Comparación de la calidad de vida después del alta de los pacientes con COVID-19 leve y moderado con o sin hierbas medicinales
27 de julio de 2023 actualizado por: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Comparación de la calidad de vida 3 meses después del alta de los pacientes con COVID-19 leve y moderado con o sin fitoterapia (Shen Cao Gan Jiang Tang) en la etapa aguda
El propósito de este estudio es ver cómo los tratamientos de COVID-19 en etapa aguda mediante el uso de hierbas medicinales (Shen Cao Gan Jiang Tang) afectan la calidad de vida y los síntomas a los 3 meses después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con la teoría de la medicina tradicional, el paciente sufrirá daños en el Qi y el fluido en la fase aguda y provocará daños en el Yin y el Qi en el período posterior a la COVID-19.
El Shen Cao Gan Jiang Tang tiene el efecto de potenciar el Qi Protector, generando Fluido, se aplica para tratar el COVID-19 leve y moderado en la fase aguda en algunos hospitales de Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam. La hipótesis es que con el uso del Shen Cao Gan Jiang Tang, el Qi y el Yin reducirán el daño, por lo que el paciente tendrá una mejor calidad de vida y menos síntomas post COVID-19 en comparación con el grupo de atención estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con COVID-19 leve y moderado que usaron el Shen Cao Gan Jiang Tang en la fase aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes capaces de entender y llenar un cuestionario
- De 18 años completos a 64 años;
- Pacientes con COVID-19 leve y moderado que usaron Shen Cao Gan Jiang Tang en la fase aguda para el grupo de intervención.
- Participantes inscritos en el protocolo NCT05055427.
- Voluntariamente consintió en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que no es capaz de completar el 100% del cuestionario Criterios para detener el estudio
- El paciente no puede ser contactado después de 04 llamadas, cada llamada tiene al menos 06 horas de diferencia en los días de la encuesta.
- El paciente no desea continuar participando en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de investigación
Los pacientes toman Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang con Ginseng), una bolsa de decocción (90 ml) dos veces al día durante 10 días más el Estándar de atención (SOC) para el tratamiento de la etapa aguda de COVID-19 según la directriz del Ministerio de Salud de Vietnam en este momento
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Los pacientes toman Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang con Ginseng), una bolsa de decocción (90 ml) dos veces al día durante 10 días.
Ingredientes por fórmula (tang): 12 gramos de Radix Glycyrrhizae frita con miel, 6 gramos de Rhizoma Zingiberis (revuelto al horno), 6 gramos de Panax Ginseng.
La decocción del extracto concentrado se envasa en una bolsa de vacío de papel de aluminio, 90 ml por bolsa, 1 fórmula (tang) equivale a 2 bolsas.
Los pacientes usan la decocción directamente de la bolsa.
Otros nombres:
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• brazo controlado
Paciente que recibe el Estándar de atención (SOC) para el tratamiento de la etapa aguda de COVID-19 según las pautas del Ministerio de Salud de Vietnam en este momento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los datos se recopilarán utilizando los instrumentos de calidad de vida de la Encuesta breve de 36 elementos (SF-36) a los 3 meses después del alta hospitalaria.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Después de los síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de pacientes (%) con síntomas post COVID-19 a los 3 meses del alta hospitalaria.
Los síntomas posteriores al COVID-19 han incluido tos, dificultad para respirar, fatiga, dolor de cabeza, trastorno de atención, pérdida de cabello, pérdida del olfato, pérdida del gusto, respiración rápida después de la actividad, dolor en las articulaciones
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .