Étude clinique de huit semaines pour étudier la réduction des taches dentaires extrinsèques par la brosse à dents électrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La coloration extrinsèque des dents, particulièrement sur les dents antérieures, est un problème esthétique courant qui affecte le sourire et la confiance en soi. Les études épidémiologiques montrent que l'insatisfaction concernant la couleur des dents touche environ 20% à 60% de divers groupes de population. Dans un échantillon urbain chinois, 52,6% ont déclaré être insatisfaits de la couleur de leurs dents. Les patients expriment souvent le désir d'obtenir des dents plus blanches, car cela améliore l'esthétique du sourire, l'attractivité et la qualité de vie. Cela favorise également la santé bucco-dentaire globale et le bien-être.
Le nettoyage mécanique des dents par le brossage reste l'approche la plus efficace pour l'hygiène bucco-dentaire quotidienne, éliminant efficacement la plaque et les taches pour maintenir la santé bucco-dentaire, indépendamment de l'utilisation de dentifrice. L'efficacité de la brosse à dents manuelle est principalement influencée par les habitudes de brossage des utilisateurs et leur respect des recommandations professionnelles.
La brosse à dents électrique a été introduite pour la première fois en Suisse en 1954. Elle a été conçue pour simuler et améliorer les mouvements de brossage manuel, offrant ainsi potentiellement une expérience de nettoyage améliorée. Les brosses à dents électriques modernes intègrent des minuteries, des capteurs de pression, plusieurs modes de brossage et des applications compatibles Bluetooth pour améliorer la durée et la qualité du brossage. La brosse à dents numérique visuelle Oclean et la brosse à dents électrique sonique Oclean, développées par une entreprise chinoise basée à Shenzhen, illustrent ces innovations. Ces deux brosses à dents soniques intègrent une technologie de moteur silencieux pour réduire le bruit, évitent les fréquences de résonance pour diminuer l'inconfort facial et fournissent un retour en temps réel sur la pression pour prévenir une force de brossage excessive. Ensemble, ces améliorations garantissent une expérience de brossage plus silencieuse, plus douce et plus confortable. Bien que les deux modèles partagent des paramètres de fabrication de base, la brosse à dents numérique visuelle Oclean offre un couple moteur plus élevé (2,16 N.cm) que la brosse à dents électrique sonique Oclean (1,96 N.cm).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510055
- Hongchun Liu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Bonne santé générale
- Pourrait assister aux examens cliniques pendant la période d'étude de 4 semaines
- Posséder plus de 20 dents permanentes naturelles sans couronne ou fortement remplies de matériaux de restauration, à l'exception des troisièmes molaires
- Avoir un score moyen de tache dentaire sur toute la bouche supérieur à 1,5 selon l'indice de Lobene.
Critère d'exclusion:
- Maladies bucco-dentaires sévères, maladies chroniques ou allergiques aux produits à l'essai
- Maladies parodontales avancées
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Participer à d'autres essais cliniques
- Participer à un traitement orthodontique ou porter une prothèse amovible
- Dents fluorose ou tétracycline
- Recevoir une prophylaxie au cours des 3 derniers mois ou un traitement de blanchiment des dents au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la brosse à dents Oclean Digital Visual (couple de 2.16 N·cm)
Utilisez la brosse à dents Oclean Digital Visual (couple de 2.16 N·cm) pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Utilisez la brosse à dents Oclean Digital Visual (2,16 N·cm de couple) pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Expérimental: la brosse à dents électrique sonique Oclean (1,96 N·cm de couple)
Utilisez la brosse à dents électrique sonique Oclean (1,96 N·cm de couple) pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Utilisez la brosse à dents électrique sonique Oclean (couple de 1,96 N·cm) pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Comparateur actif: Brosse à dents manuelle
Utilisez la brosse à dents manuelle Oral-B pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Utilisez la brosse à dents manuelle Oral B pour vous brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Lobene de l'intensité des taches 4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
Délai: 4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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La coloration dentaire des dents antérieures a été mesurée à l'aide de l'Indice de Coloration de Lobene. L'indice évalue la surface et l'intensité de la coloration dentaire extrinsèque sur les faces vestibulaire et linguale des dents antérieures inférieures et les faces vestibulaires des dents antérieures supérieures. Chaque surface dentaire évaluée a été divisée en deux régions anatomiques : le corps et la gencive. Pour chaque région, l'intensité de la coloration a été notée sur une échelle ordinale de 0 à 3 avec les critères suivants : 0 = Pas de coloration ; 1 = Coloration légère (jaune à brun clair ou gris) ; 2 = Coloration modérée (brun moyen) ; 3 = Coloration intense (brun foncé à noir). Chaque région (corps et gencive) a une plage de score de 0-3 (minimum = 0, maximum = 3). Le score moyen d'intensité de coloration de Lobene a été déterminé en additionnant les scores de toutes les régions évaluées des surfaces dentaires et en divisant par le nombre total de régions évaluées. Des scores plus élevés (à la fois pour les sous-échelles et le score moyen) indiquent un résultat plus défavorable (c'est-à-dire une coloration dentaire extrinsèque plus sévère). |
4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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Indice Lobene de l'étendue de coloration 4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
Délai: 4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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La coloration dentaire des dents antérieures a été mesurée à l'aide de l'Indice de Coloration de Lobene. L'indice évalue la surface et l'intensité de la coloration extrinsèque des dents sur les faces vestibulaires et linguales des dents antérieures inférieures et les faces vestibulaires des dents antérieures supérieures. Chaque face dentaire évaluée a été divisée en deux régions anatomiques : corps et gingivale. Pour chaque région, le score de surface de coloration a été évalué sur une échelle de 0 à 3. 0= aucune coloration détectée ; 1= coloration couvrant jusqu'à 1/3 de la région ; 2= coloration couvrant >1/3 à 2/3 de la région ; 3= coloration couvrant >2/3 de la région. Chaque région (corps et gingivale) a une plage de scores de 0 à 3 (minimum = 0, maximum = 3). Le score moyen de surface de coloration de Lobene a été déterminé en additionnant les scores de toutes les régions évaluées des faces dentaires et en divisant par le nombre total de régions évaluées. Des scores plus élevés (à la fois pour les sous-échelles et le score moyen) indiquent un résultat moins favorable (c'est-à-dire une coloration extrinsèque des dents plus sévère). |
4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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Indice de Lobene des scores composites de coloration 4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
Délai: 4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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La coloration dentaire des dents antérieures a été mesurée à l'aide de l'indice de coloration de Lobene. L'indice évalue la surface et l'intensité de la coloration extrinsèque des dents sur les faces vestibulaires et linguales des dents antérieures inférieures et sur les faces vestibulaires des dents antérieures supérieures. Chaque surface dentaire évaluée a été divisée en deux régions anatomiques : le corps et la gencive. Pour chaque région, un score composite est calculé en faisant la moyenne du produit des scores d'intensité et d'étendue. Chaque région (corps et gencive) a une plage de scores de 0 à 9 (minimum = 0, maximum = 9). Le score composite moyen de coloration de Lobene a été déterminé en additionnant les scores de toutes les régions évaluées des surfaces dentaires et en divisant par le nombre total de régions évaluées. Des scores plus élevés (à la fois pour les sous-échelles et le score moyen) indiquent un résultat moins favorable (c'est-à-dire une coloration extrinsèque des dents plus sévère). |
4 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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Indice Lobene des scores d'intensité de coloration 8 semaines après l'utilisation d'une brosse à dents
Délai: 8 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide de l'indice de coloration de Lobene. L'indice évalue la surface et l'intensité de la coloration extrinsèque des dents sur les faces vestibulaires et linguales des dents antérieures inférieures et sur les faces vestibulaires des dents antérieures supérieures. Chaque face dentaire évaluée a été divisée en deux régions anatomiques : le corps et la région gingivale. Pour chaque région, l'intensité de la coloration a été notée sur une échelle ordinale de 0 à 3 selon les critères suivants : 0 = Aucune coloration ; 1 = Coloration légère (jaune à brun clair ou gris) ; 2 = Coloration modérée (brun moyen) ; 3 = Coloration importante (brun foncé à noir). Chaque région (corps et gingivale) a une plage de scores de 0 à 3 (minimum = 0, maximum = 3). Le score moyen d'intensité de coloration de Lobene a été déterminé en additionnant les scores de toutes les régions évaluées des faces dentaires et en divisant par le nombre total de régions évaluées. Des scores plus élevés (à la fois pour les sous-échelles et le score moyen) indiquent un résultat moins favorable (c'est-à-dire une coloration extrinsèque des dents plus sévère). |
8 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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Indice Lobene des Scores de Surface de Tache 8 Semaines Après l'Utilisation de la Brosse à Dents
Délai: 8 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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La coloration des dents antérieures a été mesurée à l'aide de l'indice de coloration de Lobene. L'indice évalue la surface et l'intensité de la coloration extrinsèque des dents sur les faces vestibulaires et linguales des dents antérieures inférieures et sur les faces vestibulaires des dents antérieures supérieures. Chaque face dentaire évaluée a été divisée en deux régions anatomiques : le corps et la gencive. Pour chaque région, le score de surface de coloration a été évalué sur une échelle de 0 à 3. 0 = aucune coloration détectée ; 1 = coloration couvrant jusqu'à 1/3 de la région ; 2 = coloration couvrant >1/3 à 2/3 de la région ; 3 = coloration couvrant >2/3 de la région. Chaque région (corps et gencive) a une plage de scores de 0 à 3 (minimum = 0, maximum = 3). Le score moyen de surface de coloration de Lobene a été déterminé en additionnant les scores de toutes les régions évaluées des faces dentaires et en divisant par le nombre total de régions évaluées. Des scores plus élevés (à la fois pour les sous-échelles et le score moyen) indiquent un résultat moins favorable (c'est-à-dire une coloration extrinsèque des dents plus sévère). |
8 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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Indice Lobene des Scores Composites de Coloration 8 Semaines Après l'Utilisation de la Brosse à Dents
Délai: 8 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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La coloration dentaire des dents antérieures a été mesurée à l'aide de l'indice de coloration de Lobene. L'indice évalue l'étendue et l'intensité de la coloration dentaire extrinsèque sur les faces vestibulaires et linguales des dents antérieures inférieures et les faces vestibulaires des dents antérieures supérieures. Chaque surface dentaire évaluée a été divisée en deux régions anatomiques : le corps et la région gingivale. Pour chaque région, un score composite est calculé en faisant la moyenne du produit des scores d'intensité et d'étendue. Chaque région (corps et gingivale) a une plage de scores de 0 à 9 (minimum = 0, maximum = 9). Le score composite moyen de coloration de Lobene a été déterminé en additionnant les scores de toutes les régions évaluées des surfaces dentaires et en divisant par le nombre total de régions évaluées. Des scores plus élevés (à la fois pour les sous-échelles et le score moyen) indiquent un résultat plus défavorable (c'est-à-dire une coloration dentaire extrinsèque plus sévère). |
8 semaines après l'utilisation de la brosse à dents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Whitening sonic toothbrush
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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