Estudio clínico de ocho semanas para investigar la reducción de las manchas dentales extrínsecas mediante cepillos de dientes eléctricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mancha extrínseca dental, especialmente en los dientes anteriores, es un problema estético común que afecta la sonrisa y la confianza en uno mismo. Estudios epidemiológicos muestran que la insatisfacción con el color de los dientes afecta aproximadamente al 20% al 60% de varios grupos poblacionales. En una muestra urbana china, el 52,6% reportó insatisfacción con el color de los dientes. Los pacientes a menudo expresan el deseo de lograr dientes más blancos, ya que mejora la estética de la sonrisa, el atractivo y la calidad de vida. También promueve la salud bucal general y el bienestar.
La limpieza mecánica de los dientes mediante el cepillado sigue siendo el enfoque más efectivo para la higiene bucal diaria, eliminando eficazmente la placa y las manchas para mantener la salud bucal, independientemente del uso de dentífrico. La efectividad del cepillo de dientes manual está predominantemente influenciada por los hábitos de cepillado de los usuarios y su cumplimiento de las recomendaciones profesionales.
El cepillo de dientes eléctrico se introdujo por primera vez en Suiza en 1954. Fue diseñado para simular y mejorar los movimientos del cepillado manual, ofreciendo así potencialmente una experiencia de limpieza mejorada. Los cepillos de dientes eléctricos modernos cuentan con temporizadores integrados, sensores de presión, múltiples modos de cepillado y aplicaciones habilitadas con Bluetooth para mejorar la duración y calidad del cepillado. El cepillo de dientes digital visual Oclean y el cepillo de dientes eléctrico sónico Oclean, desarrollados por una empresa china con sede en Shenzhen, ejemplifican estas innovaciones. Ambos cepillos de dientes sónicos cuentan con tecnología de motor silencioso para reducir el ruido, evitan frecuencias resonantes para disminuir la incomodidad facial y proporcionan retroalimentación de presión en tiempo real para evitar una fuerza de cepillado excesiva. Juntos, estos avances garantizan una experiencia de cepillado más silenciosa, suave y cómoda. Si bien ambos modelos comparten parámetros de fabricación centrales, el cepillo de dientes digital visual Oclean proporciona un par de accionamiento más alto (2,16 N.cm) que el cepillo de dientes eléctrico sónico Oclean (1,96 N.cm).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510055
- Hongchun Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-70 años
- buena salud general
- Podría asistir a los exámenes clínicos durante el período de estudio de 4 semanas.
- Poseer >20 dientes permanentes naturales sin corona o muy obturados con materiales de restauración, excluyendo los terceros molares
- Tener una puntuación media de manchas dentales en toda la boca de más de 1,5 según el índice de Lobene.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades bucodentales graves, enfermedad crónica o alergia a los productos del ensayo
- Enfermedades periodontales avanzadas
- Hembras que están embarazadas o lactando
- Participar en otros ensayos clínicos
- Participar en un tratamiento de ortodoncia o llevar prótesis removible
- Dientes con fluorosis o tetraciclina
- Recibir profilaxis durante los últimos 3 meses o tratamiento de blanqueamiento dental durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el cepillo de dientes Oclean Digital Visual (par de torsión 2,16 N·cm)
Use el cepillo de dientes digital Oclean (2.16 N·cm de torque) para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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Utilice el cepillo de dientes Oclean Digital Visual (par de torsión de 2,16 N·cm) para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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Experimental: el cepillo de dientes eléctrico sónico Oclean (par de torsión de 1,96 N·cm)
Use el cepillo de dientes eléctrico sónico Oclean (1.96 N·cm de par) para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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Use el cepillo de dientes eléctrico sónico Oclean (1.96 N·cm de torque) para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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Comparador activo: Cepillo de dientes manual
Utilice el cepillo de dientes manual Oral-B para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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Use el cepillo de dientes manual Oral B para cepillarse los dientes dos veces al día durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Tinción Lobene de Puntuaciones de Intensidad de Manchas 4 Semanas Después del Uso del Cepillo de Dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso del cepillo de dientes
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el Índice de Tinción de Lobene. El índice evalúa el área y la intensidad de la tinción dental extrínseca en las superficies faciales y linguales de los dientes anteriores inferiores y en las superficies faciales de los dientes anteriores superiores. Cada superficie dental evaluada se dividió en dos regiones anatómicas: cuerpo y gingival. Para cada región, la intensidad de la tinción se calificó en una escala ordinal de 0-3 con los siguientes criterios: 0 = Sin tinción; 1 = Tinción ligera (amarilla a marrón claro o gris); 2 = Tinción moderada (marrón medio); 3 = Tinción intensa (marrón oscuro a negro). Cada región (cuerpo y gingival) tiene un rango de puntuación de 0-3 (mínimo = 0, máximo = 3). La puntuación media de intensidad de tinción de Lobene se determinó sumando las puntuaciones de todas las regiones evaluadas de las superficies dentales y dividiendo por el número total de regiones evaluadas. Las puntuaciones más altas (tanto en la subescala como en la puntuación media) indican un peor resultado (es decir, una tinción dental extrínseca más grave). |
4 semanas después del uso del cepillo de dientes
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Índice de Tinción de Lobene de Puntuaciones del Área de Tinción 4 Semanas Después del Uso del Cepillo de Dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso del cepillo de dientes
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La pigmentación de los dientes anteriores se midió utilizando el Índice de Pigmentación de Lobene. El índice evalúa el área y la intensidad de la pigmentación extrínseca de los dientes en las superficies faciales y linguales de los dientes anteriores inferiores y en las superficies faciales de los dientes anteriores superiores. Cada superficie dental evaluada se dividió en dos regiones anatómicas: cuerpo y gingival. Para cada región, la puntuación del área de pigmentación se evaluó utilizando una escala de 0 a 3. 0= no se detectó pigmentación; 1= pigmentación que cubre hasta 1/3 de la región; 2= pigmentación que cubre >1/3 hasta 2/3 de la región; 3= pigmentación que cubre >2/3 de la región. Cada región (cuerpo y gingival) tiene un rango de puntuación de 0 a 3 (mínimo = 0, máximo = 3). La puntuación media del área de pigmentación de Lobene se determinó sumando las puntuaciones de todas las regiones evaluadas de las superficies dentales y dividiendo por el número total de regiones evaluadas. Puntuaciones más altas (tanto en las subescalas como en la puntuación media) indican un peor resultado (es decir, una pigmentación extrínseca de los dientes más severa). |
4 semanas después del uso del cepillo de dientes
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Índice de Tinción de Lobene de Puntuaciones Compuestas de Tinción 4 Semanas Después del Uso del Cepillo de Dientes
Periodo de tiempo: 4 semanas después del uso del cepillo de dientes
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La pigmentación de los dientes anteriores se midió utilizando el Índice de Pigmentación de Lobene. El índice evalúa el área y la intensidad de la pigmentación extrínseca de los dientes en las superficies faciales y linguales de los dientes anteriores inferiores y en las superficies faciales de los dientes anteriores superiores. Cada superficie dental evaluada se dividió en dos regiones anatómicas: cuerpo y gingival. Para cada región, se calcula una puntuación compuesta promediando el producto de las puntuaciones de intensidad y extensión. Cada región (cuerpo y gingival) tiene un rango de puntuación de 0 a 9 (mínimo = 0, máximo = 9). La puntuación compuesta media de pigmentación de Lobene se determinó sumando las puntuaciones de todas las regiones evaluadas de las superficies dentales y dividiendo por el número total de regiones evaluadas. Puntuaciones más altas (tanto en la subescala como en la puntuación media) indican un peor resultado (es decir, pigmentación extrínseca de los dientes más grave). |
4 semanas después del uso del cepillo de dientes
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Índice de Manchas de Lobene de Puntuaciones de Intensidad de Manchas 8 Semanas Después del Uso del Cepillo de Dientes
Periodo de tiempo: 8 semanas después del uso del cepillo de dientes
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La tinción de los dientes anteriores se midió utilizando el Índice de Tinción de Lobene. El índice evalúa el área y la intensidad de la tinción extrínseca de los dientes en las superficies faciales y linguales de los dientes anteriores inferiores y las superficies faciales de los dientes anteriores superiores. Cada superficie dental evaluada se dividió en dos regiones anatómicas: cuerpo y gingival. Para cada región, la intensidad de la tinción se calificó en una escala ordinal de 0 a 3 con los siguientes criterios: 0 = Sin tinción; 1 = Tinción ligera (amarilla a marrón claro o gris); 2 = Tinción moderada (marrón medio); 3 = Tinción intensa (marrón oscuro a negro). Cada región (cuerpo y gingival) tiene un rango de puntuación de 0 a 3 (mínimo = 0, máximo = 3). La puntuación media de intensidad de tinción de Lobene se determinó sumando las puntuaciones de todas las regiones evaluadas de las superficies dentales y dividiendo por el número total de regiones evaluadas. Las puntuaciones más altas (tanto en la subescala como en la puntuación media) indican un peor resultado (es decir, una tinción extrínseca dental más grave). |
8 semanas después del uso del cepillo de dientes
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Índice de Manchas de Lobene de Puntuaciones del Área de Manchas 8 Semanas Después del Uso del Cepillo de Dientes
Periodo de tiempo: 8 semanas después del uso del cepillo de dientes
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La pigmentación dental de los dientes anteriores se midió mediante el Índice de Pigmentación de Lobene. El índice evalúa el área y la intensidad de la pigmentación dental extrínseca en las superficies faciales y linguales de los dientes anteriores inferiores y en las superficies faciales de los dientes anteriores superiores. Cada superficie dental evaluada se dividió en dos regiones anatómicas: cuerpo y gingival. Para cada región, la puntuación del área de pigmentación se evaluó utilizando una escala de 0 a 3. 0= no se detectó pigmentación; 1= pigmentación que cubre hasta 1/3 de la región; 2= pigmentación que cubre >1/3 a 2/3 de la región; 3= pigmentación que cubre >2/3 de la región. Cada región (cuerpo y gingival) tiene un rango de puntuación de 0 a 3 (mínimo = 0, máximo = 3). La puntuación media del área de pigmentación de Lobene se determinó sumando las puntuaciones de todas las regiones evaluadas de las superficies dentales y dividiendo por el número total de regiones evaluadas. Puntuaciones más altas (tanto en la subescala como en la puntuación media) indican un peor resultado (es decir, una pigmentación dental extrínseca más grave). |
8 semanas después del uso del cepillo de dientes
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Índice de Manchas Lobene de Puntuaciones Compuestas de Manchas 8 Semanas Después del Uso del Cepillo de Dientes
Periodo de tiempo: 8 semanas después del uso del cepillo de dientes
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La tinción dental de los dientes anteriores se midió utilizando el Índice de Tinción de Lobene. El índice evalúa el área y la intensidad de la tinción dental extrínseca en las superficies faciales y linguales de los dientes anteriores inferiores y en las superficies faciales de los dientes anteriores superiores. Cada superficie dental evaluada se dividió en dos regiones anatómicas: cuerpo y gingival. Para cada región, se calcula una puntuación compuesta promediando el producto de las puntuaciones de intensidad y extensión. Cada región (cuerpo y gingival) tiene un rango de puntuación de 0-9 (mínimo = 0, máximo = 9). La puntuación compuesta media de tinción de Lobene se determinó sumando las puntuaciones de todas las regiones evaluadas de las superficies dentales y dividiendo por el número total de regiones evaluadas. Las puntuaciones más altas (tanto en la subescala como en la puntuación media) indican un peor resultado (es decir, una tinción dental extrínseca más severa). |
8 semanas después del uso del cepillo de dientes
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hongchun Liu, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Whitening sonic toothbrush
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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