Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ośmiotygodniowe badanie kliniczne mające na celu zbadanie zmniejszenia zewnętrznego przebarwienia zębów za pomocą elektrycznej szczoteczki do zębów

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Celem niniejszego badania było porównanie efektów redukcji zewnętrznych przebarwień między dostępną na rynku szczoteczką elektryczną Oclean a szczoteczką manualną Oral B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zewnętrzne przebarwienia zębów, zwłaszcza na zębach przednich, są powszechnym problemem estetycznym, który wpływa na uśmiech i pewność siebie. Badania epidemiologiczne pokazują, że niezadowolenie z koloru zębów dotyka około 20% do 60% różnych grup populacji. W chińskiej próbie miejskiej 52,6% osób zgłosiło niezadowolenie z koloru zębów. Pacjenci często wyrażają chęć uzyskania bielszych zębów, ponieważ poprawia to estetykę uśmiechu, atrakcyjność i jakość życia. Promuje to również ogólne zdrowie jamy ustnej i dobre samopoczucie.

Mechaniczne czyszczenie zębów poprzez szczotkowanie pozostaje najskuteczniejszym podejściem do codziennej higieny jamy ustnej, skutecznie usuwając płytkę nazębną i przebarwienia w celu utrzymania zdrowia jamy ustnej, niezależnie od stosowania pasty do zębów. Skuteczność manualnej szczoteczki do zębów zależy głównie od nawyków szczotkowania użytkowników i ich przestrzegania zaleceń profesjonalnych.

Elektryczna szczoteczka do zębów została po raz pierwszy wprowadzona w Szwajcarii w 1954 roku. Zaprojektowano ją tak, aby symulować i wzmacniać ruchy manualnego szczotkowania, potencjalnie oferując lepsze doświadczenie czyszczenia. Nowoczesne elektryczne szczoteczki do zębów posiadają zintegrowane timery, czujniki nacisku, wiele trybów szczotkowania oraz aplikacje z obsługą Bluetooth, aby poprawić czas i jakość szczotkowania. Szczoteczki Oclean Digital Visual i Oclean Sonic Electric, opracowane przez chińską firmę z siedzibą w Shenzhen, są przykładem tych innowacji. Obie soniczne szczoteczki do zębów wyposażone są w technologię cichego silnika, aby zmniejszyć hałas, uniknąć częstotliwości rezonansowych, aby zmniejszyć dyskomfort twarzy, oraz zapewniają natychmiastową informację zwrotną o nacisku, aby zapobiec nadmiernej sile szczotkowania. Wszystkie te ulepszenia zapewniają cichsze, płynniejsze i bardziej komfortowe doświadczenie szczotkowania. Chociaż oba modele mają wspólne podstawowe parametry produkcyjne, szczoteczka Oclean Digital Visual zapewnia większy moment obrotowy (2,16 N.cm) niż szczoteczka Oclean Sonic Electric (1,96 N.cm).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510055
        • Hongchun Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Mógł uczestniczyć w badaniach klinicznych podczas 4-tygodniowego okresu studiów
  • Posiadanie >20 naturalnych zębów stałych, które były niekoronowane lub mocno wypełnione materiałami odtwórczymi, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
  • Posiadanie średniego wyniku przebarwień zębów w całej jamie ustnej powyżej 1,5 zgodnie z indeksem Lobene'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby jamy ustnej, choroby przewlekłe lub uczulenie na produkty testowe
  • Zaawansowane choroby przyzębia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Udział w innych badaniach klinicznych
  • Udział w leczeniu ortodontycznym lub noszenie protez ruchomych
  • Fluoroza lub zęby tetracyklinowe
  • Przyjmowanie profilaktyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zabieg wybielania zębów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szczoteczka soniczna Oclean Digital Visual (2.16 N·cm momentu obrotowego)
Używaj szczoteczki sonicznej Oclean Digital Visual (moment obrotowy 2,16 N·cm) do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Urządzenie: szczoteczka soniczna Oclean Digital Visual (moment obrotowy 2,16 N·cm)
Używaj szczoteczki sonicznej Oclean Digital Visual (moment obrotowy 2,16 N·cm) do mycia zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: szczoteczka soniczna Oclean Sonic Electric (moment obrotowy 1,96 N·cm)
Używaj szczoteczki sonicznej Oclean Sonic Electric (moment obrotowy 1,96 N·cm) do mycia zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Urządzenie: szczoteczka soniczna Oclean (moment obrotowy 1,96 N·cm)
Używaj szczoteczki sonicznej Oclean (moment obrotowy 1,96 N·cm) do mycia zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Szczoteczka do zębów manualna
Używaj manualnej szczoteczki do zębów Oral-B do szczotkowania zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Urządzenie: Szczoteczka manualna Oral B
Używaj szczoteczki manualnej Oral B do mycia zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przebarwień Lobene dla wyników intensywności przebarwień 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów

Przebarwienia zębów przednich mierzono za pomocą wskaźnika przebarwień Lobene. Wskaźnik ocenia obszar i intensywność zewnętrznych przebarwień zębów na powierzchniach przedsionkowych i językowych dolnych zębów przednich oraz na powierzchniach przedsionkowych górnych zębów przednich. Każdą ocenianą powierzchnię zęba podzielono na dwa regiony anatomiczne: trzon i dziąsłowy. Dla każdego regionu intensywność przebarwień oceniano na skali porządkowej 0-3 według następujących kryteriów: 0 = Brak przebarwień; 1 = Lekkie przebarwienia (żółte do jasnobrązowych lub szare); 2 = Umiarkowane przebarwienia (średniobrązowe); 3 = Silne przebarwienia (ciemnobrązowe do czarnych).

Każdy region (trzon i dziąsłowy) ma zakres punktacji 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Średni wynik intensywności przebarwień Lobene określono poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich ocenianych regionów powierzchni zębów i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenianych regionów.

Wyższe wyniki (zarówno podskali, jak i średni wynik) wskazują na gorszy wynik (tj. bardziej nasilone zewnętrzne przebarwienia zębów).
4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Wskaźnik Plam Lobene – Wyniki Obszaru Plam 4 Tygodnie po Użyciu Szczoteczki do Zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów

Plamistość zębów przednich mierzono za pomocą indeksu plam Lobene. Indeks ocenia obszar i intensywność zewnętrznych plam na zębach na powierzchniach przedsionkowych i językowych dolnych zębów przednich oraz powierzchniach przedsionkowych górnych zębów przednich. Każdą ocenianą powierzchnię zęba podzielono na dwa regiony anatomiczne: koronę i dziąsłowy. Dla każdego regionu oceniano wynik obszaru plamy w skali 0-3. 0= brak wykrytych plam; 1= plamy pokrywające do 1/3 regionu; 2= plamy pokrywające >1/3 do 2/3 regionu; 3=plamy pokrywające >2/3 regionu.

Każdy region (korona i dziąsłowy) ma zakres punktacji 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Średni wynik obszaru plam Lobene ustalono poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich ocenianych regionów powierzchni zębów i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenianych regionów.

Wyższe wyniki (zarówno w podskalach, jak i średni wynik) wskazują na gorszy wynik (tj. bardziej nasiloną zewnętrzną plamistość zębów).
4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Wskaźnik przebarwień Lobene złożonych wyników przebarwień 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów

Plamistość zębów przednich mierzono za pomocą wskaźnika plam Lobene. Wskaźnik ten ocenia obszar i intensywność zewnętrznych przebarwień zębów na powierzchniach policzkowych i językowych dolnych zębów przednich oraz na powierzchniach policzkowych górnych zębów przednich. Każdą ocenianą powierzchnię zęba podzielono na dwa regiony anatomiczne: ciało i dziąsłowy. Dla każdego regionu oblicza się wynik złożony, uśredniając iloczyn wyników intensywności i zasięgu.

Każdy region (ciało i dziąsłowy) ma zakres punktacji 0-9 (minimum = 0, maksimum = 9).

Średni złożony wynik plam Lobene określono przez zsumowanie wyników ze wszystkich ocenianych regionów powierzchni zębów i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenianych regionów.

Wyższe wyniki (zarówno w podskalach, jak i średni wynik) wskazują na gorszy wynik (tj. bardziej nasilone zewnętrzne przebarwienia zębów).
4 tygodnie po użyciu szczoteczki do zębów
Indeks Plam Lobene Wyników Intensywności Plam 8 Tygodni Po Użyciu Szczoteczki Do Zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów

Barwienia zębów przednich mierzono za pomocą Wskaźnika Barwienia Lobene. Wskaźnik ocenia powierzchnię i intensywność zewnętrznego barwienia zębów na powierzchniach wargowych i językowych dolnych zębów przednich oraz na powierzchniach wargowych górnych zębów przednich. Każda oceniana powierzchnia zęba została podzielona na dwa obszary anatomiczne: ciało i dziąsłowy. Dla każdego obszaru intensywność barwienia oceniano na skali porządkowej 0-3 według następujących kryteriów: 0 = Brak barwienia; 1 = Lekkie barwienie (żółte do jasnobrązowego lub szare); 2 = Umiarkowane barwienie (średniobrązowe); 3 = Silne barwienie (ciemnobrązowe do czarnego).

Każdy obszar (ciało i dziąsłowy) ma zakres punktacji 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Średni wynik intensywności barwienia Lobene określano przez zsumowanie punktów ze wszystkich ocenianych obszarów powierzchni zębów i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenianych obszarów.

Wyższe wyniki (zarówno podskali, jak i średni wynik) wskazują na gorszy wynik (tj. cięższe zewnętrzne barwienie zębów).
8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Wskaźnik plam Lobene dla oceny powierzchni plam 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów

Przebarwienia zębów przednich mierzono za pomocą wskaźnika przebarwień Lobene. Wskaźnik ocenia obszar i intensywność zewnętrznych przebarwień zębów na powierzchniach policzkowych i językowych dolnych zębów przednich oraz na powierzchniach policzkowych górnych zębów przednich. Każda oceniana powierzchnia zęba została podzielona na dwa regiony anatomiczne: koronę i dziąsłowy. Dla każdego regionu oceniano wynik obszaru przebarwień w skali 0-3. 0= nie wykryto przebarwień; 1= przebarwienia pokrywające do 1/3 regionu; 2= przebarwienia pokrywające >1/3 do 2/3 regionu; 3= przebarwienia pokrywające >2/3 regionu.

Każdy region (korona i dziąsłowy) ma zakres wyników 0-3 (minimum = 0, maksimum = 3).

Średni wynik obszaru przebarwień Lobene określono, sumując wyniki ze wszystkich ocenianych regionów powierzchni zębów i dzieląc przez całkowitą liczbę ocenianych regionów.

Wyższe wyniki (zarówno podskala, jak i średni wynik) wskazują na gorszy wynik (tj. cięższe zewnętrzne przebarwienia zębów).
8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Wskaźnik przebarwień Lobene złożonej oceny przebarwień 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: 8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów

Plamistość zębów przednich mierzono za pomocą wskaźnika plam Lobene. Wskaźnik ocenia obszar i intensywność zewnętrznych plam na zębach na powierzchniach wargowych i językowych dolnych zębów przednich oraz na powierzchniach wargowych górnych zębów przednich. Każdą ocenianą powierzchnię zęba podzielono na dwa regiony anatomiczne: ciało i dziąsłowy. Dla każdego regionu obliczono wynik złożony, uśredniając iloczyn ocen intensywności i rozległości.

Każdy region (ciało i dziąsłowy) ma zakres ocen 0–9 (minimum = 0, maksimum = 9).

Średni złożony wynik plam Lobene określono, sumując wyniki ze wszystkich ocenianych regionów powierzchni zębów i dzieląc przez całkowitą liczbę ocenianych regionów.

Wyższe wyniki (zarówno w podskalach, jak i średni wynik) wskazują na gorszy rezultat (tj. cięższą zewnętrzną plamistość zębów).
8 tygodni po użyciu szczoteczki do zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Whitening sonic toothbrush

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie zębów

Badania kliniczne na Szczoteczka manualna Oral B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj