Zelfmanagementgedrag van Arabieren en joden met de ziekte van Parkinson en hun associaties met gezondheidsuitkomsten
Gezondheidsresultaten bij patiënten met de ziekte van Parkinson in Israël: associaties met toegankelijkheid, gebruik van gezondheidszorgdiensten en de houding van patiënten tussen verschillende etnische groepen.
De studie zal de wederzijdse relaties onderzoeken tussen de gemeenschap, het gezondheidszorgsysteem en persoonlijke determinanten van zelfmanagementgedrag bij personen met de ziekte van Parkinson en hun verband met de uitvoering van dit gedrag bij personen met de ziekte van Parkinson.
In het eerste deel van het onderzoek zullen gegevens worden geëxtraheerd uit elektronische medische dossiers van 2500. In het tweede deel van het onderzoek wordt een deelsteekproef van 200 deelnemers met de ziekte van Parkinson gevraagd om gestandaardiseerde vragenlijsten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson is een chronische, langdurige aandoening. De diverse symptomen beïnvloeden het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten en hun families. De voortschrijdende invaliditeit gaat gepaard met medische complicaties en ziekenhuisopnames, die de economische last voor patiënten en gezondheidszorgstelsels vergroten. Factoren die deze nadelige gevolgen kunnen verzachten, zijn onder meer zorg door een neuroloog, revalidatiebehandelingen en het gebruik van zelfmanagementstrategieën door patiënten. Studies suggereren echter dat patiënten met Parkinson uit minderheidsgroepen minder snel door een neuroloog worden behandeld. Ook is het onduidelijk of Parkinsonpatiënten uit minderheidsgroepen zelfmanagementstrategieën worden aangeboden.
De doelstellingen van het onderzoek waren: (1) het identificeren van de wederzijdse relaties tussen extra- en intrapersoonlijke niveaudeterminanten van zelfmanagementgedrag en hun verband met het uitvoeren van dit gedrag bij personen met de ziekte van Parkinson, (2) het identificeren van de relaties tussen zelfmanagementgedrag - managementgedrag (medisch en levensstijl), functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Fase A van de studie is een retrospectieve studie gebaseerd op extractie en analyse van gegevens uit elektronische medische dossiers, en fase B van de studie is een cross-sectionele studie gebaseerd op face-to-face ontmoetingen met een deelsteekproef van de patiënten van wie de gegevens zijn meegenomen in de retrospectieve studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michal Kafri, PhD
- Telefoonnummer: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Galit Yogev-Seligman, PhD
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Israël, 3498838
- Werving
- University of Haifa
-
Contact:
- Michal Kafri, PhD
- Telefoonnummer: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
-
Contact:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Telefoonnummer: 97248249973
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Michal Kafri, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Galit Yogev, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met PD binnen een apart district van een HMO-bedrijf hebben de ziekte van Parkinson.
Momenteel zijn er 2.500 patiënten met de ziekte van Parkinson in dat district, van wie er 281 lid zijn van de Arabische samenleving.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de retrospectieve studie: mensen met de diagnose van de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria: Geen.
Inclusiecriteria voor de cross-sectionele studie:
- Diagnose van PD.
- De joodse sector zal vloeiend Hebreeuws zijn (begrijpen, spreken en lezen), en voor de Arabische sector vloeiend Arabisch of Hebreeuws (begrijpen, spreken en lezen).
Uitsluitingscriteria voor de cross-sectionele studie:
- Acute ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden.
- Andere ernstige comorbiditeiten dan PD die het dagelijks leven beïnvloeden, speciale populaties waaronder zwangere vrouwen, minderjarigen (<18 jaar).
- Patiënten die vanwege fysieke of mentale omstandigheden niet in aanmerking komen om toestemmingsformulieren te ondertekenen.
- Mensen die een voogd hebben, scoren minder dan 20 op de Mini-Mental staatsexamentoets.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Etnische groepen - Joden en Arabieren
Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit elektronische medische dossiers voor alle mensen met PD die in een specifiek HMO-district wonen volgens een op dossiers gebaseerd onderzoek (bijvoorbeeld personen van wie de medische dossiers een diagnose van PD bevatten).
Momenteel zijn er 2500 patiënten met PD in dat district.
In het tweede deel van het onderzoek zal een deelsteekproef van 100 joodse en 100 Arabische patiënten met de ziekte van Parkinson worden gevraagd om gestandaardiseerde vragenlijsten in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken aan een neuroloog
Tijdsspanne: 1 jaar
|
extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van 2500 patiënten met de ziekte van Parkinson
|
1 jaar
|
|
Gebruik van fysiotherapeutische diensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van 2500 patiënten met de ziekte van Parkinson
|
1 jaar
|
|
Activeringsmaatregel patiënt (PAM-13®, Insignia Health)
Tijdsspanne: 1 uur
|
'Patiëntactivering' beschrijft de vaardigheden, het vertrouwen en de kennis die iemand heeft om zijn/haar eigen gezondheid en gezondheidszorg te beheren. Het bestaat uit 13 uitspraken beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van mate van overeenstemming. De PAM-13-score wordt omgezet in een continue schaal van 0-100 volgens een erkende conversietabel (Insignia Health). |
1 uur
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - IPAQ-SHORT
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze vragenlijst vraagt individuen om het aantal dagen en de hoeveelheid tijd die ze in de afgelopen 7 dagen hebben doorgebracht te beoordelen in vier categorieën: 1) krachtige activiteit (zwaar tillen, aerobics, snel fietsen), 2) matige activiteit (licht tillen, matig fietsen) , 3) lopen (minimaal 10 minuten), 4) zitten (tv kijken, lezen).
De totale fysieke activiteit wordt berekend als de som van de minuten/weekscores Wandelen + Matig + Krachtig metabool equivalent (MET).
|
1 uur
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze vragenlijst met 39 items is een door de patiënt gerapporteerde meting van de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven.
Het beoordeelt hoe vaak mensen met PD moeilijkheden ervaren op 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie.
Het beoordeelt ook de impact van Parkinson op specifieke dimensies van functioneren en welzijn.
|
1 uur
|
|
Nottingham Uitgebreide dagelijkse activiteiten (NEADL)
Tijdsspanne: 1 uur
|
De NEADL is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 22 items van dagelijkse activiteiten.
Het beoordeelt de onafhankelijkheid van patiënten bij activiteiten van het dagelijks leven.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0128-19-COM1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .