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Comportamenti di autogestione di arabi ed ebrei con malattia di Parkinson e loro associazioni con esiti sanitari

23 gennaio 2022 aggiornato da: University of Haifa

Risultati sanitari nei pazienti con malattia di Parkinson in Israele: associazioni con accessibilità, utilizzo dei servizi sanitari e atteggiamenti dei pazienti tra diversi gruppi etnici.

Lo studio esaminerà le relazioni reciproche tra comunità, sistema sanitario e determinanti personali dei comportamenti di autogestione nelle persone con malattia di Parkinson e la loro associazione con l'esecuzione di questi comportamenti nelle persone con malattia di Parkinson.

Nella prima parte dello studio, i dati saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche di 2500. Nella seconda parte dello studio, a un sottocampione di 200 partecipanti con malattia di Parkinson verrà chiesto di rispondere a questionari standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una condizione cronica e protratta. I suoi diversi sintomi influenzano il funzionamento quotidiano e la qualità della vita dei pazienti e delle loro famiglie. La progressiva disabilità è accompagnata da complicanze mediche e ricoveri, che aumentano il carico economico sui pazienti e sui sistemi sanitari. I fattori che possono mitigare queste conseguenze avverse includono la cura da parte di un neurologo, trattamenti riabilitativi e l'uso da parte dei pazienti di strategie di autogestione. Tuttavia, gli studi suggeriscono che i pazienti con Parkinson appartenenti a gruppi minoritari hanno meno probabilità di essere curati da un neurologo. Inoltre, non è chiaro se ai pazienti con Parkinson appartenenti a gruppi minoritari vengano offerte strategie di autogestione.

Gli obiettivi dello studio erano: (1) identificare le relazioni reciproche tra i determinanti a livello extra e intra-personale dei comportamenti di autogestione e la loro associazione con l'esecuzione di questi comportamenti nelle persone con malattia di Parkinson, (2) identificare le relazioni tra il sé -gestione dei comportamenti (medici e dello stile di vita), della funzione e della qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

La fase A dello studio è uno studio retrospettivo basato sull'estrazione e l'analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche e la fase B dello studio è uno studio trasversale basato su incontri faccia a faccia con un sottocampione dei pazienti i cui dati sono inclusi nello studio retrospettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
    • Aba Hushi
      • Haifa, Aba Hushi, Israele, 3498838
        • Reclutamento
        • University of Haifa
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michal Kafri, PhD
        • Investigatore principale:
          • Galit Yogev, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Badera Naamneh-Abuelhija, PhD student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con PD all'interno di un distretto distinto di un'azienda HMO hanno la malattia di Parkinson.

Attualmente in quel distretto ci sono 2.500 pazienti con malattia di Parkinson, di cui 281 sono membri della società araba.

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio retrospettivo: persone con diagnosi di malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione: nessuno.

Criteri di inclusione per lo studio trasversale:

  1. Diagnosi di MP.
  2. Il settore ebraico sarà fluente in ebraico (comprensione, conversazione e lettura), e per il settore arabo, fluidità in arabo o ebraico (comprensione, conversazione e lettura).

Criteri di esclusione per lo studio trasversale:

  1. Ricovero acuto negli ultimi 3 mesi.
  2. Gravi comorbilità diverse dalla malattia di Parkinson che colpiscono la vita quotidiana, popolazioni speciali tra cui donne incinte, minori (<18 anni).
  3. Pazienti che non sono idonei a firmare moduli di consenso a causa di condizioni fisiche o mentali.
  4. Le persone che hanno un tutore ottengono un punteggio inferiore a 20 nel test dell'esame di stato Mini-Mental.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppi etnici: ebrei e arabi
I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche per tutte le persone con PD che risiedono in uno specifico distretto HMO in base a un'indagine basata sui record (ad esempio, individui le cui cartelle cliniche includono una diagnosi di PD). Attualmente in quel distretto ci sono 2500 pazienti con PD. Nella seconda parte dello studio, verrà chiesto a un sottocampione di 100 pazienti ebrei e 100 arabi con malattia di Parkinson di rispondere a questionari standardizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite da un neurologo
Lasso di tempo: 1 anno
estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di 2500 pazienti con Malattia di Parkinson
1 anno
Utilizzo dei servizi di fisioterapia
Lasso di tempo: 1 anno
estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di 2500 pazienti con Malattia di Parkinson
1 anno
Misura di attivazione del paziente (PAM-13®, Insignia Health)
Lasso di tempo: 1 ora

L'attivazione del paziente descrive le capacità, la fiducia e la conoscenza che una persona ha nella gestione della propria salute e dell'assistenza sanitaria.

Consiste in 13 affermazioni valutate su una scala Likert a quattro punti del livello di accordo. Il punteggio PAM-13 viene trasformato in una scala continua 0-100 secondo una tabella di conversione autorizzata (Insignia Health).
1 ora
Questionario internazionale sull'attività fisica - IPAQ-SHORT
Lasso di tempo: 1 ora
Questo questionario chiede alle persone di valutare il numero di giorni e la quantità di tempo trascorsi negli ultimi 7 giorni in quattro categorie: 1) attività vigorosa (sollevamento pesante, aerobica, ciclismo veloce), 2) attività moderata (sollevamento leggero, ciclismo moderato) , 3) camminare (almeno 10 minuti), 4) sedersi (guardare la TV, leggere). L'attività fisica totale è calcolata come la somma dei punteggi di camminata + moderata + vigorosa equivalenti metabolici (MET) minuti/settimana.
1 ora
Questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: 1 ora
Questo questionario di 39 voci è una misura riferita dal paziente dello stato di salute e della qualità della vita. Valuta la frequenza con cui le persone affette da PD incontrano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, comprese le relazioni, le situazioni sociali e la comunicazione. Valuta anche l'impatto del Parkinson su dimensioni specifiche del funzionamento e del benessere.
1 ora
Attività estese della vita quotidiana di Nottingham (NEADL)
Lasso di tempo: 1 ora
Il NEADL è una misura di esito riferita dal paziente che consiste in 22 voci di attività quotidiane. Valuta l'indipendenza dei pazienti nelle attività della vita quotidiana.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Clalit Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Michal Kafri, PhD, University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0128-19-COM1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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