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Studio clinico di otto settimane per indagare sulla riduzione della macchia estrinseca dei denti con lo spazzolino elettrico

12 aprile 2022 aggiornato da: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
L'obiettivo del presente studio era confrontare gli effetti della riduzione delle macchie estrinseche tra uno spazzolino elettrico Oclean disponibile in commercio e uno spazzolino manuale Oral B.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510055
        • Reclutamento
        • Hongchun Liu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Buona salute generale
  • Potrebbe partecipare agli esami clinici durante il periodo di studio di 4 settimane
  • Possedere più di 20 denti permanenti naturali non coronati o fortemente riempiti con materiali da restauro, esclusi i terzi molari
  • Avere un punteggio medio di macchia dentale su tutta la bocca superiore a 1,5 secondo l'indice di Lobene.

Criteri di esclusione:

  • Malattie orali gravi, malattie croniche o allergie ai prodotti di prova
  • Malattie parodontali avanzate
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Partecipare a trattamenti ortodontici o indossare protesi rimovibili
  • Denti di fluorosi o tetraciclina
  • Ricezione di profilassi negli ultimi 3 mesi o trattamento di sbiancamento dei denti negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spazzolino elettrico A
Usa lo spazzolino elettrico Oclean A per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
Dispositivo: Spazzolino elettrico Oclean A
Usa lo spazzolino elettrico Oclean per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Spazzolino manuale
Usa lo spazzolino manuale Oral B per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
Dispositivo: Spazzolino manuale Oral B
Usa lo spazzolino manuale Oral B per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
Sperimentale: Spazzolino elettrico B
Usa lo spazzolino elettrico Oclean B per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane
Dispositivo: Spazzolino elettrico Oclean B
Usa lo spazzolino elettrico Oclean B per lavarti i denti due volte al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lobene Stain Index of Stain Extent Scores 4 settimane dopo l'uso dello spazzolino da denti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso dello spazzolino
La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index. L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori. Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva. Per ciascuna parte, l'intensità della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3. 0= Nessuna macchia; 1=Macchia chiara (da giallo a marrone chiaro o grigio); 2=Macchia moderata (marrone medio); 3=Macchia pesante (dal marrone scuro al nero).
4 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Lobene Stain Index of Stain Area Punteggi 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso dello spazzolino
La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index. L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori. Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva. Per ciascuna parte, l'area della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3. 0= Nessuna macchia rilevata; 1= macchia che copre fino a 1/3 della regione; 2= ​​Copertura della macchia da >1/3 a 2/3 della regione; 3=Copertura della macchia >2/3 della regione.
4 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 4 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Un punteggio composito viene calcolato per ogni soggetto facendo la media del prodotto dei punteggi di intensità e di estensione.
4 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Lobene Stain Index of Stain Extent Scores 8 settimane dopo l'uso dello spazzolino da denti
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'uso dello spazzolino
La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index. L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori. Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva. Per ciascuna parte, l'intensità della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3. 0= Nessuna macchia; 1=Macchia chiara (da giallo a marrone chiaro o grigio); 2=Macchia moderata (marrone medio); 3=Macchia pesante (dal marrone scuro al nero).
8 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Lobene Stain Index of Stain Area Punteggi 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'uso dello spazzolino
La colorazione dei denti anteriori è stata misurata utilizzando il Lobene Stain Index. L'indice misura l'area e l'intensità della macchia dentale estrinseca sulle superfici facciali e linguali dei denti anteriori inferiori e sulle superfici facciali dei denti anteriori superiori. Le superfici dei denti sono state divise in due parti: corpo e gengiva. Per ciascuna parte, l'area della macchia è stata valutata utilizzando una scala 0-3. 0= Nessuna macchia rilevata; 1= macchia che copre fino a 1/3 della regione; 2= ​​Copertura della macchia da >1/3 a 2/3 della regione; 3=Copertura della macchia >2/3 della regione.
8 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Lobene Stain Index of Stain Composite Scores 8 settimane dopo l'uso del dentifricio
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'uso dello spazzolino
Un punteggio composito viene calcolato per ogni soggetto facendo la media del prodotto dei punteggi di intensità e di estensione.
8 settimane dopo l'uso dello spazzolino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Whitening electric toothbrush

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sbiancamento dei denti

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