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Comportamientos de autocontrol de árabes y judíos con enfermedad de Parkinson y sus asociaciones con resultados de salud

23 de enero de 2022 actualizado por: University of Haifa

Resultados de salud en pacientes con enfermedad de Parkinson en Israel: asociaciones con accesibilidad, utilización de servicios de atención médica y actitudes de los pacientes entre diferentes grupos étnicos.

El estudio examinará las relaciones recíprocas entre la comunidad, el sistema de salud y los determinantes personales de los comportamientos de autocontrol en personas con enfermedad de Parkinson y su asociación con el desempeño de estos comportamientos en personas con enfermedad de Parkinson.

En la primera parte del estudio, se extraerán datos de historias clínicas electrónicas de 2500. En la segunda parte del estudio, se pedirá a una submuestra de 200 participantes con enfermedad de Parkinson que responda cuestionarios estandarizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson es una afección crónica y prolongada. Sus diversos síntomas afectan el funcionamiento diario y la calidad de vida de los pacientes y sus familias. La discapacidad progresiva se acompaña de complicaciones médicas y hospitalizaciones, que aumentan la carga económica para los pacientes y los sistemas de salud. Los factores que pueden mitigar estas consecuencias adversas incluyen la atención de un neurólogo, los tratamientos de rehabilitación y el uso de estrategias de autocontrol por parte de los pacientes. Sin embargo, los estudios sugieren que los pacientes con Parkinson de grupos minoritarios tienen menos probabilidades de ser tratados por un neurólogo. Además, no está claro si a los pacientes con Parkinson de grupos minoritarios se les ofrecen estrategias de autocontrol.

Los objetivos del estudio fueron: (1) identificar las relaciones recíprocas entre los determinantes de nivel extrapersonal e intrapersonal de los comportamientos de autocontrol y su asociación con el desempeño de estos comportamientos en personas con enfermedad de Parkinson, (2) identificar las relaciones entre el autocontrol -Comportamientos de manejo (médico y de estilo de vida), función y calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.

La fase A del estudio es un estudio retrospectivo basado en la extracción y análisis de datos de la historia clínica electrónica, y la fase B del estudio es un estudio transversal basado en reuniones presenciales con una submuestra de los pacientes cuyos datos se incluidos en el estudio retrospectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
        • Reclutamiento
        • University of Haifa
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Galit Yogev-Seligmann, PhD
          • Número de teléfono: 97248249973
          • Correo electrónico: galit.yogev@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Michal Kafri, PhD
        • Investigador principal:
          • Galit Yogev, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EP dentro de un distrito distinto de una compañía HMO tienen la enfermedad de Parkinson.

Actualmente, hay 2.500 pacientes con enfermedad de Parkinson en ese distrito, de los cuales 281 son miembros de la sociedad árabe.

Descripción

Criterios de inclusión para el estudio retrospectivo: Personas diagnosticadas con Enfermedad de Parkinson.

Criterios de exclusión: ninguno.

Criterios de inclusión para el estudio transversal:

  1. Diagnóstico de la EP.
  2. El sector judío será fluidez en hebreo (comprensión, habla y lectura), y para el sector árabe, fluidez en árabe o hebreo (comprensión, habla y lectura).

Criterios de exclusión para el estudio transversal:

  1. Hospitalización aguda en los últimos 3 meses.
  2. Comorbilidades graves distintas de la EP que afectan la vida diaria, poblaciones especiales incluidas mujeres embarazadas, menores (<18 años).
  3. Pacientes que no son elegibles para firmar formularios de consentimiento debido a condiciones físicas o mentales.
  4. Las personas que tienen un tutor, obtienen una puntuación inferior a 20 en la prueba del examen Mini-Mental state.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupos étnicos- judíos y árabes
Los datos se extraerán de los registros médicos electrónicos de todas las personas con EP que residan en un distrito HMO específico de acuerdo con una encuesta basada en registros (p. ej., personas cuyos registros médicos incluyen un diagnóstico de EP). Actualmente, hay 2500 pacientes con EP en ese distrito. En la segunda parte del estudio, se pedirá a una submuestra de 100 pacientes judíos y 100 árabes con enfermedad de Parkinson que respondan cuestionarios estandarizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas a un neurólogo
Periodo de tiempo: 1 año
extracción y análisis de datos de las historias clínicas electrónicas (EMR) de Clalit de 2500 pacientes con enfermedad de Parkinson
1 año
Uso de los servicios de fisioterapia.
Periodo de tiempo: 1 año
extracción y análisis de datos de las historias clínicas electrónicas (EMR) de Clalit de 2500 pacientes con enfermedad de Parkinson
1 año
Medida de activación del paciente (PAM-13®, Insignia Health)
Periodo de tiempo: 1 hora

La activación del paciente describe las habilidades, la confianza y el conocimiento que tiene una persona para manejar su propia salud y su atención médica.

Consta de 13 declaraciones calificadas en una escala Likert de cuatro puntos de nivel de acuerdo. La puntuación PAM-13 se transforma en una escala continua de 0 a 100 según una tabla de conversión autorizada (Insignia Health).
1 hora
Cuestionario Internacional de Actividad Física - IPAQ-SHORT
Periodo de tiempo: 1 hora
Este cuestionario pide a las personas que evalúen la cantidad de días y la cantidad de tiempo que pasaron en los últimos 7 días en cuatro categorías: 1) actividad vigorosa (levantamiento pesado, aeróbicos, ciclismo rápido), 2) actividad moderada (levantamiento ligero, ciclismo moderado) , 3) caminar (al menos 10 minutos), 4) sentarse (ver televisión, leer). La actividad física total se calcula como la suma de las puntuaciones de caminata + equivalente metabólico moderado (MET) en minutos/semana.
1 hora
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 1 hora
Este cuestionario de 39 ítems es una medida informada por el paciente del estado de salud y la calidad de vida. Evalúa con qué frecuencia las personas afectadas por la EP experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación. También evalúa el impacto de la enfermedad de Parkinson en dimensiones específicas del funcionamiento y el bienestar.
1 hora
Actividades Extendidas de la Vida Diaria de Nottingham (NEADL)
Periodo de tiempo: 1 hora
El NEADL es una medida de resultado informada por el paciente que consta de 22 elementos de actividades cotidianas. Evalúa la independencia de los pacientes en las actividades de la vida diaria.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Clalit Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0128-19-COM1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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