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Register der Autoinflammatory Disease Alliance (AIDA) (AIDA)

7. Juli 2025 aktualisiert von: Luca Cantarini, University of Siena

Entwicklung eines internationalen multizentrischen Registers von Patienten mit monogenen und polygenen autoinflammatorischen Erkrankungen mit dem Ziel der Erhebung und Analyse klinischer und therapeutischer Daten

Autoinflammatorische Erkrankungen (AID) sind klinische Entitäten, die durch wiederkehrende entzündliche Attacken ohne Infektion, Neoplasma oder Deregulierung des adaptiven Immunsystems gekennzeichnet sind. Unter ihnen stellen hereditäre periodische Syndrome, auch als monogene AID bekannt, den Prototyp dieser Krankheitsgruppe dar, die durch Mutationen in Genen verursacht werden, die an der Regulation der angeborenen Immunität, Entzündung und Zelltod beteiligt sind. Auf der Grundlage neuerer experimenteller Erkenntnisse auf dem Gebiet der monogenen AID wurden mehrere immunologische Erkrankungen als polygene/multifaktorielle AID umklassifiziert, die pathogenetische und klinische Merkmale mit erblichen periodischen Fiebern teilen. Dies hat den Weg zu neuen Behandlungszielen für Patienten geebnet, die an seltenen Krankheiten unbekannter Ursache leiden, darunter Morbus Behçet, Morbus Still, Morbus Schnitzler, PFAPA-Syndrom (periodisches Fieber, aphthöse Stomatitis, Pharyngitis und zervikale Adenitis), chronisch rezidivierende multifokale Osteomyelitis (CRMO ), nicht infektiöse Uveitis und Skleritis. Das Sammeln von Informationen über solche seltenen Erkrankungen wird durch die geringe Anzahl von Patienten erschwert, zusammen mit der Schwierigkeit, eine genaue Diagnose in nicht spezialisierten klinischen Einrichtungen zu erhalten.

In diesem Zusammenhang fördert das AIDA-Projekt die internationale Zusammenarbeit zwischen klinischen Zentren, um ein permanentes Register zu entwickeln, das darauf abzielt, demografische, genetische, klinische und therapeutische Daten von Patienten zu sammeln, die von monogener und polygener AID betroffen sind, um das aktuelle Wissen über diese seltenen Erkrankungen zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der AIDA Registrierungsdienst basiert auf REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), eine sichere Webanwendung zum Erstellen und Verwalten von Online-Umfragen und Datenbanken, die zur Unterstützung der Datenerfassung für Forschungsstudien entwickelt wurde. Die Plattform ist nach Eingabe eines persönlichen Benutzernamens und Passworts direkt über die AIDA Website zugänglich. Derzeit sind 9 Register verfügbar, von denen jedes der Sammlung von Daten gewidmet ist über:

  • monogene AID
  • PFAPA-Syndrom
  • undifferenzierte systemische AID (USAID)
  • Morbus Behçet
  • Schnitzler-Krankheit
  • VEXAS-Syndrom (Vakuolen, E1-Enzym, X-chromosomal, autoinflammatorisch, somatisch).
  • Immer noch Krankheit
  • nichtinfektiöse Uveitis
  • nicht infektiöse Skleritis

Innerhalb der ersten 36 Monate ab Beginn der Immatrikulation verfolgt die Registry folgende Ziele:

  1. um einen Zusammenhang zwischen klinischen Manifestationen und Geschlecht, Krankheitsdauer, Body-Mass-Index und Tabagismus zu identifizieren;
  2. um Unterschiede im klinischen Phänotyp zwischen Patienten mit pädiatrischem Beginn und Patienten mit Beginn im Erwachsenenalter zu erkennen;
  3. um die Auswirkungen verschiedener Behandlungsansätze auf klinische und laborchemische Krankheitsmanifestationen zu identifizieren.

Weitere Ziele des AIDA-Projekts, die in den nächsten 10 Jahren erreicht werden sollen, sind die folgenden:

  1. die Fragmentierung der klinischen Erfahrung mit diesen seltenen Erkrankungen zu überwinden, indem das Wissen auf internationaler Ebene geteilt wird;
  2. Verbesserung des Wissens über das klinische Erscheinungsbild, Genotyp-Phänotyp-Korrelationen, Ansprechen auf die Behandlung, Langzeitkomplikationen und soziale Auswirkungen, wenn sich monogene und polygene AID entweder in der Kindheit oder im Erwachsenenalter manifestieren;
  3. um den langfristigen klinischen Verlauf von Patienten zu identifizieren, bei denen monogenes oder polygenes AID diagnostiziert wurde;
  4. das Bewusstsein unter Ärzten zu fördern und die Früherkennung dieser Krankheiten zu verbessern;
  5. die Auswirkungen von AID auf die Lebensqualität zu beschreiben;
  6. um Auswirkungen monogener und polygener AID auf die Fruchtbarkeit zu identifizieren;
  7. den Verlauf von AID während der Schwangerschaft zu studieren;
  8. um die sozioökonomischen Auswirkungen von AID zu bewerten;
  9. zukünftige multizentrische Studien zu fördern.

Die Datenerhebung erfolgt sowohl retrospektiv als auch prospektiv. Es umfasst demografische, klinische, diagnostische, genetische, klinometrische, Labor-, radiologische, therapeutische und sozioökonomische Daten. Die Instrumente sind so konzipiert, dass sie während routinemäßiger klinischer Besuche ausgefüllt werden, die normalerweise alle 3-6 Monate angesetzt werden. Die Trennung von personenbezogenen Daten und medizinischen Daten durch die ausschließliche Verwendung von Pseudonymen zur Speicherung medizinischer Daten stellt die Einhaltung der Datenschutzbestimmungen sicher. Die Beschreibung von Symptomen, Krankheiten, Eingriffen und Verletzungen basiert auf dem Kodierungssystem der Internationalen Statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen (ICD)-10. Die Datenverwaltung ist sowohl zentral als auch dezentral. Die Daten werden gemäß den individuellen Studienprotokollen regelmäßig extrahiert und statistisch analysiert. Unter den AIDA-Partnern, die zum Register beitragen, gibt es eine Richtlinie für die Urheberschaft und Verbreitung von Forschungsergebnissen.

Das AIDA-Register wird die Datenerhebung für die Durchführung klinischer Studien, Beobachtungsstudien, vergleichender Wirksamkeitsforschung und anderer Forschungsarbeiten zu Patienten mit monogener und polygener AID unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Algerien
      • Algiers, Algerien
        • Rekrutierung
        • University Algiers 1
        • Kontakt:
          • Ghalia Khellaf
      • Boumerdas, Algerien
        • Rekrutierung
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekrutierung
        • Flinders University
        • Kontakt:
          • Syed Ali
      • Adelaide, Australien
        • Rekrutierung
        • University of Adelaide
        • Kontakt:
          • Pravin Hissaria
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Henrique A Mayrink Giardini
  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haihong Yao
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Peizeng Yang
  • Deutschland
      • Lübeck, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Evangelismos General Hospital
        • Kontakt:
          • Anastasios Karamanakos
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Lampros Fotis
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Rekrutierung
        • Prabha Eye Clinic & Research Centre
        • Kontakt:
          • Kalpana Babu
      • Chandigarh, Indien
        • Rekrutierung
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Vishali Gupta
  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • University of Bari Medical School
        • Kontakt:
          • Marcella Prete
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bolzano, Italien
        • Rekrutierung
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Italien
        • Rekrutierung
        • ARNAS Garibaldi - Catania
        • Kontakt:
          • Alberto Lo Gullo
      • Catanzaro, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Civitavecchia, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Alessandro Conforti
      • Ferrara, Italien
        • Rekrutierung
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • To be Assigned
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • L'Aquila, Italien
        • Rekrutierung
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Italien
        • Rekrutierung
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Italien
        • Rekrutierung
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Kontakt:
          • Adele Civino
      • Messina, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Stefania Costi
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Gaetano Pini/CTO
        • Kontakt:
          • Cecilia Chighizola
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Angela Mauro
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • AORN Cardarelli
        • Kontakt:
          • Maria Bova
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Mariolina Alessio
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Padova, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Italien
        • Rekrutierung
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Palermo, Italien
        • Rekrutierung
        • ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Annarita Giardina
      • Palermo, Italien
        • Rekrutierung
        • Universita degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Bugatti
      • Perugia, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Pisa, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Rosaria Talarico
      • Pisa, Italien
        • Rekrutierung
        • University of Pisa
        • Kontakt:
          • Valentina Pucino
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Fabrizio Conti
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Maria Pia Paroli
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Universita Di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Sole Chimenti
      • Salerno, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Italien
        • Rekrutierung
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Annamaria Iagnocco
      • Vercelli, Italien
        • Rekrutierung
        • A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
        • Kontakt:
          • Rosetta Vitetta
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Unterermittler:
          • Maria Tarsia, MD
        • Unterermittler:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Unterermittler:
          • Bruno Frediani, MD
        • Unterermittler:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Jurgen Sota, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Carla Gaggiano, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Jessica Sbalchiero, MD
        • Unterermittler:
          • Laura Calabrese, MD,PhD
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
        • Kontakt:
          • Alejandra De-la-Torre
  • Libysch-arabische Jamahiriya
      • Tripoli, Libysch-arabische Jamahiriya
        • Rekrutierung
        • Tripoli Children Hospital
        • Kontakt:
          • Awatif Abushhaiwia
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:
          • Benoit Suzon
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Andrea Hinojosa-Azaola
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrutierung
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Kontakt:
          • Luz Elena Concha Del Rio
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polen
        • Rekrutierung
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Rekrutierung
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Saudi-Arabien
      • Jazan, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • Jazan University
        • Kontakt:
          • Zahraa Moafa
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Guillermo Ruiz-Irastorza
      • Barakaldo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
        • Kontakt:
          • Alex Fonollosa-Calduch
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Fernando Tornero Romero
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Andrés González-García
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • Inés Hernanz Rodriguez
      • Santander, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Adrián Mayo-Juanatey
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Çukurova University
        • Kontakt:
          • Seher Şener
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ezgi D Batu
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Marmara University, Research And Education Hospital
        • Kontakt:
          • Haner Direskeneli
      • Manisa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Manisa Celal Bayar University
        • Kontakt:
          • Soysal Gündüz Özgül
      • Sakarya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sakarya University
        • Kontakt:
          • Emre Bilgin
      • Sivas, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien
        • Rekrutierung
        • Farhat Hached Hospital
        • Kontakt:
          • Maissa Thabet
  • Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
        • Rekrutierung
        • I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Oksana Boyarchuk
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • Abdelhfeez Moshrif
      • Mansoura, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Samar Tharwat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Krankenhäusern/Forschungszentren des AIDA-Netzwerks (https://aidanetwork.org/en/) konsekutiv diagnostiziert und behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aufgrund des klinischen Phänotyps und dem Nachweis eines bestätigenden Genotyps mit einer monogenen AID diagnostiziert werden;
  • mit klinischem familiärem Mittelmeerfieber oder Behçet-Krankheit oder Still-Krankheit oder PFAPA-Syndrom oder Schnitzler-Krankheit oder CRMO gemäß den entsprechenden klinischen Diagnose- und/oder Klassifizierungskriterien diagnostiziert werden;
  • mit undifferenzierter systemischer AID diagnostiziert werden;
  • mit nicht-infektiöser Uveitis gemäß den Kriterien der Standardisierung für die Uveitis-Nomenklatur (SUN) diagnostiziert werden;
  • mit anteriorer oder posteriorer nicht-infektiöser Skleritis diagnostiziert werden.

Ausschlusskriterien:

- Einverständniserklärung/Zustimmung, die nicht vom Patienten und/oder seinem gesetzlichen Vertreter erteilt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit autoinflammatorischen Erkrankungen
Sonstiges: Das Protokoll sieht keine Intervention vor.
Die Patienten werden mindestens 10 Jahre lang beobachtet. Demografische, genetische, klinische, klinometrische, Labor-, radiologische und therapeutische Daten werden sowohl retrospektiv als auch prospektiv während routinemäßiger Nachsorgeuntersuchungen erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zahl der eingeschriebenen Fächer
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
Dies ist ein Beobachtungsregister. Das primäre Ergebnis ist die Erhöhung der Anzahl der Probanden, die in jede nosologische Gruppe aufgenommen wurden.
0-36-60-120 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Krankheitsaktivitäts-Scores
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
Änderung des für die nosologische Entität spezifischen Krankheitsaktivitäts-Scores (BDCAF-Score, Pouchot-Score, modifizierter Pouchot-Score, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) oder gemäß zusammengesetzten Indizes, die in jeder Studie basierend auf dem Register definiert werden.
0-36-60-120 Monate
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit neuer Organbeteiligung
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
0-36-60-120 Monate
Todesfälle oder unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
0-36-60-120 Monate
Veränderung der Entzündungsmarkerwerte (ESR)
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
ESR gemessen in mm/h
0-36-60-120 Monate
Veränderung der Entzündungsmarkerwerte (CRP und SAA)
Zeitfenster: 0-36-60-120
CRP und SAA gemessen in mg/dl
0-36-60-120
Änderung der Sehschärfe, ausgedrückt als bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
0-36-60-120 Monate
Veränderung der Gesamtfunktionsnote
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
Veränderung des Gesamtfunktionsscores nach HAQ (Erwachsene) bzw. CHAQ (Kinder)
0-36-60-120 Monate
Änderung der Gesamtschadenspunktzahl
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
Veränderung des für die nosologische Entität spezifischen Gesamtschadensscores (ADDI-Score, BODI-Score, JADI-Score)
0-36-60-120 Monate
Veränderung des Gelenkschmerzes, gemessen als visuelle Analogskala für Gelenkschmerz (VAS-Schmerz)
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
0-36-60-120 Monate
Änderungen der Größen- und Gewichtsperzentilwerte für Alter und Geschlecht
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
0-36-60-120 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die unter Müdigkeit leiden
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
0-36-60-120 Monate
Veränderung des Prozentsatzes der Patientinnen mit Fertilitätsminderung oder Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: 0-36-60-120
0-36-60-120
Veränderung der sozioökonomischen Indikatoren
Zeitfenster: 0-36-60-120 Monate
Anzahl der Ausfalltage bei der Arbeit/in der Schule in den letzten 3 Monaten, Anzahl der Besuche/Anrufe beim Hausarzt in den letzten 3 Monaten, Anzahl der Besuche in der Notaufnahme in den letzten 6 Monaten, Tage des Krankenhausaufenthalts in den letzten 3 Monate, Gesamtzahl der Ausfalltage bei der Arbeit von Angehörigen in den letzten 3 Monaten
0-36-60-120 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIDA V.04 19.05.2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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