Vergleich der Lebensqualität nach Entlassung von Patienten mit leichter und mittelschwerer COVID-19-Erkrankung mit oder ohne pflanzliche Arzneimittel
27. Juli 2023 aktualisiert von: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Vergleich der Lebensqualität 3 Monate nach der Entlassung der leichten und mittelschweren COVID-19-Patienten mit oder ohne pflanzliche Arzneimittel (Shen Cao Gan Jiang Tang) im akuten Stadium
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie sich die Behandlung von COVID-19 im akuten Stadium durch den Einsatz von Kräutermedizin (Shen Cao Gan Jiang Tang) auf die Lebensqualität und die Symptome 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Theorie der traditionellen Medizin erleidet der Patient in der akuten Phase Schäden an Qi und Flüssigkeit und führt in der Zeit nach COVID-19 zu Schäden an Yin und Qi.
Das Shen Cao Gan Jiang Tang hat die Wirkung, das schützende Qi zu verbessern, Flüssigkeit zu erzeugen, und wird zur Behandlung des leichten und mittelschweren COVID-19 in der akuten Phase in einigen Krankenhäusern in Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, angewendet. Die Hypothese ist, dass durch die Verwendung von Shen Cao Gan Jiang Tang das Qi und Yin den Schaden reduzieren, so dass der Patient eine bessere Lebensqualität und weniger Post-COVID-19-Symptome im Vergleich zur Standardbehandlungsgruppe hat
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die leichten und mittelschweren COVID-19-Patienten, die das Shen Cao Gan Jiang Tang in der akuten Phase verwendet haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten können einen Fragebogen verstehen und ausfüllen
- Volle 18 bis 64 Jahre;
- Patienten mit leichtem und mittelschwerem COVID-19, die Shen Cao Gan Jiang Tang in der akuten Phase für die Interventionsgruppe verwendet haben.
- Teilnehmer, die in das Protokoll NCT05055427 eingeschrieben sind.
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die den Fragebogen nicht zu 100 % ausfüllen können. Kriterien für den Abbruch der Studie
- Der Patient ist nach 04 Anrufen nicht mehr erreichbar, zwischen jedem Anruf liegen an den Erhebungstagen mindestens 06 Stunden.
- Der Patient möchte nicht weiter an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Untersuchungsarm
Die Patienten nehmen Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang mit Ginseng), einen Beutel Abkochung (90 ml) zweimal täglich für 10 Tage plus den Standard of Care (SOC) für die Behandlung von COVID-19 im akuten Stadium basierend auf die Richtlinie des vietnamesischen Gesundheitsministeriums zu diesem Zeitpunkt
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Die Patienten nehmen Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang mit Ginseng), eine Tüte Abkochung (90 ml) zweimal täglich für 10 Tage ein.
Zutaten pro Formel (Tang): 12 Gramm in Honig gebratene Radix Glycyrrhizae, 6 Gramm Rhizoma Zingiberis (im Rührofen gebacken), 6 Gramm Panax Ginseng.
Der Sud des konzentrierten Extrakts wird in einen Vakuumbeutel aus Aluminiumfolie verpackt, 90 ml pro Beutel, 1 Formel (Tang) entspricht 2 Beuteln.
Patienten verwenden den Sud direkt aus dem Beutel.
Andere Namen:
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• Kontrollierter Arm
Patienten, die den Standard of Care (SOC) für die Behandlung des akuten COVID-19-Stadiums gemäß der Richtlinie des vietnamesischen Gesundheitsministeriums zu diesem Zeitpunkt erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Daten werden mithilfe der QoL-Instrumente der 36-Item Short Form Survey (SF-36) 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhoben.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post-COVID-19-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Patienten (%) mit den Post-COVID-19-Symptomen 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zu den Post-COVID-19-Symptomen gehörten Husten, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeitsstörungen, Haarausfall, Geruchsverlust, Geschmacksverlust, schnelles Atmen nach Aktivität, Gelenkschmerzen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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