Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otte ugers klinisk undersøgelse for at undersøge reduktion af ydre tandpletter med elektrisk tandbørste

4. december 2025 opdateret af: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af reduktion af ydre pletter mellem en kommercielt tilgængelig Oclean elektrisk tandbørste og Oral B manuel tandbørste.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ekstrinsisk tandplet, især på forreste tænder, er et almindeligt æstetisk problem, der påvirker smil og selvtillid. Epidemiologiske undersøgelser viser, at utilfredshed med tandfarve påvirker cirka 20% til 60% af forskellige befolkningsgrupper. I en kinesisk byprøve rapporterede 52,6% utilfredshed med tandfarve. Patienter udtrykker ofte et ønske om at opnå hvidere tænder, da det forbedrer smilens æstetik, tiltrækningskraft og livskvalitet. Det fremmer også den generelle mundsundhed og velvære.

Mekanisk tandrensning gennem børstning forbliver den mest effektive tilgang til daglig mundhygiejne, der effektivt fjerner plak og pletter for at opretholde mundsundhed, uanset brugen af tandpasta. Effektiviteten af manuel tandbørste påvirkes hovedsageligt af brugeres børstevaner og deres overholdelse af professionelle anbefalinger.

Den elektriske tandbørste blev først introduceret i Schweiz i 1954. Den blev designet til at simulere og forbedre manuelle børstebevægelser, hvilket potentielt tilbyder en forbedret rengøringsoplevelse. Moderne elektriske tandbørster har integrerede timere, tryksensorer, flere børstetilstande og Bluetooth-aktiverede apps for at forbedre børstetid og kvalitet. Oclean Digital Visual tandbørsten og Oclean Sonic Electric tandbørsten, udviklet af et kinesisk selskab baseret i Shenzhen, eksemplificerer disse innovationer. Begge soniske tandbørster har støjsvag motorteknologi for at reducere støj, undgå resonansfrekvenser for at mindske ubehag i ansigtet og give realtids trykfeedback for at forhindre overdreven børstekraft. Sammen sikrer disse forbedringer en stillemere, glattere og mere behagelig børsteoplevelse. Mens begge modeller deler kernefabrikationsparametre, giver Oclean Digital Visual tandbørsten et højere drivmoment (2,16 N.cm) end Oclean Sonic Electric tandbørsten (1,96 N.cm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
        • Hongchun Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Godt generelt helbred
  • Kunne deltage i de kliniske undersøgelser i løbet af den 4 ugers studieperiode
  • Besidder >20 naturlige permanente tænder, der var ukronede eller stærkt fyldte med genoprettende materialer, undtagen tredje kindtænder
  • At have en hel mund betyder tandpletscore på mere end 1,5 ifølge Lobene-indekset.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige orale sygdomme, kronisk sygdom eller allergisk over for forsøgsprodukterne
  • Avancerede parodontale sygdomme
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Deltage i ortodontisk behandling eller bære aftagelig tandprotese
  • Fluorose eller tetracyklintænder
  • Modtagelse af profylakse i løbet af de foregående 3 måneder eller tandblegningsbehandling i løbet af de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oclean Digital Visual tandbørsten (2,16 N·cm drejningsmoment)
Brug Oclean Digital Visual tandbørste (2,16 N·cm drejningsmoment) til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Brug Oclean Digital Visual tandbørste (2,16 N·cm drejningsmoment) til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger
Eksperimentel: Oclean Sonic Elektriske tandbørsten (1.96 N·cm drejningsmoment)
Brug Oclean Sonic el-tandbørsten (1,96 N·cm drejningsmoment) til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Brug Oclean Sonic el-tandbørsten (1,96 N·cm drejningsmoment) til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger
Aktiv komparator: Manuel tandbørste
Brug Oral-B manuel tandbørste til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Brug Oral B manuel tandbørste til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lobene Pletindeks for Pletintensitetsvurderinger 4 Uger Efter Tandbrug
Tidsramme: 4 uger efter tandbørstebrug

Tandpletter på de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene-pletteindekset. Indekset vurderer omfanget og intensiteten af ekstrinsiske tandpletter på de faciale og linguale overflader af de nedre forreste tænder og de faciale overflader af de øvre forreste tænder. Hver evalueret tandoverflade blev opdelt i to anatomiske regioner: krop og gingiva. For hver region blev pletteintensiteten vurderet på en 0-3 ordinalskala med følgende kriterier: 0 = Ingen pletter; 1 = Lette pletter (gul til lysebrun eller grå); 2 = Moderate pletter (mellembrun); 3 = Kraftige pletter (mørkebrun til sort).

Hver region (krop og gingiva) har en scoringsområde på 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Den gennemsnitlige Lobene-pletintensitetscore blev bestemt ved at summere scorerne fra alle vurderede regioner af tandoverfladerne og dividere med det samlede antal evaluerede regioner.

Højere scorer (både delskala og gennemsnitlig score) indikerer et dårligere udfald (dvs. mere alvorlige ekstrinsiske tandpletter).

4 uger efter tandbørstebrug
Lobene Pletindeks for Pletområdescore 4 Uger Efter Tandbrugsbruger
Tidsramme: 4 uger efter tandbørstebrug

Pletdannelse på de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Pletindekset. Indekset vurderer området og intensiteten af ekstrinsisk tandplet på de faciale og linguale overflader af de nedre forreste tænder og de faciale overflader af de øvre forreste tænder. Hver evalueret tandoverflade blev opdelt i to anatomiske regioner: krop og tandkød. For hver region blev pletområdescoren vurderet ved hjælp af en 0-3 skala. 0= ingen plet påvist; 1= plet dækker op til 1/3 af regionen; 2= plet dækker >1/3 til 2/3 af regionen; 3=plet dækker >2/3 af regionen.

Hver region (krop og tandkød) har en scoringsområde på 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Den gennemsnitlige Lobene pletområdescore blev bestemt ved at summere scorerne fra alle vurderede regioner af tandoverfladerne og dividere med det samlede antal evaluerede regioner.

Højere scorer (både subskala og gennemsnitsscore) indikerer et dårligere resultat (dvs. mere alvorlig ekstrinsisk tandplet).

4 uger efter tandbørstebrug
Lobene Pletindeks for Pletsammensatte Scores 4 Uger Efter Tandbørstebrug
Tidsramme: 4 uger efter tandbørstebrug

Tandplet på de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Pletindekset. Indekset vurderer området og intensiteten af ekstrinsisk tandplet på de ansigtsmæssige og linguale overflader af de nedre forreste tænder og de ansigtsmæssige overflader af de øvre forreste tænder. Hver evalueret tandoverflade blev opdelt i to anatomiske regioner: krop og gingiva. For hver region beregnes en sammensat score ved at gennemsnitlige produktet af intensitets- og omfangsscorerne.

Hver region (krop og gingiva) har en scorerækkevidde på 0-9 (minimum = 0, maksimum = 9).

Den gennemsnitlige Lobene plet-sammensatte score blev bestemt ved at summere scorerne fra alle vurderede regioner af tandoverfladerne og dividere med det samlede antal evaluerede regioner.

Højere scorer (både subskala og gennemsnitsscore) indikerer et dårligere udfald (dvs. mere alvorlig ekstrinsisk tandplet).

4 uger efter tandbørstebrug
Lobene Pletindeks for Pletintensitetsvurderinger 8 Uger Efter Tandbrugsbrug
Tidsramme: 8 uger efter tandbørstebrug

Pletdannelse på fortænderne blev målt ved hjælp af Lobene Pletindekset. Indekset vurderer omfanget og intensiteten af ekstern pletdannelse på den faciale og linguale overflade af de nedre fortænder og den faciale overflade af de øvre fortænder. Hver evalueret tandoverflade blev opdelt i to anatomiske regioner: krop og tandkød. For hver region blev pletintensiteten vurderet på en 0-3 ordinær skala med følgende kriterier: 0 = Ingen pletter; 1 = Lette pletter (gul til lysebrun eller grå); 2 = Moderate pletter (mellembrun); 3 = Kraftige pletter (mørkebrun til sort).

Hver region (krop og tandkød) har en scoringsrækkevidde på 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Den gennemsnitlige Lobene pletintensitets-score blev bestemt ved at summere scorerne fra alle vurderede regioner på tandoverfladerne og dividere med det samlede antal evaluerede regioner.

Højere scorer (både underskala og gennemsnitlig score) indikerer et dårligere udfald (dvs. mere alvorlig ekstern pletdannelse).

8 uger efter tandbørstebrug
Lobene Pletindeks for Pletområdescore 8 Uger Efter Tandbrugsbrugen
Tidsramme: 8 uger efter tandbørstebrug

Tandplet på de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Pletindekset. Indekset vurderer området og intensiteten af ekstrinsisk tandplet på ansigtsoverfladerne og tungeoverfladerne af de nedre forreste tænder samt ansigtsoverfladerne af de øvre forreste tænder. Hver evalueret tandoverflade blev opdelt i to anatomiske regioner: krop og gingiva. For hver region blev pletarealsscore vurderet ved hjælp af en 0-3 skala. 0= ingen plet detekteret; 1= plet dækker op til 1/3 af regionen; 2= plet dækker >1/3 til 2/3 af regionen; 3=plet dækker >2/3 af regionen.

Hver region (krop og gingiva) har en scorerækkevidde på 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Den gennemsnitlige Lobene pletarealsscore blev bestemt ved at summere scorerne fra alle vurderede regioner af tandoverfladerne og dividere med det samlede antal evaluerede regioner.

Højere scorer (både subskala og gennemsnitlig score) indikerer et dårligere resultat (dvs. mere alvorlig ekstrinsisk tandplet).

8 uger efter tandbørstebrug
Lobene Pletindeks for Pletsammensætningsscore 8 Uger Efter Tandbrugsbrugen
Tidsramme: 8 uger efter tandbørstebrug

Pletdannelse på de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Pletindekset. Indekset vurderer omfanget og intensiteten af ekstern pletdannelse på de buccale og linguale overflader af de nederste forreste tænder samt de buccale overflader af de øverste forreste tænder. Hver evalueret tandoverflade blev opdelt i to anatomiske regioner: kroppen og den gingivale region. For hver region beregnes et sammensat score ved at gennemsnitlige produktet af intensitets- og omfangsscorerne.

Hver region (krop og gingival) har en scoringsrækkevidde på 0-9 (minimum = 0, maksimum = 9).

Det gennemsnitlige Lobene plet-sammensatte score blev bestemt ved at summere scorerne fra alle vurderede regioner af tandoverfladerne og dividere med det samlede antal evaluerede regioner.

Højere scorer (både subskala og gennemsnitsscore) indikerer et dårligere resultat (dvs. mere alvorlig ekstern pletdannelse).

8 uger efter tandbørstebrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Whitening sonic toothbrush

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Kliniske forsøg med Oral B manuel tandbørste

Abonner