Elämänlaadun vertailu lievien ja keskivaikeiden COVID-19-potilaiden kotiutuksen jälkeen yrttilääkkeillä tai ilman niitä
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Elämänlaadun vertailu 3 kuukautta lievän ja keskivaikean COVID-19-potilaiden kotiutuksen jälkeen, joilla on tai ei ole yrttilääkkeitä (Shen Cao Gan Jiang Tang) akuutissa vaiheessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka akuutin vaiheen COVID-19-hoidot yrttilääkkeillä (Shen Cao Gan Jiang Tang) vaikuttavat elämänlaatuun ja oireisiin 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisen lääketieteen teorian mukaan potilas kärsii Qi- ja Fluid-vaurioista akuutissa vaiheessa ja johtaa vaurioituneisiin Yin- ja Qi-vaurioihin COVID-19:n jälkeisenä aikana.
Shen Cao Gan Jiang Tang tehostaa suojaavaa Qi:tä, joka tuottaa nestettä, jota käytetään lievän ja kohtalaisen COVID-19:n akuutin vaiheen hoitoon joissakin sairaaloissa Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa. Oletuksena on, että Shen Cao Gan Jiang Tangia käytettäessä Qi ja Yin vähentävät vaurioita, joten potilaalla on parempi elämänlaatu ja vähemmän COVID-19:n jälkeisiä oireita verrattuna standardihoitoryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lievät ja kohtalaiset COVID-19-potilaat, jotka käyttivät Shen Cao Gan Jiang Tangia akuutissa vaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ymmärtävät ja täyttävät kyselylomakkeen
- Täysistä 18-64-vuotiaista;
- Potilaat, joilla oli lievä ja kohtalainen COVID-19, jotka käyttivät Shen Cao Gan Jiang Tangia akuutissa vaiheessa interventioryhmässä.
- Protokollaan NCT05055427 ilmoittautuneet osallistujat.
- Vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty täyttämään 100 % kyselylomakkeesta Tutkimuksen lopettamisen kriteerit
- Potilaaseen ei saada yhteyttä kello 04 puhelun jälkeen, jokaisen puhelun ero on tutkimuspäivinä vähintään 06 tuntia.
- Potilas ei halua jatkaa tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkintavarsi
Potilaat ottavat Shen Cao Gan Jiang Tangia (Gan Cao Gan Jiang Tang ginsengillä), yhden pussin keittämistä (90 ml) kahdesti päivässä 10 päivän ajan plus Standard of Care (SOC) -hoitoa COVID-19-akuutin vaiheen hoitoon. Vietnamin terveysministeriön ohjeistus tällä hetkellä
|
Potilaat ottavat Shen Cao Gan Jiang Tangia (Gan Cao Gan Jiang Tang ginsengillä), yhden pussillisen keittämistä (90 ml) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Ainekset per kaava (tang): 12 grammaa hunajapaistettua Radix Glycyrrhizaea, 6 grammaa Rhizoma Zingiberis (sekoitettua), 6 grammaa Panax Ginsengiä.
Tiivistetyn uutteen keite pakataan alumiinifolioon tyhjiöpussiin, 90 ml per pussi, 1 kaava (tang) vastaa 2 pussia.
Potilaat käyttävät keittoa suoraan pussista.
Muut nimet:
|
|
• Ohjattu käsivarsi
Potilas, joka saa hoitostandardin (SOC) COVID-19:n akuutin vaiheen hoitoon Vietnamin terveysministeriön tällä hetkellä antaman ohjeen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely (QoL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tiedot kerätään käyttämällä 36-Item Short Form Survey (SF-36) QoL-instrumentteja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä (%), joilla on COVID-19:n jälkeiset oireet 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
COVID-19:n jälkeisiä oireita ovat olleet yskä, hengenahdistus, väsymys, päänsärky, huomiohäiriö, hiustenlähtö, hajun menetys, makuaistin menetys, nopea hengitys toiminnan jälkeen, nivelkipu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .