Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeovládací chování Arabů a Židů s Parkinsonovou chorobou a jejich asociace se zdravotními výsledky

23. ledna 2022 aktualizováno: University of Haifa

Zdravotní výsledky u pacientů s Parkinsonovou chorobou v Izraeli: souvislosti s dostupností, využíváním služeb zdravotní péče a postoji pacientů mezi různými etnickými skupinami.

Studie bude zkoumat vzájemné vztahy mezi komunitou, zdravotnickým systémem a osobními determinanty sebekontrolního chování u osob s Parkinsonovou nemocí a jejich souvislost s výkonem tohoto chování u osob s Parkinsonovou chorobou.

V první části studie budou data extrahována z elektronických lékařských záznamů 2500. Ve druhé části studie bude podvzorek 200 účastníků s Parkinsonovou nemocí požádán, aby odpověděl na standardizované dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je chronické, vleklé onemocnění. Jeho rozmanité příznaky ovlivňují každodenní fungování a kvalitu života pacientů a jejich rodin. Progresivní invalidita je doprovázena zdravotními komplikacemi a hospitalizacemi, které zvyšují ekonomickou zátěž pacientů i zdravotnických systémů. Mezi faktory, které mohou zmírnit tyto nepříznivé důsledky, patří péče od neurologa, rehabilitační léčba a pacienty využívající strategie sebeřízení. Studie však naznačují, že u pacientů s Parkinsonovou chorobou z menšinových skupin je méně pravděpodobné, že budou léčeni neurologem. Není také jasné, zda jsou pacientům s Parkinsonovou chorobou z menšinových skupin nabízeny strategie sebeřízení.

Cíle studie byly: (1) identifikovat vzájemné vztahy mezi mimo- a intrapersonálními determinanty sebekontrolního chování a jejich souvislost s výkonem tohoto chování u osob s Parkinsonovou chorobou, (2) identifikovat vztahy mezi sebeovládáním -manažerské chování (lékařské a životní styl), funkce a kvalita života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Fáze A studie je retrospektivní studie založená na extrakci a analýze dat z elektronických zdravotních záznamů a fáze B studie je průřezová studie založená na osobních setkáních s podvzorkem pacientů, jejichž data jsou zařazeny do retrospektivní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Izrael, 3498838
        • Nábor
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Kafri, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Galit Yogev, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PD v určitém okrese společnosti HMO mají Parkinsonovu chorobu.

V současné době je v tomto okrese 2 500 pacientů s Parkinsonovou chorobou, z nichž 281 je členy arabské společnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení do retrospektivní studie: Lidé s diagnózou Parkinsonovy choroby.

Kritéria vyloučení: Žádná.

Kritéria pro zařazení do průřezové studie:

  1. Diagnostika PD.
  2. Židovský sektor bude plynulost v hebrejštině (porozumění, mluvení a čtení), v arabském sektoru plynulost v arabštině nebo hebrejštině (porozumění, mluvení a čtení).

Kritéria vyloučení pro průřezovou studii:

  1. Akutní hospitalizace v posledních 3 měsících.
  2. Závažná přidružená onemocnění jiná než PD, která ovlivňují každodenní život, zvláštní populace včetně těhotných žen, nezletilí (<18 let).
  3. Pacienti, kteří nejsou způsobilí podepisovat formuláře souhlasu kvůli fyzickému nebo duševnímu stavu.
  4. Lidé, kteří mají opatrovníka, získají ve státním testu Mini-Mental méně než 20 bodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Etnické skupiny - Židé a Arabové
Data budou extrahována z elektronických zdravotních záznamů pro všechny osoby s PD s bydlištěm v konkrétním okrese HMO podle průzkumu založeného na záznamech (např. jednotlivci, jejichž zdravotní záznamy zahrnují diagnózu PD). V současné době je v tomto okrese 2500 pacientů s PD. Ve druhé části studie bude podvzorek 100 židovských a 100 arabských pacientů s Parkinsonovou chorobou požádán, aby odpověděl na standardizované dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy u neurologa
Časové okno: 1 rok
extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) 2500 pacientů s Parkinsonovou chorobou
1 rok
Využití služeb fyzikální terapie
Časové okno: 1 rok
extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) 2500 pacientů s Parkinsonovou chorobou
1 rok
Míra aktivace pacienta (PAM-13®, Insignia Health)
Časové okno: 1 hodina

Aktivace pacienta“ popisuje dovednosti, sebedůvěru a znalosti, které má osoba při řízení vlastního zdraví a zdravotní péče.

Skládá se z 13 výroků hodnocených na čtyřbodové Likertově škále úrovně souhlasu. Skóre PAM-13 je převedeno na spojitou stupnici 0-100 podle licencované převodní tabulky (Insignia Health).
1 hodina
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity- IPAQ-SHORT
Časové okno: 1 hodina
Tento dotazník žádá jednotlivce, aby zhodnotili počet dní a množství času, které strávili za posledních 7 dní, ve čtyřech kategoriích: 1) intenzivní aktivita (zvedání těžkých břemen, aerobik, rychlá jízda na kole), 2) mírná aktivita (lehké zvedání břemen, mírná jízda na kole) , 3) chůze (alespoň 10 minut), 4) sezení (sledování televize, čtení). Celková fyzická aktivita se vypočítá jako součet skóre chůze + střední + intenzivního metabolického ekvivalentu (MET) minut/týden.
1 hodina
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: 1 hodina
Tento dotazník o 39 položkách je pacientem hlášeným měřítkem zdravotního stavu a kvality života. Hodnotí, jak často mají lidé postižení PD obtíže v 8 dimenzích každodenního života, včetně vztahů, sociálních situací a komunikace. Posuzuje také dopad Parkinsonovy choroby na konkrétní dimenze fungování a blahobytu.
1 hodina
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Časové okno: 1 hodina
NEADL je pacientem hlášená výsledná míra, která se skládá z 22 položek každodenních činností. Posuzuje nezávislost pacientů v činnostech každodenního života.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Clalit Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0128-19-COM1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit