Estudo clínico de oito semanas para investigar a redução de manchas extrínsecas nos dentes com escova de dentes elétrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mancha dentária extrínseca, especialmente nos dentes anteriores, é um problema estético comum que afeta o sorriso e a autoconfiança. Estudos epidemiológicos mostram que a insatisfação com a cor dos dentes afeta aproximadamente 20% a 60% de vários grupos populacionais. Numa amostra urbana chinesa, 52,6% reportaram insatisfação com a cor dos dentes. Os pacientes frequentemente expressam o desejo de obter dentes mais brancos, uma vez que melhora a estética do sorriso, a atratividade e a qualidade de vida. Também promove a saúde oral geral e o bem-estar.
A limpeza mecânica dos dentes através da escovagem continua a ser a abordagem mais eficaz para a higiene oral diária, removendo eficazmente a placa bacteriana e as manchas para manter a saúde oral, independentemente do uso de dentífrico. A eficácia da escova de dentes manual é predominantemente influenciada pelos hábitos de escovagem dos utilizadores e pela sua adesão às recomendações profissionais.
A escova de dentes elétrica foi introduzida pela primeira vez na Suíça em 1954. Foi concebida para simular e melhorar os movimentos de escovagem manual, oferecendo assim potencialmente uma experiência de limpeza melhorada. As escovas de dentes elétricas modernas apresentam temporizadores integrados, sensores de pressão, múltiplos modos de escovagem e aplicações com Bluetooth para melhorar a duração e a qualidade da escovagem. A escova de dentes Oclean Digital Visual e a escova de dentes elétrica Oclean Sonic, desenvolvidas por uma empresa chinesa sediada em Shenzhen, exemplificam estas inovações. Ambas as escovas de dentes sónicas apresentam tecnologia de motor silencioso para reduzir o ruído, evitam frequências de ressonância para diminuir o desconforto facial e fornecem feedback de pressão em tempo real para evitar força excessiva de escovagem. Em conjunto, estas melhorias garantem uma experiência de escovagem mais silenciosa, suave e confortável. Embora ambos os modelos partilhem parâmetros de fabrico centrais, a escova de dentes Oclean Digital Visual fornece um binário de acionamento superior (2,16 N.cm) em comparação com a escova de dentes elétrica Oclean Sonic (1,96 N.cm).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Hongchun Liu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-70 anos
- boa saúde geral
- Poderia comparecer aos exames clínicos durante o período de estudo de 4 semanas
- Possuir mais de 20 dentes naturais permanentes sem coroa ou fortemente restaurados com materiais restauradores, excluindo terceiros molares
- Ter uma pontuação média de manchas dentárias em toda a boca superior a 1,5 de acordo com o índice de Lobene.
Critério de exclusão:
- Doenças bucais graves, doenças crônicas ou alérgicas aos produtos do estudo
- Doenças periodontais avançadas
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participar de outros ensaios clínicos
- Participar de tratamento ortodôntico ou usar prótese removível
- Dentes de fluorose ou tetraciclina
- Receber profilaxia durante os últimos 3 meses ou tratamento de clareamento dental durante os últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: a escova de dentes digital visual Oclean (2.16 N·cm de binário)
Use a escova de dentes digital Oclean (torque de 2,16 N·cm) para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
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Use a escova de dentes digital Oclean (binário de 2,16 N·cm) para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
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Experimental: a escova de dentes elétrica sónica Oclean (torque de 1,96 N·cm)
Use a escova de dentes elétrica sónica Oclean (torque de 1,96 N·cm) para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
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Utilize a escova de dentes elétrica sónica Oclean (1,96 N·cm de binário) para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
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Comparador Ativo: Escova de dentes manual
Use a escova de dentes manual Oral-B para escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
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Use a escova de dentes manual Oral B para escovar os dentes duas vezes ao dia durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Lobene de Intensidade de Manchas 4 Semanas Após Uso da Escova de Dentes
Prazo: 4 semanas após a utilização da escova de dentes
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A mancha dentária dos dentes anteriores foi medida utilizando o Índice de Manchas de Lobene. O índice avalia a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies faciais e linguais dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies faciais dos dentes anteriores superiores. Cada superfície dentária avaliada foi dividida em duas regiões anatómicas: corpo e gengival. Para cada região, a intensidade da mancha foi classificada numa escala ordinal de 0-3 com os seguintes critérios: 0 = Sem mancha; 1 = Mancha ligeira (amarela a castanho claro ou cinza); 2 = Mancha moderada (castanho médio); 3 = Mancha intensa (castanho escuro a preto). Cada região (corpo e gengival) tem uma pontuação de 0-3 (mínimo = 0, máximo = 3). A pontuação média da intensidade da mancha de Lobene foi determinada somando as pontuações de todas as regiões avaliadas das superfícies dentárias e dividindo pelo número total de regiões avaliadas. Pontuações mais elevadas (tanto na subescala como na pontuação média) indicam um pior resultado (ou seja, mancha dentária extrínseca mais grave). |
4 semanas após a utilização da escova de dentes
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Índice de Manchas Lobene de Pontuações da Área de Manchas 4 Semanas Após Uso da Escova de Dentes
Prazo: 4 semanas após o uso da escova de dentes
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A mancha dentária dos dentes anteriores foi medida utilizando o Índice de Manchas de Lobene. O índice avalia a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies faciais e linguais dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies faciais dos dentes anteriores superiores. Cada superfície dentária avaliada foi dividida em duas regiões anatómicas: corpo e gengival. Para cada região, a pontuação da área de mancha foi avaliada utilizando uma escala de 0-3. 0= nenhuma mancha detetada; 1= mancha cobrindo até 1/3 da região; 2= mancha cobrindo >1/3 a 2/3 da região; 3=mancha cobrindo >2/3 da região. Cada região (corpo e gengival) tem uma gama de pontuação de 0-3 (mínimo = 0, máximo = 3). A pontuação média da área de mancha de Lobene foi determinada somando as pontuações de todas as regiões avaliadas das superfícies dentárias e dividindo pelo número total de regiões avaliadas. Pontuações mais elevadas (tanto na subescala como na pontuação média) indicam um resultado pior (ou seja, mancha dentária extrínseca mais severa). |
4 semanas após o uso da escova de dentes
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Índice Lobene de Manchas de Pontuações Compostas de Manchas 4 Semanas Após Uso da Escova de Dentes
Prazo: 4 semanas após o uso da escova de dentes
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A mancha dentária dos dentes anteriores foi medida utilizando o Índice de Manchas de Lobene. O índice avalia a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies faciais e linguais dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies faciais dos dentes anteriores superiores. Cada superfície dentária avaliada foi dividida em duas regiões anatómicas: corpo e gengival. Para cada região, uma pontuação composta é calculada pela média do produto das pontuações de intensidade e extensão. Cada região (corpo e gengival) tem uma gama de pontuação de 0-9 (mínimo = 0, máximo = 9). A pontuação composta média de manchas de Lobene foi determinada somando as pontuações de todas as regiões avaliadas das superfícies dentárias e dividindo pelo número total de regiões avaliadas. Pontuações mais altas (tanto na subescala como na pontuação média) indicam um pior resultado (ou seja, mancha dentária extrínseca mais severa). |
4 semanas após o uso da escova de dentes
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Índice de Lobene para Pontuações de Intensidade de Manchas 8 Semanas Após Uso da Escova de Dentes
Prazo: 8 semanas após o uso da escova de dentes
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A mancha dentária dos dentes anteriores foi medida através do Índice de Manchas de Lobene. O índice avalia a área e a intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies faciais e linguais dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies faciais dos dentes anteriores superiores. Cada superfície dentária avaliada foi dividida em duas regiões anatómicas: corpo e gengival. Para cada região, a intensidade da mancha foi classificada numa escala ordinal de 0-3 com os seguintes critérios: 0 = Sem mancha; 1 = Mancha ligeira (amarela a castanho-clara ou cinzenta); 2 = Mancha moderada (castanho-médio); 3 = Mancha intensa (castanho-escuro a preto). Cada região (corpo e gengival) tem uma pontuação de 0-3 (mínimo = 0, máximo = 3). A pontuação média da intensidade da mancha de Lobene foi determinada somando as pontuações de todas as regiões avaliadas das superfícies dentárias e dividindo pelo número total de regiões avaliadas. Pontuações mais elevadas (tanto da subescala como da pontuação média) indicam um pior resultado (ou seja, mancha dentária extrínseca mais grave). |
8 semanas após o uso da escova de dentes
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Índice Lobene de Pontuações de Área de Mancha 8 Semanas Após a Utilização da Escova de Dentes
Prazo: 8 semanas após o uso da escova de dentes
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A pigmentação dos dentes anteriores foi medida através do Índice de Manchas de Lobene. O índice avalia a área e a intensidade da pigmentação extrínseca dos dentes nas superfícies faciais e linguais dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies faciais dos dentes anteriores superiores. Cada superfície dentária avaliada foi dividida em duas regiões anatómicas: corpo e gengival. Para cada região, a pontuação da área de pigmentação foi avaliada usando uma escala de 0-3. 0= nenhuma pigmentação detetada; 1= pigmentação cobrindo até 1/3 da região; 2= pigmentação cobrindo >1/3 a 2/3 da região; 3= pigmentação cobrindo >2/3 da região. Cada região (corpo e gengival) tem uma gama de pontuação de 0-3 (mínimo = 0, máximo = 3). A pontuação média da área de pigmentação de Lobene foi determinada somando as pontuações de todas as regiões avaliadas das superfícies dentárias e dividindo pelo número total de regiões avaliadas. Pontuações mais altas (tanto na subescala como na pontuação média) indicam um resultado pior (ou seja, pigmentação extrínseca dos dentes mais grave). |
8 semanas após o uso da escova de dentes
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Índice Lobene de Manchas de Pontuações Compostas de Manchas 8 Semanas Após a Utilização da Escova de Dentes
Prazo: 8 semanas após a utilização da escova de dentes
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A mancha dentária dos dentes anteriores foi medida utilizando o Índice de Manchas de Lobene. O índice avalia a área e intensidade da mancha dentária extrínseca nas superfícies faciais e linguais dos dentes anteriores inferiores e nas superfícies faciais dos dentes anteriores superiores. Cada superfície dentária avaliada foi dividida em duas regiões anatómicas: corpo e gengival. Para cada região, uma pontuação composta é calculada através da média do produto das pontuações de intensidade e extensão. Cada região (corpo e gengival) tem uma faixa de pontuação de 0-9 (mínimo = 0, máximo = 9). A pontuação composta média de manchas de Lobene foi determinada somando as pontuações de todas as regiões avaliadas das superfícies dentárias e dividindo pelo número total de regiões avaliadas. Pontuações mais elevadas (tanto na subescala como na pontuação média) indicam um pior resultado (ou seja, mancha dentária extrínseca mais grave). |
8 semanas após a utilização da escova de dentes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Whitening sonic toothbrush
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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