- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05200715
AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)
Monogeenisiä ja polygeenisiä autoinflammatorisia sairauksia sairastavien potilaiden kansainvälisen monikeskusrekisterin kehittäminen kliinisen ja terapeuttisen tiedon keräämiseen ja analysointiin
Autoinflammatoriset sairaudet (AID) ovat kliinisiä kokonaisuuksia, joille on ominaista toistuvat tulehduskohtaukset ilman infektiota, kasvainta tai mukautuvan immuunijärjestelmän säätelyn purkamista. Niiden joukossa perinnölliset jaksolliset oireyhtymät, jotka tunnetaan myös monogeenisenä AID:nä, edustavat tämän tautiryhmän prototyyppiä, jotka johtuvat synnynnäisen immuniteetin, tulehduksen ja solukuoleman säätelyyn osallistuvien geenien mutaatioista. Monogeenisen AID:n alalla viimeaikaisten kokeellisten hankintojen perusteella useat immunologiset sairaudet on luokiteltu uudelleen polygeenisiksi/multifactoriaaliseksi AID:ksi, joilla on yhteisiä patogeneettisiä ja kliinisiä piirteitä perinnöllisten jaksoittaisten kuumeiden kanssa. Tämä on tasoittanut tietä uusille hoitokohteille potilaille, jotka kärsivät harvinaisista alkuperältään tuntemattomista sairauksista, mukaan lukien Behçetin tauti, Stillin tauti, Schnitzlerin tauti, PFAPA (jaksollinen kuume, aftinen stomatiitti, nielutulehdus ja kohdunkaulan adeniitti) -oireyhtymä, krooninen toistuva multifokaalinen osteomyeliitti (CRMO) ), ei-tarttuva uveiitti ja skleriitti. Tietojen kerääminen tällaisista harvinaisista sairauksista on vaikeaa, koska potilaita on vähän, samoin kuin vaikeudet saada tarkkaa diagnoosia erikoistumattomissa kliinisissä olosuhteissa.
Tässä yhteydessä AIDA-projekti edistää kansainvälistä yhteistyötä kliinisten keskusten välillä pysyvän rekisterin kehittämiseksi, jonka tarkoituksena on kerätä demografisia, geneettisiä, kliinisiä ja terapeuttisia tietoja monogeenisestä ja polygeenisestä AID:stä kärsivistä potilaista, jotta voidaan laajentaa nykyistä tietämystä näistä harvinaisista sairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AIDA-rekisteripalvelu perustuu REDCap-palveluun (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), suojattu verkkosovellus online-kyselyiden ja tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. Alusta on käytettävissä suoraan AIDA-verkkosivuston kautta, kun olet lisännyt henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen ja salasanan. Tällä hetkellä saatavilla on 9 rekisteriä, joista jokainen on omistettu tietojen keräämiseen:
- monogeeninen AID
- PFAPA-oireyhtymä
- eriyttämätön systeeminen AID (USAID)
- Behçetin tauti
- Schnitzlerin tauti
- VEXAS (vakuolit, E1-entsyymi, X-kytketty, autoinflammatorinen, somaattinen) oireyhtymä
- Edelleen sairaus
- ei-tarttuva uveiitti
- ei-tarttuva skleriitti
Rekisteri pyrkii seuraaviin tavoitteisiin ensimmäisten 36 kuukauden aikana ilmoittautumisen alkamisesta:
- tunnistaa kliinisten ilmenemismuotojen ja sukupuolen, taudin keston, painoindeksin ja tabagismin välinen yhteys;
- havaita erot kliinisissä fenotyypeissä lapsipotilaiden ja aikuispotilaiden välillä;
- tunnistaa eri hoitomenetelmien vaikutus kliinisiin ja laboratoriotutkimuksiin.
AIDA-projektin lisätavoitteet, jotka saavutetaan seuraavan 10 vuoden aikana, ovat seuraavat:
- poistaa näitä harvinaisia sairauksia koskevan kliinisen kokemuksen hajanaisuus jakamalla tietoa kansainvälisellä tasolla;
- parantaa tietämystä kliinisestä esityksestä, genotyyppi-fenotyyppikorrelaatioista, hoitovasteesta, pitkäaikaisista komplikaatioista ja sosiaalisista vaikutuksista, kun monogeeninen ja polygeeninen AID ilmenee joko lapsuudessa tai aikuisiässä;
- tunnistaa pitkäaikaisen kliinisen kulun potilailla, joilla on diagnosoitu monogeeninen tai polygeeninen AID;
- edistää lääkäreiden tietoisuutta ja parantaa näiden sairauksien varhaista tunnistamista;
- kuvailla AID:n vaikutusta elämänlaatuun;
- tunnistaa monogeenisen ja polygeenisen AID:n vaikutukset hedelmällisyyteen;
- tutkia AID:n kulkua raskauden aikana;
- arvioida avun sosioekonomisia vaikutuksia;
- edistämään tulevia monikeskeisiä opintoja.
Tiedonkeruu on sekä retrospektiivistä että tulevaa. Se sisältää demografisia, kliinisiä, diagnostisia, geneettisiä, kliinisiä, laboratorio-, radiologisia, terapeuttisia ja sosioekonomisia tietoja. Instrumentit on suunniteltu täytettäväksi rutiininomaisten kliinisten käyntien aikana, yleensä 3-6 kuukauden välein. Henkilötietojen ja lääketieteellisten tietojen erottaminen käyttämällä vain salanimiä lääketieteellisten tietojen tallentamiseen varmistaa tietosuojamääräysten noudattamisen. Oireiden, sairauksien, toimenpiteiden ja vammojen kuvaus perustuu kansainväliseen tilastolliseen tautien ja terveysongelmien luokitukseen (ICD)-10. Tiedonhallinta on sekä keskitettyä että hajautettua. Tiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti säännöllisesti yksittäisten tutkimuskäytäntöjen mukaisesti. Rekisteriin osallistuvien AIDA-kumppaneiden keskuudessa on olemassa käytäntö tutkimustulosten kirjoittajuudesta ja levittämisestä.
AIDA-rekisteri tukee tiedonkeruuta kliinisten kokeiden, havainnointitutkimusten, vertailevan tehokkuuden tutkimuksen ja muun monogeenisen ja polygeenisen AID:n potilaiden tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Cantarini, MD,PhD
- Puhelinnumero: +393479385457
- Sähköposti: cantarini@unisi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Algiers, Algeria
- Rekrytointi
- University Algiers 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghalia Khellaf
-
Boumerdas, Algeria
- Rekrytointi
- Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
-
Ottaa yhteyttä:
- Djouher Ait-Idir
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- Flinders University
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Ali
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- University of Adelaide
-
Ottaa yhteyttä:
- Pravin Hissaria
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benson Ogunjimi
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrique A Mayrink Giardini
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaafar Ragab
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelhfeez Moshrif
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar Tharwat
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo Ruiz-Irastorza
-
Barakaldo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Fonollosa-Calduch
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- José José Hernández-Rodríguez
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Fundación Jiménez Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Tornero Romero
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Ramon y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés González-García
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Inés Hernanz Rodriguez
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Palmou-Fontana
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Doctor Peset
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrián Mayo-Juanatey
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia
- Rekrytointi
- Prabha Eye Clinic & Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kalpana Babu
-
Chandigarh, Intia
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Vishali Gupta
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Farhad Shahram
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- AOUC Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvana Guerriero
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco La Torre
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Lopalco
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- University of Bari Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcella Prete
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
-
Ottaa yhteyttä:
- Piero Portincasa
-
Bolzano, Italia
- Rekrytointi
- Central Hospital of Bolzano
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin Maier
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali Civili
-
Ottaa yhteyttä:
- Micol Frassi
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Cattalini
-
Cagliari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Cauli
-
Catania, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizia Barone
-
Catania, Italia
- Rekrytointi
- ARNAS Garibaldi - Catania
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Lo Gullo
-
Catanzaro, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
-
Ottaa yhteyttä:
- Romina Gallizzi
-
Chieti, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale SS Annunziata
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Breda
-
Civitavecchia, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Conforti
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- Arcispedale Sant'Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcello Govoni
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Simonini
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
-
Ottaa yhteyttä:
- To be Assigned
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Parronchi
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Guiducci
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Li Gobbi
-
L'Aquila, Italia
- Rekrytointi
- ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
-
Ottaa yhteyttä:
- Piero Ruscitti
-
L'Aquila, Italia
- Rekrytointi
- Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Carubbi
-
Latina, Italia
- Rekrytointi
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Del Giudice
-
Lecce, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Vito Fazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Adele Civino
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico G. Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Conti
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- ASST Gaetano Pini/ CTO
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Costi
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Minoia
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Gidaro
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Irccs Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Dagna
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Piercarlo Sarzi Puttini
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- ASST Gaetano Pini/CTO
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Chighizola
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Mauro
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Ciccia
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AORN Cardarelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Bova
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AOU Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariolina Alessio
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Alma Nunzia Olivieri
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Sfriso
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cristina Maggio
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Aragona
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Annarita Giardina
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- Universita degli Studi di Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuliana Guggino
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Bugatti
-
Perugia, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Bartoloni Bocci
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosaria Talarico
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- University of Pisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Pucino
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Domenico Sebastiani
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Verrecchia
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
-
Ottaa yhteyttä:
- Donato Rigante
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Insalaco
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Giacomelli
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Conti
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Pia Paroli
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Universita Di Roma Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Sole Chimenti
-
Salerno, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Moscato
-
Tempio Pausania, Italia
- Rekrytointi
- ATS Sardegna
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Marotto
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- AO Ordine Mauriziano
-
Ottaa yhteyttä:
- Annamaria Iagnocco
-
Vercelli, Italia
- Rekrytointi
- A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosetta Vitetta
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
Ottaa yhteyttä:
- Ombretta Viapiana
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Antonio Vitale, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Claudia Fabiani, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Stefano Gentileschi, MD
-
Alatutkija:
- Maria Tarsia, MD
-
Alatutkija:
- Valeria Caggiano, MD
-
Alatutkija:
- Bruno Frediani, MD
-
Alatutkija:
- Gian Marco Tosi, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Salvatore Grosso, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Jurgen Sota, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Carla Gaggiano, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Jessica Sbalchiero, MD
-
Alatutkija:
- Laura Calabrese, MD,PhD
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haihong Yao
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peizeng Yang
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra De-la-Torre
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Evangelismos General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anastasios Karamanakos
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Lampros Fotis
-
-
-
-
-
Tripoli, Libyan arabien Jamahiriya
- Rekrytointi
- Tripoli Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Awatif Abushhaiwia
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- Rekrytointi
- University Hospital of Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit Suzon
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Hinojosa-Azaola
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Ottaa yhteyttä:
- Luz Elena Concha Del Rio
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Wiesik-Szewczyk
-
Łódź, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Lodz
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Makowska
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Opris-Belinski
-
-
-
-
-
Lübeck, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Recke
-
-
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Jazan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahraa Moafa
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sulaiman M Al-Mayouf
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- King Saud university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim AlMaghlouth
-
-
-
-
-
Sousse, Tunisia
- Rekrytointi
- Farhat Hached Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maissa Thabet
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
- Rekrytointi
- Cukurova University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seher Şener
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdurrahman Tufan
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Şükran Erten
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ezgi D Batu
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Cerrahpasa Medical School Istanbul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cemal Bes
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Marmara University, Research And Education Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haner Direskeneli
-
Manisa, Turkki
- Rekrytointi
- Manisa Celal Bayar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Soysal Gündüz Özgül
-
Sakarya, Turkki
- Rekrytointi
- Sakarya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emre Bilgin
-
Sivas, Turkki
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Şahin
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatos Onen
-
-
-
-
-
Ternopil, Ukraina
- Rekrytointi
- I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oksana Boyarchuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monogeenisen AID:n diagnosointi kliinisen fenotyypin ja vahvistavan genotyypin havaitsemisen mukaisesti;
- jolla on diagnosoitu kliininen familiaalinen Välimeren kuume tai Behçetin tauti tai Still-tauti tai PFAPA-oireyhtymä tai Schnitzlerin tauti tai CRMO vastaavien kliinisten diagnostisten ja/tai luokituskriteerien mukaisesti;
- saada diagnosoitu erilaistumaton systeeminen AID;
- ei-tarttuva uveiitti diagnosoitu uveiittinimikkeistön standardoinnin (SUN) kriteerien mukaisesti;
- jolla diagnosoidaan anteriorinen tai posteriorinen ei-tarttuva skleriitti.
Poissulkemiskriteerit:
- tietoon perustuva suostumus, jota potilas ja/tai hänen laillinen edustajansa ei ole antanut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on autoinflammatorisia sairauksia
|
Potilaita seurataan vähintään 10 vuoden ajan.
Demografisia, geneettisiä, kliinisiä, kliinisiä, laboratorio-, radiologisia ja terapeuttisia tietoja kerätään sekä takautuvasti että prospektiivisesti rutiininomaisten seurantakäyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden aineiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Tämä on havaintorekisteri.
Ensisijainen tulos on kuhunkin nosologiseen ryhmään ilmoittautuneiden koehenkilöiden määrän kasvu.
|
0-36-60-120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taudin aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Muutos nosologiselle kokonaisuudelle spesifisessä sairauden aktiivisuuspisteessä (BDCAF-pisteet, Pouchot-pisteet, modifioitu Pouchot-pisteet, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) tai yhdistelmäindeksien mukaan, jotka määritellään kussakin tutkimuksessa rekisterin perusteella.
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos niiden potilaiden prosentissa, joilla on uusi elin
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Kuoleman ilmaantuvuus tai haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos tulehdusmarkkeriarvoissa (ESR)
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
ESR mitattuna mm/h
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos tulehdusmarkkeriarvoissa (CRP ja SAA)
Aikaikkuna: 0-36-60-120
|
CRP ja SAA mitattuna mg/dl
|
0-36-60-120
|
|
Näöntarkkuuden muutos ilmaistuna parhaana korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muodossa
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos funktion kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Muutos kokonaistoimintopisteissä HAQ:n (aikuiset) tai CHAQ:n (lapset) mukaan
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos kokonaisvauriopisteissä
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Muutos nosologisen kokonaisuuden kokonaisvauriopisteissä (ADDI-pisteet, BODI-pisteet, JADI-pisteet)
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
Muutos nivelkivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla nivelkivulle (VAS-kipu)
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutokset pituuden ja painon prosenttipistearvoissa iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos väsymystä kokevien potilaiden prosenteissa
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
0-36-60-120 kuukautta
|
|
|
Muutos niiden potilaiden prosentissa, joilla on hedelmällisyyden heikkeneminen tai raskauden komplikaatioita
Aikaikkuna: 0-36-60-120
|
0-36-60-120
|
|
|
Muutos sosioekonomisissa indikaattoreissa
Aikaikkuna: 0-36-60-120 kuukautta
|
Työssä/koulussa menetettyjen päivien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, Yleislääkärikäyntien/puheluiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana, Päivystyskäyntien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, Sairaalahoitopäivien määrä viimeisen 3 kuukauden aikana kuukautta, Omaisten työssä menettämien päivien kokonaismäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
0-36-60-120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gaggiano C, Vitale A, Obici L, Merlini G, Soriano A, Viapiana O, Cattalini M, Maggio MC, Lopalco G, Montin D, Jaber MA, Dagna L, Manna R, Insalaco A, Piga M, La Torre F, Berlengiero V, Gelardi V, Ciarcia L, Emmi G, Ruscitti P, Caso F, Cimaz R, Hernandez-Rodriguez J, Parronchi P, Sicignano LL, Verrecchia E, Iannone F, Sota J, Grosso S, Salvarani C, Frediani B, Giacomelli R, Mencarelli MA, Renieri A, Rigante D, Cantarini L. Clinical Features at Onset and Genetic Characterization of Pediatric and Adult Patients with TNF-alpha Receptor-Associated Periodic Syndrome (TRAPS): A Series of 80 Cases from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 Aug 7;2020:8562485. doi: 10.1155/2020/8562485. eCollection 2020.
- Vitale A, Sota J, Obici L, Ricco N, Maggio MC, Cattalini M, Ruscitti P, Caso F, Manna R, Viapiana O, Caggiano V, Emmi G, Insalaco A, Montin D, Licciardi F, Soriano A, Dagna L, Salvarani C, Lamacchia V, Hernandez-Rodriguez J, Giacomelli R, Frediani B, Renieri A, Cantarini L. Role of Colchicine Treatment in Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS): Real-Life Data from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 May 27;2020:1936960. doi: 10.1155/2020/1936960. eCollection 2020.
- Gaggiano C, Rigante D, Hernandez-Rodriguez J, Vitale A, Tarsia M, Soriano A, Lopalco G, Iannone F, Abdel Jaber M, Giacomelli R, Wiesik-Szewczyk E, Cattalini M, Frassi M, Piga M, Ragab G, Sota J, Zunica F, Floris A, Sabato V, Hegazy MT, Araujo O, Pelegrin L, Fabbiani A, Renieri A, Grosso S, Fabiani C, Frediani B, Cantarini L. Anakinra and canakinumab for patients with R92Q-associated autoinflammatory syndrome: a multicenter observational study from the AIDA Network. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037178. doi: 10.1177/1759720X211037178. eCollection 2021.
- Sota J, Rigante D, Cimaz R, Cattalini M, Frassi M, Manna R, Sicignano LL, Verrecchia E, Aragona E, Maggio MC, Lopalco G, Emmi G, Parronchi P, Cauli A, Wiesik-Szewczyk E, Hernandez-Rodriguez J, Gaggiano C, Tarsia M, Mourabi M, Ragab G, Vitale A, Fabiani C, Frediani B, Lamacchia V, Renieri A, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) and the Autoinflammatory Diseases Working Group of the Italian Society of Rheumatology (SIR). Drug survival of anakinra and canakinumab in monogenic autoinflammatory diseases: observational study from the International AIDA Registry. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5705-5712. doi: 10.1093/rheumatology/keab419.
- Sota J, Rigante D, Lopalco G, Emmi G, Gentileschi S, Gaggiano C, Ciarcia L, Berlengiero V, Mourabi M, Ricco N, Barneschi S, Mattioli I, Tosi GM, Frediani B, Tarsia M, di Scala G, Vitale A, Iannone F, Fabiani C, Cantarini L. Clinical profile and evolution of patients with juvenile-onset Behcet's syndrome over a 25-year period: insights from the AIDA network. Intern Emerg Med. 2021 Nov;16(8):2163-2171. doi: 10.1007/s11739-021-02725-9. Epub 2021 Apr 9.
- Vitale A, Obici L, Cattalini M, Lopalco G, Merlini G, Ricco N, Soriano A, La Torre F, Verrecchia E, Insalaco A, Dagna L, Jaber MA, Montin D, Emmi G, Ciarcia L, Barneschi S, Parronchi P, Ruscitti P, Maggio MC, Viapiana O, Sota J, Gaggiano C, Giacomelli R, Sicignano LL, Manna R, Renieri A, Lo Rizzo C, Frediani B, Rigante D, Cantarini L. Biotechnological Agents for Patients With Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome-Therapeutic Outcome and Predictors of Response: Real-Life Data From the AIDA Network. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 8;8:668173. doi: 10.3389/fmed.2021.668173. eCollection 2021.
- Gaggiano C, Vitale A, Tufan A, Ragab G, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Ait-Idir D, Conti G, Iezzi L, Maggio MC, Cattalini M, Torre F, Lopalco G, Verrecchia E, de Paulis A, Sahin A, Insalaco A, Sfikakis PP, Marino A, Frassi M, Ogunjimi B, Opris-Belinski D, Parronchi P, Emmi G, Shahram F, Ciccia F, Piga M, Hernandez-Rodriguez J, Pereira RMR, Alessio M, Naddei R, Olivieri AN, Giudice ED, Sfriso P, Ruscitti P, Gobbi FL, Kucuk H, Sota J, Hussein MA, Malizia G, Jahnz-Rozyk K, Sari-Hamidou R, Romeo M, Ricci F, Cardinale F, Iannone F, Casa FD, Natale MF, Laskari K, Giani T, Franceschini F, Sabato V, Yildirim D, Caggiano V, Hegazy MT, Marzo RD, Kucharczyk A, Khellaf G, Tarsia M, Almaghlouth IA, Laymouna AH, Mastrorilli V, Dotta L, Benacquista L, Grosso S, Crisafulli F, Parretti V, Giordano HF, Mahmoud AAA, Nuzzolese R, Musso M, Chighizola CB, Gentileschi S, Morrone M, Cola ID, Spedicato V, Giardini HAM, Vasi I, Renieri A, Fabbiani A, Mencarelli MA, Frediani B, Balistreri A, Tosi GM, Fabiani C, Lidar M, Rigante D, Cantarini L. The Autoinflammatory Diseases Alliance Registry of monogenic autoinflammatory diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 9;9:980679. doi: 10.3389/fmed.2022.980679. eCollection 2022.
- Della Casa F, Vitale A, Cattalini M, La Torre F, Capozio G, Del Giudice E, Maggio MC, Conti G, Alessio M, Ogunjimi B, Ragab G, Emmi G, Aragona E, Giani T, Lopalco G, Parronchi P, Shahram F, Verrecchia E, Ricci F, Cardinale F, Di Noi S, Nuzzolese R, Lubrano R, Patroniti S, Naddei R, Sabato V, Hussein MA, Dotta L, Mastrorilli V, Gentileschi S, Tufan A, Caggiano V, Hegazy MT, Sota J, Almaghlouth IA, Ibrahim A, Wiesik-Szewczyk E, Ozkiziltas B, Grosso S, Frassi M, Tarsia M, Pereira RMR, Taymour M, Gaggiano C, Colella S, Fabiani C, Morrone M, Ruscitti P, Frediani B, Spedicato V, Giardini HAM, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Periodic Fever, Aphthous stomatitis, Pharyngitis, and cervical Adenitis syndrome. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:930305. doi: 10.3389/fped.2022.930305. eCollection 2022.
- Vitale A, Caggiano V, Della Casa F, Hernandez-Rodriguez J, Frassi M, Monti S, Tufan A, Telesca S, Conticini E, Ragab G, Lopalco G, Almaghlouth I, Pereira RMR, Yildirim D, Cattalini M, Marino A, Giani T, La Torre F, Ruscitti P, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Del Giudice E, Sfikakis PP, Govoni M, Emmi G, Maggio MC, Giacomelli R, Ciccia F, Conti G, Ait-Idir D, Lomater C, Sabato V, Piga M, Sahin A, Opris-Belinski D, Ionescu R, Bartoloni E, Franceschini F, Parronchi P, de Paulis A, Espinosa G, Maier A, Sebastiani GD, Insalaco A, Shahram F, Sfriso P, Minoia F, Alessio M, Makowska J, Hatemi G, Akkoc N, Li Gobbi F, Gidaro A, Olivieri AN, Al-Mayouf SM, Erten S, Gentileschi S, Vasi I, Tarsia M, Mahmoud AAA, Frediani B, Fares Alzahrani M, Laymouna AH, Ricci F, Cardinale F, Jahnz-Rozyk K, Tosi GM, Crisafulli F, Balistreri A, Dagostin MA, Ghanema M, Gaggiano C, Sota J, Di Cola I, Fabiani C, Giardini HAM, Renieri A, Fabbiani A, Carrer A, Bocchia M, Caroni F, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With VEXAS Syndrome. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 11;9:926500. doi: 10.3389/fmed.2022.926500. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Ragab G, Almaghlouth IA, Lopalco G, Pereira RM, Guerriero S, Govoni M, Sfikakis PP, Giacomelli R, Ciccia F, Monti S, Ruscitti P, Piga M, Lomater C, Tufan A, Opris-Belinski D, Emmi G, Hernandez-Rodriguez J, Sahin A, Sebastiani GD, Bartoloni E, Akkoc N, Gunduz OS, Cattalini M, Conti G, Hatemi G, Maier A, Parronchi P, Del Giudice E, Erten S, Insalaco A, Li Gobbi F, Maggio MC, Shahram F, Caggiano V, Hegazy MT, Asfina KN, Morrone M, Prado LL, Dammacco R, Ruffilli F, Arida A, Navarini L, Pantano I, Cavagna L, Conforti A, Cauli A, Marucco EM, Kucuk H, Ionescu R, Mattioli I, Espinosa G, Araujo O, Karkas B, Canofari C, Sota J, Laymouna AH, Bedaiwi AA, Colella S, Giardini HAM, Albano V, Lo Monaco A, Fragoulis GE, Kardas RC, Berlengiero V, Hussein MA, Ricci F, La Torre F, Rigante D, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Gentileschi S, Tosi GM, Dagostin MA, Mahmoud AAA, Tarsia M, Alessio G, Cimaz R, Giani T, Gaggiano C, Iannone F, Cipriani P, Mourabi M, Spedicato V, Barneschi S, Aragona E, Balistreri A, Frediani B, Fabiani C, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) Network. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Behcet's disease. Intern Emerg Med. 2022 Oct;17(7):1977-1986. doi: 10.1007/s11739-022-03038-1. Epub 2022 Jul 14.
- Della Casa F, Vitale A, Lopalco G, Ruscitti P, Ciccia F, Emmi G, Cattalini M, Wiesik-Szewczyk E, Maggio MC, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Tufan A, Al-Mayouf SM, Del Giudice E, Aragona E, La Torre F, Sota J, Colella S, Di Cola I, Iacono D, Mattioli I, Jahnz-Rozyk K, Joos R, Laskari K, Gaggiano C, Abbruzzese A, Cipriani P, Rozza G, AlSaleem A, Yildirim D, Tarsia M, Ragab G, Ricci F, Cardinale F, Korzeniowska M, Frassi M, Caggiano V, Saad MA, Pereira RM, Berlengiero V, Gentileschi S, Guerriero S, Giani T, Gelardi V, Iannone F, Giardini HAM, Almaghlouth IA, Kardas RC, Ait-Idir D, Frediani B, Balistreri A, Fabiani C, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Undifferentiated Systemic AutoInflammatory Diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 10;9:908501. doi: 10.3389/fmed.2022.908501. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Lopalco G, Pereira RM, Ruscitti P, Giacomelli R, Ragab G, La Torre F, Bartoloni E, Del Giudice E, Lomater C, Emmi G, Govoni M, Maggio MC, Maier A, Makowska J, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Sfriso P, Gaggiano C, Iannone F, Dagostin MA, Di Cola I, Navarini L, Ahmed Mahmoud AA, Cardinale F, Riccucci I, Paroli MP, Marucco EM, Mattioli I, Sota J, Abbruzzese A, Antonelli IPB, Cipriani P, Tufan A, Fabiani C, Ramadan MM, Cattalini M, Kardas RC, Sebastiani GD, Giardini HAM, Hernandez-Rodriguez J, Mastrorilli V, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Caggiano V, Telesca S, Giordano HF, Guadalupi E, Giani T, Renieri A, Colella S, Cataldi G, Gentile M, Fabbiani A, Al-Maghlouth IA, Frediani B, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Still's Disease. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:878797. doi: 10.3389/fmed.2022.878797. eCollection 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Paraproteinemiat
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
- Uveiitti, etuosa
- Kovakalvon sairaudet
- Oireyhtymä
- Castlemanin tauti
- Uveiitti
- Perheellinen Välimeren kuume
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Schnitzlerin oireyhtymä
- Behcetin oireyhtymä
- Skleriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDA V.04 19.05.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .