Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af livskvalitet efter udskrivelse af milde og moderate COVID-19-patienter med eller uden urtemedicin

27. juli 2023 opdateret af: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Sammenligning af livskvalitet 3 måneder efter udskrivelse af milde og moderate COVID-19-patienter med eller uden urtemedicin (Shen Cao Gan Jiang Tang) i det akutte stadium

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan det akutte stadie af COVID-19 behandlinger ved brug af urtemedicin (Shen Cao Gan Jiang Tang) påvirker livskvalitet og symptomer 3 måneder efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge teorien om traditionel medicin vil patienten lide skade på Qi og væske i den akutte fase og føre til beskadiget Yin og Qi i post COVID-19-perioden.

Shen Cao Gan Jiang Tang har den virkning, at den forbedrer den beskyttende Qi, der genererer væske, der anvendes til at behandle den milde og moderate COVID-19 i den akutte fase på nogle hospitaler i Ho Chi Minh City, Vietnam. Hypotesen er, at ved brug af Shen Cao Gan Jiang Tang vil Qi og Yin reducere skaderne, så patienten får en bedre livskvalitet og færre post COVID-19 symptomer sammenlignet med standardbehandlingsgruppen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De milde og moderate COVID-19 patienter, der brugte Shen Cao Gan Jiang Tang i den akutte fase

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i stand til at forstå og udfylde et spørgeskema
  • Fra fuld 18 til 64 år;
  • Patienter med den milde og moderate COVID-19, der brugte Shen Cao Gan Jiang Tang i den akutte fase til interventionsgruppe.
  • Deltagerne er tilmeldt protokol NCT05055427.
  • Har frivilligt givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er i stand til at udfylde 100 % af spørgeskemaet Kriterier for at stoppe undersøgelsen
  • Patienten kan ikke kontaktes efter 04 opkald, hvert opkald er med mindst 06 timers mellemrum på undersøgelsesdagene.
  • Patienten ønsker ikke at fortsætte med at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efterforskningsarm
Patienterne tager Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng), en pose afkog (90 ml) to gange dagligt i 10 dage plus standarden for behandling (SOC) til behandling af COVID-19 akut stadium baseret på Vietnams sundhedsministeriums retningslinjer på nuværende tidspunkt
Medicin: Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng)
Patienter tager Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng), en pose afkog (90 ml) to gange om dagen i 10 dage. Ingredienser pr. formel (tang): 12 gram honningstegt Radix Glycyrrhizae, 6 gram Rhizoma Zingiberis (omrørt), 6 gram Panax Ginseng. Afkogningen af ​​koncentreret ekstrakt pakkes i aluminiumsfolievakuumpose, 90 ml pr. pose, 1 formel (tang) svarer til 2 poser. Patienterne bruger afkoget direkte fra posen.
Andre navne:
  • Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương thang gia Nhân sâm) - vietnamesisk navn
• Kontrolleret arm
Patient, der modtager Standard of Care (SOC) til behandling af COVID-19 akut stadium baseret på Vietnams sundhedsministeriums retningslinjer på dette tidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 3 måneder
Data vil blive indsamlet ved at bruge 36-Item Short Form Survey (SF-36) QoL-instrumenter 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post COVID-19 symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter (%) har post COVID-19 symptomer 3 måneder efter hospitalsudskrivning. Symptomerne efter COVID-19 har omfattet hoste, åndenød, træthed, hovedpine, opmærksomhedsforstyrrelse, hårtab, tab af lugt, tab af smag, hurtig vejrtrækning efter aktivitet, ledsmerter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner