Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AutoInflammatory Disease Alliance Registry (AIDA) (AIDA)

7 juli 2025 uppdaterad av: Luca Cantarini, University of Siena

Utveckling av ett internationellt multicenterregister över patienter med monogena och polygena autoinflammatoriska sjukdomar som syftar till klinisk och terapeutisk datainsamling och analys

Autoinflammatoriska sjukdomar (AID) är kliniska enheter som kännetecknas av återkommande inflammatoriska attacker i frånvaro av infektion, neoplasm eller avreglering av det adaptiva immunsystemet. Bland dem representerar ärftliga periodiska syndrom, även kända som monogen AID, prototypen för denna sjukdomsgrupp, orsakad av mutationer i gener involverade i regleringen av medfödd immunitet, inflammation och celldöd. Baserat på nya experimentella förvärv inom området monogen AID, har flera immunologiska störningar omklassificerats till polygen/multifaktoriell AID, som delar patogenetiska och kliniska egenskaper med ärftliga periodiska feber. Detta har banat väg för nya behandlingsmål för patienter som lider av sällsynta sjukdomar av okänt ursprung, inklusive Behçets sjukdom, Still sjukdom, Schnitzlers sjukdom, PFAPA (periodisk feber, aftös stomatit, faryngit och cervikal adenit) syndrom, kronisk återkommande multifokal osteomyelit (CRMO) ), icke-infektiös uveit och sklerit. Att samla information om sådana sällsynta tillstånd försvåras av det lilla antalet patienter, tillsammans med svårigheten att få en korrekt diagnos i icke-specialiserade kliniska miljöer.

I detta sammanhang främjar AIDA-projektet internationellt samarbete mellan kliniska centra för att utveckla ett permanent register som syftar till att samla in demografiska, genetiska, kliniska och terapeutiska data om patienter som drabbats av monogen och polygen AID, för att utöka den nuvarande kunskapen om dessa sällsynta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AIDA-registertjänsten är baserad på REDCap (Research Electronic Data Capture, project-redcap.org), en säker webbapplikation för att bygga och hantera onlineundersökningar och databaser, designad för att stödja datafångst för forskningsstudier. Plattformen är direkt tillgänglig via AIDA-webbplatsen, efter att ha angett ett personligt användarnamn och lösenord. För närvarande finns 9 register tillgängliga, vart och ett dedikerat till insamling av data om:

  • monogen AID
  • PFAPA syndrom
  • odifferentierad systemisk AID (USAID)
  • Behçets sjukdom
  • Schnitzlers sjukdom
  • VEXAS (vakuoler, E1-enzym, X-kopplat, autoinflammatoriskt, somatiskt) syndrom
  • Fortfarande sjukdom
  • icke-infektiös uveit
  • icke-infektiös sklerit

Registret kommer att eftersträva följande mål inom de första 36 månaderna från början av registreringen:

  1. att identifiera eventuella samband mellan kliniska manifestationer och kön, sjukdomslängd, kroppsmassaindex och tabagism;
  2. att upptäcka skillnader i den kliniska fenotypen mellan pediatriska och vuxna patienter;
  3. att identifiera effekterna av olika behandlingsmetoder på kliniska och laboratoriemässiga sjukdomsmanifestationer.

Ytterligare mål för AIDA-projektet, som ska uppnås under de kommande 10 åren, är följande:

  1. att övervinna fragmentering i den kliniska erfarenheten av dessa sällsynta tillstånd genom att dela kunskap på internationell nivå;
  2. att förbättra kunskapen om den kliniska presentationen, genotyp-fenotyp-korrelationer, respons på behandling, långsiktiga komplikationer och social påverkan när monogen och polygen AID manifesteras under antingen barndomen eller vuxen ålder;
  3. att identifiera det långsiktiga kliniska förloppet hos patienter som diagnostiserats med monogen eller polygen AID;
  4. att främja medvetenhet bland läkare och förbättra tidigt erkännande av dessa sjukdomar;
  5. att beskriva biståndets inverkan på livskvaliteten;
  6. att identifiera eventuella effekter av monogen och polygen AID på fertiliteten;
  7. att studera förloppet av AID under graviditeten;
  8. att bedöma de socioekonomiska effekterna av AID;
  9. för att främja framtida multicentriska studier.

Datainsamlingen är både retrospektiv och prospektiv. Det inkluderar demografiska, kliniska, diagnostiska, genetiska, kliniska, laboratorie-, radiologiska, terapeutiska och socioekonomiska data. Instrument är utformade för att fyllas i under rutinmässiga kliniska besök, vanligtvis schemalagda var 3-6 månad. Separation av personligt identifierbar information och medicinsk data genom att endast använda pseudonymer för lagring av medicinsk data säkerställer efterlevnad av dataskyddsbestämmelser. Beskrivningen av symtom, sjukdomar, procedurer och skador är baserad på den internationella statistiska klassificeringen av sjukdomar och relaterade hälsoproblem (ICD)-10 kodsystem. Datahantering är både central och decentral. Data extraheras och analyseras statistiskt regelbundet enligt individuella studieprotokoll. En policy för författarskap och spridning av forskningsresultat finns på plats bland de AIDA-partners som bidrar till registret.

AIDA-registret kommer att stödja datainsamling för genomförande av kliniska prövningar, observationsstudier, jämförande effektivitetsforskning och annan forskning om patienter med monogen och polygen AID.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Algeriet
      • Algiers, Algeriet
        • Rekrytering
        • University Algiers 1
        • Kontakt:
          • Ghalia Khellaf
      • Boumerdas, Algeriet
        • Rekrytering
        • Université M'Hamed Bougara de Boumerdas
        • Kontakt:
          • Djouher Ait-Idir
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekrytering
        • Flinders University
        • Kontakt:
          • Syed Ali
      • Adelaide, Australien
        • Rekrytering
        • University of Adelaide
        • Kontakt:
          • Pravin Hissaria
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Rekrytering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Benson Ogunjimi
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina HCFMUSP
        • Kontakt:
          • Henrique A Mayrink Giardini
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Rekrytering
        • Universidad del Rosario - Escuela de Medicina Y Ciencias de La Salud
        • Kontakt:
          • Alejandra De-la-Torre
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Gaafar Ragab
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Al-Azhar University
        • Kontakt:
          • Abdelhfeez Moshrif
      • Mansoura, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University, Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Samar Tharwat
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • Evangelismos General Hospital
        • Kontakt:
          • Anastasios Karamanakos
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
          • Lampros Fotis
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Rekrytering
        • Prabha Eye Clinic & Research Centre
        • Kontakt:
          • Kalpana Babu
      • Chandigarh, Indien
        • Rekrytering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Vishali Gupta
  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Shariati Hospital - Tehran University of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Farhad Shahram
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • AOUC Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Silvana Guerriero
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • University-Hospital of Bari - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Francesco La Torre
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • University-Hospital of Bari - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lopalco
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • University of Bari Medical School
        • Kontakt:
          • Marcella Prete
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • University-Hospital of Bari - UOC Medicina Interna
        • Kontakt:
          • Piero Portincasa
      • Bolzano, Italien
        • Rekrytering
        • Central Hospital of Bolzano
        • Kontakt:
          • Armin Maier
      • Brescia, Italien
        • Rekrytering
        • ASST degli Spedali Civili
        • Kontakt:
          • Micol Frassi
      • Brescia, Italien
        • Rekrytering
        • ASST degli Spedali Civili - P.O. Ospedale dei Bambini
        • Kontakt:
          • Marco Cattalini
      • Cagliari, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
        • Kontakt:
          • Alberto Cauli
      • Catania, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Policlinico Vittorio Emanuele - Dip. Materno-Infantile
        • Kontakt:
          • Patrizia Barone
      • Catania, Italien
        • Rekrytering
        • ARNAS Garibaldi - Catania
        • Kontakt:
          • Alberto Lo Gullo
      • Catanzaro, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio
        • Kontakt:
          • Romina Gallizzi
      • Chieti, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Luciana Breda
      • Civitavecchia, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale San Paolo
        • Kontakt:
          • Alessandro Conforti
      • Ferrara, Italien
        • Rekrytering
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Kontakt:
          • Marcello Govoni
      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
        • Kontakt:
          • Gabriele Simonini
      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Medicina Interna Interdisciplinare
        • Kontakt:
          • To be Assigned
      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Immunologia e Terapie Cellulari
        • Kontakt:
          • Paola Parronchi
      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • Azienza Ospedaliero-Universitaria Careggi - SOD Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Guiducci
      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale San Giovanni di Dio
        • Kontakt:
          • Francesca Li Gobbi
      • L'Aquila, Italien
        • Rekrytering
        • ASL1 Avezzano, Sulmona, L'Aquila
        • Kontakt:
          • Piero Ruscitti
      • L'Aquila, Italien
        • Rekrytering
        • Università degli Studi di L'Aquila - UOC Medicina Interna e Nefrologia
        • Kontakt:
          • Francesco Carubbi
      • Latina, Italien
        • Rekrytering
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Emanuela Del Giudice
      • Lecce, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Kontakt:
          • Adele Civino
      • Messina, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Policlinico G. Martino
        • Kontakt:
          • Giovanni Conti
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Gaetano Pini/ CTO
        • Kontakt:
          • Stefania Costi
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • Policlinico di Milano
        • Kontakt:
          • Francesca Minoia
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UO Medicina Generale
        • Kontakt:
          • Antonio Gidaro
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Lorenzo Dagna
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Fatebenefratelli Sacco - UOC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Piercarlo Sarzi Puttini
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Gaetano Pini/CTO
        • Kontakt:
          • Cecilia Chighizola
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kontakt:
          • Angela Mauro
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Luigi Vanvitelli - UO Reumatologia
        • Kontakt:
          • Francesco Ciccia
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • AORN Cardarelli
        • Kontakt:
          • Maria Bova
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Mariolina Alessio
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Luigi Vanvitelli - UOC Pediatria 2
        • Kontakt:
          • Alma Nunzia Olivieri
      • Padova, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
          • Paolo Sfriso
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • ARNAS Ospedale Civico di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Maggio
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
        • Kontakt:
          • Emma Aragona
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli
        • Kontakt:
          • Annarita Giardina
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • Universita degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
          • Giuliana Guggino
      • Pavia, Italien
        • Rekrytering
        • Fondazione IRRCS San Matteo - SC Reumatologia
        • Kontakt:
          • Serena Bugatti
      • Perugia, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Elena Bartoloni Bocci
      • Pisa, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Rosaria Talarico
      • Pisa, Italien
        • Rekrytering
        • University of Pisa
        • Kontakt:
          • Valentina Pucino
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
        • Kontakt:
          • Gian Domenico Sebastiani
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Medicina Interna Columbus
        • Kontakt:
          • Elena Verrecchia
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Fondazione PU Agostino Gemelli - UOC Pediatria
        • Kontakt:
          • Donato Rigante
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Antonella Insalaco
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Fabrizio Conti
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Sapienza University - Polo Pontino
        • Kontakt:
          • Maria Pia Paroli
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Universita Di Roma Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Sole Chimenti
      • Salerno, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno
        • Kontakt:
          • Paolo Moscato
      • Tempio Pausania, Italien
        • Rekrytering
        • ATS Sardegna
        • Kontakt:
          • Daniela Marotto
      • Torino, Italien
        • Rekrytering
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Annamaria Iagnocco
      • Vercelli, Italien
        • Rekrytering
        • A.S.L. Vercelli - Ospedale S. Andrea
        • Kontakt:
          • Rosetta Vitetta
      • Verona, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • Kontakt:
          • Ombretta Viapiana
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Rekrytering
        • Azienda ospedaliero-universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Antonio Vitale, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Claudia Fabiani, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Stefano Gentileschi, MD
        • Underutredare:
          • Maria Tarsia, MD
        • Underutredare:
          • Valeria Caggiano, MD
        • Underutredare:
          • Bruno Frediani, MD
        • Underutredare:
          • Gian Marco Tosi, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Salvatore Grosso, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Luca Cantarini, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Jurgen Sota, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Carla Gaggiano, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Jessica Sbalchiero, MD
        • Underutredare:
          • Laura Calabrese, MD,PhD
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon
        • Rekrytering
        • Cukurova University
        • Kontakt:
          • Seher Şener
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Tufan
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University
        • Kontakt:
          • Şükran Erten
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Ezgi D Batu
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Cerrahpasa Medical School Istanbul University
        • Kontakt:
          • Gulen Hatemi
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Cemal Bes
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Marmara University, Research And Education Hospital
        • Kontakt:
          • Haner Direskeneli
      • Manisa, Kalkon
        • Rekrytering
        • Manisa Celal Bayar University
        • Kontakt:
          • Soysal Gündüz Özgül
      • Sakarya, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sakarya University
        • Kontakt:
          • Emre Bilgin
      • Sivas, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Ali Şahin
      • İzmir, Kalkon
        • Rekrytering
        • Dokuz Eylul University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Fatos Onen
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haihong Yao
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Peizeng Yang
  • Libyens arabiska Jamahiriya
      • Tripoli, Libyens arabiska Jamahiriya
        • Rekrytering
        • Tripoli Children Hospital
        • Kontakt:
          • Awatif Abushhaiwia
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • Rekrytering
        • University Hospital of Martinique
        • Kontakt:
          • Benoit Suzon
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Andrea Hinojosa-Azaola
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrytering
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Kontakt:
          • Luz Elena Concha Del Rio
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekrytering
        • Central Clinical Hospital of the Ministry of National Defense - Military Institute of Medicine
        • Kontakt:
          • Ewa Wiesik-Szewczyk
      • Łódź, Polen
        • Rekrytering
        • Medical University of Lodz
        • Kontakt:
          • Joanna Makowska
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Rekrytering
        • Sf. Maria Hospital - University of Medicine and Pharmacy "Carol Davila"
        • Kontakt:
          • Daniela Opris-Belinski
  • Saudiarabien
      • Jazan, Saudiarabien
        • Rekrytering
        • Jazan University
        • Kontakt:
          • Zahraa Moafa
      • Riyadh, Saudiarabien
        • Rekrytering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
          • Sulaiman M Al-Mayouf
      • Riyadh, Saudiarabien
        • Rekrytering
        • King Saud University
        • Kontakt:
          • Ibrahim AlMaghlouth
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Guillermo Ruiz-Irastorza
      • Barakaldo, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Cruces - Instituto de investigación sanitaria Biocruces
        • Kontakt:
          • Alex Fonollosa-Calduch
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • José José Hernández-Rodríguez
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Fernando Tornero Romero
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Andrés González-García
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz/Hospital Universitario Rey Juan Carlos
        • Kontakt:
          • Inés Hernanz Rodriguez
      • Santander, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Natalia Palmou-Fontana
      • Valencia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Adrián Mayo-Juanatey
  • Tunisien
      • Sousse, Tunisien
        • Rekrytering
        • Farhat Hached Hospital
        • Kontakt:
          • Maissa Thabet
  • Tyskland
      • Lübeck, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Andreas Recke
  • Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
        • Rekrytering
        • I. Horbachevsky Ternopil National Medical University - Ternopil Regional Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Oksana Boyarchuk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiseras och behandlas i följd på sjukhusen/forskningscentra som är anslutna till AIDA Network (https://aidanetwork.org/en/)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att diagnostiseras med en monogen AID enligt den kliniska fenotypen och upptäckten av en bekräftande genotyp;
  • att diagnostiseras med klinisk familjär medelhavsfeber eller Behçets sjukdom eller Stillsjukdom eller PFAPA-syndrom eller Schnitzlers sjukdom eller CRMO enligt motsvarande kliniska diagnostiska och/eller klassificeringskriterier;
  • att få diagnosen odifferentierad systemisk AID;
  • att diagnostiseras med icke-infektiös uveit enligt standardiseringskriterierna för uveitnomenklatur (SUN);
  • att diagnostiseras med främre eller bakre icke-infektiös sklerit.

Exklusions kriterier:

- informerat samtycke som inte lämnats av patienten och/eller dennes juridiska ombud.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som drabbats av autoinflammatoriska sjukdomar
Övrig: Inget ingripande förutses i protokollet.
Patienterna kommer att observeras i minst 10 år. Demografiska, genetiska, kliniska, kliniska, laboratorie-, radiologiska och terapeutiska data kommer att samlas in både retrospektivt och prospektivt under rutinmässiga uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet anmälda ämnen
Tidsram: 0-36-60-120 månader
Detta är ett observationsregister. Det primära resultatet är ökningen av antalet inskrivna försökspersoner inom varje nosologisk grupp.
0-36-60-120 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: 0-36-60-120 månader
Förändring av sjukdomsaktivitetspoäng specifikt för den nosologiska enheten (BDCAF-poäng, Pouchot-poäng, modifierad Pouchot-poäng, JADAS27/JADAS27(CRP), DAS28) eller enligt sammansatta index som kommer att definieras i varje studie baserat på registret.
0-36-60-120 månader
Förändring i procent av patienter med ny organinblandning
Tidsram: 0-36-60-120 månader
0-36-60-120 månader
Incidens av dödsfall eller biverkningar
Tidsram: 0-36-60-120 månader
0-36-60-120 månader
Förändring av inflammatoriska markörvärden (ESR)
Tidsram: 0-36-60-120 månader
ESR mätt i mm/h
0-36-60-120 månader
Förändring av inflammatoriska markörvärden (CRP och SAA)
Tidsram: 0-36-60-120
CRP och SAA mätt i mg/dl
0-36-60-120
Förändring i synskärpa uttryckt som bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: 0-36-60-120 månader
0-36-60-120 månader
Förändring i det totala funktionspoänget
Tidsram: 0-36-60-120 månader
Förändring av det totala funktionspoäng enligt HAQ (vuxna) eller CHAQ (barn)
0-36-60-120 månader
Förändring i den totala skadepoängen
Tidsram: 0-36-60-120 månader
Förändring i den totala skadepoängen som är specifik för den nosologiska enheten (ADDI-poäng, BODI-poäng, JADI-poäng)
0-36-60-120 månader
Förändring i artikulär smärta mätt som Visual Analog Scale for Articular Pain (VAS Pain)
Tidsram: 0-36-60-120 månader
0-36-60-120 månader
Förändringar i längd- och viktpercentilvärden för ålder och kön
Tidsram: 0-36-60-120 månader
0-36-60-120 månader
Förändring i procent av patienter som upplever trötthet
Tidsram: 0-36-60-120 månader
0-36-60-120 månader
Förändring i procent av patienter med fertilitetsminskning eller graviditetskomplikationer
Tidsram: 0-36-60-120
0-36-60-120
Förändring av de socioekonomiska indikatorerna
Tidsram: 0-36-60-120 månader
Antal förlorade dagar i arbete/skola under de senaste 3 månaderna, Antal besök/telefonsamtal till allmänläkare under de senaste 3 månaderna, Antal tillträden till akuten under de senaste 6 månaderna, Dagar av sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna månader, Totalt antal arbetsdagar som anhöriga förlorat under de senaste 3 månaderna
0-36-60-120 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIDA V.04 19.05.2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera