- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05209698
Selvledelsesadfærd hos arabere og jøder med Parkinsons sygdom og deres sammenhænge med sundhedsmæssige resultater
Sundhedsresultater hos patienter med Parkinsons sygdom i Israel: Forbindelser med tilgængelighed, udnyttelse af sundhedsydelser og patienters holdninger blandt forskellige etniske grupper.
Undersøgelsen vil undersøge de gensidige forhold mellem samfundet, sundhedssystemet og personlige determinanter for selvledelsesadfærd hos personer med Parkinsons sygdom og deres sammenhæng med udførelsen af denne adfærd hos personer med Parkinsons sygdom.
I den første del af undersøgelsen vil data blive udtrukket fra elektroniske journaler på 2500. I anden del af undersøgelsen vil en delprøve på 200 deltagere med Parkinsons sygdom blive bedt om at besvare standardiserede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom er en kronisk, langvarig tilstand. Dens forskellige symptomer påvirker den daglige funktion og livskvalitet for patienter og deres familier. Det progressive handicap er ledsaget af medicinske komplikationer og hospitalsindlæggelser, som øger den økonomiske byrde for patienter og sundhedssystemer. Faktorer, der kan afbøde disse negative konsekvenser, omfatter pleje fra en neurolog, rehabiliterende behandlinger og patienters brug af selvstyringsstrategier. Undersøgelser tyder dog på, at patienter med Parkinson fra minoritetsgrupper er mindre tilbøjelige til at blive behandlet af en neurolog. Det er også uklart, om patienter med Parkinson fra minoritetsgrupper tilbydes selvledelsesstrategier.
Undersøgelsens mål var: At (1) identificere de gensidige relationer mellem ekstra- og intrapersonlige niveaudeterminanter for selvledelsesadfærd og deres sammenhæng med udførelse af denne adfærd hos personer med Parkinsons sygdom, (2) identificere relationerne mellem sig selv. -ledelsesadfærd (medicinsk og livsstil), funktion og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom.
Fase A af studiet er et retrospektivt studie baseret på udtræk og analyse af data fra elektroniske journaler, og fase B af studiet er et tværsnitsstudie baseret på ansigt-til-ansigt møder med en delprøve af de patienter, hvis data er inkluderet i den retrospektive undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Galit Yogev-Seligman, PhD
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Studiesteder
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
- Rekruttering
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
-
Kontakt:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Telefonnummer: 97248249973
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Michal Kafri, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Galit Yogev, PhD
-
Underforsker:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med PD i et særskilt distrikt i en HMO-virksomhed har Parkinsons sygdom.
I øjeblikket er der 2.500 patienter med Parkinsons sygdom i dette distrikt, hvoraf 281 er medlemmer af det arabiske samfund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for den retrospektive undersøgelse: Mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
Eksklusionskriterier: Ingen.
Inklusionskriterier for tværsnitsundersøgelsen:
- Diagnose af PD.
- Den jødiske sektor vil være flydende i hebraisk (forståelse, tale og læsning), og for den arabiske sektor flydende i arabisk eller hebraisk (forståelse, tale og læsning).
Eksklusionskriterier for tværsnitsundersøgelsen:
- Akut indlæggelse inden for de sidste 3 måneder.
- Andre alvorlige komorbiditeter end PD, der påvirker dagligdagen, særlige populationer inklusive gravide kvinder, mindreårige (<18 år).
- Patienter, der ikke er berettiget til at underskrive samtykkeerklæringer på grund af fysiske eller psykiske forhold.
- Personer, der har en værge, scorer mindre end 20 i Mini-Mental state eksamen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Etniske grupper - jøder og arabere
Data vil blive udtrukket fra elektroniske journaler for alle mennesker med PD, der bor i et specifikt HMO-distrikt i henhold til en journalbaseret undersøgelse (f.eks. personer, hvis journaler omfatter en diagnose af PD).
I øjeblikket er der 2500 patienter med PD i dette distrikt.
I den anden del af undersøgelsen vil en delprøve på 100 jødiske og 100 arabiske patienter med Parkinsons sygdom blive bedt om at besvare standardiserede spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Besøg hos en neurolog
Tidsramme: 1 år
|
udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af 2500 patienter med Parkinsons sygdom
|
1 år
|
Brug af fysioterapitjenester
Tidsramme: 1 år
|
udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af 2500 patienter med Parkinsons sygdom
|
1 år
|
Patients aktiveringsmåling (PAM-13®, Insignia Health)
Tidsramme: 1 time
|
Patientaktivering' beskriver de færdigheder, selvtillid og viden, en person har til at styre sit eget helbred og sundhedsvæsen. Den består af 13 udsagn vurderet på en fire-punkts Likert-skala for enighedsniveau. PAM-13-scoren omdannes til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en licenseret konverteringstabel (Insignia Health). |
1 time
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema- IPAQ-SHORT
Tidsramme: 1 time
|
Dette spørgeskema beder personer om at vurdere antallet af dage og mængden af tid, de har brugt i de sidste 7 dage i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, hurtig cykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat cykling) , 3) gang (mindst 10 minutter), 4) siddende (ser tv, læser).
Samlet fysisk aktivitet beregnes som summen af Walking + Moderate + Vigorous metabolic equivalent (MET) minutter/uge-score.
|
1 time
|
Parkinsons sygdom spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: 1 time
|
Dette spørgeskema med 39 punkter er et patientrapporteret mål for sundhedstilstand og livskvalitet.
Den vurderer, hvor ofte mennesker ramt af PD oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation.
Den vurderer også virkningen af Parkinsons på specifikke dimensioner af funktion og velvære.
|
1 time
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Tidsramme: 1 time
|
NEADL er et patientrapporteret resultatmål, der består af 22 elementer af hverdagsaktiviteter.
Den vurderer patienternes uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0128-19-COM1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige