Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesadfærd hos arabere og jøder med Parkinsons sygdom og deres sammenhænge med sundhedsmæssige resultater

23. januar 2022 opdateret af: University of Haifa

Sundhedsresultater hos patienter med Parkinsons sygdom i Israel: Forbindelser med tilgængelighed, udnyttelse af sundhedsydelser og patienters holdninger blandt forskellige etniske grupper.

Undersøgelsen vil undersøge de gensidige forhold mellem samfundet, sundhedssystemet og personlige determinanter for selvledelsesadfærd hos personer med Parkinsons sygdom og deres sammenhæng med udførelsen af ​​denne adfærd hos personer med Parkinsons sygdom.

I den første del af undersøgelsen vil data blive udtrukket fra elektroniske journaler på 2500. I anden del af undersøgelsen vil en delprøve på 200 deltagere med Parkinsons sygdom blive bedt om at besvare standardiserede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en kronisk, langvarig tilstand. Dens forskellige symptomer påvirker den daglige funktion og livskvalitet for patienter og deres familier. Det progressive handicap er ledsaget af medicinske komplikationer og hospitalsindlæggelser, som øger den økonomiske byrde for patienter og sundhedssystemer. Faktorer, der kan afbøde disse negative konsekvenser, omfatter pleje fra en neurolog, rehabiliterende behandlinger og patienters brug af selvstyringsstrategier. Undersøgelser tyder dog på, at patienter med Parkinson fra minoritetsgrupper er mindre tilbøjelige til at blive behandlet af en neurolog. Det er også uklart, om patienter med Parkinson fra minoritetsgrupper tilbydes selvledelsesstrategier.

Undersøgelsens mål var: At (1) identificere de gensidige relationer mellem ekstra- og intrapersonlige niveaudeterminanter for selvledelsesadfærd og deres sammenhæng med udførelse af denne adfærd hos personer med Parkinsons sygdom, (2) identificere relationerne mellem sig selv. -ledelsesadfærd (medicinsk og livsstil), funktion og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.

Fase A af studiet er et retrospektivt studie baseret på udtræk og analyse af data fra elektroniske journaler, og fase B af studiet er et tværsnitsstudie baseret på ansigt-til-ansigt møder med en delprøve af de patienter, hvis data er inkluderet i den retrospektive undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
        • Rekruttering
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Kafri, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Galit Yogev, PhD
        • Underforsker:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PD i et særskilt distrikt i en HMO-virksomhed har Parkinsons sygdom.

I øjeblikket er der 2.500 patienter med Parkinsons sygdom i dette distrikt, hvoraf 281 er medlemmer af det arabiske samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for den retrospektive undersøgelse: Mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom.

Eksklusionskriterier: Ingen.

Inklusionskriterier for tværsnitsundersøgelsen:

  1. Diagnose af PD.
  2. Den jødiske sektor vil være flydende i hebraisk (forståelse, tale og læsning), og for den arabiske sektor flydende i arabisk eller hebraisk (forståelse, tale og læsning).

Eksklusionskriterier for tværsnitsundersøgelsen:

  1. Akut indlæggelse inden for de sidste 3 måneder.
  2. Andre alvorlige komorbiditeter end PD, der påvirker dagligdagen, særlige populationer inklusive gravide kvinder, mindreårige (<18 år).
  3. Patienter, der ikke er berettiget til at underskrive samtykkeerklæringer på grund af fysiske eller psykiske forhold.
  4. Personer, der har en værge, scorer mindre end 20 i Mini-Mental state eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Etniske grupper - jøder og arabere
Data vil blive udtrukket fra elektroniske journaler for alle mennesker med PD, der bor i et specifikt HMO-distrikt i henhold til en journalbaseret undersøgelse (f.eks. personer, hvis journaler omfatter en diagnose af PD). I øjeblikket er der 2500 patienter med PD i dette distrikt. I den anden del af undersøgelsen vil en delprøve på 100 jødiske og 100 arabiske patienter med Parkinsons sygdom blive bedt om at besvare standardiserede spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg hos en neurolog
Tidsramme: 1 år
udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af 2500 patienter med Parkinsons sygdom
1 år
Brug af fysioterapitjenester
Tidsramme: 1 år
udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af 2500 patienter med Parkinsons sygdom
1 år
Patients aktiveringsmåling (PAM-13®, Insignia Health)
Tidsramme: 1 time

Patientaktivering' beskriver de færdigheder, selvtillid og viden, en person har til at styre sit eget helbred og sundhedsvæsen.

Den består af 13 udsagn vurderet på en fire-punkts Likert-skala for enighedsniveau. PAM-13-scoren omdannes til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en licenseret konverteringstabel (Insignia Health).

1 time
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema- IPAQ-SHORT
Tidsramme: 1 time
Dette spørgeskema beder personer om at vurdere antallet af dage og mængden af ​​tid, de har brugt i de sidste 7 dage i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, hurtig cykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat cykling) , 3) gang (mindst 10 minutter), 4) siddende (ser tv, læser). Samlet fysisk aktivitet beregnes som summen af ​​Walking + Moderate + Vigorous metabolic equivalent (MET) minutter/uge-score.
1 time
Parkinsons sygdom spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: 1 time
Dette spørgeskema med 39 punkter er et patientrapporteret mål for sundhedstilstand og livskvalitet. Den vurderer, hvor ofte mennesker ramt af PD oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation. Den vurderer også virkningen af ​​Parkinsons på specifikke dimensioner af funktion og velvære.
1 time
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Tidsramme: 1 time
NEADL er et patientrapporteret resultatmål, der består af 22 elementer af hverdagsaktiviteter. Den vurderer patienternes uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner