Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parkinson-kórban szenvedő arabok és zsidók önmenedzselési magatartása és kapcsolataik az egészségügyi eredményekkel

2022. január 23. frissítette: University of Haifa

A Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségügyi eredményei Izraelben: Az elérhetőséggel, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével és a betegek attitűdjeivel kapcsolatos társulások a különböző etnikai csoportok körében.

A tanulmány megvizsgálja a kölcsönös kapcsolatokat a közösség, az egészségügyi rendszer és a Parkinson-kórban szenvedők önigazgatási magatartásának személyes meghatározói között, valamint ezek összefüggését a Parkinson-kórban szenvedő személyek e viselkedési formákkal.

A tanulmány első részében 2500 elektronikus egészségügyi nyilvántartásból nyernek adatokat. A tanulmány második részében egy 200, Parkinson-kórban szenvedő résztvevőből álló almintát kérnek fel szabványos kérdőívek megválaszolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Parkinson-kór krónikus, elhúzódó állapot. Változatos tünetei befolyásolják a betegek és családjaik mindennapi működését, életminőségét. A progresszív rokkantság orvosi szövődményekkel és kórházi kezelésekkel jár együtt, amelyek növelik a betegek és az egészségügyi rendszerek gazdasági terheit. Ezeket a káros következményeket enyhítő tényezők közé tartozik a neurológus gondozása, a rehabilitációs kezelések és a betegek önkezelési stratégiáinak alkalmazása. A tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a kisebbségi csoportokhoz tartozó Parkinson-betegeket kevésbé valószínű, hogy neurológus kezeli. Az sem világos, hogy a kisebbségi csoportokhoz tartozó Parkinson-betegeknek kínálnak-e önmenedzselési stratégiákat.

A vizsgálat céljai a következők voltak: (1) azonosítani a kölcsönös kapcsolatokat az önmenedzselési magatartások extra- és intraperszonális szintű meghatározói között, és ezek összefüggését e viselkedések teljesítményével Parkinson-kórban szenvedő személyeknél, (2) azonosítani az önmaguk közötti kapcsolatokat. - Parkinson-kórban szenvedő betegek vezetési magatartása (orvosi és életmód), funkciója és életminősége.

A vizsgálat A fázisa egy retrospektív vizsgálat, amely az elektronikus orvosi feljegyzésekből származó adatok kinyerésén és elemzésén alapul, a B fázis pedig egy keresztmetszeti vizsgálat, amely személyes találkozásokon alapul azon betegek egy részmintájával, akiknek adatai szerepel a retrospektív vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Izrael, 3498838
        • Toborzás
        • University of Haifa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michal Kafri, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Galit Yogev, PhD
        • Alkutató:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PD-ben szenvedő betegek egy HMO vállalat egy külön körzetében Parkinson-kórban szenvednek.

Jelenleg 2500 Parkinson-kóros beteg él ebben a körzetben, akik közül 281 az arab társadalom tagja.

Leírás

Bevonási kritériumok a retrospektív vizsgálathoz: Parkinson-kórral diagnosztizált emberek.

Kizárási kritériumok: Nincs.

Bevonási kritériumok a keresztmetszeti vizsgálathoz:

  1. A PD diagnózisa.
  2. A zsidó szektor folyékonyan beszél héberül (értés, beszéd és olvasás), az arab szektor pedig arabul vagy héberül (értés, beszéd és olvasás).

Kizárási kritériumok a keresztmetszeti vizsgálathoz:

  1. Akut kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban.
  2. A PD-n kívüli súlyos társbetegségek, amelyek befolyásolják a mindennapi életet, speciális populációk, beleértve a terhes nőket, a kiskorúakat (18 év alatt).
  3. Azok a betegek, akik testi vagy lelki állapotuk miatt nem jogosultak beleegyező nyilatkozatot aláírni.
  4. Azok, akiknek van gyámjuk, 20-nál kevesebb pontot érnek el a Minimental államvizsga tesztjén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Etnikai csoportok - zsidók és arabok
Egy rekordalapú felmérés szerint minden, egy adott HMO körzetben élő PD-ben szenvedő személy elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből kinyerjük az adatokat (pl. olyan személyek, akiknek egészségügyi dokumentációja PD diagnózist tartalmaz). Jelenleg 2500 PD-ben szenvedő beteg van ebben a körzetben. A tanulmány második részében egy 100 zsidó és 100 arab, Parkinson-kórban szenvedő betegből álló almintát kérnek fel szabványos kérdőívek megválaszolására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látogatás neurológusnál
Időkeret: 1 év
adatok kinyerése és elemzése 2500 Parkinson-kórban szenvedő beteg Clalit elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből (EMR)
1 év
Fizikoterápiás szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 1 év
adatok kinyerése és elemzése 2500 Parkinson-kórban szenvedő beteg Clalit elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből (EMR)
1 év
A páciens aktiválási intézkedése (PAM-13®, Insignia Health)
Időkeret: 1 óra

A páciens aktiválása” azt a készségeket, önbizalmat és tudást írja le, amellyel egy személy rendelkezik saját egészségének és egészségügyi ellátásának irányításában.

13 állításból áll, amelyeket egy négyfokú Likert egyetértési skálán értékelnek. A PAM-13 pontszám egy 0-100-ig terjedő folyamatos skálává alakul egy engedélyezett konverziós táblázat (Insignia Health) szerint.
1 óra
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - IPAQ-SHORT
Időkeret: 1 óra
Ez a kérdőív arra kéri az egyéneket, hogy értékeljék az elmúlt 7 napban eltöltött napok számát és időtartamát négy kategóriában: 1) erőteljes tevékenység (nehézemelés, aerobik, gyors kerékpározás), 2) mérsékelt aktivitás (könnyű emelés, mérsékelt kerékpározás) , 3) séta (legalább 10 perc), 4) ülés (tévénézés, olvasás). A teljes fizikai aktivitást a gyaloglás + mérsékelt + erőteljes metabolikus egyenérték (MET) perc/hét pontszámok összegeként számítják ki.
1 óra
Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39)
Időkeret: 1 óra
Ez a 39 tételből álló kérdőív az egészségi állapot és az életminőség mérőszáma, amelyet a betegek jelentenek. Felméri, hogy a PD-vel érintett emberek milyen gyakran tapasztalnak nehézségeket a mindennapi élet 8 dimenziójában, beleértve a kapcsolatokat, a társadalmi helyzeteket és a kommunikációt. Felméri továbbá a Parkinson-kór hatását a működés és a jólét bizonyos dimenzióira.
1 óra
Nottingham Extended Activity of Daily Living (NEADL)
Időkeret: 1 óra
A NEADL egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 22 mindennapi tevékenységből áll. Felméri a betegek függetlenségét a mindennapi életben.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Haifa

Együttműködők

Clalit Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0128-19-COM1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel