AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)
7 juli 2025 bijgewerkt door: Luca Cantarini, University of Siena
Ontwikkeling van een internationaal multicenter register van patiënten met monogene en polygene auto-inflammatoire ziekten gericht op het verzamelen en analyseren van klinische en therapeutische gegevens
Auto-inflammatoire ziekten (AID) zijn klinische entiteiten die worden gekenmerkt door terugkerende ontstekingsaanvallen in afwezigheid van infectie, neoplasmata of ontregeling van het adaptieve immuunsysteem. Onder hen vertegenwoordigen erfelijke periodieke syndromen, ook bekend als monogene AID, het prototype van deze ziektegroep, veroorzaakt door mutaties in genen die betrokken zijn bij de regulatie van aangeboren immuniteit, ontsteking en celdood. Op basis van recente experimentele aanwinsten op het gebied van monogene AID, zijn verschillende immunologische aandoeningen geherclassificeerd als polygene/multifactoriële AID, die pathogenetische en klinische kenmerken delen met erfelijke periodieke koorts. Dit heeft de weg vrijgemaakt voor nieuwe behandelingsdoelen voor patiënten die lijden aan zeldzame ziekten van onbekende oorsprong, waaronder de ziekte van Behçet, de ziekte van Still, de ziekte van Schnitzler, het PFAPA-syndroom (periodieke koorts, afteuze stomatitis, faryngitis en cervicale adenitis), chronisch terugkerende multifocale osteomyelitis (CRMO). ), niet-infectieuze uveïtis en scleritis. Het verzamelen van informatie over dergelijke zeldzame aandoeningen wordt bemoeilijkt door het kleine aantal patiënten, samen met de moeilijkheid om een nauwkeurige diagnose te stellen in niet-gespecialiseerde klinische omgevingen.
In deze context bevordert het AIDA-project internationale samenwerking tussen klinische centra om een permanent register te ontwikkelen dat gericht is op het verzamelen van demografische, genetische, klinische en therapeutische gegevens van patiënten die getroffen zijn door monogene en polygene AID, om de huidige kennis van deze zeldzame aandoeningen uit te breiden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De AIDA-registratieservice is gebaseerd op REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), een veilige webapplicatie voor het bouwen en beheren van online enquêtes en databases, ontworpen om gegevensverzameling voor onderzoeksstudies te ondersteunen. Het platform is direct toegankelijk via de AIDA-website, na het invoeren van een persoonlijke gebruikersnaam en wachtwoord. Momenteel zijn er 9 registers beschikbaar, elk gewijd aan het verzamelen van gegevens over:
- monogene hulp
- PFAPA-syndroom
- ongedifferentieerde systemische AID (USAID)
- ziekte van Behcet
- de ziekte van Schnitzler
- VEXAS (vacuolen, E1-enzym, X-gebonden, auto-inflammatoir, somatisch) syndroom
- Nog steeds ziekte
- niet-infectieuze uveïtis
- niet-infectieuze scleritis
De registry streeft binnen de eerste 36 maanden na aanvang van de inschrijving de volgende doelen na:
- om elke associatie tussen klinische manifestaties en geslacht, ziekteduur, body mass index en tabagisme te identificeren;
- om verschillen in het klinische fenotype tussen pediatrische en volwassen patiënten te detecteren;
- om de impact van verschillende behandelingsbenaderingen op klinische en laboratoriumziektemanifestaties te identificeren.
Bijkomende doelstellingen van het AIDA-project, die in de komende 10 jaar moeten worden bereikt, zijn de volgende:
- versnippering in de klinische ervaring met deze zeldzame aandoeningen overwinnen door de kennis op internationaal niveau te delen;
- om de kennis te verbeteren over de klinische presentatie, genotype-fenotype correlaties, respons op behandeling, complicaties op de lange termijn en sociale impact wanneer monogene en polygene AID zich manifesteert tijdens de kindertijd of volwassenheid;
- om het klinische beloop op lange termijn te identificeren van patiënten met de diagnose monogene of polygene AID;
- om het bewustzijn onder artsen te bevorderen en de vroege herkenning van deze ziekten te bevorderen;
- de impact van AID op de kwaliteit van leven beschrijven;
- om eventuele effecten van monogene en polygene AID op de vruchtbaarheid te identificeren;
- het beloop van AID tijdens de zwangerschap bestuderen;
- de sociaal-economische impact van AID beoordelen;
- om toekomstige multicentrische studies te bevorderen.
Gegevensverzameling is zowel retrospectief als prospectief. Het omvat demografische, klinische, diagnostische, genetische, klinimetrische, laboratorium-, radiologische, therapeutische en sociaal-economische gegevens. Instrumenten zijn ontworpen om te worden ingevuld tijdens routinematige klinische bezoeken, meestal gepland om de 3-6 maanden. Scheiding van persoonlijk identificeerbare informatie en medische gegevens door alleen pseudoniemen te gebruiken voor het opslaan van medische gegevens zorgt voor naleving van de regelgeving inzake gegevensbescherming. De beschrijving van symptomen, ziekten, procedures en letsels is gebaseerd op het International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10 coderingssysteem. Databeheer is zowel centraal als decentraal. Gegevens worden op regelmatige basis geëxtraheerd en statistisch geanalyseerd volgens individuele studieprotocollen. Er is een beleid voor auteurschap en verspreiding van onderzoeksresultaten onder de AIDA-partners die bijdragen aan het register.
Het AIDA-register zal gegevensverzameling ondersteunen voor het uitvoeren van klinische onderzoeken, observationele studies, vergelijkend effectiviteitsonderzoek en ander onderzoek naar patiënten met monogene en polygene AID.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luca Cantarini, MD,PhD
- Telefoonnummer: +393479385457
- E-mail: cantarini@unisi.it
Studie Locaties
-
-
-
Algiers, Algerije
- Werving
- University Algiers 1
-
Contact:
- Ghalia Khellaf
-
Boumerdas, Algerije
- Werving
- Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
-
Contact:
- Djouher Ait-Idir
-
-
-
-
-
Adelaide, Australië
- Werving
- Flinders University
-
Contact:
- Syed Ali
-
Adelaide, Australië
- Werving
- University of Adelaide
-
Contact:
- Pravin Hissaria
-
-
-
-
-
Antwerp, België
- Werving
- Antwerp University Hospital
-
Contact:
- Benson Ogunjimi
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Werving
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
-
Contact:
- Henrique A Mayrink Giardini
-
-
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Haihong Yao
-
Chongqing, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Peizeng Yang
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Werving
- Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
-
Contact:
- Alejandra De-la-Torre
-
-
-
-
-
Lübeck, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Contact:
- Andreas Recke
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Gaafar Ragab
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University
-
Contact:
- Abdelhfeez Moshrif
-
Mansoura, Egypte
- Werving
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
Contact:
- Samar Tharwat
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Werving
- Evangelismos General Hospital
-
Contact:
- Anastasios Karamanakos
-
Athens, Griekenland
- Werving
- National and Kapodistrian University of Athens
-
Contact:
- Lampros Fotis
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië
- Werving
- Prabha Eye Clinic & Research Centre
-
Contact:
- Kalpana Babu
-
Chandigarh, Indië
- Werving
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contact:
- Vishali Gupta
-
-
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
-
Contact:
- Farhad Shahram
-
-
-
-
-
Bari, Italië
- Werving
- AOUC Policlinico di Bari
-
Contact:
- Silvana Guerriero
-
Bari, Italië
- Werving
- University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
-
Contact:
- Francesco La Torre
-
Bari, Italië
- Werving
- University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
-
Contact:
- Giuseppe Lopalco
-
Bari, Italië
- Werving
- University of Bari Medical School
-
Contact:
- Marcella Prete
-
Bari, Italië
- Werving
- University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
-
Contact:
- Piero Portincasa
-
Bolzano, Italië
- Werving
- Central Hospital of Bolzano
-
Contact:
- Armin Maier
-
Brescia, Italië
- Werving
- ASST degli Spedali Civili
-
Contact:
- Micol Frassi
-
Brescia, Italië
- Werving
- ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
-
Contact:
- Marco Cattalini
-
Cagliari, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
-
Contact:
- Alberto Cauli
-
Catania, Italië
- Werving
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
-
Contact:
- Patrizia Barone
-
Catania, Italië
- Werving
- ARNAS Garibaldi - Catania
-
Contact:
- Alberto Lo Gullo
-
Catanzaro, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
-
Contact:
- Romina Gallizzi
-
Chieti, Italië
- Werving
- Ospedale SS Annunziata
-
Contact:
- Luciana Breda
-
Civitavecchia, Italië
- Werving
- Ospedale San Paolo
-
Contact:
- Alessandro Conforti
-
Ferrara, Italië
- Werving
- Arcispedale Sant'Anna
-
Contact:
- Marcello Govoni
-
Firenze, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Contact:
- Gabriele Simonini
-
Firenze, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
-
Contact:
- To be Assigned
-
Firenze, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
-
Contact:
- Paola Parronchi
-
Firenze, Italië
- Werving
- Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
-
Contact:
- Serena Guiducci
-
Firenze, Italië
- Werving
- Ospedale San Giovanni di Dio
-
Contact:
- Francesca Li Gobbi
-
L'Aquila, Italië
- Werving
- ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
-
Contact:
- Piero Ruscitti
-
L'Aquila, Italië
- Werving
- Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
-
Contact:
- Francesco Carubbi
-
Latina, Italië
- Werving
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Contact:
- Emanuela Del Giudice
-
Lecce, Italië
- Werving
- Ospedale Vito Fazzi
-
Contact:
- Adele Civino
-
Messina, Italië
- Werving
- AOU Policlinico G. Martino
-
Contact:
- Giovanni Conti
-
Milan, Italië
- Werving
- ASST Gaetano Pini/ CTO
-
Contact:
- Stefania Costi
-
Milan, Italië
- Werving
- Policlinico di Milano
-
Contact:
- Francesca Minoia
-
Milano, Italië
- Werving
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
-
Contact:
- Antonio Gidaro
-
Milano, Italië
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Lorenzo Dagna
-
Milano, Italië
- Werving
- ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
-
Contact:
- Piercarlo Sarzi Puttini
-
Milano, Italië
- Werving
- ASST Gaetano Pini/CTO
-
Contact:
- Cecilia Chighizola
-
Milano, Italië
- Werving
- Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Contact:
- Angela Mauro
-
Napoli, Italië
- Werving
- AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
-
Contact:
- Francesco Ciccia
-
Napoli, Italië
- Werving
- AORN Cardarelli
-
Contact:
- Maria Bova
-
Napoli, Italië
- Werving
- AOU Federico II
-
Contact:
- Mariolina Alessio
-
Napoli, Italië
- Werving
- AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
-
Contact:
- Alma Nunzia Olivieri
-
Padova, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Contact:
- Paolo Sfriso
-
Palermo, Italië
- Werving
- ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
-
Contact:
- Maria Cristina Maggio
-
Palermo, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Contact:
- Emma Aragona
-
Palermo, Italië
- Werving
- ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
-
Contact:
- Annarita Giardina
-
Palermo, Italië
- Werving
- Universita degli Studi di Palermo
-
Contact:
- Giuliana Guggino
-
Pavia, Italië
- Werving
- Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
-
Contact:
- Serena Bugatti
-
Perugia, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Contact:
- Elena Bartoloni Bocci
-
Pisa, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contact:
- Rosaria Talarico
-
Pisa, Italië
- Werving
- University of Pisa
-
Contact:
- Valentina Pucino
-
Roma, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Contact:
- Gian Domenico Sebastiani
-
Roma, Italië
- Werving
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
-
Contact:
- Elena Verrecchia
-
Roma, Italië
- Werving
- IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
-
Contact:
- Donato Rigante
-
Roma, Italië
- Werving
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Contact:
- Antonella Insalaco
-
Roma, Italië
- Werving
- Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
-
Contact:
- Roberto Giacomelli
-
Roma, Italië
- Werving
- AOU Policlinico Umberto I
-
Contact:
- Fabrizio Conti
-
Roma, Italië
- Werving
- Sapienza University - Polo Pontino
-
Contact:
- Maria Pia Paroli
-
Roma, Italië
- Werving
- Universita Di Roma Tor Vergata
-
Contact:
- Maria Sole Chimenti
-
Salerno, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
-
Contact:
- Paolo Moscato
-
Tempio Pausania, Italië
- Werving
- ATS Sardegna
-
Contact:
- Daniela Marotto
-
Torino, Italië
- Werving
- AO Ordine Mauriziano
-
Contact:
- Annamaria Iagnocco
-
Vercelli, Italië
- Werving
- A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
-
Contact:
- Rosetta Vitetta
-
Verona, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
Contact:
- Ombretta Viapiana
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italië, 53100
- Werving
- Azienda ospedaliero-universitaria Senese
-
Contact:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Antonio Vitale, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Claudia Fabiani, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Stefano Gentileschi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Maria Tarsia, MD
-
Onderonderzoeker:
- Valeria Caggiano, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bruno Frediani, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gian Marco Tosi, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Salvatore Grosso, MD,PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Luca Cantarini, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jurgen Sota, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Carla Gaggiano, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jessica Sbalchiero, MD
-
Onderonderzoeker:
- Laura Calabrese, MD,PhD
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Werving
- Cukurova University
-
Contact:
- Seher Şener
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- Abdurrahman Tufan
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
Contact:
- Şükran Erten
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Ezgi D Batu
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Cerrahpasa Medical School Istanbul University
-
Contact:
- Gulen Hatemi
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Contact:
- Cemal Bes
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University, Research And Education Hospital
-
Contact:
- Haner Direskeneli
-
Manisa, Kalkoen
- Werving
- Manisa Celal Bayar University
-
Contact:
- Soysal Gündüz Özgül
-
Sakarya, Kalkoen
- Werving
- Sakarya University
-
Contact:
- Emre Bilgin
-
Sivas, Kalkoen
- Werving
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contact:
- Ali Şahin
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- Dokuz Eylul University School of Medicine
-
Contact:
- Fatos Onen
-
-
-
-
-
Tripoli, Libië
- Werving
- Tripoli Children Hospital
-
Contact:
- Awatif Abushhaiwia
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique
- Werving
- University Hospital of Martinique
-
Contact:
- Benoit Suzon
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contact:
- Andrea Hinojosa-Azaola
-
Mexico City, Mexico
- Werving
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Contact:
- Luz Elena Concha Del Rio
-
-
-
-
-
Ternopil, Oekraïne
- Werving
- I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
-
Contact:
- Oksana Boyarchuk
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Werving
- Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
-
Contact:
- Ewa Wiesik-Szewczyk
-
Łódź, Polen
- Werving
- Medical University of Lodz
-
Contact:
- Joanna Makowska
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië
- Werving
- Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
-
Contact:
- Daniela Opris-Belinski
-
-
-
-
-
Jazan, Saoedi-Arabië
- Werving
- Jazan University
-
Contact:
- Zahraa Moafa
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Werving
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
Contact:
- Sulaiman M Al-Mayouf
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Werving
- King Saud University
-
Contact:
- Ibrahim AlMaghlouth
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Cruces
-
Contact:
- Guillermo Ruiz-Irastorza
-
Barakaldo, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
-
Contact:
- Alex Fonollosa-Calduch
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Contact:
- José José Hernández-Rodríguez
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Contact:
- Fernando Tornero Romero
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Contact:
- Andrés González-García
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
Contact:
- Inés Hernanz Rodriguez
-
Santander, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Contact:
- Natalia Palmou-Fontana
-
Valencia, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari Doctor Peset
-
Contact:
- Adrián Mayo-Juanatey
-
-
-
-
-
Sousse, Tunesië
- Werving
- Farhat Hached Hospital
-
Contact:
- Maissa Thabet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die achtereenvolgens zijn gediagnosticeerd en behandeld in de ziekenhuizen/onderzoekscentra die zijn aangesloten bij het AIDA-netwerk (https://aidanetwork.org/en/)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te worden gediagnosticeerd met een monogene AID volgens het klinische fenotype en de detectie van een bevestigend genotype;
- gediagnosticeerd te zijn met klinische familiaire mediterrane koorts of de ziekte van Behçet of de ziekte van Still of het PFAPA-syndroom of de ziekte van Schnitzler of CRMO volgens de overeenkomstige klinische diagnostische en/of classificatiecriteria;
- te worden gediagnosticeerd met ongedifferentieerde systemische AID;
- gediagnosticeerd te zijn met niet-infectieuze uveïtis volgens de standaardisatie voor uveïtisnomenclatuur (SUN)-criteria;
- om te worden gediagnosticeerd met anterieure of posterieure niet-infectieuze scleritis.
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming/instemming niet verleend door de patiënt en/of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die getroffen zijn door auto-inflammatoire ziekten
|
Patiënten worden minimaal 10 jaar geobserveerd.
Demografische, genetische, klinische, klinimetrische, laboratorium-, radiologische en therapeutische gegevens zullen zowel retrospectief als prospectief worden verzameld tijdens routinematige vervolgbezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het aantal ingeschreven vakken
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
Dit is een observatieregister.
Het primaire resultaat is de toename van het aantal ingeschreven proefpersonen binnen elke nosologische groep.
|
0-36-60-120 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ziekteactiviteitsscore
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
Verandering in de ziekteactiviteitsscore die specifiek is voor de nosologische entiteit (BDCAF-score, Pouchot-score, gewijzigde Pouchot-score, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) of volgens samengestelde indexen die in elk onderzoek zullen worden gedefinieerd op basis van het register.
|
0-36-60-120 maanden
|
|
Verandering in het % patiënten met betrokkenheid van nieuwe organen
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
|
|
Incidentie van overlijden of bijwerkingen
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
|
|
Verandering in de inflammatoire markerwaarden (ESR)
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
ESR gemeten in mm/u
|
0-36-60-120 maanden
|
|
Verandering in de waarden van ontstekingsmarkers (CRP en SAA)
Tijdsspanne: 0-36-60-120
|
CRP en SAA gemeten in mg/dl
|
0-36-60-120
|
|
Verandering in gezichtsscherpte uitgedrukt als Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
|
|
Verandering in de algehele functiescore
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
Verandering in de algehele functiescore volgens HAQ (volwassenen) of CHAQ (kinderen)
|
0-36-60-120 maanden
|
|
Verandering in de algehele schadescore
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
Verandering in de algemene schadescore specifiek voor de nosologische entiteit (ADDI-score, BODI-score, JADI-score)
|
0-36-60-120 maanden
|
|
Verandering in gewrichtspijn gemeten als visuele analoge schaal voor gewrichtspijn (VAS-pijn)
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
|
|
Veranderingen in lengte- en gewichtspercentielwaarden voor leeftijd en geslacht
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage patiënten dat vermoeidheid ervaart
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
|
|
Verandering in het % patiënten met verminderde vruchtbaarheid of zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: 0-36-60-120
|
0-36-60-120
|
|
|
Verandering in de sociaaleconomische indicatoren
Tijdsspanne: 0-36-60-120 maanden
|
Aantal verloren dagen op het werk/school gedurende de laatste 3 maanden, Aantal bezoeken/telefoontjes aan de huisarts gedurende de laatste 3 maanden, Aantal bezoeken aan de Spoedeisende Hulp gedurende de laatste 6 maanden, Dagen van ziekenhuisopname gedurende de laatste 3 maanden, Totaal aantal verloren dagen op het werk door familieleden tijdens de laatste 3 maanden
|
0-36-60-120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gaggiano C, Vitale A, Obici L, Merlini G, Soriano A, Viapiana O, Cattalini M, Maggio MC, Lopalco G, Montin D, Jaber MA, Dagna L, Manna R, Insalaco A, Piga M, La Torre F, Berlengiero V, Gelardi V, Ciarcia L, Emmi G, Ruscitti P, Caso F, Cimaz R, Hernandez-Rodriguez J, Parronchi P, Sicignano LL, Verrecchia E, Iannone F, Sota J, Grosso S, Salvarani C, Frediani B, Giacomelli R, Mencarelli MA, Renieri A, Rigante D, Cantarini L. Clinical Features at Onset and Genetic Characterization of Pediatric and Adult Patients with TNF-alpha Receptor-Associated Periodic Syndrome (TRAPS): A Series of 80 Cases from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 Aug 7;2020:8562485. doi: 10.1155/2020/8562485. eCollection 2020.
- Vitale A, Sota J, Obici L, Ricco N, Maggio MC, Cattalini M, Ruscitti P, Caso F, Manna R, Viapiana O, Caggiano V, Emmi G, Insalaco A, Montin D, Licciardi F, Soriano A, Dagna L, Salvarani C, Lamacchia V, Hernandez-Rodriguez J, Giacomelli R, Frediani B, Renieri A, Cantarini L. Role of Colchicine Treatment in Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS): Real-Life Data from the AIDA Network. Mediators Inflamm. 2020 May 27;2020:1936960. doi: 10.1155/2020/1936960. eCollection 2020.
- Gaggiano C, Rigante D, Hernandez-Rodriguez J, Vitale A, Tarsia M, Soriano A, Lopalco G, Iannone F, Abdel Jaber M, Giacomelli R, Wiesik-Szewczyk E, Cattalini M, Frassi M, Piga M, Ragab G, Sota J, Zunica F, Floris A, Sabato V, Hegazy MT, Araujo O, Pelegrin L, Fabbiani A, Renieri A, Grosso S, Fabiani C, Frediani B, Cantarini L. Anakinra and canakinumab for patients with R92Q-associated autoinflammatory syndrome: a multicenter observational study from the AIDA Network. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Sep 9;13:1759720X211037178. doi: 10.1177/1759720X211037178. eCollection 2021.
- Sota J, Rigante D, Cimaz R, Cattalini M, Frassi M, Manna R, Sicignano LL, Verrecchia E, Aragona E, Maggio MC, Lopalco G, Emmi G, Parronchi P, Cauli A, Wiesik-Szewczyk E, Hernandez-Rodriguez J, Gaggiano C, Tarsia M, Mourabi M, Ragab G, Vitale A, Fabiani C, Frediani B, Lamacchia V, Renieri A, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) and the Autoinflammatory Diseases Working Group of the Italian Society of Rheumatology (SIR). Drug survival of anakinra and canakinumab in monogenic autoinflammatory diseases: observational study from the International AIDA Registry. Rheumatology (Oxford). 2021 Dec 1;60(12):5705-5712. doi: 10.1093/rheumatology/keab419.
- Sota J, Rigante D, Lopalco G, Emmi G, Gentileschi S, Gaggiano C, Ciarcia L, Berlengiero V, Mourabi M, Ricco N, Barneschi S, Mattioli I, Tosi GM, Frediani B, Tarsia M, di Scala G, Vitale A, Iannone F, Fabiani C, Cantarini L. Clinical profile and evolution of patients with juvenile-onset Behcet's syndrome over a 25-year period: insights from the AIDA network. Intern Emerg Med. 2021 Nov;16(8):2163-2171. doi: 10.1007/s11739-021-02725-9. Epub 2021 Apr 9.
- Vitale A, Obici L, Cattalini M, Lopalco G, Merlini G, Ricco N, Soriano A, La Torre F, Verrecchia E, Insalaco A, Dagna L, Jaber MA, Montin D, Emmi G, Ciarcia L, Barneschi S, Parronchi P, Ruscitti P, Maggio MC, Viapiana O, Sota J, Gaggiano C, Giacomelli R, Sicignano LL, Manna R, Renieri A, Lo Rizzo C, Frediani B, Rigante D, Cantarini L. Biotechnological Agents for Patients With Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome-Therapeutic Outcome and Predictors of Response: Real-Life Data From the AIDA Network. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 8;8:668173. doi: 10.3389/fmed.2021.668173. eCollection 2021.
- Gaggiano C, Vitale A, Tufan A, Ragab G, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Ait-Idir D, Conti G, Iezzi L, Maggio MC, Cattalini M, Torre F, Lopalco G, Verrecchia E, de Paulis A, Sahin A, Insalaco A, Sfikakis PP, Marino A, Frassi M, Ogunjimi B, Opris-Belinski D, Parronchi P, Emmi G, Shahram F, Ciccia F, Piga M, Hernandez-Rodriguez J, Pereira RMR, Alessio M, Naddei R, Olivieri AN, Giudice ED, Sfriso P, Ruscitti P, Gobbi FL, Kucuk H, Sota J, Hussein MA, Malizia G, Jahnz-Rozyk K, Sari-Hamidou R, Romeo M, Ricci F, Cardinale F, Iannone F, Casa FD, Natale MF, Laskari K, Giani T, Franceschini F, Sabato V, Yildirim D, Caggiano V, Hegazy MT, Marzo RD, Kucharczyk A, Khellaf G, Tarsia M, Almaghlouth IA, Laymouna AH, Mastrorilli V, Dotta L, Benacquista L, Grosso S, Crisafulli F, Parretti V, Giordano HF, Mahmoud AAA, Nuzzolese R, Musso M, Chighizola CB, Gentileschi S, Morrone M, Cola ID, Spedicato V, Giardini HAM, Vasi I, Renieri A, Fabbiani A, Mencarelli MA, Frediani B, Balistreri A, Tosi GM, Fabiani C, Lidar M, Rigante D, Cantarini L. The Autoinflammatory Diseases Alliance Registry of monogenic autoinflammatory diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Sep 9;9:980679. doi: 10.3389/fmed.2022.980679. eCollection 2022.
- Della Casa F, Vitale A, Cattalini M, La Torre F, Capozio G, Del Giudice E, Maggio MC, Conti G, Alessio M, Ogunjimi B, Ragab G, Emmi G, Aragona E, Giani T, Lopalco G, Parronchi P, Shahram F, Verrecchia E, Ricci F, Cardinale F, Di Noi S, Nuzzolese R, Lubrano R, Patroniti S, Naddei R, Sabato V, Hussein MA, Dotta L, Mastrorilli V, Gentileschi S, Tufan A, Caggiano V, Hegazy MT, Sota J, Almaghlouth IA, Ibrahim A, Wiesik-Szewczyk E, Ozkiziltas B, Grosso S, Frassi M, Tarsia M, Pereira RMR, Taymour M, Gaggiano C, Colella S, Fabiani C, Morrone M, Ruscitti P, Frediani B, Spedicato V, Giardini HAM, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Periodic Fever, Aphthous stomatitis, Pharyngitis, and cervical Adenitis syndrome. Front Pediatr. 2022 Jul 22;10:930305. doi: 10.3389/fped.2022.930305. eCollection 2022.
- Vitale A, Caggiano V, Della Casa F, Hernandez-Rodriguez J, Frassi M, Monti S, Tufan A, Telesca S, Conticini E, Ragab G, Lopalco G, Almaghlouth I, Pereira RMR, Yildirim D, Cattalini M, Marino A, Giani T, La Torre F, Ruscitti P, Aragona E, Wiesik-Szewczyk E, Del Giudice E, Sfikakis PP, Govoni M, Emmi G, Maggio MC, Giacomelli R, Ciccia F, Conti G, Ait-Idir D, Lomater C, Sabato V, Piga M, Sahin A, Opris-Belinski D, Ionescu R, Bartoloni E, Franceschini F, Parronchi P, de Paulis A, Espinosa G, Maier A, Sebastiani GD, Insalaco A, Shahram F, Sfriso P, Minoia F, Alessio M, Makowska J, Hatemi G, Akkoc N, Li Gobbi F, Gidaro A, Olivieri AN, Al-Mayouf SM, Erten S, Gentileschi S, Vasi I, Tarsia M, Mahmoud AAA, Frediani B, Fares Alzahrani M, Laymouna AH, Ricci F, Cardinale F, Jahnz-Rozyk K, Tosi GM, Crisafulli F, Balistreri A, Dagostin MA, Ghanema M, Gaggiano C, Sota J, Di Cola I, Fabiani C, Giardini HAM, Renieri A, Fabbiani A, Carrer A, Bocchia M, Caroni F, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With VEXAS Syndrome. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 11;9:926500. doi: 10.3389/fmed.2022.926500. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Ragab G, Almaghlouth IA, Lopalco G, Pereira RM, Guerriero S, Govoni M, Sfikakis PP, Giacomelli R, Ciccia F, Monti S, Ruscitti P, Piga M, Lomater C, Tufan A, Opris-Belinski D, Emmi G, Hernandez-Rodriguez J, Sahin A, Sebastiani GD, Bartoloni E, Akkoc N, Gunduz OS, Cattalini M, Conti G, Hatemi G, Maier A, Parronchi P, Del Giudice E, Erten S, Insalaco A, Li Gobbi F, Maggio MC, Shahram F, Caggiano V, Hegazy MT, Asfina KN, Morrone M, Prado LL, Dammacco R, Ruffilli F, Arida A, Navarini L, Pantano I, Cavagna L, Conforti A, Cauli A, Marucco EM, Kucuk H, Ionescu R, Mattioli I, Espinosa G, Araujo O, Karkas B, Canofari C, Sota J, Laymouna AH, Bedaiwi AA, Colella S, Giardini HAM, Albano V, Lo Monaco A, Fragoulis GE, Kardas RC, Berlengiero V, Hussein MA, Ricci F, La Torre F, Rigante D, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Gentileschi S, Tosi GM, Dagostin MA, Mahmoud AAA, Tarsia M, Alessio G, Cimaz R, Giani T, Gaggiano C, Iannone F, Cipriani P, Mourabi M, Spedicato V, Barneschi S, Aragona E, Balistreri A, Frediani B, Fabiani C, Cantarini L; Autoinflammatory Diseases Alliance (AIDA) Network. Development and implementation of the AIDA International Registry for patients with Behcet's disease. Intern Emerg Med. 2022 Oct;17(7):1977-1986. doi: 10.1007/s11739-022-03038-1. Epub 2022 Jul 14.
- Della Casa F, Vitale A, Lopalco G, Ruscitti P, Ciccia F, Emmi G, Cattalini M, Wiesik-Szewczyk E, Maggio MC, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Tufan A, Al-Mayouf SM, Del Giudice E, Aragona E, La Torre F, Sota J, Colella S, Di Cola I, Iacono D, Mattioli I, Jahnz-Rozyk K, Joos R, Laskari K, Gaggiano C, Abbruzzese A, Cipriani P, Rozza G, AlSaleem A, Yildirim D, Tarsia M, Ragab G, Ricci F, Cardinale F, Korzeniowska M, Frassi M, Caggiano V, Saad MA, Pereira RM, Berlengiero V, Gentileschi S, Guerriero S, Giani T, Gelardi V, Iannone F, Giardini HAM, Almaghlouth IA, Kardas RC, Ait-Idir D, Frediani B, Balistreri A, Fabiani C, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Undifferentiated Systemic AutoInflammatory Diseases. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 10;9:908501. doi: 10.3389/fmed.2022.908501. eCollection 2022.
- Vitale A, Della Casa F, Lopalco G, Pereira RM, Ruscitti P, Giacomelli R, Ragab G, La Torre F, Bartoloni E, Del Giudice E, Lomater C, Emmi G, Govoni M, Maggio MC, Maier A, Makowska J, Ogunjimi B, Sfikakis PP, Sfriso P, Gaggiano C, Iannone F, Dagostin MA, Di Cola I, Navarini L, Ahmed Mahmoud AA, Cardinale F, Riccucci I, Paroli MP, Marucco EM, Mattioli I, Sota J, Abbruzzese A, Antonelli IPB, Cipriani P, Tufan A, Fabiani C, Ramadan MM, Cattalini M, Kardas RC, Sebastiani GD, Giardini HAM, Hernandez-Rodriguez J, Mastrorilli V, Wiesik-Szewczyk E, Frassi M, Caggiano V, Telesca S, Giordano HF, Guadalupi E, Giani T, Renieri A, Colella S, Cataldi G, Gentile M, Fabbiani A, Al-Maghlouth IA, Frediani B, Balistreri A, Rigante D, Cantarini L. Development and Implementation of the AIDA International Registry for Patients With Still's Disease. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:878797. doi: 10.3389/fmed.2022.878797. eCollection 2022.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
6 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte
- Oogziekten
- Huidziektes
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Huidziekten, vasculair
- Paraproteïnemieën
- Huidziekten, genetisch
- Uveale ziekten
- Vasculitis
- Panuveïtis
- Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
- Uveïtis, anterieur
- Sclerale ziekten
- Syndroom
- Ziekte van Castleman
- Uveïtis
- Familiaire mediterrane koorts
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Schnitzler-syndroom
- Syndroom van Behcet
- Scleritis
Andere studie-ID-nummers
- AIDA V.04 19.05.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .