Sammenligning av livskvalitet etter utskrivning av milde og moderate covid-19-pasienter med eller uten urtemedisin
27. juli 2023 oppdatert av: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Sammenligning av livskvalitet 3 måneder etter utskrivning av milde og moderate covid-19-pasienter med eller uten urtemedisin (Shen Cao Gan Jiang Tang) i det akutte stadiet
Hensikten med denne studien er å se hvordan covid-19-behandlinger i akuttstadiet ved bruk av urtemedisin (Shen Cao Gan Jiang Tang) påvirker livskvalitet og symptomer 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge teorien om tradisjonell medisin vil pasienten lide skade på Qi og væske i den akutte fasen og føre til skadet Yin og Qi i perioden etter COVID-19.
Shen Cao Gan Jiang Tang har effekten av å forbedre den beskyttende Qi, genererer væske, brukes til å behandle mild og moderat COVID-19 i den akutte fasen på noen sykehus i Ho Chi Minh-byen, Vietnam. Hypotesen er at ved bruk av Shen Cao Gan Jiang Tang vil Qi og Yin redusere skadene, slik at pasienten får bedre livskvalitet og færre post COVID-19 symptomer sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De milde og moderate COVID-19-pasientene som brukte Shen Cao Gan Jiang Tang i den akutte fasen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter kan forstå og fylle ut et spørreskjema
- Fra hele 18 til 64 år;
- Pasienter med mild og moderat COVID-19 som brukte Shen Cao Gan Jiang Tang i den akutte fasen for intervensjonsgruppe.
- Deltakere registrert i protokoll NCT05055427.
- Frivillig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke klarer å fylle ut 100 % av spørreskjemaet Kriterier for å stoppe studien
- Pasienten kan ikke kontaktes etter 04 samtaler, hver samtale har minst 06 timers mellomrom på undersøkelsesdagene.
- Pasienten ønsker ikke å fortsette å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etterforskningsarm
Pasienter tar Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng), en pose avkok (90 ml) to ganger daglig i 10 dager pluss Standard of Care (SOC) for behandling av COVID-19 akutt stadium basert på retningslinjen for helsedepartementet i Vietnam på dette tidspunktet
|
Pasienter tar Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng), en pose avkok (90 ml) to ganger daglig i 10 dager.
Ingredienser per formel (tang): 12 gram honning-stekt Radix Glycyrrhizae, 6 gram Rhizoma Zingiberis (rørebakt), 6 gram Panax Ginseng.
Avkoket av konsentrert ekstrakt pakkes inn i vakuumpose av aluminiumsfolie, 90 ml per pose, 1 formel (tang) tilsvarer 2 poser.
Pasientene bruker avkoket direkte fra posen.
Andre navn:
|
|
• Kontrollert arm
Pasient som mottar Standard of Care (SOC) for behandling av COVID-19 akutt stadium basert på retningslinjene for helsedepartementet i Vietnam på dette tidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 3 måneder
|
Data vil bli samlet inn ved å bruke 36-Item Short Form Survey (SF-36) QoL-instrumenter 3 måneder etter sykehusutskrivning.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post COVID-19-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter (%) har post COVID-19-symptomer 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Symptomene etter COVID-19 har inkludert hoste, kortpustethet, tretthet, hodepine, oppmerksomhetsforstyrrelse, hårtap, tap av lukt, tap av smak, rask pust etter aktivitet, leddsmerter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .