Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality života po propuštění pacientů s mírným a středně těžkým onemocněním COVID-19 s nebo bez bylinné medicíny

27. července 2023 aktualizováno: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Srovnání kvality života 3 měsíce po propuštění pacientů s mírným a středně závažným onemocněním COVID-19 s nebo bez bylinné medicíny (Shen Cao Gan Jiang Tang) v akutním stadiu

Účelem této studie je zjistit, jak léčba akutního stadia COVID-19 pomocí bylinné medicíny (Shen Cao Gan Jiang Tang) ovlivňuje kvalitu života a symptomy 3 měsíce po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle teorie tradiční medicíny utrpí pacient poškození Qi a Fluid v akutní fázi a povede k poškození Yin a Qi v období po COVID-19.

Shen Cao Gan Jiang Tang má účinek na posílení ochranné Qi, generující tekutinu, která se používá k léčbě mírného a středně těžkého onemocnění COVID-19 v akutní fázi v některých nemocnicích v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu. Hypotézou je, že při použití Shen Cao Gan Jiang Tang sníží Qi a Yin poškození, takže pacient bude mít lepší kvalitu života a méně příznaků po COVID-19 ve srovnání se standardní skupinou péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mírní a středně závažní pacienti s COVID-19, kteří užívali Shen Cao Gan Jiang Tang v akutní fázi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti schopni porozumět a vyplnit dotazník
  • Od úplných 18 do 64 let;
  • Pacienti s mírným a středně těžkým COVID-19, kteří užívali Shen Cao Gan Jiang Tang v akutní fázi pro intervenční skupinu.
  • Účastníci se zapsali do protokolu NCT05055427.
  • Dobrovolně souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který není schopen vyplnit 100 % dotazníku Kritéria pro ukončení studie
  • Pacienta nelze kontaktovat po 4 hovorech, mezi jednotlivými hovory je interval minimálně 6 hodin ve dnech průzkumu.
  • Pacient se nechce nadále účastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyšetřovací rameno
Pacienti užívají Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang s ženšenem), jeden sáček odvaru (90 ml) dvakrát denně po dobu 10 dnů plus Standard of Care (SOC) pro léčbu akutního stadia COVID-19 na základě pokynu vietnamského ministerstva zdravotnictví v tuto chvíli
Lék: Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang s ženšenem)
Pacienti užívají Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang s ženšenem), jeden sáček odvaru (90 ml) dvakrát denně po dobu 10 dnů. Ingredience na recepturu (tang): 12 gramů na medu smaženého Radix Glycyrrhizae, 6 gramů Rhizoma Zingiberis (pečený za míchání), 6 gramů Panax Ginseng. Odvar z koncentrovaného extraktu je balen do vakuového sáčku z hliníkové fólie, 90 ml na sáček, 1 receptura (tang) odpovídá 2 sáčkům. Pacienti užívají odvar přímo ze sáčku.
Ostatní jména:
  • Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương thang gia Nhân sâm) – vietnamské jméno
• Ovládané rameno
Pacient, který v současné době obdrží Standard péče (SOC) pro léčbu akutního stadia COVID-19 na základě pokynů vietnamského ministerstva zdravotnictví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života (QoL).
Časové okno: 3 měsíce
Data budou shromažďována pomocí nástrojů QoL 36-Item Short Form Survey (SF-36) 3 měsíce po propuštění z nemocnice.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky po COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů (%) má příznaky po COVID-19 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Mezi příznaky po COVID-19 patří kašel, dušnost, únava, bolest hlavy, porucha pozornosti, vypadávání vlasů, ztráta čichu, ztráta chuti, zrychlené dýchání po aktivitě, bolest kloubů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang s ženšenem)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit