パーキンソン病のアラブ人とユダヤ人の自己管理行動と健康転帰との関連
イスラエルにおけるパーキンソン病患者の健康転帰:アクセシビリティ、医療サービスの利用、および異なる民族グループ間の患者の態度との関連。
この研究では、パーキンソン病患者のコミュニティ、医療制度、および自己管理行動の個人的決定要因と、パーキンソン病患者のこれらの行動のパフォーマンスとの関連との間の相互関係を調べます。
研究の最初の部分では、2500 の電子カルテからデータが抽出されます。 研究の第 2 部では、パーキンソン病の 200 人の参加者のサブサンプルに、標準化されたアンケートに回答するよう求めます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、長期にわたる慢性疾患です。 その多様な症状は、患者とその家族の日常の機能と生活の質に影響を与えます。 障害が進行すると、医学的合併症や入院が伴い、患者や医療制度への経済的負担が増大します。 これらの悪影響を軽減できる要因には、神経科医によるケア、リハビリ治療、患者の自己管理戦略の使用などがあります。 しかし、調査によると、マイノリティ グループのパーキンソン患者は、神経内科医による治療を受ける可能性が低いことが示唆されています。 また、マイノリティ グループのパーキンソン病患者に自己管理戦略が提供されているかどうかも不明です。
研究の目的は次のとおりです。(1) パーキンソン病患者における自己管理行動の個人外および個人内レベルの決定因子間の相互関係、およびこれらの行動のパフォーマンスとの関連性を特定すること、(2) 自己と自己との間の関係を特定すること-パーキンソン病患者の管理行動(医療およびライフスタイル)、機能、および生活の質。
研究のフェーズ A は、電子カルテからのデータの抽出と分析に基づくレトロスペクティブ研究であり、研究のフェーズ B は、データが得られた患者のサブサンプルとの面談に基づく横断研究です。後ろ向き研究に含まれています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michal Kafri, PhD
- 電話番号:97248249461
- メール:kafri.michal@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Galit Yogev-Seligman, PhD
- メール:galit.yogev@gmail.com
研究場所
-
-
Aba Hushi
-
Haifa、Aba Hushi、イスラエル、3498838
- 募集
- University of Haifa
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コンタクト:
- Michal Kafri, PhD
- 電話番号:97248249461
- メール:kafri.michal@gmail.com
-
コンタクト:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- 電話番号:97248249973
- メール:galit.yogev@gmail.com
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主任研究者:
- Michal Kafri, PhD
-
主任研究者:
- Galit Yogev, PhD
-
副調査官:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
HMO 会社の特定の地区内にいる PD 患者は、パーキンソン病を患っています。
現在、その地区には 2,500 人のパーキンソン病患者がおり、そのうち 281 人がアラブ社会のメンバーです。
説明
レトロスペクティブ研究の包含基準:パーキンソン病と診断された人。
除外基準: なし。
横断研究の包含基準:
- PDの診断。
- ユダヤ人部門はヘブライ語 (理解力、会話、読解力) に堪能であり、アラブ人部門はアラビア語またはヘブライ語 (理解力、会話力、読解力) に堪能です。
横断研究の除外基準:
- 過去 3 か月間の急性入院。
- 日常生活に影響を与えるPD以外の重篤な併存疾患、妊婦、未成年者(18歳未満)を含む特別な集団。
- 身体的または精神的状態のために同意書に署名する資格がない患者。
- 保護者がいる人は、ミニ精神状態試験のスコアが 20 未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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民族グループ - ユダヤ人とアラブ人
データは、記録ベースの調査に従って、特定の HMO 地区に居住するすべての PD 患者の電子医療記録から抽出されます (たとえば、医療記録に PD の診断が含まれる個人)。
現在、その地区には 2500 人の PD 患者がいます。
研究の第 2 部では、パーキンソン病患者 100 人のユダヤ人および 100 人のアラブ人患者のサブサンプルに対して、標準化されたアンケートに回答するよう求めます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経科医への訪問
時間枠:1年
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パーキンソン病患者 2500 人の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析
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1年
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理学療法サービスの利用
時間枠:1年
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パーキンソン病患者 2500 人の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析
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1年
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患者のアクティベーション測定 (PAM-13®、Insignia Health)
時間枠:1時間
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患者の活性化は、自分自身の健康とヘルスケアを管理する上で人が持っているスキル、自信、知識を表しています。 これは、同意レベルの 4 段階のリッカート スケールで評価された 13 のステートメントで構成されています。 PAM-13 スコアは、認可された換算表 (Insignia Health) に従って 0 ~ 100 の連続スケールに変換されます。 |
1時間
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国際身体活動アンケート - IPAQ-SHORT
時間枠:1時間
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この質問票では、過去 7 日間に費やした日数と時間を次の 4 つのカテゴリに分けて個人に評価してもらいます。 、3) ウォーキング (少なくとも 10 分)、4) 座っている (テレビを見たり、読んだり)。
総身体活動は、ウォーキング + 中程度 + 活発な代謝当量 (MET) 分/週のスコアの合計として計算されます。
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1時間
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パーキンソン病アンケート-39 (PDQ-39)
時間枠:1時間
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この 39 項目のアンケートは、患者が報告する健康状態と生活の質の尺度です。
PD の影響を受けた人々が、人間関係、社会的状況、コミュニケーションなど、日常生活の 8 つの側面で困難を経験する頻度を評価します。
また、パーキンソン病が機能と幸福の特定の側面に与える影響も評価します。
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1時間
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ノッティンガム拡張日常生活動作 (NEADL)
時間枠:1時間
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NEADL は、日常活動の 22 項目で構成される患者報告のアウトカム指標です。
日常生活動作における患者の自立性を評価します。
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1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michal Kafri, PhD、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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