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Comportamentos de autogestão de árabes e judeus com doença de Parkinson e suas associações com resultados de saúde

23 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Haifa

Resultados de saúde em pacientes com doença de Parkinson em Israel: associações com acessibilidade, utilização de serviços de saúde e atitudes dos pacientes entre diferentes grupos étnicos.

O estudo examinará as relações recíprocas entre a comunidade, o sistema de saúde e os determinantes pessoais dos comportamentos de autogerenciamento em pessoas com doença de Parkinson e sua associação com o desempenho desses comportamentos em pessoas com doença de Parkinson.

Na primeira parte do estudo, os dados serão extraídos de prontuários eletrônicos de 2.500. Na segunda parte do estudo, uma subamostra de 200 participantes com doença de Parkinson responderá a questionários padronizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é uma condição crônica e prolongada. Seus diversos sintomas afetam o funcionamento diário e a qualidade de vida dos pacientes e seus familiares. A incapacidade progressiva é acompanhada por complicações médicas e hospitalizações, que aumentam o ônus econômico para os pacientes e para os sistemas de saúde. Fatores que podem mitigar essas consequências adversas incluem cuidados de um neurologista, tratamentos de reabilitação e uso de estratégias de autocuidado pelos pacientes. No entanto, estudos sugerem que pacientes com Parkinson de grupos minoritários têm menos probabilidade de serem tratados por um neurologista. Além disso, não está claro se os pacientes com Parkinson de grupos minoritários recebem estratégias de autogerenciamento.

Os objetivos do estudo foram: (1) identificar as relações recíprocas entre os determinantes de nível extra e intrapessoal dos comportamentos de autogerenciamento e sua associação com o desempenho desses comportamentos em pessoas com doença de Parkinson, (2) identificar as relações entre -gestão de comportamentos (médicos e estilo de vida), função e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson.

A fase A do estudo é um estudo retrospectivo baseado na extração e análise de dados de prontuários eletrônicos, e a fase B do estudo é um estudo transversal baseado em reuniões presenciais com uma subamostra dos pacientes cujos dados são incluídos no estudo retrospectivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
        • Recrutamento
        • University of Haifa
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michal Kafri, PhD
        • Investigador principal:
          • Galit Yogev, PhD
        • Subinvestigador:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DP em um distrito distinto de uma empresa HMO têm doença de Parkinson.

Atualmente, existem 2.500 pacientes com mal de Parkinson naquele distrito, dos quais 281 são membros da sociedade árabe.

Descrição

Critérios de inclusão para o estudo retrospectivo: Pessoas com diagnóstico de Doença de Parkinson.

Critérios de Exclusão: Nenhum.

Critérios de inclusão para o estudo transversal:

  1. Diagnóstico de DP.
  2. No setor judaico será fluência em hebraico (compreensão, fala e leitura), e para o setor árabe, fluência em árabe ou hebraico (compreensão, fala e leitura).

Critérios de exclusão para o estudo transversal:

  1. Hospitalização aguda nos últimos 3 meses.
  2. Comorbidades graves além da DP que afetam a vida diária, populações especiais, incluindo gestantes, menores (<18 anos).
  3. Pacientes que não são elegíveis para assinar formulários de consentimento devido a condições físicas ou mentais.
  4. As pessoas que têm um responsável, pontuam menos de 20 no teste do Mini-Mental State Exam.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupos étnicos- judeus e árabes
Os dados serão extraídos de registros médicos eletrônicos para todas as pessoas com DP residentes em um distrito HMO específico de acordo com uma pesquisa baseada em registros (por exemplo, indivíduos cujos registros médicos incluem um diagnóstico de DP). Atualmente, existem 2.500 pacientes com DP naquele distrito. Na segunda parte do estudo, uma subamostra de 100 pacientes judeus e 100 árabes com doença de Parkinson responderá a questionários padronizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas a um neurologista
Prazo: 1 ano
extração e análise de dados dos registros médicos eletrônicos (EMR) de Clalit de 2.500 pacientes com doença de Parkinson
1 ano
Uso de serviços de fisioterapia
Prazo: 1 ano
extração e análise de dados dos registros médicos eletrônicos (EMR) de Clalit de 2.500 pacientes com doença de Parkinson
1 ano
Medida de Ativação do Paciente (PAM-13®, Insignia Health)
Prazo: 1 hora

Ativação do paciente' descreve as habilidades, confiança e conhecimento que uma pessoa tem na gestão de sua própria saúde e cuidados de saúde.

É composto por 13 afirmações classificadas em uma escala Likert de quatro pontos de nível de concordância. A pontuação do PAM-13 é transformada em uma escala contínua de 0 a 100 de acordo com uma tabela de conversão licenciada (Insignia Health).

1 hora
Questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ-SHORT
Prazo: 1 hora
Este questionário pede aos indivíduos que avaliem o número de dias e a quantidade de tempo que passaram nos últimos 7 dias em quatro categorias: 1) atividade vigorosa (levantamento pesado, aeróbica, ciclismo rápido), 2) atividade moderada (levantamento leve, ciclismo moderado) , 3) caminhando (pelo menos 10 minutos), 4) sentado (assistindo TV, lendo). A atividade física total é calculada como a soma das pontuações de minutos/semana de caminhada + moderado + vigoroso equivalente metabólico (MET).
1 hora
Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: 1 hora
Este questionário de 39 itens é uma medida do estado de saúde e qualidade de vida relatada pelo paciente. Ele avalia a frequência com que as pessoas afetadas pela DP experimentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação. Também avalia o impacto do Parkinson em dimensões específicas de funcionamento e bem-estar.
1 hora
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Prazo: 1 hora
O NEADL é uma medida de resultado relatada pelo paciente que consiste em 22 itens de atividades diárias. Avalia a independência do paciente nas atividades de vida diária.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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