Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ośmiotygodniowe badanie kliniczne mające na celu zbadanie zmniejszenia zewnętrznego przebarwienia zębów za pomocą elektrycznej szczoteczki do zębów

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Celem niniejszego badania było porównanie efektów redukcji zewnętrznych przebarwień między dostępną na rynku szczoteczką elektryczną Oclean a szczoteczką manualną Oral B.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510055

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Mógł uczestniczyć w badaniach klinicznych podczas 4-tygodniowego okresu studiów
  • Posiadanie >20 naturalnych zębów stałych, które były niekoronowane lub mocno wypełnione materiałami odtwórczymi, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
  • Posiadanie średniego wyniku przebarwień zębów w całej jamie ustnej powyżej 1,5 zgodnie z indeksem Lobene'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby jamy ustnej, choroby przewlekłe lub uczulenie na produkty testowe
  • Zaawansowane choroby przyzębia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Udział w innych badaniach klinicznych
  • Udział w leczeniu ortodontycznym lub noszenie protez ruchomych
  • Fluoroza lub zęby tetracyklinowe
  • Przyjmowanie profilaktyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zabieg wybielania zębów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczoteczka elektryczna A
Używaj szczoteczki elektrycznej Oclean A do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Urządzenie: Szczoteczka elektryczna Oclean A
Używaj szczoteczki elektrycznej Oclean do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Ręczna szczoteczka do zębów
Używaj szczoteczki manualnej Oral B do mycia zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Urządzenie: Szczoteczka manualna Oral B
Używaj szczoteczki manualnej Oral B do mycia zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Szczoteczka elektryczna B
Używaj szczoteczki elektrycznej Oclean B do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Urządzenie: Szczoteczka elektryczna Oclean B
Używaj szczoteczki elektrycznej Oclean B do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lobene Stain Index oceny stopnia plamienia 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Zabarwienie zębów przednich mierzono za pomocą Lobene Stain Index. Indeks mierzy powierzchnię i intensywność zewnętrznego przebarwienia zębów na powierzchniach licowych i językowych dolnych zębów przednich oraz powierzchniach licowych górnych zębów przednich. Powierzchnie zębów podzielono na dwie części: trzonową i dziąsłową. Dla każdej części oceniano intensywność plam w skali 0-3. 0= Bez plam; 1=Jasna plama (żółta do jasnobrązowej lub szara); 2=Umiarkowane plamienie (średni brąz); 3=Intensywna plama (od ciemnobrązowej do czarnej).
4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Lobene Stain Index punktacji obszaru plam 4 tygodnie po użyciu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Zabarwienie zębów przednich mierzono za pomocą Lobene Stain Index. Indeks mierzy powierzchnię i intensywność zewnętrznego przebarwienia zębów na powierzchniach licowych i językowych dolnych zębów przednich oraz powierzchniach licowych górnych zębów przednich. Powierzchnie zębów podzielono na dwie części: trzonową i dziąsłową. Dla każdej części oceniono powierzchnię plamy w skali 0-3. 0= Nie wykryto plamy; 1= plama obejmująca do 1/3 obszaru; 2= ​​Plama obejmująca >1/3 do 2/3 obszaru; 3=Plama pokrywająca >2/3 obszaru.
4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Lobene Stain Index ocenia kompozyt plamiący 4 tygodnie po użyciu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Złożony wynik jest obliczany dla każdego pacjenta przez uśrednienie iloczynu wyników intensywności i zakresu.
4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Lobene Stain Index oceny stopnia plamienia 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Zabarwienie zębów przednich mierzono za pomocą Lobene Stain Index. Indeks mierzy powierzchnię i intensywność zewnętrznego przebarwienia zębów na powierzchniach licowych i językowych dolnych zębów przednich oraz powierzchniach licowych górnych zębów przednich. Powierzchnie zębów podzielono na dwie części: trzonową i dziąsłową. Dla każdej części oceniano intensywność plam w skali 0-3. 0= Bez plam; 1=Jasna plama (żółta do jasnobrązowej lub szara); 2=Umiarkowane plamienie (średni brąz); 3=Intensywna plama (od ciemnobrązowej do czarnej).
8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Lobene Stain Index punktacji obszaru plam 8 tygodni po użyciu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Zabarwienie zębów przednich mierzono za pomocą Lobene Stain Index. Indeks mierzy powierzchnię i intensywność zewnętrznego przebarwienia zębów na powierzchniach licowych i językowych dolnych zębów przednich oraz powierzchniach licowych górnych zębów przednich. Powierzchnie zębów podzielono na dwie części: trzonową i dziąsłową. Dla każdej części oceniono powierzchnię plamy w skali 0-3. 0= Nie wykryto plamy; 1= plama obejmująca do 1/3 obszaru; 2= ​​Plama obejmująca >1/3 do 2/3 obszaru; 3=Plama pokrywająca >2/3 obszaru.
8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Lobene Stain Index ocenia kompozyt plamiący 8 tygodni po użyciu środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Złożony wynik jest obliczany dla każdego pacjenta przez uśrednienie iloczynu wyników intensywności i zakresu.
8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Whitening electric toothbrush

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie zębów

Badania kliniczne na Szczoteczka elektryczna Oclean A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj