- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209698
Parkinsonin tautia sairastavien arabien ja juutalaisten itsehoitokäyttäytyminen ja heidän yhteydet terveystuloksiin
Terveystulokset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Israelissa: assosiaatiot saavutettavuuteen, terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämiseen ja potilaiden asenteisiin eri etnisten ryhmien keskuudessa.
Tutkimuksessa tarkastellaan vastavuoroisia suhteita yhteisön, terveydenhuoltojärjestelmän ja henkilökohtaisten tekijöiden välillä Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden itsehallintokäyttäytymiseen ja niiden yhteyttä Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden käyttäytymiseen.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tietoja poimitaan 2500:n sähköisistä potilaskertomuksista. Tutkimuksen toisessa osassa 200 Parkinsonin tautia sairastavan osallistujan alaotos pyydetään vastaamaan standardoituihin kyselylomakkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on krooninen, pitkittynyt sairaus. Sen monipuoliset oireet vaikuttavat potilaiden ja heidän perheidensä päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Etenevään vammaisuuteen liittyy lääketieteellisiä komplikaatioita ja sairaalahoitoja, jotka lisäävät potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmien taloudellista taakkaa. Tekijöitä, jotka voivat lieventää näitä haitallisia seurauksia, ovat neurologin antama hoito, kuntouttavat hoidot ja potilaiden itsehoitostrategioiden käyttö. Tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että vähemmistöryhmiin kuuluvat Parkinson-potilaat eivät todennäköisesti joutuisi neurologin hoitoon. Lisäksi on epäselvää, tarjotaanko vähemmistöryhmiin kuuluville Parkinson-potilaille itsehoitostrategioita.
Tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) tunnistaa vastavuoroiset suhteet itsehallintakäyttäytymisen ulko- ja sisäisen tason määräävien tekijöiden välillä ja niiden yhteys näiden käyttäytymiseen Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden välillä, (2) tunnistaa suhteet itsensä välillä. - Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hallintakäyttäytymistä (lääketieteellinen ja elämäntapa), toiminta ja elämänlaatu.
Tutkimuksen vaihe A on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu tietojen poimimiseen ja analysointiin sähköisistä potilaskertomuksista, ja tutkimuksen vaihe B on poikkileikkaustutkimus, joka perustuu kasvokkain tapaamisiin potilaiden osaotoksen kanssa, joiden tiedot ovat sisällytetty retrospektiiviseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Kafri, PhD
- Puhelinnumero: 97248249461
- Sähköposti: kafri.michal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Galit Yogev-Seligman, PhD
- Sähköposti: galit.yogev@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
- Rekrytointi
- University of Haifa
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Kafri, PhD
- Puhelinnumero: 97248249461
- Sähköposti: kafri.michal@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Puhelinnumero: 97248249973
- Sähköposti: galit.yogev@gmail.com
-
Päätutkija:
- Michal Kafri, PhD
-
Päätutkija:
- Galit Yogev, PhD
-
Alatutkija:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on PD tietyllä HMO-yhtiön alueella, on Parkinsonin tauti.
Tällä hetkellä alueella on 2 500 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joista 281 on arabiyhteiskunnan jäseniä.
Kuvaus
Retrospektiivisen tutkimuksen osallistumiskriteerit: Ihmiset, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.
Poikkileikkaustutkimuksen osallistumiskriteerit:
- PD:n diagnoosi.
- Juutalaisella sektorilla on sujuva heprean kielen (ymmärtäminen, puhuminen ja lukeminen), ja arabialalla sujuvasti arabian tai heprean (ymmärtäminen, puhuminen ja lukeminen).
Poikkileikkaustutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Muut vakavat rinnakkaissairaudet kuin PD, jotka vaikuttavat päivittäiseen elämään, erityisryhmät mukaan lukien raskaana olevat naiset, alaikäiset (alle 18-vuotiaat).
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja allekirjoittamaan suostumuslomakkeita fyysisten tai henkisten olosuhteiden vuoksi.
- Ihmiset, joilla on huoltaja, saavat alle 20 arvosanan Mini-Mental-valtiokokeen kokeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Etniset ryhmät - juutalaiset ja arabit
Tiedot poimitaan sähköisistä potilaskertomuksista kaikilta tietyllä HMO-alueella asuvista PD-potilaista tietuepohjaisen tutkimuksen mukaan (esim. henkilöt, joiden sairaustiedot sisältävät PD-diagnoosin).
Tällä hetkellä alueella on 2 500 PD-potilasta.
Tutkimuksen toisessa osassa 100 juutalaisen ja 100 Parkinsonin tautia sairastavan arabipotilaan osaotosta pyydetään vastaamaan standardoituihin kyselylomakkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologin käynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tietojen poimiminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) 2500 Parkinsonin tautia sairastavasta potilaasta
|
1 vuosi
|
|
Fysioterapiapalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tietojen poimiminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) 2500 Parkinsonin tautia sairastavasta potilaasta
|
1 vuosi
|
|
Potilaan aktivointimitta (PAM-13®, Insignia Health)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaan aktivointi' kuvaa taitoja, luottamusta ja tietoa, joka ihmisellä on oman terveyden ja terveydenhuollon johtamisessa. Se koostuu 13 väittämästä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla. PAM-13-pisteet muunnetaan jatkuvaksi asteikoksi 0-100 lisensoidun muunnostaulukon (Insignia Health) mukaisesti. |
1 tunti
|
|
International Physical Activity Questionnaire - IPAQ-SHORT
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tässä kyselyssä henkilöitä pyydetään arvioimaan päivien lukumäärää ja aikaa, jonka he viettivät viimeisen 7 päivän aikana neljässä kategoriassa: 1) voimakas liikunta (raskasnosto, aerobic, nopea pyöräily), 2) kohtalainen aktiivisuus (kevyt nosto, kohtalainen pyöräily) , 3) kävely (vähintään 10 minuuttia), 4) istuminen (television katselu, lukeminen).
Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan kävelyn + kohtalaisen + voimakkaan metabolisen ekvivalentin (MET) minuuttien/viikkopisteiden summana.
|
1 tunti
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä 39 kohdan kyselylomake on potilaiden raportoima terveydentilan ja elämänlaadun mitta.
Se arvioi, kuinka usein PD:stä kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia jokapäiväisen elämän 8 ulottuvuudessa, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja kommunikaatio.
Se arvioi myös Parkinsonin taudin vaikutusta tiettyihin toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuuksiin.
|
1 tunti
|
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living (NEADL)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
NEADL on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka koostuu 22 päivittäisestä toiminnasta.
Se arvioi potilaiden itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0128-19-COM1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .