Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdeksan viikon kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ulkoisen hampaiden tahran vähentämistä sähköhammasharjalla

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ulkoisten tahrojen vähentämisen vaikutuksia kaupallisesti saatavan Oclean-sähköhammasharjan ja Oral B manuaalisen hammasharjan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510055
        • Rekrytointi
        • Hongchun Liu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Hyvä yleinen terveys
  • Voisi osallistua kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon opiskelujakson aikana
  • Yli 20 luonnollista pysyvää hammasta, jotka oli kruunaamaton tai täytetty voimakkaasti korjaavilla materiaaleilla, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
  • Kokosuun hampaiden värjäytymispistemäärä on Lobene-indeksin mukaan yli 1,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat suun sairaudet, krooniset sairaudet tai allergiset koetuotteet
  • Pitkälle edenneet parodontaaliset sairaudet
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Oikomishoitoon osallistuminen tai irrotettavan hammasproteesin käyttäminen
  • Fluoroosi tai tetrasykliinihampaat
  • Ennaltaehkäisy viimeisen 3 kuukauden aikana tai hampaiden valkaisuhoito viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköhammasharja A
Käytä Oclean-sähköhammasharjaa A harjataksesi hampaat kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Laite: Oclean sähköhammasharja A
Käytä Oclean-sähköhammasharjaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja
Käytä Oral B manuaalista hammasharjaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Laite: Oral B manuaalinen hammasharja
Käytä Oral B manuaalista hammasharjaa hampaiden harjaamiseen kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Kokeellinen: Sähköhammasharja B
Käytä Oclean sähköhammasharjaa B harjataksesi hampaat kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Laite: Oclean sähköhammasharja B
Käytä Oclean-sähköhammasharjaa B harjataksesi hampaat kahdesti päivässä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lobenen tahraindeksi tahrojen leviämispisteissä 4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä. Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat. Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin. Jokaisen osan tahravoimakkuus arvioitiin asteikolla 0-3. 0 = ei tahraa; 1 = Vaalea tahra (keltaisesta vaaleanruskeaan tai harmaaseen); 2 = Keskivahva tahra (keskiruskea); 3 = Voimakas tahra (tummanruskeasta mustaan).
4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Lobenen tahra-indeksi tahra-alueen pisteet 4 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä. Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat. Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin. Jokaisen osan tahra-alue arvioitiin asteikolla 0-3. 0 = tahraa ei havaittu; 1 = tahra peittää jopa 1/3 alueesta; 2= ​​Tahra peittää > 1/3 - 2/3 alueesta; 3 = Tahra peittää > 2/3 alueesta.
4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 4 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan jokaiselle koehenkilölle laskemalla intensiteetti- ja laajuuspisteiden tulojen keskiarvo.
4 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Lobenen tahraindeksi tahrojen leviämispisteissä 8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä. Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat. Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin. Jokaisen osan tahravoimakkuus arvioitiin asteikolla 0-3. 0 = ei tahraa; 1 = Vaalea tahra (keltaisesta vaaleanruskeaan tai harmaaseen); 2 = Keskivahva tahra (keskiruskea); 3 = Voimakas tahra (tummanruskeasta mustaan).
8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Lobenen tahra-indeksi tahra-alueen pisteet 8 viikkoa hammastahnan käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Etuhampaiden hampaiden värjäys mitattiin käyttämällä Lobene Stain Indexiä. Indeksi mittaa ulkoisen hampaiden värjäytymisen pinta-alaa ja voimakkuutta alempien etuhampaiden kasvo- ja kielipinnalla sekä ylempien etuhampaiden kasvopinnat. Hampaiden pinnat jaettiin kahteen osaan: vartaloon ja ikeniin. Jokaisen osan tahra-alue arvioitiin asteikolla 0-3. 0 = tahraa ei havaittu; 1 = tahra peittää jopa 1/3 alueesta; 2= ​​Tahra peittää > 1/3 - 2/3 alueesta; 3 = Tahra peittää > 2/3 alueesta.
8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 8 viikkoa hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan jokaiselle koehenkilölle laskemalla intensiteetti- ja laajuuspisteiden tulojen keskiarvo.
8 viikkoa hammasharjan käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Whitening electric toothbrush

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden valkaisu

Kliiniset tutkimukset Oclean sähköhammasharja A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa