P, de Paulis A, Espinosa G, Maier A, Sebastiani GD, Insalaco A, Shahram F, Sfriso P, Minoia F, Alessio M, Makowska J, Hatemi G, Akkoc N, Li Gobbi F, Gidaro A, Olivieri AN, Al-Mayouf SM, Erten S, Gentileschi S, Vasi I, Tarsia M, Mahmoud AAA, Frediani B, Fares Alzahrani M, Laymouna AH, Ricci F, Cardinale F, Jahnz-Rozyk K, Tosi GM, Crisafulli F, Balistreri A, Dagostin MA, Ghanema M, Gaggiano C, Sota J, Di Cola I, Fabiani C, Giardini HAM, Renieri A, Fabbiani A, Carrer A, Bocchia M, Caroni F, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With VEXAS Syndrome. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 11;9:926500. doi: 10.3389/fmed.2022.926500. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Ragab G, Almaghlouth IA, Lopalco G, Pereira RM, Guerriero S, Govoni M, Sfikakis PP, Giacomelli R, Ciccia F, Monti S, Ruscitti P, Piga M, Lomater C, Tufan A, Opris-Belinski D, Emmi G, Hernandez-Rodriguez J, Sahin A, Sebastiani GD, Bartoloni E, Akkoc N, Gunduz OS, Cattalini M, Conti G, Hatemi G, Maier A, Parronchi P, Del Giudice E, Erten S, Insalaco A, Li Gobbi F, Maggio MC, Shahram F, Caggiano V, Hegazy MT, Asfina KN, Morrone M, Prado LL, Dammacco R, Ruffilli F, Arida A, Navarini L, Pantano I, Cavagna L, Conforti A, Cauli A, Marucco EM, Kucuk H, Ionescu R, Mattioli I, Espinosa G, Araujo O, Karkas B, Canofari C, Sota J, Laymouna AH, Bedaiwi AA, Colella S, Giardini HAM, Albano V, Lo Monaco A, Fragoulis GE, Kardas RC, Berlengiero V, Hussein MA, Ricci F, La Torre F, Rigante D, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Gentileschi S, Tosi GM, Dagostin MA, Mahmoud AAA, Tarsia M, Alessio G, Cimaz R, Giani T, Gaggiano C, Iannone F, Cipriani P, Mourabi M, Spedicato V, Barneschi S, Aragona E, Balistreri A, Frediani B, Fabiani C, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) Network. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Behcet's disease. Intern Emerg Med. 2022 Oct;17(7):1977-1986. doi: 10.1007/s11739-022-03038-1. Epub 2022 Jul 14.
- Della Casa F, Vitale A, Lopalco G, Ruscitti P, Ciccia F, Emmi G, Cattalini M, Wiesik-Szewczyk E, Maggio MC, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Tufan A, Al-Mayouf SM, Del Giudice E, Aragona E, La Torre F, Sota J, Colella S, Di Cola I, Iacono D, Mattioli I, Jahnz-Rozyk K, Joos R, Laskari K, Gaggiano C, Abbruzzese A, Cipriani P, Rozza G, AlSaleem A, Yildirim D, Tarsia M, Ragab G, Ricci F, Cardinale F, Korzeniowska M, Frassi M, Caggiano V, Saad MA, Pereira RM, Berlengiero V, Gentileschi S, Guerriero S, Giani T, Gelardi V, Iannone F, Giardini HAM, Almaghlouth IA, Kardas RC, Ait-Idir D, Frediani B, Balistreri A, Fabiani C, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Undifferentiated Systemic AutoInflammatory Diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 10;9:908501. doi: 10.3389/fmed.2022.908501. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Lopalco G, Pereira RM, Ruscitti P, Giacomelli R, Ragab G, La Torre F, Bartoloni E, Del Giudice E, Lomater C, Emmi G, Govoni M, Maggio MC, Maier A, Makowska J, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Sfriso P, Gaggiano C, Iannone F, Dagostin MA, Di Cola I, Navarini L, Ahmed Mahmoud AA, Cardinale F, Riccucci I, Paroli MP, Marucco EM, Mattioli I, Sota J, Abbruzzese A, Antonelli IPB, Cipriani P, Tufan A, Fabiani C, Ramadan MM, Cattalini M, Kardas RC, Sebastiani GD, Giardini HAM, Hernandez-Rodriguez J, Mastrorilli V, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Caggiano V, Telesca S, Giordano HF, Guadalupi E, Giani T, Renieri A, Colella S, Cataldi G, Gentile M, Fabbiani A, Al-Maghlouth IA, Frediani B, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Still's Disease. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:878797. doi: 10.3389/fmed.2022.878797. eCollection 2022.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség
- Szembetegségek
- Bőrbetegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Paraproteinémiák
- Bőrbetegségek, genetikai
- Uveális betegségek
- Vasculitis
- Panuveitis
- Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopátia
- Uveitis, elülső
- Scleralis betegségek
- Szindróma
- Castleman-kór
- Uveitis
- Családi mediterrán láz
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Schnitzler szindróma
- Behcet szindróma
- Scleritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIDA V.04 19.05.2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .