AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)
7. juli 2025 oppdatert av: Luca Cantarini, University of Siena
Utvikling av et internasjonalt multisenterregister over pasienter med monogene og polygene autoinflammatoriske sykdommer rettet mot klinisk og terapeutisk datainnsamling og analyse
Autoinflammatoriske sykdommer (AID) er kliniske enheter karakterisert ved tilbakevendende inflammatoriske angrep i fravær av infeksjon, neoplasmer eller deregulering av det adaptive immunsystemet. Blant dem representerer arvelige periodiske syndromer, også kjent som monogen AID, prototypen til denne sykdomsgruppen, forårsaket av mutasjoner i gener involvert i reguleringen av medfødt immunitet, betennelse og celledød. Basert på nyere eksperimentelle anskaffelser innen monogen AID, har flere immunologiske lidelser blitt omklassifisert som polygen/multifaktoriell AID, og deler patogenetiske og kliniske trekk med arvelig periodisk feber. Dette har banet vei for nye behandlingsmål for pasienter som lider av sjeldne sykdommer av ukjent opprinnelse, inkludert Behçets sykdom, Still sykdom, Schnitzlers sykdom, PFAPA (periodisk feber, aftøs stomatitt, faryngitt og cervikal adenitt) syndrom, kronisk tilbakevendende multifokal osteomyelitt (CRMO) ), ikke-infeksiøs uveitt og skleritt. Innsamling av informasjon om slike sjeldne tilstander blir vanskelig av det lille antallet pasienter, sammen med vanskeligheten med å få en nøyaktig diagnose i ikke-spesialiserte kliniske omgivelser.
I denne sammenheng fremmer AIDA-prosjektet internasjonalt samarbeid mellom kliniske sentre for å utvikle et permanent register som tar sikte på å samle inn demografiske, genetiske, kliniske og terapeutiske data om pasienter rammet av monogen og polygen AID, for å utvide dagens kunnskap om disse sjeldne tilstandene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AIDA-registertjenesten er basert på REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), en sikker nettapplikasjon for å bygge og administrere online undersøkelser og databaser, designet for å støtte datafangst for forskningsstudier. Plattformen er direkte tilgjengelig via AIDA-nettstedet, etter å ha satt inn et personlig brukernavn og passord. For tiden er 9 registre tilgjengelige, hver dedikert til innsamling av data om:
- monogen AID
- PFAPA syndrom
- udifferensiert systemisk AID (USAID)
- Behçets sykdom
- Schnitzlers sykdom
- VEXAS (vakuoler, E1-enzym, X-koblet, autoinflammatorisk, somatisk) syndrom
- Fortsatt sykdom
- ikke-infeksiøs uveitt
- ikke-infeksiøs skleritt
Registeret vil forfølge følgende mål innen de første 36 månedene fra starten av påmeldingen:
- å identifisere enhver sammenheng mellom kliniske manifestasjoner og kjønn, sykdomsvarighet, kroppsmasseindeks og tabagisme;
- å oppdage forskjeller i den kliniske fenotypen mellom pediatriske og voksne pasienter;
- å identifisere virkningen av ulike behandlingstilnærminger på kliniske og laboratoriemessige sykdomsmanifestasjoner.
Ytterligere mål for AIDA-prosjektet, som skal nås i løpet av de neste 10 årene, er følgende:
- å overvinne fragmentering i den kliniske erfaringen på disse sjeldne tilstandene ved å dele kunnskapen på internasjonalt nivå;
- å forbedre kunnskapen om den kliniske presentasjonen, genotype-fenotype-korrelasjoner, respons på behandling, langsiktige komplikasjoner og sosial påvirkning når monogen og polygen AID manifesterer seg enten i barndommen eller i voksen alder;
- å identifisere det langsiktige kliniske forløpet til pasienter diagnostisert med monogen eller polygen AID;
- å fremme bevissthet blant leger og forbedre tidlig anerkjennelse av disse sykdommene;
- å beskrive virkningen av AID på livskvalitet;
- å identifisere enhver innvirkning av monogen og polygen AID på fruktbarhet;
- å studere forløpet av AID under graviditet;
- å vurdere den sosioøkonomiske virkningen av AID;
- for å fremme fremtidige multisentriske studier.
Datainnsamlingen er både retrospektiv og prospektiv. Det inkluderer demografiske, kliniske, diagnostiske, genetiske, kliniske, laboratorie-, radiologiske, terapeutiske og sosioøkonomiske data. Instrumenter er designet for å fylles ut under rutinemessige kliniske besøk, vanligvis planlagt hver 3.-6. måned. Separasjon av personlig identifiserbar informasjon og medisinske data ved å bruke kun pseudonymer for lagring av medisinske data sikrer overholdelse av databeskyttelsesforskriftene. Beskrivelsen av symptomer, sykdommer, prosedyrer og skader er basert på kodesystemet International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10. Datahåndtering er både sentral og desentral. Data trekkes ut og statistisk analyseres regelmessig i henhold til individuelle studieprotokoller. En policy for forfatterskap og formidling av forskningsresultater er på plass blant AIDA-partnerne som bidrar til registeret.
AIDA-registeret vil støtte datainnsamling for gjennomføring av kliniske studier, observasjonsstudier, komparativ effektivitetsforskning og annen forskning på pasienter med monogen og polygen AID.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Cantarini, MD,PhD
- Telefonnummer: +393479385457
- E-post: cantarini@unisi.it
Studiesteder
-
-
-
Algiers, Algerie
- Rekruttering
- University Algiers 1
-
Ta kontakt med:
- Ghalia Khellaf
-
Boumerdas, Algerie
- Rekruttering
- Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
-
Ta kontakt med:
- Djouher Ait-Idir
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekruttering
- Flinders University
-
Ta kontakt med:
- Syed Ali
-
Adelaide, Australia
- Rekruttering
- University of Adelaide
-
Ta kontakt med:
- Pravin Hissaria
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rekruttering
- Antwerp University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Benson Ogunjimi
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
-
Ta kontakt med:
- Henrique A Mayrink Giardini
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekruttering
- Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
-
Ta kontakt med:
- Alejandra De-la-Torre
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Gaafar Ragab
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University
-
Ta kontakt med:
- Abdelhfeez Moshrif
-
Mansoura, Egypt
- Rekruttering
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Samar Tharwat
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Evangelismos General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anastasios Karamanakos
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Ta kontakt med:
- Lampros Fotis
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Rekruttering
- Prabha Eye Clinic & Research Centre
-
Ta kontakt med:
- Kalpana Babu
-
Chandigarh, India
- Rekruttering
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Ta kontakt med:
- Vishali Gupta
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Farhad Shahram
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- AOUC Policlinico di Bari
-
Ta kontakt med:
- Silvana Guerriero
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
-
Ta kontakt med:
- Francesco La Torre
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Lopalco
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- University of Bari Medical School
-
Ta kontakt med:
- Marcella Prete
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
-
Ta kontakt med:
- Piero Portincasa
-
Bolzano, Italia
- Rekruttering
- Central Hospital of Bolzano
-
Ta kontakt med:
- Armin Maier
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- ASST degli Spedali Civili
-
Ta kontakt med:
- Micol Frassi
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
-
Ta kontakt med:
- Marco Cattalini
-
Cagliari, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
-
Ta kontakt med:
- Alberto Cauli
-
Catania, Italia
- Rekruttering
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
-
Ta kontakt med:
- Patrizia Barone
-
Catania, Italia
- Rekruttering
- ARNAS Garibaldi - Catania
-
Ta kontakt med:
- Alberto Lo Gullo
-
Catanzaro, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
-
Ta kontakt med:
- Romina Gallizzi
-
Chieti, Italia
- Rekruttering
- Ospedale SS Annunziata
-
Ta kontakt med:
- Luciana Breda
-
Civitavecchia, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Paolo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Conforti
-
Ferrara, Italia
- Rekruttering
- Arcispedale Sant'Anna
-
Ta kontakt med:
- Marcello Govoni
-
Firenze, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Ta kontakt med:
- Gabriele Simonini
-
Firenze, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
-
Ta kontakt med:
- To be Assigned
-
Firenze, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
-
Ta kontakt med:
- Paola Parronchi
-
Firenze, Italia
- Rekruttering
- Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
-
Ta kontakt med:
- Serena Guiducci
-
Firenze, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ta kontakt med:
- Francesca Li Gobbi
-
L'Aquila, Italia
- Rekruttering
- ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
-
Ta kontakt med:
- Piero Ruscitti
-
L'Aquila, Italia
- Rekruttering
- Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
-
Ta kontakt med:
- Francesco Carubbi
-
Latina, Italia
- Rekruttering
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Ta kontakt med:
- Emanuela Del Giudice
-
Lecce, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Vito Fazzi
-
Ta kontakt med:
- Adele Civino
-
Messina, Italia
- Rekruttering
- AOU Policlinico G. Martino
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Conti
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- ASST Gaetano Pini/ CTO
-
Ta kontakt med:
- Stefania Costi
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Policlinico di Milano
-
Ta kontakt med:
- Francesca Minoia
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
-
Ta kontakt med:
- Antonio Gidaro
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo Dagna
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
-
Ta kontakt med:
- Piercarlo Sarzi Puttini
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- ASST Gaetano Pini/CTO
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Chighizola
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Ta kontakt med:
- Angela Mauro
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
-
Ta kontakt med:
- Francesco Ciccia
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- AORN Cardarelli
-
Ta kontakt med:
- Maria Bova
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- AOU Federico II
-
Ta kontakt med:
- Mariolina Alessio
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
-
Ta kontakt med:
- Alma Nunzia Olivieri
-
Padova, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Ta kontakt med:
- Paolo Sfriso
-
Palermo, Italia
- Rekruttering
- ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
-
Ta kontakt med:
- Maria Cristina Maggio
-
Palermo, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Ta kontakt med:
- Emma Aragona
-
Palermo, Italia
- Rekruttering
- ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
-
Ta kontakt med:
- Annarita Giardina
-
Palermo, Italia
- Rekruttering
- Universita degli Studi di Palermo
-
Ta kontakt med:
- Giuliana Guggino
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
-
Ta kontakt med:
- Serena Bugatti
-
Perugia, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ta kontakt med:
- Elena Bartoloni Bocci
-
Pisa, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ta kontakt med:
- Rosaria Talarico
-
Pisa, Italia
- Rekruttering
- University of Pisa
-
Ta kontakt med:
- Valentina Pucino
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Ta kontakt med:
- Gian Domenico Sebastiani
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
-
Ta kontakt med:
- Elena Verrecchia
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
-
Ta kontakt med:
- Donato Rigante
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Ta kontakt med:
- Antonella Insalaco
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
-
Ta kontakt med:
- Roberto Giacomelli
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- AOU Policlinico Umberto I
-
Ta kontakt med:
- Fabrizio Conti
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Ta kontakt med:
- Maria Pia Paroli
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Universita Di Roma Tor Vergata
-
Ta kontakt med:
- Maria Sole Chimenti
-
Salerno, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
-
Ta kontakt med:
- Paolo Moscato
-
Tempio Pausania, Italia
- Rekruttering
- ATS Sardegna
-
Ta kontakt med:
- Daniela Marotto
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- AO Ordine Mauriziano
-
Ta kontakt med:
- Annamaria Iagnocco
-
Vercelli, Italia
- Rekruttering
- A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
-
Ta kontakt med:
- Rosetta Vitetta
-
Verona, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
Ta kontakt med:
- Ombretta Viapiana
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Rekruttering
- Azienda ospedaliero-universitaria Senese
-
Ta kontakt med:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Antonio Vitale, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Claudia Fabiani, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Stefano Gentileschi, MD
-
Underetterforsker:
- Maria Tarsia, MD
-
Underetterforsker:
- Valeria Caggiano, MD
-
Underetterforsker:
- Bruno Frediani, MD
-
Underetterforsker:
- Gian Marco Tosi, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Salvatore Grosso, MD,PhD
-
Hovedetterforsker:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Jurgen Sota, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Carla Gaggiano, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Jessica Sbalchiero, MD
-
Underetterforsker:
- Laura Calabrese, MD,PhD
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haihong Yao
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Peizeng Yang
-
-
-
-
-
Tripoli, Libya Arab Jamahiriya
- Rekruttering
- Tripoli Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- Awatif Abushhaiwia
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- Rekruttering
- University Hospital of Martinique
-
Ta kontakt med:
- Benoit Suzon
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ta kontakt med:
- Andrea Hinojosa-Azaola
-
Mexico City, Mexico
- Rekruttering
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Ta kontakt med:
- Luz Elena Concha Del Rio
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ewa Wiesik-Szewczyk
-
Łódź, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Lodz
-
Ta kontakt med:
- Joanna Makowska
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekruttering
- Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
-
Ta kontakt med:
- Daniela Opris-Belinski
-
-
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- Jazan University
-
Ta kontakt med:
- Zahraa Moafa
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Ta kontakt med:
- Sulaiman M Al-Mayouf
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- King Saud University
-
Ta kontakt med:
- Ibrahim AlMaghlouth
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Cruces
-
Ta kontakt med:
- Guillermo Ruiz-Irastorza
-
Barakaldo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
-
Ta kontakt med:
- Alex Fonollosa-Calduch
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Ta kontakt med:
- José José Hernández-Rodríguez
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Ta kontakt med:
- Fernando Tornero Romero
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Ramon y Cajal
-
Ta kontakt med:
- Andrés González-García
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
Ta kontakt med:
- Inés Hernanz Rodriguez
-
Santander, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Natalia Palmou-Fontana
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Doctor Peset
-
Ta kontakt med:
- Adrián Mayo-Juanatey
-
-
-
-
-
Sousse, Tunisia
- Rekruttering
- Farhat Hached Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maissa Thabet
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Rekruttering
- Cukurova University
-
Ta kontakt med:
- Seher Şener
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Gazi University
-
Ta kontakt med:
- Abdurrahman Tufan
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ta kontakt med:
- Şükran Erten
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ezgi D Batu
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Cerrahpasa Medical School Istanbul University
-
Ta kontakt med:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cemal Bes
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Marmara University, Research And Education Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haner Direskeneli
-
Manisa, Tyrkia
- Rekruttering
- Manisa Celal Bayar University
-
Ta kontakt med:
- Soysal Gündüz Özgül
-
Sakarya, Tyrkia
- Rekruttering
- Sakarya University
-
Ta kontakt med:
- Emre Bilgin
-
Sivas, Tyrkia
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ta kontakt med:
- Ali Şahin
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Fatos Onen
-
-
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ta kontakt med:
- Andreas Recke
-
-
-
-
-
Ternopil, Ukraina
- Rekruttering
- I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Oksana Boyarchuk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert og behandlet fortløpende ved sykehusene/forskningssentrene tilknyttet AIDA-nettverket (https://aidanetwork.org/en/)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å bli diagnostisert med en monogen AID i henhold til den kliniske fenotypen og påvisning av en bekreftende genotype;
- å bli diagnostisert med klinisk familiær middelhavsfeber eller Behçets sykdom eller Still sykdom eller PFAPA-syndrom eller Schnitzlers sykdom eller CRMO i henhold til de tilsvarende kliniske diagnostiske og/eller klassifiseringskriteriene;
- å bli diagnostisert med udifferensiert systemisk AID;
- å bli diagnostisert med ikke-infeksiøs uveitt i henhold til kriteriene for standardisering for uveittnomenklatur (SUN);
- å bli diagnostisert med fremre eller bakre ikke-infeksiøs skleritt.
Ekskluderingskriterier:
- informert samtykke/samtykke ikke gitt av pasienten og/eller hans/hennes juridiske representant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter rammet av autoinflammatoriske sykdommer
|
Pasienter vil bli observert i minst 10 år.
Demografiske, genetiske, kliniske, kliniske, laboratorie-, radiologiske og terapeutiske data vil bli samlet inn både retrospektivt og prospektivt under rutinemessige oppfølgingsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av antall påmeldte emner
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
Dette er et observasjonsregister.
Det primære resultatet er økningen av antall personer som er registrert i hver nosologisk gruppe.
|
0-36-60-120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykdomsaktivitetsscore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
Endring i sykdomsaktivitetsskåren spesifikt for den nosologiske enheten (BDCAF-score, Pouchot-score, modifisert Pouchot-score, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) eller i henhold til sammensatte indekser som vil bli definert i hver studie basert på registeret.
|
0-36-60-120 måneder
|
|
Endring i % pasienter med nytt organinvolvering
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
0-36-60-120 måneder
|
|
|
Forekomst av dødsfall eller uønskede hendelser
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
0-36-60-120 måneder
|
|
|
Endring i verdiene for inflammatoriske markører (ESR)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
ESR målt i mm/t
|
0-36-60-120 måneder
|
|
Endring i verdiene for inflammatoriske markører (CRP og SAA)
Tidsramme: 0-36-60-120
|
CRP og SAA målt i mg/dl
|
0-36-60-120
|
|
Endring i synsskarphet uttrykt som Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
0-36-60-120 måneder
|
|
|
Endring i den samlede funksjonspoengsummen
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
Endring i den samlede funksjonsscore i henhold til HAQ (voksne) eller CHAQ (barn)
|
0-36-60-120 måneder
|
|
Endring i den totale skadescore
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
Endring i den totale skadeskåren spesifikk for den nosologiske enheten (ADDI-score, BODI-score, JADI-score)
|
0-36-60-120 måneder
|
|
Endring i leddsmerter målt som Visual Analogue Scale for Articular Pain (VAS Pain)
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
0-36-60-120 måneder
|
|
|
Endringer i høyde- og vektpersentilverdier for alder og kjønn
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
0-36-60-120 måneder
|
|
|
Endring i % av pasienter som opplever tretthet
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
0-36-60-120 måneder
|
|
|
Endring i % av pasienter med fertilitetsreduksjon eller graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: 0-36-60-120
|
0-36-60-120
|
|
|
Endring i de sosioøkonomiske indikatorene
Tidsramme: 0-36-60-120 måneder
|
Antall dager tapt på jobb/skole siste 3 måneder, Antall besøk/telefonsamtaler til allmennlege siste 3 måneder, Antall innkjøringer til legevakt siste 6 måneder, Innleggelsesdøgn siste 3 måneder måneder, Samlet antall dager tapt på jobb av pårørende i løpet av de siste 3 månedene
|
0-36-60-120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gaggiano C, Vitale A, Obici L, Merlini G, Soriano A, Viapiana O, Cattalini M, Maggio MC, Lopalco G, Montin D, Jaber MA, Dagna L, Manna R, Insalaco A, Piga M, La Torre F, Berlengiero V, Gelardi V, Ciarcia L, Emmi G, Ruscitti P, Caso F, Cimaz R, Hernandez-Rodriguez J, Parronchi P, Sicignano LL, Verrecchia E, Iannone F, Sota J, Grosso S, Salvarani C, Frediani B, Giacomelli R, Mencarelli MA, Renieri A, Rigante D, Cantarini L. Clinical Features at Onset and Genetic Characterization of Pediatric and Adult Patients with TNF-alpha Receptor-Associated Periodic Syndrome (TRAPS): A Series of 80 Cases from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 Aug 7;2020:8562485. doi: 10.1155/2020/8562485. eCollection 2020.
- Vitale A, Sota J, Obici L, Ricco N, Maggio MC, Cattalini M, Ruscitti P, Caso F, Manna R, Viapiana O, Caggiano V, Emmi G, Insalaco A, Montin D, Licciardi F, Soriano A, Dagna L, Salvarani C, Lamacchia V, Hernandez-Rodriguez J, Giacomelli R, Frediani B, Renieri A, Cantarini L. Role of Colchicine Treatment in Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS): Real-Life Data from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 May 27;2020:1936960. doi: 10.1155/2020/1936960. eCollection 2020.
- Gaggiano C, Rigante D, Hernandez-Rodriguez J, Vitale A, Tarsia M, Soriano A, Lopalco G, Iannone F, Abdel Jaber M, Giacomelli R, Wiesik-Szewczyk E, Cattalini M, Frassi M, Piga M, Ragab G, Sota J, Zunica F, Floris A, Sabato V, Hegazy MT, Araujo O, Pelegrin L, Fabbiani A, Renieri A, Grosso S, Fabiani C, Frediani B, Cantarini L. Anakinra and canakinumab for patients with R92Q-associated autoinflammatory syndrome: a multicenter observational study from the AIDA Network. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037178. doi: 10.1177/1759720X211037178. eCollection 2021.
- Sota J, Rigante D, Cimaz R, Cattalini M, Frassi M, Manna R, Sicignano LL, Verrecchia E, Aragona E, Maggio MC, Lopalco G, Emmi G, Parronchi P, Cauli A, Wiesik-Szewczyk E, Hernandez-Rodriguez J, Gaggiano C, Tarsia M, Mourabi M, Ragab G, Vitale A, Fabiani C, Frediani B, Lamacchia V, Renieri A, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) and the Autoinflammatory Diseases Working Group of the Italian Society of Rheumatology (SIR). Drug survival of anakinra and canakinumab in monogenic autoinflammatory diseases: observational study from the International AIDA Registry. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5705-5712. doi: 10.1093/rheumatology/keab419.
- Sota J, Rigante D, Lopalco G, Emmi G, Gentileschi S, Gaggiano C, Ciarcia L, Berlengiero V, Mourabi M, Ricco N, Barneschi S, Mattioli I, Tosi GM, Frediani B, Tarsia M, di Scala G, Vitale A, Iannone F, Fabiani C, Cantarini L. Clinical profile and evolution of patients with juvenile-onset Behcet's syndrome over a 25-year period: insights from the AIDA network. Intern Emerg Med. 2021 Nov;16(8):2163-2171. doi: 10.1007/s11739-021-02725-9. Epub 2021 Apr 9.
- Vitale A, Obici L, Cattalini M, Lopalco G, Merlini G, Ricco N, Soriano A, La Torre F, Verrecchia E, Insalaco A, Dagna L, Jaber MA, Montin D, Emmi G, Ciarcia L, Barneschi S, Parronchi P, Ruscitti P, Maggio MC, Viapiana O, Sota J, Gaggiano C, Giacomelli R, Sicignano LL, Manna R, Renieri A, Lo Rizzo C, Frediani B, Rigante D, Cantarini L. Biotechnological Agents for Patients With Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome-Therapeutic Outcome and Predictors of Response: Real-Life Data From the AIDA Network. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 8;8:668173. doi: 10.3389/fmed.2021.668173. eCollection 2021.
- Gaggiano C, Vitale A, Tufan A, Ragab G, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Ait-Idir D, Conti G, Iezzi L, Maggio MC, Cattalini M, Torre F, Lopalco G, Verrecchia E, de Paulis A, Sahin A, Insalaco A, Sfikakis PP, Marino A, Frassi M, Ogunjimi B, Opris-Belinski D, Parronchi P, Emmi G, Shahram F, Ciccia F, Piga M, Hernandez-Rodriguez J, Pereira RMR, Alessio M, Naddei R, Olivieri AN, Giudice ED, Sfriso P, Ruscitti P, Gobbi FL, Kucuk H, Sota J, Hussein MA, Malizia G, Jahnz-Rozyk K, Sari-Hamidou R, Romeo M, Ricci F, Cardinale F, Iannone F, Casa FD, Natale MF, Laskari K, Giani T, Franceschini F, Sabato V, Yildirim D, Caggiano V, Hegazy MT, Marzo RD, Kucharczyk A, Khellaf G, Tarsia M, Almaghlouth IA, Laymouna AH, Mastrorilli V, Dotta L, Benacquista L, Grosso S, Crisafulli F, Parretti V, Giordano HF, Mahmoud AAA, Nuzzolese R, Musso M, Chighizola CB, Gentileschi S, Morrone M, Cola ID, Spedicato V, Giardini HAM, Vasi I, Renieri A, Fabbiani A, Mencarelli MA, Frediani B, Balistreri A, Tosi GM, Fabiani C, Lidar M, Rigante D, Cantarini L. The Autoinflammatory Diseases Alliance Registry of monogenic autoinflammatory diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 9;9:980679. doi: 10.3389/fmed.2022.980679. eCollection 2022.
- Della Casa F, Vitale A, Cattalini M, La Torre F, Capozio G, Del Giudice E, Maggio MC, Conti G, Alessio M, Ogunjimi B, Ragab G, Emmi G, Aragona E, Giani T, Lopalco G, Parronchi P, Shahram F, Verrecchia E, Ricci F, Cardinale F, Di Noi S, Nuzzolese R, Lubrano R, Patroniti S, Naddei R, Sabato V, Hussein MA, Dotta L, Mastrorilli V, Gentileschi S, Tufan A, Caggiano V, Hegazy MT, Sota J, Almaghlouth IA, Ibrahim A, Wiesik-Szewczyk E, Ozkiziltas B, Grosso S, Frassi M, Tarsia M, Pereira RMR, Taymour M, Gaggiano C, Colella S, Fabiani C, Morrone M, Ruscitti P, Frediani B, Spedicato V, Giardini HAM, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Periodic Fever, Aphthous stomatitis, Pharyngitis, and cervical Adenitis syndrome. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:930305. doi: 10.3389/fped.2022.930305. eCollection 2022.
- Vitale A, Caggiano V, Della Casa F, Hernandez-Rodriguez J, Frassi M, Monti S, Tufan A, Telesca S, Conticini E, Ragab G, Lopalco G, Almaghlouth I, Pereira RMR, Yildirim D, Cattalini M, Marino A, Giani T, La Torre F, Ruscitti P, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Del Giudice E, Sfikakis PP, Govoni M, Emmi G, Maggio MC, Giacomelli R, Ciccia F, Conti G, Ait-Idir D, Lomater C, Sabato V, Piga M, Sahin A, Opris-Belinski D, Ionescu R, Bartoloni E, Franceschini F, Parronchi P, de Paulis A, Espinosa G, Maier A, Sebastiani GD, Insalaco A, Shahram F, Sfriso P, Minoia F, Alessio M, Makowska J, Hatemi G, Akkoc N, Li Gobbi F, Gidaro A, Olivieri AN, Al-Mayouf SM, Erten S, Gentileschi S, Vasi I, Tarsia M, Mahmoud AAA, Frediani B, Fares Alzahrani M, Laymouna AH, Ricci F, Cardinale F, Jahnz-Rozyk K, Tosi GM, Crisafulli F, Balistreri A, Dagostin MA, Ghanema M, Gaggiano C, Sota J, Di Cola I, Fabiani C, Giardini HAM, Renieri A, Fabbiani A, Carrer A, Bocchia M, Caroni F, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With VEXAS Syndrome. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 11;9:926500. doi: 10.3389/fmed.2022.926500. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Ragab G, Almaghlouth IA, Lopalco G, Pereira RM, Guerriero S, Govoni M, Sfikakis PP, Giacomelli R, Ciccia F, Monti S, Ruscitti P, Piga M, Lomater C, Tufan A, Opris-Belinski D, Emmi G, Hernandez-Rodriguez J, Sahin A, Sebastiani GD, Bartoloni E, Akkoc N, Gunduz OS, Cattalini M, Conti G, Hatemi G, Maier A, Parronchi P, Del Giudice E, Erten S, Insalaco A, Li Gobbi F, Maggio MC, Shahram F, Caggiano V, Hegazy MT, Asfina KN, Morrone M, Prado LL, Dammacco R, Ruffilli F, Arida A, Navarini L, Pantano I, Cavagna L, Conforti A, Cauli A, Marucco EM, Kucuk H, Ionescu R, Mattioli I, Espinosa G, Araujo O, Karkas B, Canofari C, Sota J, Laymouna AH, Bedaiwi AA, Colella S, Giardini HAM, Albano V, Lo Monaco A, Fragoulis GE, Kardas RC, Berlengiero V, Hussein MA, Ricci F, La Torre F, Rigante D, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Gentileschi S, Tosi GM, Dagostin MA, Mahmoud AAA, Tarsia M, Alessio G, Cimaz R, Giani T, Gaggiano C, Iannone F, Cipriani P, Mourabi M, Spedicato V, Barneschi S, Aragona E, Balistreri A, Frediani B, Fabiani C, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) Network. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Behcet's disease. Intern Emerg Med. 2022 Oct;17(7):1977-1986. doi: 10.1007/s11739-022-03038-1. Epub 2022 Jul 14.
- Della Casa F, Vitale A, Lopalco G, Ruscitti P, Ciccia F, Emmi G, Cattalini M, Wiesik-Szewczyk E, Maggio MC, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Tufan A, Al-Mayouf SM, Del Giudice E, Aragona E, La Torre F, Sota J, Colella S, Di Cola I, Iacono D, Mattioli I, Jahnz-Rozyk K, Joos R, Laskari K, Gaggiano C, Abbruzzese A, Cipriani P, Rozza G, AlSaleem A, Yildirim D, Tarsia M, Ragab G, Ricci F, Cardinale F, Korzeniowska M, Frassi M, Caggiano V, Saad MA, Pereira RM, Berlengiero V, Gentileschi S, Guerriero S, Giani T, Gelardi V, Iannone F, Giardini HAM, Almaghlouth IA, Kardas RC, Ait-Idir D, Frediani B, Balistreri A, Fabiani C, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Undifferentiated Systemic AutoInflammatory Diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 10;9:908501. doi: 10.3389/fmed.2022.908501. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Lopalco G, Pereira RM, Ruscitti P, Giacomelli R, Ragab G, La Torre F, Bartoloni E, Del Giudice E, Lomater C, Emmi G, Govoni M, Maggio MC, Maier A, Makowska J, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Sfriso P, Gaggiano C, Iannone F, Dagostin MA, Di Cola I, Navarini L, Ahmed Mahmoud AA, Cardinale F, Riccucci I, Paroli MP, Marucco EM, Mattioli I, Sota J, Abbruzzese A, Antonelli IPB, Cipriani P, Tufan A, Fabiani C, Ramadan MM, Cattalini M, Kardas RC, Sebastiani GD, Giardini HAM, Hernandez-Rodriguez J, Mastrorilli V, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Caggiano V, Telesca S, Giordano HF, Guadalupi E, Giani T, Renieri A, Colella S, Cataldi G, Gentile M, Fabbiani A, Al-Maghlouth IA, Frediani B, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Still's Disease. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:878797. doi: 10.3389/fmed.2022.878797. eCollection 2022.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
6. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
6. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdom
- Øyesykdommer
- Hudsykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hudsykdommer, vaskulære
- Paraproteinemier
- Hudsykdommer, genetisk
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Panuveitt
- Monoklonal gammopati av ubestemt betydning
- Uveitt, fremre
- Sklerale sykdommer
- Syndrom
- Castleman sykdom
- Uveitt
- Familiær middelhavsfeber
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Schnitzler syndrom
- Behcet syndrom
- Skleritt
Andre studie-ID-numre
- AIDA V.04 19.05.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .