- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05209698
Zachowania samokontroli Arabów i Żydów z chorobą Parkinsona i ich związki z wynikami zdrowotnymi
Wyniki zdrowotne pacjentów z chorobą Parkinsona w Izraelu: związki z dostępnością, wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej i postawami pacjentów wśród różnych grup etnicznych.
W badaniu zbadane zostaną wzajemne relacje między środowiskiem, systemem opieki zdrowotnej i osobistymi determinantami zachowań samokontroli osób z chorobą Parkinsona oraz ich związek z wykonywaniem tych zachowań u osób z chorobą Parkinsona.
W pierwszej części badania dane zostaną wyodrębnione z 2500 elektronicznej dokumentacji medycznej. W drugiej części badania podgrupa 200 uczestników z chorobą Parkinsona zostanie poproszona o wypełnienie standardowych kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest stanem przewlekłym, przedłużającym się. Jej różnorodne objawy wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów i ich rodzin. Postępującej niepełnosprawności towarzyszą komplikacje medyczne i hospitalizacje, które zwiększają obciążenie ekonomiczne pacjentów i systemów opieki zdrowotnej. Czynniki, które mogą złagodzić te niekorzystne konsekwencje, obejmują opiekę neurologa, leczenie rehabilitacyjne i stosowanie przez pacjentów strategii samodzielnego leczenia. Jednak badania sugerują, że pacjenci z chorobą Parkinsona należący do grup mniejszościowych są rzadziej leczeni przez neurologa. Nie jest również jasne, czy pacjentom z chorobą Parkinsona należącym do grup mniejszościowych oferuje się strategie samodzielnego leczenia.
Celem badania było: (1) zidentyfikowanie wzajemnych zależności między poza- i wewnątrzosobowymi determinantami Zachowań Samokontroli oraz ich związku z wykonywaniem tych zachowań u osób z chorobą Parkinsona, (2) określenie związków między Ja -zachowania zarządcze (medyczne i związane ze stylem życia), funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.
Faza A badania jest badaniem retrospektywnym opartym na ekstrakcji i analizie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, a faza B badania jest badaniem przekrojowym opartym na bezpośrednich spotkaniach z podgrupą pacjentów, których dane włączony do badania retrospektywnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michal Kafri, PhD
- Numer telefonu: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Galit Yogev-Seligman, PhD
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Izrael, 3498838
- Rekrutacyjny
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Michal Kafri, PhD
- Numer telefonu: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
-
Kontakt:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Numer telefonu: 97248249973
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Michal Kafri, PhD
-
Główny śledczy:
- Galit Yogev, PhD
-
Pod-śledczy:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona w odrębnym okręgu firmy HMO cierpią na chorobę Parkinsona.
Obecnie w tej dzielnicy przebywa 2500 pacjentów z chorobą Parkinsona, z czego 281 to członkowie społeczeństwa arabskiego.
Opis
Kryteria włączenia do badania retrospektywnego: Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona.
Kryteria wykluczenia: Brak.
Kryteria włączenia do badania przekrojowego:
- Diagnoza ChP.
- Sektor żydowski będzie wymagał biegłości w języku hebrajskim (rozumienie, mówienie i czytanie), a w sektorze arabskim biegłość w języku arabskim lub hebrajskim (rozumienie, mówienie i czytanie).
Kryteria wykluczenia z badania przekrojowego:
- Ostra hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciężkie choroby współistniejące inne niż PD, które wpływają na życie codzienne, specjalne populacje, w tym kobiety w ciąży, osoby niepełnoletnie (<18 lat).
- Pacjenci, którzy nie są uprawnieni do podpisania formularzy zgody ze względu na stan fizyczny lub psychiczny.
- Osoby, które mają opiekuna, uzyskują mniej niż 20 punktów w państwowym teście egzaminacyjnym Mini-Mental.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupy etniczne – Żydzi i Arabowie
Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej wszystkich osób z PD mieszkających w określonym okręgu HMO zgodnie z ankietą opartą na dokumentacji (np. osoby, których dokumentacja medyczna zawiera diagnozę PD).
Obecnie w powiecie tym przebywa 2500 pacjentów z ChP.
W drugiej części badania podgrupa 100 żydowskich i 100 arabskich pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie poproszona o wypełnienie standardowych kwestionariuszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty u neurologa
Ramy czasowe: 1 rok
|
ekstrakcja i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit 2500 pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
|
Korzystanie z usług fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
ekstrakcja i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit 2500 pacjentów z chorobą Parkinsona
|
1 rok
|
|
Środek aktywujący pacjenta (PAM-13®, Insignia Health)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Aktywizacja pacjenta” opisuje umiejętności, pewność siebie i wiedzę, jaką dana osoba posiada w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną. Składa się z 13 stwierdzeń ocenianych na czterostopniowej skali stopnia zgodności Likerta. Wynik PAM-13 jest przekształcany w ciągłą skalę 0-100 zgodnie z licencjonowaną tabelą konwersji (Insignia Health). |
1 godzina
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – IPAQ-SHORT
Ramy czasowe: 1 godzina
|
W kwestionariuszu prosi się osoby o ocenę liczby dni i ilości czasu, które spędziły w ciągu ostatnich 7 dni w czterech kategoriach: 1) intensywna aktywność (podnoszenie ciężarów, aerobik, szybka jazda na rowerze), 2) umiarkowana aktywność (lekkie podnoszenie ciężarów, umiarkowana jazda na rowerze). , 3) chodzenie (co najmniej 10 minut), 4) siedzenie (oglądanie telewizji, czytanie).
Całkowita aktywność fizyczna jest obliczana jako suma wyników minut/tygodniowych równoważników metabolicznych marszu + umiarkowanego + energicznego równoważnika metabolicznego (MET).
|
1 godzina
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ten 39-punktowy kwestionariusz jest zgłaszaną przez pacjentów miarą stanu zdrowia i jakości życia.
Ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji.
Ocenia również wpływ choroby Parkinsona na określone wymiary funkcjonowania i dobrostanu.
|
1 godzina
|
|
Rozszerzone czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
NEADL to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, która składa się z 22 elementów codziennych czynności.
Ocenia samodzielność pacjentów w czynnościach życia codziennego.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0128-19-COM1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy