Самоконтроль поведения арабов и евреев с болезнью Паркинсона и их связь с последствиями для здоровья
Состояние здоровья пациентов с болезнью Паркинсона в Израиле: связь с доступностью, использованием медицинских услуг и отношением пациентов к различным этническим группам.
В исследовании будут изучены взаимные отношения между сообществом, системой здравоохранения и личными детерминантами самоуправляемого поведения у людей с болезнью Паркинсона и их связь с выполнением этих действий у людей с болезнью Паркинсона.
В первой части исследования данные будут извлечены из электронных медицинских карт 2500 человек. Во второй части исследования подвыборке из 200 участников с болезнью Паркинсона будет предложено ответить на стандартизированные анкеты.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Болезнь Паркинсона — хроническое, затяжное состояние. Его разнообразные симптомы влияют на повседневное функционирование и качество жизни пациентов и их семей. Прогрессирующая инвалидность сопровождается медицинскими осложнениями и госпитализациями, что увеличивает экономическую нагрузку на пациентов и систему здравоохранения. Факторы, которые могут смягчить эти неблагоприятные последствия, включают помощь невролога, реабилитационное лечение и использование пациентами стратегий самопомощи. Однако исследования показывают, что пациенты с болезнью Паркинсона из групп меньшинств с меньшей вероятностью будут лечиться у невролога. Кроме того, неясно, предлагаются ли пациентам с болезнью Паркинсона из групп меньшинств стратегии самоконтроля.
Цели исследования заключались в следующем: (1) выявить реципрокные отношения между детерминантами экстра- и интраличностного уровня самоуправляемого поведения и их связь с выполнением этого поведения у людей с болезнью Паркинсона, (2) выявить взаимосвязи между самоконтролем. - управление поведением (лечебным и образом жизни), функцией и качеством жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.
Фаза А исследования представляет собой ретроспективное исследование, основанное на извлечении и анализе данных из электронных медицинских карт, а фаза В исследования представляет собой кросс-секционное исследование, основанное на личных встречах с подвыборкой пациентов, чьи данные включены в ретроспективное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michal Kafri, PhD
- Номер телефона: 97248249461
- Электронная почта: kafri.michal@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Galit Yogev-Seligman, PhD
- Электронная почта: galit.yogev@gmail.com
Места учебы
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Израиль, 3498838
- Рекрутинг
- University of Haifa
-
Контакт:
- Michal Kafri, PhD
- Номер телефона: 97248249461
- Электронная почта: kafri.michal@gmail.com
-
Контакт:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Номер телефона: 97248249973
- Электронная почта: galit.yogev@gmail.com
-
Главный следователь:
- Michal Kafri, PhD
-
Главный следователь:
- Galit Yogev, PhD
-
Младший исследователь:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона в отдельном районе компании HMO имеют болезнь Паркинсона.
В настоящее время в этом районе насчитывается 2500 пациентов с болезнью Паркинсона, 281 из которых являются членами арабского общества.
Описание
Критерии включения в ретроспективное исследование: люди с диагнозом болезни Паркинсона.
Критерии исключения: нет.
Критерии включения в перекрестное исследование:
- Диагностика БП.
- Еврейский сектор будет означать свободное владение ивритом (понимание, разговорная речь и чтение), а арабский сектор — свободное владение арабским или ивритом (понимание, разговорная речь и чтение).
Критерии исключения для перекрестного исследования:
- Острая госпитализация за последние 3 мес.
- Тяжелые сопутствующие заболевания, кроме БП, которые влияют на повседневную жизнь, особые группы населения, включая беременных женщин, несовершеннолетних (младше 18 лет).
- Пациенты, которые не имеют права подписывать формы согласия из-за физических или психических заболеваний.
- Люди, у которых есть опекун, набирают менее 20 баллов на государственном экзамене Mini-Mental.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Этнические группы - евреи и арабы
Данные будут извлекаться из электронных медицинских карт для всех людей с БП, проживающих в определенном районе HMO в соответствии с опросом на основе записей (например, лица, чьи медицинские записи включают диагноз БП).
В настоящее время в этом районе насчитывается 2500 больных БП.
Во второй части исследования подвыборке из 100 еврейских и 100 арабских пациентов с болезнью Паркинсона будет предложено ответить на стандартизированные анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения невролога
Временное ограничение: 1 год
|
извлечение и анализ данных электронных медицинских карт (ЭМК) Клалит 2500 пациентов с болезнью Паркинсона
|
1 год
|
|
Использование услуг физиотерапии
Временное ограничение: 1 год
|
извлечение и анализ данных электронных медицинских карт (ЭМК) Клалит 2500 пациентов с болезнью Паркинсона
|
1 год
|
|
Мера активации пациента (PAM-13®, Insignia Health)
Временное ограничение: 1 час
|
«Активация пациента» описывает навыки, уверенность и знания, которыми обладает человек в управлении своим здоровьем и медицинской помощи. Он состоит из 13 утверждений, оцененных по четырехбалльной шкале уровня согласия Лайкерта. Оценка PAM-13 преобразуется в непрерывную шкалу от 0 до 100 в соответствии с лицензированной таблицей преобразования (Insignia Health). |
1 час
|
|
Международный опросник по физической активности – IPAQ-SHORT
Временное ограничение: 1 час
|
В этом вопроснике людей просят оценить количество дней и количество времени, которое они провели за последние 7 дней, по четырем категориям: 1) активная деятельность (подъем тяжестей, аэробика, быстрая езда на велосипеде), 2) умеренная активность (легкий подъем тяжестей, умеренная езда на велосипеде). , 3) ходить (не менее 10 минут), 4) сидеть (смотреть телевизор, читать).
Общая физическая активность рассчитывается как сумма баллов «Ходьба + Умеренный метаболический эквивалент (MET)» в минутах/неделю.
|
1 час
|
|
Анкета болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: 1 час
|
Этот опросник из 39 пунктов представляет собой сообщаемый пациентами показатель состояния здоровья и качества жизни.
Он оценивает, как часто люди, страдающие болезнью Паркинсона, испытывают трудности в 8 аспектах повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение.
Он также оценивает влияние болезни Паркинсона на конкретные параметры функционирования и благополучия.
|
1 час
|
|
Расширенная повседневная деятельность в Ноттингеме (NEADL)
Временное ограничение: 1 час
|
NEADL — это оцениваемый пациентом результат, который состоит из 22 элементов повседневной деятельности.
Он оценивает независимость пациентов в повседневной деятельности.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0128-19-COM1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .