AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Luca Cantarini, University of Siena
Monogeenisiä ja polygeenisiä autoinflammatorisia sairauksia sairastavien potilaiden kansainvälisen monikeskusrekisterin kehittäminen kliinisen ja terapeuttisen tiedon keräämiseen ja analysointiin
Autoinflammatoriset sairaudet (AID) ovat kliinisiä kokonaisuuksia, joille on ominaista toistuvat tulehduskohtaukset ilman infektiota, kasvainta tai mukautuvan immuunijärjestelmän säätelyn purkamista. Niiden joukossa perinnölliset jaksolliset oireyhtymät, jotka tunnetaan myös monogeenisenä AID:nä, edustavat tämän tautiryhmän prototyyppiä, jotka johtuvat synnynnäisen immuniteetin, tulehduksen ja solukuoleman säätelyyn osallistuvien geenien mutaatioista. Monogeenisen AID:n alalla viimeaikaisten kokeellisten hankintojen perusteella useat immunologiset sairaudet on luokiteltu uudelleen polygeenisiksi/multifactoriaaliseksi AID:ksi, joilla on yhteisiä patogeneettisiä ja kliinisiä piirteitä perinnöllisten jaksoittaisten kuumeiden kanssa. Tämä on tasoittanut tietä uusille hoitokohteille potilaille, jotka kärsivät harvinaisista alkuperältään tuntemattomista sairauksista, mukaan lukien Behçetin tauti, Stillin tauti, Schnitzlerin tauti, PFAPA (jaksollinen kuume, aftinen stomatiitti, nielutulehdus ja kohdunkaulan adeniitti) -oireyhtymä, krooninen toistuva multifokaalinen osteomyeliitti (CRMO) ), ei-tarttuva uveiitti ja skleriitti. Tietojen kerääminen tällaisista harvinaisista sairauksista on vaikeaa, koska potilaita on vähän, samoin kuin vaikeudet saada tarkkaa diagnoosia erikoistumattomissa kliinisissä olosuhteissa.
Tässä yhteydessä AIDA-projekti edistää kansainvälistä yhteistyötä kliinisten keskusten välillä pysyvän rekisterin kehittämiseksi, jonka tarkoituksena on kerätä demografisia, geneettisiä, kliinisiä ja terapeuttisia tietoja monogeenisestä ja polygeenisestä AID:stä kärsivistä potilaista, jotta voidaan laajentaa nykyistä tietämystä näistä harvinaisista sairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AIDA-rekisteripalvelu perustuu REDCap-palveluun (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), suojattu verkkosovellus online-kyselyiden ja tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. Alusta on käytettävissä suoraan AIDA-verkkosivuston kautta, kun olet lisännyt henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen ja salasanan. Tällä hetkellä saatavilla on 9 rekisteriä, joista jokainen on omistettu tietojen keräämiseen:
- monogeeninen AID
- PFAPA-oireyhtymä
- eriyttämätön systeeminen AID (USAID)
- Behçetin tauti
- Schnitzlerin tauti
- VEXAS (vakuolit, E1-entsyymi, X-kytketty, autoinflammatorinen, somaattinen) oireyhtymä
- Edelleen sairaus
- ei-tarttuva uveiitti
- ei-tarttuva skleriitti
Rekisteri pyrkii seuraaviin tavoitteisiin ensimmäisten 36 kuukauden aikana ilmoittautumisen alkamisesta:
- tunnistaa kliinisten ilmenemismuotojen ja sukupuolen, taudin keston, painoindeksin ja tabagismin välinen yhteys;
- havaita erot kliinisissä fenotyypeissä lapsipotilaiden ja aikuispotilaiden välillä;
- tunnistaa eri hoitomenetelmien vaikutus kliinisiin ja laboratoriotutkimuksiin.
AIDA-projektin lisätavoitteet, jotka saavutetaan seuraavan 10 vuoden aikana, ovat seuraavat:
- poistaa näitä harvinaisia sairauksia koskevan kliinisen kokemuksen hajanaisuus jakamalla tietoa kansainvälisellä tasolla;
- parantaa tietämystä kliinisestä esityksestä, genotyyppi-fenotyyppikorrelaatioista, hoitovasteesta, pitkäaikaisista komplikaatioista ja sosiaalisista vaikutuksista, kun monogeeninen ja polygeeninen AID ilmenee joko lapsuudessa tai aikuisiässä;
- tunnistaa pitkäaikaisen kliinisen kulun potilailla, joilla on diagnosoitu monogeeninen tai polygeeninen AID;
- edistää lääkäreiden tietoisuutta ja parantaa näiden sairauksien varhaista tunnistamista;
- kuvailla AID:n vaikutusta elämänlaatuun;
- tunnistaa monogeenisen ja polygeenisen AID:n vaikutukset hedelmällisyyteen;
- tutkia AID:n kulkua raskauden aikana;
- arvioida avun sosioekonomisia vaikutuksia;
- edistämään tulevia monikeskeisiä opintoja.
Tiedonkeruu on sekä retrospektiivistä että tulevaa. Se sisältää demografisia, kliinisiä, diagnostisia, geneettisiä, kliinisiä, laboratorio-, radiologisia, terapeuttisia ja sosioekonomisia tietoja. Instrumentit on suunniteltu täytettäväksi rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana, yleensä 3-6 kuukauden välein. Henkilötietojen ja lääketieteellisten tietojen erottaminen käyttämällä vain salanimiä lääketieteellisten tietojen tallentamiseen varmistaa tietosuojamääräysten noudattamisen. Oireiden, sairauksien, toimenpiteiden ja vammojen kuvaus perustuu kansainväliseen tilastolliseen tautien ja terveysongelmien luokitukseen (ICD)-10. Tiedonhallinta on sekä keskitettyä että hajautettua. Tiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti säännöllisesti yksittäisten tutkimuskäytäntöjen mukaisesti. Rekisteriin osallistuvien AIDA-kumppaneiden keskuudessa on olemassa käytäntö tutkimustulosten kirjoittajuudesta ja levittämisestä.
AIDA-rekisteri tukee tiedonkeruuta kliinisten kokeiden, havainnointitutkimusten, vertailevan tehokkuuden tutkimuksen ja muun monogeenisen ja polygeenisen AID:n potilaiden tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Cantarini, MD,PhD
- Puhelinnumero: +393479385457
- Sähköposti: cantarini@unisi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Boumerdas, Algeria
- Rekrytointi
- Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
-
Ottaa yhteyttä:
- Djouher Ait-Idir
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benson Ogunjimi
-
Leuven, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Leuven Gasthuisberg Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Vanderschueren
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa MR Pereira
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaafar Ragab
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- José José Hernández-Rodríguez
-
Barcelona, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Vall d'Hbron University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Segundo Buján Rivas
-
Madrid, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Alina Boteanu
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Palmou-Fontana
-
Vigo, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Álvaro Cunquiero-Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Julián Fernández-Martín
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- Ei vielä rekrytointia
- Korle Bu Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dzifa Dey
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Farhad Shahram
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Martini
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- AOUC Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvana Guerriero
-
Bari, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
-
Ottaa yhteyttä:
- Piero Portincasa
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco La Torre
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Lopalco
-
Bologna, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Ursini
-
Bolzano, Italia
- Rekrytointi
- Central Hospital of Bolzano
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Maier
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali civili
-
Ottaa yhteyttä:
- Micol Frassi
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Cattalini
-
Cagliari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Cauli
-
Catania, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizia Barone
-
Catania, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera per l'emergenza Cannizzaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Colaci
-
Catanzaro, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
-
Ottaa yhteyttä:
- Romina Gallizzi
-
Chieti, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale SS Annunziata
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Breda
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- Arcispedale Sant'Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcello Govoni
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
-
Ottaa yhteyttä:
- Giacomo Emmi
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Parronchi
-
Firenze, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Simonini
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Guiducci
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Li Gobbi
-
Foggia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo De Cata
-
Genova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale Pediatrico Giannina Gaslini
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Gattorno
-
L'Aquila, Italia
- Rekrytointi
- ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
-
Ottaa yhteyttä:
- Piero Ruscitti
-
L'Aquila, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Carubbi
-
Latina, Italia
- Rekrytointi
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Del Giudice
-
Lecce, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Galateo - San Cesario
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Quarta
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico G. Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Conti
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- ASST Gaetano Pini/ CTO
-
Ottaa yhteyttä:
- Rolando Cimaz
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Minoia
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Dagna
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Gidaro
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Piercarlo Sarzi Puttini
-
Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Luca Brucato
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Ciccia
-
Napoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Alma Nunzia Olivieri
-
Napoli, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Policlinico Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Caso
-
Padova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Sfriso
-
Palermo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Universita Degli Studi Di Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuliana Guggino
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cristina Maggio
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Aragona
-
Parma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU di Parma - Ospedale dei Bambini P. Barilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanna Maria Esposito
-
Pavia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Dip. Medicina Diagnostica e Servizi: L.S.R. Area Biotecnologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Obici
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Monti
-
Perugia, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Bartoloni Bocci
-
Piacenza, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda USL di Piacenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Scarpioni
-
Pisa, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Pisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Consolini
-
Potenza, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera San Carlo
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Leccese
-
Reggio Calabria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Grande Ospedale Metropolitano - Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Caminiti
-
Reggio Emilia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Soriano
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Policlinico Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Priori
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Domenico Sebastiani
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Verrecchia
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Donato Rigante
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Insalaco
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Giacomelli
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sapienza University - Polo Pontino - SCIAC
-
Ottaa yhteyttä:
- Marino Paroli
-
Salerno, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Moscato
-
Tempio Pausania, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- ATS Sardegna
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Marotto
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- AO Ordine Mauriziano
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Lomater
-
Torino, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Presidio Ospedaliero Molinette
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Fusaro
-
Trento, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Presidio Ospedaliero Santa Chiara
-
Ottaa yhteyttä:
- Masen Abdel Jaber
-
Verona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria integrata
-
Ottaa yhteyttä:
- Ombretta Viapiana
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Antonio Vitale, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Claudia Fabiani, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Jurgen Sota, MD
-
Alatutkija:
- Carla Gaggiano, MD
-
Alatutkija:
- Stefano Gentileschi, MD
-
Alatutkija:
- Maria Tarsia, MD
-
Alatutkija:
- Valeria Caggiano, MD
-
Alatutkija:
- Virginia Berlengiero, MD
-
Alatutkija:
- Anna Paola Pata, MD
-
Alatutkija:
- Bruno Frediani, MD
-
Alatutkija:
- Gian Marco Tosi, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Salvatore Grosso, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Petros P Sfikakis
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Ei vielä rekrytointia
- American University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- Imad Uthman
-
-
-
-
-
Rabat, Marokko
- Ei vielä rekrytointia
- Mohammed V University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoubida Tazi Mezalek
-
Ottaa yhteyttä:
- Ihsane Hmamouchi
-
-
-
-
-
Porto, Portugali
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Hospitalar e Universitário do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- António Marinho
-
-
-
-
-
Szczecin, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- Pomeranian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcin Milchert
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Wiesik-Szewczyk
-
Łódź, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Lodz
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Makowska
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Ei vielä rekrytointia
- Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Opris-Belinski
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Karoline Krause
-
Lübeck, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Recke
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sulaiman M Al-Mayouf
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Saud University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim AlMaghlouth
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Ei vielä rekrytointia
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Der-Yuan Chen
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Cukurova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Süleyman Özbek
-
Ankara, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Ankara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cemal Bes
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdurrahman Tufan
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Şükran Erten
-
Antalya, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Antalya Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Balkarlı
-
Erzurum, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Erzurum Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Göğebakan
-
Eskişehir, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Eskisehir Osmangazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Timuçin Kaşifoğlu
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Cerrahpasa Medical School Istanbul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulen Hatemi
-
Manisa, Turkki
- Rekrytointi
- Manisa Celal Bayar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurullah Akkoç
-
Sivas, Turkki
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Şahin
-
İzmir, Turkki
- Ei vielä rekrytointia
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatos Onen
-
-
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-2152
- Ei vielä rekrytointia
- National Human Genome Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Kastner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on diagnosoitu ja hoidettu peräkkäin AIDA-verkostoon kuuluvissa sairaaloissa/tutkimuskeskuksissa (https://aidanetwork.org/en/)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monogeenisen AID:n diagnosointi kliinisen fenotyypin ja vahvistavan genotyypin havaitsemisen mukaisesti;
- jolla on diagnosoitu kliininen familiaalinen Välimeren kuume tai Behçetin tauti tai Still-tauti tai PFAPA-oireyhtymä tai Schnitzlerin tauti tai CRMO vastaavien kliinisten diagnostisten ja/tai luokituskriteerien mukaisesti;
- saada diagnosoitu erilaistumaton systeeminen AID;
- ei-tarttuva uveiitti diagnosoitu uveiittinimikkeistön standardoinnin (SUN) kriteerien mukaisesti;
- jolla diagnosoidaan anteriorinen tai posteriorinen ei-tarttuva skleriitti.
Poissulkemiskriteerit:
- tietoon perustuva suostumus, jota potilas ja/tai hänen laillinen edustajansa ei ole antanut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on autoinflammatorisia sairauksia
|
Potilaita seurataan vähintään 10 vuoden ajan.
Demografisia, geneettisiä, kliinisiä, kliinisiä, laboratorio-, radiologisia ja terapeuttisia tietoja kerätään sekä takautuvasti että prospektiivisesti rutiininomaisten seurantakäyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden aineiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Tämä on havaintorekisteri.
Ensisijainen tulos on kuhunkin nosologiseen ryhmään ilmoittautuneiden koehenkilöiden määrän kasvu.
|
0-36-60-120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taudin aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Muutos nosologiselle kokonaisuudelle spesifisessä sairauden aktiivisuuspisteessä (BDCAF-pisteet, Pouchot-pisteet, modifioitu Pouchot-pisteet, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) tai yhdistelmäindeksien mukaan, jotka määritellään kussakin tutkimuksessa rekisterin perusteella.
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos niiden potilaiden prosentissa, joilla on uusi elin
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Kuoleman ilmaantuvuus tai haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkeriarvoissa (ESR)
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
ESR mitattuna mm/h
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos tulehdusmarkkeriarvoissa (CRP ja SAA)
Aikaikkuna: 0-36-60-120
|
CRP ja SAA mitattuna mg/dl
|
0-36-60-120
|
|
Näöntarkkuuden muutos ilmaistuna parhaana korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muodossa
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos funktion kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Muutos kokonaistoimintopisteissä HAQ:n (aikuiset) tai CHAQ:n (lapset) mukaan
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos kokonaisvauriopisteissä
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Muutos nosologisen kokonaisuuden kokonaisvauriopisteissä (ADDI-pisteet, BODI-pisteet, JADI-pisteet)
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos nivelkivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla nivelkivulle (VAS-kipu)
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutokset pituuden ja painon prosenttipistearvoissa iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos väsymystä kokevien potilaiden prosenteissa
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos niiden potilaiden prosentissa, joilla on hedelmällisyyden heikkeneminen tai raskauden komplikaatioita
Aikaikkuna: 0-36-60-120
|
0-36-60-120
|
|
|
Muutos sosioekonomisissa indikaattoreissa
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Työssä/koulussa menetettyjen päivien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, Yleislääkärikäyntien/puheluiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, Päivystyskäyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, Sairaalahoitopäivien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana kuukautta, Omaisten työssä menettämien päivien kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
0-36-60-120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaggiano C, Vitale A, Obici L, Merlini G, Soriano A, Viapiana O, Cattalini M, Maggio MC, Lopalco G, Montin D, Jaber MA, Dagna L, Manna R, Insalaco A, Piga M, La Torre F, Berlengiero V, Gelardi V, Ciarcia L, Emmi G, Ruscitti P, Caso F, Cimaz R, Hernandez-Rodriguez J, Parronchi P, Sicignano LL, Verrecchia E, Iannone F, Sota J, Grosso S, Salvarani C, Frediani B, Giacomelli R, Mencarelli MA, Renieri A, Rigante D, Cantarini L. Clinical Features at Onset and Genetic Characterization of Pediatric and Adult Patients with TNF-alpha Receptor-Associated Periodic Syndrome (TRAPS): A Series of 80 Cases from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 Aug 7;2020:8562485. doi: 10.1155/2020/8562485. eCollection 2020.
- Vitale A, Sota J, Obici L, Ricco N, Maggio MC, Cattalini M, Ruscitti P, Caso F, Manna R, Viapiana O, Caggiano V, Emmi G, Insalaco A, Montin D, Licciardi F, Soriano A, Dagna L, Salvarani C, Lamacchia V, Hernandez-Rodriguez J, Giacomelli R, Frediani B, Renieri A, Cantarini L. Role of Colchicine Treatment in Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS): Real-Life Data from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 May 27;2020:1936960. doi: 10.1155/2020/1936960. eCollection 2020.
- Gaggiano C, Rigante D, Hernandez-Rodriguez J, Vitale A, Tarsia M, Soriano A, Lopalco G, Iannone F, Abdel Jaber M, Giacomelli R, Wiesik-Szewczyk E, Cattalini M, Frassi M, Piga M, Ragab G, Sota J, Zunica F, Floris A, Sabato V, Hegazy MT, Araujo O, Pelegrin L, Fabbiani A, Renieri A, Grosso S, Fabiani C, Frediani B, Cantarini L. Anakinra and canakinumab for patients with R92Q-associated autoinflammatory syndrome: a multicenter observational study from the AIDA Network. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037178. doi: 10.1177/1759720X211037178. eCollection 2021.
- Sota J, Rigante D, Cimaz R, Cattalini M, Frassi M, Manna R, Sicignano LL, Verrecchia E, Aragona E, Maggio MC, Lopalco G, Emmi G, Parronchi P, Cauli A, Wiesik-Szewczyk E, Hernandez-Rodriguez J, Gaggiano C, Tarsia M, Mourabi M, Ragab G, Vitale A, Fabiani C, Frediani B, Lamacchia V, Renieri A, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) and the Autoinflammatory Diseases Working Group of the Italian Society of Rheumatology (SIR). Drug survival of anakinra and canakinumab in monogenic autoinflammatory diseases: observational study from the International AIDA Registry. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5705-5712. doi: 10.1093/rheumatology/keab419.
- Sota J, Rigante D, Lopalco G, Emmi G, Gentileschi S, Gaggiano C, Ciarcia L, Berlengiero V, Mourabi M, Ricco N, Barneschi S, Mattioli I, Tosi GM, Frediani B, Tarsia M, di Scala G, Vitale A, Iannone F, Fabiani C, Cantarini L. Clinical profile and evolution of patients with juvenile-onset Behcet's syndrome over a 25-year period: insights from the AIDA network. Intern Emerg Med. 2021 Nov;16(8):2163-2171. doi: 10.1007/s11739-021-02725-9. Epub 2021 Apr 9.
- Vitale A, Obici L, Cattalini M, Lopalco G, Merlini G, Ricco N, Soriano A, La Torre F, Verrecchia E, Insalaco A, Dagna L, Jaber MA, Montin D, Emmi G, Ciarcia L, Barneschi S, Parronchi P, Ruscitti P, Maggio MC, Viapiana O, Sota J, Gaggiano C, Giacomelli R, Sicignano LL, Manna R, Renieri A, Lo Rizzo C, Frediani B, Rigante D, Cantarini L. Biotechnological Agents for Patients With Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome-Therapeutic Outcome and Predictors of Response: Real-Life Data From the AIDA Network. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 8;8:668173. doi: 10.3389/fmed.2021.668173. eCollection 2021.
- Gaggiano C, Vitale A, Tufan A, Ragab G, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Ait-Idir D, Conti G, Iezzi L, Maggio MC, Cattalini M, Torre F, Lopalco G, Verrecchia E, de Paulis A, Sahin A, Insalaco A, Sfikakis PP, Marino A, Frassi M, Ogunjimi B, Opris-Belinski D, Parronchi P, Emmi G, Shahram F, Ciccia F, Piga M, Hernandez-Rodriguez J, Pereira RMR, Alessio M, Naddei R, Olivieri AN, Giudice ED, Sfriso P, Ruscitti P, Gobbi FL, Kucuk H, Sota J, Hussein MA, Malizia G, Jahnz-Rozyk K, Sari-Hamidou R, Romeo M, Ricci F, Cardinale F, Iannone F, Casa FD, Natale MF, Laskari K, Giani T, Franceschini F, Sabato V, Yildirim D, Caggiano V, Hegazy MT, Marzo RD, Kucharczyk A, Khellaf G, Tarsia M, Almaghlouth IA, Laymouna AH, Mastrorilli V, Dotta L, Benacquista L, Grosso S, Crisafulli F, Parretti V, Giordano HF, Mahmoud AAA, Nuzzolese R, Musso M, Chighizola CB, Gentileschi S, Morrone M, Cola ID, Spedicato V, Giardini HAM, Vasi I, Renieri A, Fabbiani A, Mencarelli MA, Frediani B, Balistreri A, Tosi GM, Fabiani C, Lidar M, Rigante D, Cantarini L. The Autoinflammatory Diseases Alliance Registry of monogenic autoinflammatory diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 9;9:980679. doi: 10.3389/fmed.2022.980679. eCollection 2022.
- Della Casa F, Vitale A, Cattalini M, La Torre F, Capozio G, Del Giudice E, Maggio MC, Conti G, Alessio M, Ogunjimi B, Ragab G, Emmi G, Aragona E, Giani T, Lopalco G, Parronchi P, Shahram F, Verrecchia E, Ricci F, Cardinale F, Di Noi S, Nuzzolese R, Lubrano R, Patroniti S, Naddei R, Sabato V, Hussein MA, Dotta L, Mastrorilli V, Gentileschi S, Tufan A, Caggiano V, Hegazy MT, Sota J, Almaghlouth IA, Ibrahim A, Wiesik-Szewczyk E, Ozkiziltas B, Grosso S, Frassi M, Tarsia M, Pereira RMR, Taymour M, Gaggiano C, Colella S, Fabiani C, Morrone M, Ruscitti P, Frediani B, Spedicato V, Giardini HAM, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Periodic Fever, Aphthous stomatitis, Pharyngitis, and cervical Adenitis syndrome. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:930305. doi: 10.3389/fped.2022.930305. eCollection 2022.
- Vitale A, Caggiano V, Della Casa F, Hernandez-Rodriguez J, Frassi M, Monti S, Tufan A, Telesca S, Conticini E, Ragab G, Lopalco G, Almaghlouth I, Pereira RMR, Yildirim D, Cattalini M, Marino A, Giani T, La Torre F, Ruscitti P, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Del Giudice E, Sfikakis PP, Govoni M, Emmi G, Maggio MC, Giacomelli R, Ciccia F, Conti G, Ait-Idir D, Lomater C, Sabato V, Piga M, Sahin A, Opris-Belinski D, Ionescu R, Bartoloni E, Franceschini F, Parronchi P, de Paulis A, Espinosa G, Maier A, Sebastiani GD, Insalaco A, Shahram F, Sfriso P, Minoia F, Alessio M, Makowska J, Hatemi G, Akkoc N, Li Gobbi F, Gidaro A, Olivieri AN, Al-Mayouf SM, Erten S, Gentileschi S, Vasi I, Tarsia M, Mahmoud AAA, Frediani B, Fares Alzahrani M, Laymouna AH, Ricci F, Cardinale F, Jahnz-Rozyk K, Tosi GM, Crisafulli F, Balistreri A, Dagostin MA, Ghanema M, Gaggiano C, Sota J, Di Cola I, Fabiani C, Giardini HAM, Renieri A, Fabbiani A, Carrer A, Bocchia M, Caroni F, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With VEXAS Syndrome. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 11;9:926500. doi: 10.3389/fmed.2022.926500. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Ragab G, Almaghlouth IA, Lopalco G, Pereira RM, Guerriero S, Govoni M, Sfikakis PP, Giacomelli R, Ciccia F, Monti S, Ruscitti P, Piga M, Lomater C, Tufan A, Opris-Belinski D, Emmi G, Hernandez-Rodriguez J, Sahin A, Sebastiani GD, Bartoloni E, Akkoc N, Gunduz OS, Cattalini M, Conti G, Hatemi G, Maier A, Parronchi P, Del Giudice E, Erten S, Insalaco A, Li Gobbi F, Maggio MC, Shahram F, Caggiano V, Hegazy MT, Asfina KN, Morrone M, Prado LL, Dammacco R, Ruffilli F, Arida A, Navarini L, Pantano I, Cavagna L, Conforti A, Cauli A, Marucco EM, Kucuk H, Ionescu R, Mattioli I, Espinosa G, Araujo O, Karkas B, Canofari C, Sota J, Laymouna AH, Bedaiwi AA, Colella S, Giardini HAM, Albano V, Lo Monaco A, Fragoulis GE, Kardas RC, Berlengiero V, Hussein MA, Ricci F, La Torre F, Rigante D, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Gentileschi S, Tosi GM, Dagostin MA, Mahmoud AAA, Tarsia M, Alessio G, Cimaz R, Giani T, Gaggiano C, Iannone F, Cipriani P, Mourabi M, Spedicato V, Barneschi S, Aragona E, Balistreri A, Frediani B, Fabiani C, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) Network. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Behcet's disease. Intern Emerg Med. 2022 Oct;17(7):1977-1986. doi: 10.1007/s11739-022-03038-1. Epub 2022 Jul 14.
- Della Casa F, Vitale A, Lopalco G, Ruscitti P, Ciccia F, Emmi G, Cattalini M, Wiesik-Szewczyk E, Maggio MC, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Tufan A, Al-Mayouf SM, Del Giudice E, Aragona E, La Torre F, Sota J, Colella S, Di Cola I, Iacono D, Mattioli I, Jahnz-Rozyk K, Joos R, Laskari K, Gaggiano C, Abbruzzese A, Cipriani P, Rozza G, AlSaleem A, Yildirim D, Tarsia M, Ragab G, Ricci F, Cardinale F, Korzeniowska M, Frassi M, Caggiano V, Saad MA, Pereira RM, Berlengiero V, Gentileschi S, Guerriero S, Giani T, Gelardi V, Iannone F, Giardini HAM, Almaghlouth IA, Kardas RC, Ait-Idir D, Frediani B, Balistreri A, Fabiani C, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Undifferentiated Systemic AutoInflammatory Diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 10;9:908501. doi: 10.3389/fmed.2022.908501. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Lopalco G, Pereira RM, Ruscitti P, Giacomelli R, Ragab G, La Torre F, Bartoloni E, Del Giudice E, Lomater C, Emmi G, Govoni M, Maggio MC, Maier A, Makowska J, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Sfriso P, Gaggiano C, Iannone F, Dagostin MA, Di Cola I, Navarini L, Ahmed Mahmoud AA, Cardinale F, Riccucci I, Paroli MP, Marucco EM, Mattioli I, Sota J, Abbruzzese A, Antonelli IPB, Cipriani P, Tufan A, Fabiani C, Ramadan MM, Cattalini M, Kardas RC, Sebastiani GD, Giardini HAM, Hernandez-Rodriguez J, Mastrorilli V, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Caggiano V, Telesca S, Giordano HF, Guadalupi E, Giani T, Renieri A, Colella S, Cataldi G, Gentile M, Fabbiani A, Al-Maghlouth IA, Frediani B, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Still's Disease. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:878797. doi: 10.3389/fmed.2022.878797. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 6. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Paraproteinemiat
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
- Kovakalvon sairaudet
- Oireyhtymä
- Behcetin oireyhtymä
- Schnitzlerin oireyhtymä
- Uveiitti
- Perheellinen Välimeren kuume
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Skleriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDA V.04 19.05.2021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .