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Achtwöchige klinische Studie zur Untersuchung der Reduzierung extrinsischer Zahnverfärbungen durch elektrische Zahnbürsten

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen der Reduzierung von äußeren Verfärbungen zwischen einer handelsüblichen elektrischen Zahnbürste von Oclean und einer Handzahnbürste von Oral B zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Extrinsische Zahnverfärbungen, insbesondere an den Frontzähnen, sind ein häufiges ästhetisches Problem, das das Lächeln und das Selbstvertrauen beeinträchtigt. Epidemiologische Studien zeigen, dass Unzufriedenheit mit der Zahnfarbe etwa 20 % bis 60 % verschiedener Bevölkerungsgruppen betrifft. In einer chinesischen städtischen Stichprobe gaben 52,6 % Unzufriedenheit mit der Zahnfarbe an. Patienten äußern oft den Wunsch nach weißeren Zähnen, da dies die Ästhetik des Lächelns, die Attraktivität und die Lebensqualität verbessert. Es fördert auch die allgemeine Mundgesundheit und das Wohlbefinden.

Mechanische Zahnreinigung durch Bürsten bleibt der effektivste Ansatz für die tägliche Mundhygiene, der effektiv Plaque und Verfärbungen entfernt, um die Mundgesundheit zu erhalten, unabhängig von der Verwendung von Zahnpasta. Die Wirksamkeit der Handzahnbürste wird hauptsächlich durch die Putzgewohnheiten der Benutzer und deren Einhaltung professioneller Empfehlungen beeinflusst.

Die elektrische Zahnbürste wurde erstmals 1954 in der Schweiz eingeführt. Sie wurde entwickelt, um manuelle Putzbewegungen zu simulieren und zu verbessern und bietet so möglicherweise ein verbessertes Reinigungserlebnis. Moderne elektrische Zahnbürsten verfügen über integrierte Timer, Drucksensoren, mehrere Putzmodi und Bluetooth-fähige Apps, um die Putzdauer und -qualität zu verbessern. Die Oclean Digital Visual Zahnbürste und die Oclean Sonic Electric Zahnbürste, entwickelt von einem chinesischen Unternehmen aus Shenzhen, verkörpern diese Innovationen. Beide Schallzahnbürsten verfügen über Silent-Motor-Technologie zur Geräuschreduzierung, vermeiden Resonanzfrequenzen, um Gesichtsbeschwerden zu verringern, und bieten Echtzeit-Druckrückmeldung, um übermäßige Bürstkraft zu verhindern. Zusammen gewährleisten diese Verbesserungen ein leiseres, sanfteres und komfortableres Putzerlebnis. Während beide Modelle Kernherstellungsparameter teilen, bietet die Oclean Digital Visual Zahnbürste ein höheres Antriebsdrehmoment (2,16 N.cm) als die Oclean Sonic Electric Zahnbürste (1,96 N.cm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510055
        • Hongchun Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-70 Jahren
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Konnte während der 4-wöchigen Studienzeit an den klinischen Untersuchungen teilnehmen
  • Besitz von >20 natürlichen bleibenden Zähnen, die nicht überkront oder stark mit Restaurationsmaterialien gefüllt waren, ausgenommen dritte Molaren
  • Einen durchschnittlichen Zahnverfärbungs-Wert für den gesamten Mund von mehr als 1,5 gemäß dem Lobene-Index haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere orale Erkrankungen, chronische Erkrankungen oder Allergien gegen die Versuchsprodukte
  • Fortgeschrittene parodontale Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Teilnahme an einer kieferorthopädischen Behandlung oder Tragen von herausnehmbarem Zahnersatz
  • Fluorose oder Tetracyclin-Zähne
  • Erhaltene Prophylaxe in den letzten 3 Monaten oder Zahnaufhellungsbehandlung in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Oclean Digital Visual Zahnbürste (2,16 N·cm Drehmoment)
Verwenden Sie die Oclean Digital Visual Zahnbürste (2,16 N·cm Drehmoment), um die Zähne acht Wochen lang zweimal täglich zu putzen
Gerät: die Oclean Digital Visual Zahnbürste (2,16 N·cm Drehmoment)
Verwenden Sie die Oclean Digital Visual Zahnbürste (2,16 N·cm Drehmoment), um Ihre Zähne acht Wochen lang zweimal täglich zu putzen
Experimental: die Oclean Sonic Electric Zahnbürste (1,96 N·cm Drehmoment)
Verwenden Sie die Oclean Sonic Electric Zahnbürste (1,96 N·cm Drehmoment) zum Zähneputzen zweimal täglich für 8 Wochen
Gerät: die Oclean Sonic Elektrische Zahnbürste (1.96 N·cm Drehmoment)
Verwenden Sie die Oclean Sonic-Elektrozahnbürste (1,96 N·cm Drehmoment) zweimal täglich über 8 Wochen zum Zähneputzen
Aktiver Komparator: Manuelle Zahnbürste
Verwenden Sie die Oral-B Handzahnbürste, um die Zähne zweimal täglich über 8 Wochen zu putzen
Gerät: Oral B Handzahnbürste
Verwenden Sie die Oral B Handzahnbürste, um die Zähne 8 Wochen lang zweimal täglich zu putzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lobene-Fleckenindex der Fleckenintensitätswerte 4 Wochen nach Zahnbürstengebrauch
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Zahnbürstennutzung

Die Zahnverfärbung der Frontzähne wurde mithilfe des Lobene-Stain-Index gemessen. Der Index bewertet die Ausdehnung und Intensität von extrinsischer Zahnverfärbung auf den fazialen und lingualen Flächen der unteren Frontzähne sowie den fazialen Flächen der oberen Frontzähne. Jede bewertete Zahnfläche wurde in zwei anatomische Regionen unterteilt: Körper und Gingiva. Für jede Region wurde die Verfärbungsintensität auf einer ordinalen Skala von 0-3 bewertet mit folgenden Kriterien: 0 = Keine Verfärbung; 1 = Leichte Verfärbung (gelb bis hellbraun oder grau); 2 = Mäßige Verfärbung (mittelbraun); 3 = Starke Verfärbung (dunkelbraun bis schwarz).

Jede Region (Körper und Gingiva) hat einen Wertebereich von 0-3 (Minimum = 0, Maximum = 3).

Der durchschnittliche Lobene-Verfärbungsintensitätswert wurde ermittelt, indem die Werte aller bewerteten Regionen der Zahnflächen summiert und durch die Gesamtzahl der bewerteten Regionen dividiert wurden.

Höhere Werte (sowohl Teilskala als auch Durchschnittswert) deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (d.h. schwerere extrinsische Zahnverfärbung).
4 Wochen nach der Zahnbürstennutzung
Lobene-Färbungsindex der Färbungsflächen-Werte 4 Wochen nach Zahnbürstengebrauch
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Zahnbürstenverwendung

Die Zahnverfärbung der Frontzähne wurde mit dem Lobene-Färbungsindex gemessen. Der Index bewertet die Fläche und Intensität der extrinsischen Zahnverfärbung auf den fazialen und lingualen Oberflächen der unteren Frontzähne und den fazialen Oberflächen der oberen Frontzähne. Jede bewertete Zahnfläche wurde in zwei anatomische Regionen unterteilt: Körper und Zahnfleisch. Für jede Region wurde der Verfärbungsflächen-Score anhand einer Skala von 0-3 bewertet. 0 = keine Verfärbung festgestellt; 1 = Verfärbung bedeckt bis zu 1/3 der Region; 2 = Verfärbung bedeckt >1/3 bis 2/3 der Region; 3 = Verfärbung bedeckt >2/3 der Region.

Jede Region (Körper und Zahnfleisch) hat einen Score-Bereich von 0-3 (Minimum = 0, Maximum = 3).

Der durchschnittliche Lobene-Verfärbungsflächen-Score wurde ermittelt, indem die Scores aller bewerteten Regionen der Zahnflächen summiert und durch die Gesamtzahl der bewerteten Regionen dividiert wurden.

Höhere Scores (sowohl Subskala- als auch Durchschnitts-Score) weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (d.h. schwerwiegendere extrinsische Zahnverfärbung).
4 Wochen nach der Zahnbürstenverwendung
Lobene-Färbungsindex der Färbungskomposit-Werte 4 Wochen nach Zahnbürstenverwendung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Zahnbürstenanwendung

Die Zahnverfärbung der Frontzähne wurde mit dem Lobene-Färbeindex gemessen. Der Index bewertet die Ausdehnung und Intensität von extrinsischen Zahnverfärbungen auf den vestibulären und lingualen Flächen der unteren Frontzähne sowie den vestibulären Flächen der oberen Frontzähne. Jede bewertete Zahnfläche wurde in zwei anatomische Regionen unterteilt: Körper und Gingiva. Für jede Region wird ein zusammengesetzter Score berechnet, indem das Produkt aus Intensitäts- und Ausdehnungswerten gemittelt wird.

Jede Region (Körper und Gingiva) hat einen Punktbereich von 0-9 (Minimum = 0, Maximum = 9).

Der mittlere Lobene-Verfärbungsscore wurde ermittelt, indem die Werte aller bewerteten Regionen der Zahnflächen summiert und durch die Gesamtzahl der bewerteten Regionen dividiert wurden.

Höhere Werte (sowohl Teilscores als auch Mittelwert) weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (d.h. schwerwiegendere extrinsische Zahnverfärbung).
4 Wochen nach der Zahnbürstenanwendung
Lobene-Färbeindex der Fleckenintensitätswerte 8 Wochen nach Zahnbürstengebrauch
Zeitfenster: 8 Wochen nach Zahnbürstenbenutzung

Die Zahnverfärbung der Frontzähne wurde mithilfe des Lobene-Verfärbungsindex gemessen. Der Index bewertet die Ausdehnung und Intensität der extrinsischen Zahnverfärbung an den vestibulären und lingualen Flächen der unteren Frontzähne sowie den vestibulären Flächen der oberen Frontzähne. Jede bewertete Zahnfläche wurde in zwei anatomische Regionen unterteilt: Körper und Gingiva. Für jede Region wurde die Verfärbungsintensität auf einer ordinalen Skala von 0-3 bewertet, wobei folgende Kriterien galten: 0 = Keine Verfärbung; 1 = Leichte Verfärbung (gelb bis hellbraun oder grau); 2 = Mittlere Verfärbung (mittelbraun); 3 = Starke Verfärbung (dunkelbraun bis schwarz).

Jede Region (Körper und Gingiva) hat einen Punktbereich von 0-3 (Minimum = 0, Maximum = 3).

Der durchschnittliche Lobene-Verfärbungsintensitätswert wurde ermittelt, indem die Werte aller bewerteten Regionen der Zahnflächen addiert und durch die Gesamtzahl der bewerteten Regionen geteilt wurden.

Höhere Werte (sowohl Teilskala als auch Durchschnittswert) weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (d.h. schwerere extrinsische Zahnverfärbung).
8 Wochen nach Zahnbürstenbenutzung
Lobene-Färbungsindex der Fleckenbereichswerte 8 Wochen nach Zahnbürstengebrauch
Zeitfenster: 8 Wochen nach Zahnbürstengebrauch

Die Zahnverfärbung der Frontzähne wurde mit dem Lobene-Verfärbungsindex gemessen. Der Index bewertet die Fläche und Intensität der extrinsischen Zahnverfärbung auf den fazialen und lingualen Flächen der unteren Frontzähne sowie den fazialen Flächen der oberen Frontzähne. Jede bewertete Zahnfläche wurde in zwei anatomische Regionen unterteilt: Zahnkörper und Zahnfleischregion. Für jede Region wurde der Verfärbungsflächen-Score auf einer Skala von 0-3 bewertet. 0= keine Verfärbung festgestellt; 1= Verfärbung bedeckt bis zu 1/3 der Region; 2= Verfärbung bedeckt >1/3 bis 2/3 der Region; 3= Verfärbung bedeckt >2/3 der Region.

Jede Region (Zahnkörper und Zahnfleischregion) hat einen Score-Bereich von 0-3 (Minimum = 0, Maximum = 3).

Der mittlere Lobene-Verfärbungsflächen-Score wurde ermittelt, indem die Scores aller bewerteten Regionen der Zahnflächen summiert und durch die Gesamtzahl der bewerteten Regionen dividiert wurden.

Höhere Scores (sowohl Subskalen- als auch Mittelwert-Score) zeigen ein schlechteres Ergebnis an (d.h. schwerere extrinsische Zahnverfärbung).
8 Wochen nach Zahnbürstengebrauch
Lobene-Färbungsindex der Färbungskompositwerte 8 Wochen nach Zahnbürstengebrauch
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Zahnbürstenverwendung

Die Zahnverfärbung der Frontzähne wurde mit dem Lobene-Verfärbungsindex gemessen. Der Index bewertet die Fläche und Intensität der extrinsischen Zahnverfärbung auf den fazialen und lingualen Oberflächen der unteren Frontzähne und den fazialen Oberflächen der oberen Frontzähne. Jede bewertete Zahnfläche wurde in zwei anatomische Regionen unterteilt: Körper und Gingiva. Für jede Region wird ein zusammengesetzter Score berechnet, indem das Produkt aus Intensitäts- und Ausdehnungsscores gemittelt wird.

Jede Region (Körper und Gingiva) hat einen Score-Bereich von 0-9 (Minimum = 0, Maximum = 9).

Der mittlere Lobene-Verfärbungsscore wurde durch Summierung der Scores aller bewerteten Regionen der Zahnflächen und Division durch die Gesamtzahl der bewerteten Regionen bestimmt.

Höhere Scores (sowohl Teilscores als auch mittlerer Score) weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (d.h. schwerwiegendere extrinsische Zahnverfärbung).
8 Wochen nach der Zahnbürstenverwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Whitening sonic toothbrush

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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