Självförvaltningsbeteende hos araber och judar med Parkinsons sjukdom och deras samband med hälsoresultat
Hälsoresultat hos patienter med Parkinsons sjukdom i Israel: associationer till tillgänglighet, utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster och patienters attityder bland olika etniska grupper.
Studien kommer att undersöka de ömsesidiga relationerna mellan samhället, hälso- och sjukvårdssystemet och personliga bestämningsfaktorer för självförvaltningsbeteenden hos personer med Parkinsons sjukdom och deras samband med utförandet av dessa beteenden hos personer med Parkinsons sjukdom.
I den första delen av studien kommer data att extraheras från elektroniska journaler på 2500. I den andra delen av studien kommer ett delprov på 200 deltagare med Parkinsons sjukdom att få svara på standardiserade frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom är ett kroniskt, utdraget tillstånd. Dess olika symtom påverkar den dagliga funktionen och livskvaliteten för patienter och deras familjer. Det progressiva handikappet åtföljs av medicinska komplikationer och sjukhusvistelser, vilket ökar den ekonomiska bördan för patienter och sjukvårdssystem. Faktorer som kan mildra dessa negativa konsekvenser inkluderar vård från en neurolog, rehabiliterande behandlingar och patienters användning av självförvaltningsstrategier. Studier tyder dock på att patienter med Parkinson från minoritetsgrupper är mindre benägna att behandlas av en neurolog. Det är också oklart om patienter med Parkinson från minoritetsgrupper erbjuds självförvaltningsstrategier.
Studiens mål var: Att (1) identifiera de ömsesidiga relationerna mellan bestämningsfaktorer på extra- och intrapersonell nivå av självstyrningsbeteenden och deras samband med utförandet av dessa beteenden hos personer med Parkinsons sjukdom, (2) identifiera sambanden mellan sig själv. -hanteringsbeteenden (medicinskt och livsstil), funktion och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Fas A av studien är en retrospektiv studie baserad på extraktion och analys av data från elektroniska journaler, och fas B av studien är en tvärsnittsstudie baserad på ansikte mot ansikte möten med ett delprov av patienterna vars data är ingår i den retrospektiva studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-post: kafri.michal@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Galit Yogev-Seligman, PhD
- E-post: galit.yogev@gmail.com
Studieorter
-
-
Aba Hushi
-
Haifa, Aba Hushi, Israel, 3498838
- Rekrytering
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-post: kafri.michal@gmail.com
-
Kontakt:
- Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Telefonnummer: 97248249973
- E-post: galit.yogev@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Michal Kafri, PhD
-
Huvudutredare:
- Galit Yogev, PhD
-
Underutredare:
- Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med PD inom ett distinkt distrikt i ett HMO-företag har Parkinsons sjukdom.
För närvarande finns det 2 500 patienter med Parkinsons sjukdom i det distriktet, av vilka 281 är medlemmar i det arabiska samhället.
Beskrivning
Inklusionskriterier för den retrospektiva studien: Människor med diagnosen Parkinsons sjukdom.
Uteslutningskriterier: Inga.
Inklusionskriterier för tvärsnittsstudien:
- Diagnos av PD.
- Den judiska sektorn kommer att vara flytande i hebreiska (förståelse, tal och läsning), och för den arabiska sektorn flytande i arabiska eller hebreiska (förståelse, tal och läsning).
Uteslutningskriterier för tvärsnittsstudien:
- Akut sjukhusinläggning under de senaste 3 månaderna.
- Andra allvarliga samsjukligheter än PD som påverkar det dagliga livet, speciella populationer inklusive gravida kvinnor, minderåriga (<18 år gamla).
- Patienter som inte har rätt att skriva på samtyckesformulär på grund av fysiska eller psykiska tillstånd.
- Människor som har en vårdnadshavare får mindre än 20 poäng i testet för Mini-Mental State examen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Etniska grupper - judar och araber
Data kommer att extraheras från elektroniska journaler för alla personer med PD som bor i ett specifikt HMO-distrikt enligt en journalbaserad undersökning (t.ex. individer vars journaler inkluderar en diagnos av PD).
För närvarande finns det 2500 patienter med PD i det distriktet.
I den andra delen av studien kommer ett delprov på 100 judiska och 100 arabiska patienter med Parkinsons sjukdom att få svara på standardiserade frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besök hos en neurolog
Tidsram: 1 år
|
utvinning och analys av data från Clalits elektroniska journaler (EMR) av 2500 patienter med Parkinsons sjukdom
|
1 år
|
|
Användning av sjukgymnastiktjänster
Tidsram: 1 år
|
utvinning och analys av data från Clalits elektroniska journaler (EMR) av 2500 patienter med Parkinsons sjukdom
|
1 år
|
|
Patientens aktiveringsåtgärd (PAM-13®, Insignia Health)
Tidsram: 1 timme
|
Patientaktivering' beskriver de färdigheter, förtroende och kunskap en person har i att hantera sin egen hälsa och hälsovård. Den består av 13 påståenden betygsatta på en fyragradig Likert-skala för överensstämmelsenivå. PAM-13-poängen omvandlas till en kontinuerlig skala från 0-100 enligt en licensierad konverteringstabell (Insignia Health). |
1 timme
|
|
International Physical Activity Questionnaire- IPAQ-SHORT
Tidsram: 1 timme
|
Detta frågeformulär ber individer att bedöma antalet dagar och den tid de spenderat under de senaste 7 dagarna i fyra kategorier: 1) kraftfull aktivitet (tunga lyft, aerobics, snabb cykling), 2) måttlig aktivitet (lätt lyft, måttlig cykling) , 3) gå (minst 10 minuter), 4) sittande (titta på TV, läsa).
Total fysisk aktivitet beräknas som summan av poäng för promenader + måttlig + kraftfull metabolisk ekvivalent (MET) minuter/vecka.
|
1 timme
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 (PDQ-39)
Tidsram: 1 timme
|
Detta frågeformulär med 39 punkter är ett patientrapporterat mått på hälsotillstånd och livskvalitet.
Den bedömer hur ofta personer som drabbats av PD upplever svårigheter över 8 dimensioner av det dagliga livet, inklusive relationer, sociala situationer och kommunikation.
Den bedömer också effekten av Parkinsons på specifika dimensioner av funktion och välbefinnande.
|
1 timme
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Tidsram: 1 timme
|
NEADL är ett patientrapporterat resultatmått som består av 22 vardagliga aktiviteter.
Den bedömer patienternas oberoende i dagliga aktiviteter.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0128-19-COM1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .