Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania samokontroli Arabów i Żydów z chorobą Parkinsona i ich związki z wynikami zdrowotnymi

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Haifa

Wyniki zdrowotne pacjentów z chorobą Parkinsona w Izraelu: związki z dostępnością, wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej i postawami pacjentów wśród różnych grup etnicznych.

W badaniu zbadane zostaną wzajemne relacje między środowiskiem, systemem opieki zdrowotnej i osobistymi determinantami zachowań samokontroli osób z chorobą Parkinsona oraz ich związek z wykonywaniem tych zachowań u osób z chorobą Parkinsona.

W pierwszej części badania dane zostaną wyodrębnione z 2500 elektronicznej dokumentacji medycznej. W drugiej części badania podgrupa 200 uczestników z chorobą Parkinsona zostanie poproszona o wypełnienie standardowych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest stanem przewlekłym, przedłużającym się. Jej różnorodne objawy wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów i ich rodzin. Postępującej niepełnosprawności towarzyszą komplikacje medyczne i hospitalizacje, które zwiększają obciążenie ekonomiczne pacjentów i systemów opieki zdrowotnej. Czynniki, które mogą złagodzić te niekorzystne konsekwencje, obejmują opiekę neurologa, leczenie rehabilitacyjne i stosowanie przez pacjentów strategii samodzielnego leczenia. Jednak badania sugerują, że pacjenci z chorobą Parkinsona należący do grup mniejszościowych są rzadziej leczeni przez neurologa. Nie jest również jasne, czy pacjentom z chorobą Parkinsona należącym do grup mniejszościowych oferuje się strategie samodzielnego leczenia.

Celem badania było: (1) zidentyfikowanie wzajemnych zależności między poza- i wewnątrzosobowymi determinantami Zachowań Samokontroli oraz ich związku z wykonywaniem tych zachowań u osób z chorobą Parkinsona, (2) określenie związków między Ja -zachowania zarządcze (medyczne i związane ze stylem życia), funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Faza A badania jest badaniem retrospektywnym opartym na ekstrakcji i analizie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, a faza B badania jest badaniem przekrojowym opartym na bezpośrednich spotkaniach z podgrupą pacjentów, których dane włączony do badania retrospektywnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Izrael, 3498838
        • Rekrutacyjny
        • University of Haifa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michal Kafri, PhD
        • Główny śledczy:
          • Galit Yogev, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona w odrębnym okręgu firmy HMO cierpią na chorobę Parkinsona.

Obecnie w tej dzielnicy przebywa 2500 pacjentów z chorobą Parkinsona, z czego 281 to członkowie społeczeństwa arabskiego.

Opis

Kryteria włączenia do badania retrospektywnego: Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona.

Kryteria wykluczenia: Brak.

Kryteria włączenia do badania przekrojowego:

  1. Diagnoza ChP.
  2. Sektor żydowski będzie wymagał biegłości w języku hebrajskim (rozumienie, mówienie i czytanie), a w sektorze arabskim biegłość w języku arabskim lub hebrajskim (rozumienie, mówienie i czytanie).

Kryteria wykluczenia z badania przekrojowego:

  1. Ostra hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Ciężkie choroby współistniejące inne niż PD, które wpływają na życie codzienne, specjalne populacje, w tym kobiety w ciąży, osoby niepełnoletnie (<18 lat).
  3. Pacjenci, którzy nie są uprawnieni do podpisania formularzy zgody ze względu na stan fizyczny lub psychiczny.
  4. Osoby, które mają opiekuna, uzyskują mniej niż 20 punktów w państwowym teście egzaminacyjnym Mini-Mental.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupy etniczne – Żydzi i Arabowie
Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej wszystkich osób z PD mieszkających w określonym okręgu HMO zgodnie z ankietą opartą na dokumentacji (np. osoby, których dokumentacja medyczna zawiera diagnozę PD). Obecnie w powiecie tym przebywa 2500 pacjentów z ChP. W drugiej części badania podgrupa 100 żydowskich i 100 arabskich pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie poproszona o wypełnienie standardowych kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty u neurologa
Ramy czasowe: 1 rok
ekstrakcja i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit 2500 pacjentów z chorobą Parkinsona
1 rok
Korzystanie z usług fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
ekstrakcja i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit 2500 pacjentów z chorobą Parkinsona
1 rok
Środek aktywujący pacjenta (PAM-13®, Insignia Health)
Ramy czasowe: 1 godzina

Aktywizacja pacjenta” opisuje umiejętności, pewność siebie i wiedzę, jaką dana osoba posiada w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną.

Składa się z 13 stwierdzeń ocenianych na czterostopniowej skali stopnia zgodności Likerta. Wynik PAM-13 jest przekształcany w ciągłą skalę 0-100 zgodnie z licencjonowaną tabelą konwersji (Insignia Health).

1 godzina
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – IPAQ-SHORT
Ramy czasowe: 1 godzina
W kwestionariuszu prosi się osoby o ocenę liczby dni i ilości czasu, które spędziły w ciągu ostatnich 7 dni w czterech kategoriach: 1) intensywna aktywność (podnoszenie ciężarów, aerobik, szybka jazda na rowerze), 2) umiarkowana aktywność (lekkie podnoszenie ciężarów, umiarkowana jazda na rowerze). , 3) chodzenie (co najmniej 10 minut), 4) siedzenie (oglądanie telewizji, czytanie). Całkowita aktywność fizyczna jest obliczana jako suma wyników minut/tygodniowych równoważników metabolicznych marszu + umiarkowanego + energicznego równoważnika metabolicznego (MET).
1 godzina
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 1 godzina
Ten 39-punktowy kwestionariusz jest zgłaszaną przez pacjentów miarą stanu zdrowia i jakości życia. Ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji. Ocenia również wpływ choroby Parkinsona na określone wymiary funkcjonowania i dobrostanu.
1 godzina
Rozszerzone czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: 1 godzina
NEADL to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, która składa się z 22 elementów codziennych czynności. Ocenia samodzielność pacjentów w czynnościach życia codziennego.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj