Selvstyrende atferd hos arabere og jøder med Parkinsons sykdom og deres assosiasjoner til helseutfall
Helseresultater hos pasienter med Parkinsons sykdom i Israel: Assosiasjoner med tilgjengelighet, utnyttelse av helsetjenester og pasienters holdninger blant ulike etniske grupper.
Studien vil undersøke de gjensidige relasjonene mellom samfunnet, helsevesenet og personlige determinanter for selvledelsesatferd hos personer med Parkinsons sykdom og deres assosiasjon til utførelse av denne atferden hos personer med Parkinsons sykdom.
I den første delen av studien vil data trekkes ut fra elektroniske journaler på 2500. I den andre delen av studien vil et delutvalg på 200 deltakere med Parkinsons sykdom bli bedt om å svare på standardiserte spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom er en kronisk, langvarig tilstand. Dens forskjellige symptomer påvirker den daglige funksjonen og livskvaliteten til pasienter og deres familier. Den progressive funksjonshemmingen er ledsaget av medisinske komplikasjoner og sykehusinnleggelser, som øker den økonomiske belastningen på pasienter og helsevesen. Faktorer som kan dempe disse uheldige konsekvensene inkluderer omsorg fra en nevrolog, rehabiliterende behandlinger og pasienters bruk av selvledelsesstrategier. Studier tyder imidlertid på at pasienter med Parkinson fra minoritetsgrupper har mindre sannsynlighet for å bli behandlet av en nevrolog. Det er også uklart om pasienter med Parkinson fra minoritetsgrupper tilbys selvledelsesstrategier.
Målene for studien var: Å (1) identifisere de gjensidige relasjonene mellom ekstra- og intrapersonlige nivådeterminanter for selvledelsesatferd og deres assosiasjon med utførelse av denne atferden hos personer med Parkinsons sykdom, (2) identifisere relasjonene mellom seg selv. -håndteringsatferd (medisinsk og livsstil), funksjon og livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Fase A av studien er en retrospektiv studie basert på utvinning og analyse av data fra elektroniske journaler, og fase B av studien er en tverrsnittsstudie basert på ansikt-til-ansikt møter med et delutvalg av pasientene hvis data er inkludert i den retrospektive studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-post: kafri.michal@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Galit Yogev-Seligman, PhD
- E-post: galit.yogev@gmail.com
Studiesteder
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
- Rekruttering
- University of Haifa
-
Ta kontakt med:
- Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-post: kafri.michal@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Telefonnummer: 97248249973
- E-post: galit.yogev@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Michal Kafri, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Galit Yogev, PhD
-
Underetterforsker:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med PD i et distinkt distrikt i et HMO-selskap har Parkinsons sykdom.
For tiden er det 2500 pasienter med Parkinsons sykdom i det distriktet, hvorav 281 er medlemmer av det arabiske samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for den retrospektive studien: Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom.
Eksklusjonskriterier: Ingen.
Inklusjonskriterier for tverrsnittsstudien:
- Diagnose av PD.
- Jødisk sektor vil være flytende i hebraisk (forståelse, tale og lesing), og for den arabiske sektoren, flytende i arabisk eller hebraisk (forståelse, tale og lesing).
Eksklusjonskriterier for tverrsnittsstudien:
- Akutt sykehusinnleggelse siste 3 måneder.
- Andre alvorlige komorbiditeter enn PD som påvirker dagliglivet, spesielle populasjoner inkludert gravide kvinner, mindreårige (<18 år).
- Pasienter som ikke er kvalifisert til å signere samtykkeskjemaer på grunn av fysiske eller psykiske forhold.
- Personer som har en verge, scorer mindre enn 20 i Mini-Mental state eksamen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Etniske grupper - jøder og arabere
Data vil bli hentet ut fra elektroniske journaler for alle personer med PD som bor i et bestemt HMO-distrikt i henhold til en journalbasert undersøkelse (f.eks. personer hvis journal inkluderer en diagnose av PD).
For tiden er det 2500 pasienter med PD i det distriktet.
I den andre delen av studien vil en delprøve på 100 jødiske og 100 arabiske pasienter med Parkinsons sykdom bli bedt om å svare på standardiserte spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøk til nevrolog
Tidsramme: 1 år
|
utvinning og analyse av data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) av 2500 pasienter med Parkinsons sykdom
|
1 år
|
|
Bruk av fysioterapitjenester
Tidsramme: 1 år
|
utvinning og analyse av data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) av 2500 pasienter med Parkinsons sykdom
|
1 år
|
|
Pasientens aktiveringstiltak (PAM-13®, Insignia Health)
Tidsramme: 1 time
|
Pasientaktivering' beskriver ferdighetene, tilliten og kunnskapen en person har i å håndtere sin egen helse og helsehjelp. Den består av 13 utsagn vurdert på en firepunkts Likert-skala for enighetsnivå. PAM-13-poengsummen transformeres til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en lisensiert konverteringstabell (Insignia Health). |
1 time
|
|
International Physical Activity Questionnaire- IPAQ-SHORT
Tidsramme: 1 time
|
Dette spørreskjemaet ber individer vurdere antall dager og tid de har brukt de siste 7 dagene i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, rask sykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat sykling) , 3) gå (minst 10 minutter), 4) sittende (ser på TV, leser).
Total fysisk aktivitet beregnes som summen av gange + moderat + kraftig metabolsk ekvivalent (MET) minutter/uke-score.
|
1 time
|
|
Parkinsons sykdom Spørreskjema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: 1 time
|
Dette spørreskjemaet med 39 punkter er et pasientrapportert mål på helsetilstand og livskvalitet.
Den vurderer hvor ofte personer som er berørt av PD opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon.
Den vurderer også effekten av Parkinson på spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære.
|
1 time
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Tidsramme: 1 time
|
NEADL er et pasientrapportert resultatmål som består av 22 elementer av hverdagsaktiviteter.
Den vurderer pasienters uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0128-19-COM1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .