Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otte ugers klinisk undersøgelse for at undersøge reduktion af ydre tandpletter med elektrisk tandbørste

12. april 2022 opdateret af: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af reduktion af ydre pletter mellem en kommercielt tilgængelig Oclean elektrisk tandbørste og Oral B manuel tandbørste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • Godt generelt helbred
  • Kunne deltage i de kliniske undersøgelser i løbet af den 4 ugers studieperiode
  • Besidder >20 naturlige permanente tænder, der var ukronede eller stærkt fyldte med genoprettende materialer, undtagen tredje kindtænder
  • At have en hel mund betyder tandpletscore på mere end 1,5 ifølge Lobene-indekset.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige orale sygdomme, kronisk sygdom eller allergisk over for forsøgsprodukterne
  • Avancerede parodontale sygdomme
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Deltage i ortodontisk behandling eller bære aftagelig tandprotese
  • Fluorose eller tetracyklintænder
  • Modtagelse af profylakse i løbet af de foregående 3 måneder eller tandblegningsbehandling i løbet af de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk tandbørste A
Brug Oclean elektrisk tandbørste A til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Enhed: Oclean elektrisk tandbørste A
Brug Oclean elektrisk tandbørste til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger
Aktiv komparator: Manuel tandbørste
Brug Oral B manuel tandbørste til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Enhed: Oral B manuel tandbørste
Brug Oral B manuel tandbørste til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger
Eksperimentel: Elektrisk tandbørste B
Brug Oclean elektrisk tandbørste B til at børste tænder to gange dagligt i 8 uger
Enhed: Oclean elektrisk tandbørste B
Brug Oclean elektrisk tandbørste B til at børste tænder to gange om dagen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lobene pletindeks for pletomfangsscore 4 uger efter brug af tandbørste
Tidsramme: 4 uger efter brug af tandbørste
Tandplet af de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på ansigts- og lingualoverfladerne på de nedre fortænder og ansigtsoverflader på de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev farveintensiteten vurderet ved brug af 0-3 skala. 0= Ingen pletter; 1=Lys plet (gul til lysebrun eller grå); 2=Moderat plet (mellembrun); 3=Tung plet (mørkebrun til sort).
4 uger efter brug af tandbørste
Lobene-pletindeks for pletarealscore 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 4 uger efter brug af tandbørste
Tandplet af de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på ansigts- og lingualoverfladerne på de nedre fortænder og ansigtsoverflader på de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev pletområdet vurderet ved hjælp af 0-3 skalaen. 0= Ingen plet detekteret; 1= plet, der dækker op til 1/3 af området; 2= ​​Plet, der dækker >1/3 til 2/3 af området; 3=Plet dækker >2/3 af området.
4 uger efter brug af tandbørste
Lobene Stain Index over Stain Composite Scores 4 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 4 uger efter brug af tandbørste
En sammensat score beregnes for hvert emne ved at tage et gennemsnit af produktet af intensitets- og omfangsscorerne.
4 uger efter brug af tandbørste
Lobene-pletindeks for plettens omfang 8 uger efter brug af tandbørste
Tidsramme: 8 uger efter brug af tandbørste
Tandplet af de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på ansigts- og lingualoverfladerne på de nedre fortænder og ansigtsoverflader på de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev farveintensiteten vurderet ved brug af 0-3 skala. 0= Ingen pletter; 1=Lys plet (gul til lysebrun eller grå); 2=Moderat plet (mellembrun); 3=Tung plet (mørkebrun til sort).
8 uger efter brug af tandbørste
Lobene pletindeks over pletarealscore 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 8 uger efter brug af tandbørste
Tandplet af de forreste tænder blev målt ved hjælp af Lobene Stain Index. Indekset måler arealet og intensiteten af ​​ydre tandplet på ansigts- og lingualoverfladerne på de nedre fortænder og ansigtsoverflader på de øvre fortænder. Tandoverfladerne var opdelt i to dele: krop og tandkød. For hver del blev pletområdet vurderet ved hjælp af 0-3 skalaen. 0= Ingen plet detekteret; 1= plet, der dækker op til 1/3 af området; 2= ​​Plet, der dækker >1/3 til 2/3 af området; 3=Plet dækker >2/3 af området.
8 uger efter brug af tandbørste
Lobene Stain Index over Stain Composite Scores 8 uger efter brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 8 uger efter brug af tandbørste
En sammensat score beregnes for hvert emne ved at tage et gennemsnit af produktet af intensitets- og omfangsscorerne.
8 uger efter brug af tandbørste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Whitening electric toothbrush

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Kliniske forsøg med Oclean elektrisk tandbørste A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner